伝染性単核球症診断市場規模と展望、2025-2033年

# 伝染性単核球症診断市場に関する詳細な市場調査レポート

## 1. はじめに：伝染性単核球症診断市場の概要と成長予測

世界の伝染性単核球症診断市場は、2024年に18.6億米ドルの市場規模を記録しました。その後、2025年には20.3億米ドルに成長し、2033年までに41.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）において年平均成長率（CAGR）9.4%という顕著な成長が見込まれています。この市場の拡大は、診断技術の進歩、診断施設および製品の利用可能性の向上、そしてバイオテクノロジー分野の拡大といった複数の要因によって推進されています。

伝染性単核球症診断とは、一般に「腺熱」または「モノ」として知られる伝染性単核球症の存在を検出および確認するプロセスを指します。この疾患は主にエプスタイン・バーウイルス（EBV）によって引き起こされますが、頻度は低いもののサイトメガロウイルス（CMV）が原因となることもあります。伝染性単核球症の診断には、ウイルス感染に関連する特定の指標を特定するために、様々な臨床検査と臨床診察が用いられます。

世界的に伝染性単核球症の流行が増加していること、および高度な診断施設が利用されるようになっていることから、世界の伝染性単核球症診断市場は予測期間中に着実に発展すると推定されています。伝染性単核球症は、EBVによって引き起こされる感染症であり、喉の痛み、疲労、発熱を特徴とします。さらに、患者の健康意識と教育の向上、そしてエイズ、レンサ球菌性咽頭炎、ライム病など、類似の症状を示す他の疾患の発生が相乗効果をもたらし、今後7年間で市場の拡大を推進すると予測されています。

同様に、化学発光免疫測定法、クロマトグラフィー免疫測定法、免疫ラテックス試験、逆転写ポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）検査、DNAプローブ、固相免疫測定法といった高度な技術の採用も、伝染性単核球症診断業界を牽引すると期待されています。これらの技術は、正確で精密な結果、定性的な検出、エラーの最小化、不必要な抗生物質の使用削減、および時間の節約を可能にし、診断プロセスの効率性と信頼性を大幅に向上させます。

## 2. 市場の推進要因：伝染性単核球症診断市場を活性化する主要因

伝染性単核球症診断市場の成長を牽引する最も重要な要因の一つは、世界的な伝染性単核球症の症例数の増加です。意識の向上、診断能力の改善、そしてライフスタイルの変化が伝染性単核球症の診断率を高め、結果として診断検査に対する需要の増加につながっています。

例えば、米国疾病対策センター（CDC）は、特に10代の若者や若年層の間で米国内の伝染性単核球症の症例数が増加していると報告しています。この増加は、ライフスタイルの変化、より多くの社会的交流、そして診断技術の向上といった様々な要因に起因しており、これらが検出率の上昇に寄与しています。

米国国立生物工学情報センター（NCBI）によると、2023年には男性におけるモノ症例の66.5%がEBVに起因するとされています。モノは、6歳から8歳の子どもたちの約54%、18歳から19歳の10代の若者の約82.9%に存在します。女性の方が男性よりも感染者数は多いものの、その差はごくわずかです。より具体的に言えば、米国のような先進国では、人々は小児期後期や成人初期にEBVに曝露される可能性があり、その時期に症状がより顕著に現れる傾向があります。例えば、5歳から11歳の年齢層では血清有病率が約55%であり、12歳から18歳のグループでは65%から70%に上昇します。19歳から24歳の個人では約88%、25歳以上の個人では90%に達します。

さらに、学術研究者による医療データベースの遡及的レビューでは、過去10年間で伝染性単核球症に関連する入院および救急部門の受診が大幅に増加していることが示されています。伝染性単核球症に対する医療利用のこの増加は、疾患の臨床的負担の増大と、症例に迅速に対処するための優れた診断ツールの重要性を浮き彫りにしています。

診断技術の継続的な進歩も、伝染性単核球症診断市場の強力な推進要因です。近年、診断技術の進歩により、より高い感度、特異度、および迅速なターンアラウンドタイムを持つ革新的な伝染性単核球症アッセイが開発されています。例えば、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）アッセイなどの分子診断プラットフォームは、患者サンプル中のEBV DNAの検出において、向上した精度と迅速な検出を提供し、伝染性単核球症感染の早期診断と管理を可能にします。

Journal of Clinical Microbiologyに発表された研究では、伝染性単核球症診断におけるPCRアッセイと従来の血清学的検査の有効性が比較されました。この研究では、特に感染の初期段階において、PCRアッセイが従来の血清学的アッセイよりも高い感度と特異度を持つことが明らかになりました。PCRベースの手法は、患者サンプル中のEBV DNAを高い感度で検出し、伝染性単核球症の早期特定と他のウイルス性疾患との鑑別を可能にしました。

同様に、次世代シーケンシング（NGS）技術は、伝染性単核球症感染におけるウイルスゲノム、宿主免疫応答、およびウイルスと宿主の相互作用の徹底的な分析を可能にします。NGSベースの手法は、ウイルス変異の特定、ウイルス量動態の評価、および共感染の検出を可能にし、疾患の病態生理学と伝染性単核球症の診断指標に関する重要な洞察を提供します。例えば、中国の研究者は、COVID-19サンプルをシーケンスするために、Oxford Nanopore Technologies（英国）のMinION Mk1Cを使用しました。さらに、より迅速な結果と処理能力により、NGS技術が臨床診断に広く導入されていることも、予測期間中の市場拡大に有利な環境を提供すると期待されています。

ラテラルフロー免疫測定法や核酸増幅検査（NAAT）などのポイントオブケア検査（POCT）プラットフォームの進歩は、様々な医療現場での伝染性単核球症の迅速かつ分散型診断を可能にします。さらに、様々な分野の研究者たちは、新しい結合技術の発明、高度な材料の利用、最先端のトランスデューサーと計測機器の統合、およびバイオマーカー分析のための新規技術の探求を通じて、バイオセンシング技術の改善に取り組んでいます。また、バイオセンシングデバイスによって生成されたデータの安全な伝送、解釈、および分析は、その成功裡の実施にとって極めて重要です。さらに、広範な世界との継続的な接続性も、バイオセンシング技術の進歩を推進する要因であり続けています。

## 3. 市場の抑制要因：成長を阻害する課題

伝染性単核球症診断市場の成長を阻害する要因の一つとして、モノスポット検査の限界が挙げられます。伝染性単核球症の迅速スクリーニング検査として広く知られているモノスポット検査は、他のウイルス性疾患との交差反応や非特異的な免疫応答の可能性により、特異度が限定的である場合があります。その結果、偽陽性結果が生じ、不必要な検査、治療、および患者の懸念を引き起こす可能性があります。この検査の特異度は、市販のキットで70～92%の感度と96～100%の正確性を示しますが、臨床症状が現れてから最初の2週間は感度が低い傾向にあり、一般的な使用は推奨されていません。特に4歳未満の小児では感度が27%から76%の範囲であり、一般的に30歳以上の個人には推奨されません。

さらに、Journal of Medical Virologyに発表された研究では、EBV誘発性の伝染性単核球症をサイトメガロウイルス（CMV）やヒトヘルペスウイルス6型（HHV-6）などの他のウイルス性疾患と区別する上でのモノスポット検査の特異度が評価されました。この研究では、モノスポット検査がより精密なEBV血清学的アッセイよりも特異度が低いことが判明し、より多くの偽陽性結果につながることが示されました。また、Clinical Infectious Diseasesに発表された包括的なレビューとメタアナリシスでも、モノスポット検査や血清学的アッセイを含むいくつかの伝染性単核球症診断技術の有効性が検討されました。この研究は、異なる研究やグループ間で報告されているモノスポット検査の特異度における異質性を強調し、誤診や不適切な治療を避けるために、より特異的なアッセイを用いた確認検査の重要性を指摘しました。

また、特に新興地域においては、診断検査の高コストや熟練した医療従事者の不足も市場拡大を妨げる可能性があります。これらの要因は、診断へのアクセスを制限し、効果的な疾患管理を困難にする可能性があります。

## 4. 市場の機会：伝染性単核球症診断市場の潜在的な成長領域

伝染性単核球症診断市場には、いくつかの有望な機会が存在します。

**発展途上地域における未開拓市場の可能性**は、特にラテンアメリカ、中東、アフリカ（MEA）において顕著です。これらの地域では、伝染性単核球症やその他のウイルス性疾患の有病率が増加しており、早期発見と治療の重要性に対する認識が高まっています。また、現代の診断ツールの利用も拡大しています。POCTや分子診断検査への需要の高まりと、医療インフラ整備への注力が、これらの地域での市場拡大を推進すると期待されています。高コストや熟練医療従事者の不足といった課題はありますが、これらの地域は、よりアクセスしやすく、費用対効果の高い診断ソリューションを導入することで、大きな成長を遂げる可能性があります。

**継続的な研究開発とイノベーション**は、市場に新たな機会をもたらし続けます。分子診断、次世代シーケンシング（NGS）、およびポイントオブケア検査（POCT）のさらなる進歩は、より高感度、高特異度、迅速な診断ツールの開発を促します。これにより、診断の精度が向上し、患者への介入が早期に行われるようになります。また、診断コストの削減とアクセスの改善に焦点を当てることで、より広範な患者層に先進的な診断技術を提供できるようになります。

**健康教育と意識の向上**も重要な機会です。伝染性単核球症の症状、感染経路、および早期診断の重要性について一般市民の理解を深めることで、診断検査への自発的な受診が増加し、疾患の蔓延を抑制する助けとなります。EBV感染の予防と管理に関する啓発キャンペーンは、公衆衛生の改善に貢献し、診断市場の需要を間接的に高めることができます。

さらに、**AI（人工知能）とデータ分析の統合**は、伝染性単核球症診断の未来を形作る潜在的な機会です。AI駆動型の診断プラットフォームは、診断の精度と効率性を大幅に向上させることができます。また、ビッグデータ分析は、疫学的傾向を特定し、個別化された医療アプローチを開発するための貴重な洞察を提供し、より効果的な疾患管理戦略につながる可能性があります。

## 5. セグメント分析：検査タイプ別およびエンドユーザー別

伝染性単核球症診断市場は、検査タイプとエンドユーザーによって複数のセグメントに分けられます。

### 5.1. 検査タイプ別セグメント

#### モノスポット検査（Mono-spot Test）

モノスポット検査、または異好性抗体検査は、EBVによって引き起こされる伝染性単核球症を迅速に検出するための一般的な方法です。この検査は、EBV感染に応答して免疫システムが産生する異好性、非特異的抗体を検出します。モノスポット検査は数分で迅速な結果を出し、伝染性単核球症の初期スクリーニングとして臨床現場で広く使用されています。その手軽さと迅速性から、特に一次医療機関において、迅速な初期評価のための重要なツールとして機能しています。

しかし、感染の初期段階では感度が低い場合があり、場合によっては偽陰性結果を出す可能性があるため、より精密な血清学的アッセイによるさらなる確認が必要となることがあります。2021年8月にStatPearlsに掲載された記事によると、モノスポット（または異好性抗体）検査による伝染性単核球症の検出は、その病態に対してほぼ100%特異的であるとされています。この検査の感度は85%に近いとされています。また、2021年11月にClinical Journal of Sports Medicineに発表された研究では、モノスポット検査が80.0%の感度と90.6%の特異度を達成したと報告されています。トランスアミナーゼレベルの上昇は急性伝染性単核球症と強く関連しており、診断の助けとなることがあります。陽性のモノスポット検査結果は、伝染性単核球症（IM）を診断するための最も信頼性の高い方法の一つとされています。このように、優れた感度と特異度は、今後数年間でこのセグメントの成長を助けると予想されます。

#### EBV抗体検査（EBV Antibody Test）

EBV抗体検査は、エプスタイン・バーウイルス（EBV）感染に応答して免疫システムが産生する特定の抗体を検出します。この血清学的検査は、EBV抗原に対するIgM抗体とIgG抗体のレベルを測定します。IgM抗体は通常、疾患の急性期に出現するのに対し、IgG抗体はより長く持続し、EBVへの過去または最近の曝露を示します。

EBV抗体検査は、伝染性単核球症の診断を確認し、EBV感染に対する免疫応答を評価するためによく使用されます。モノスポット検査と比較して特異度が高く、急性感染と過去の感染をIgMとIgGのプロファイルで区別できるため、診断の確定に不可欠な役割を果たします。特に、モノスポット検査が信頼できない可能性がある免疫不全患者においても、EBV抗体検査は重要な情報を提供します。

### 5.2. エンドユーザー別セグメント

#### 病院（Hospitals）

病院は、伝染性単核球症診断市場において不可欠なエンドユーザーです。患者に包括的な医療サービスを提供し、伝染性単核球症のような感染症の診断、治療、管理を行います。病院には通常、集中型検査室が設置されており、専門設備と熟練したスタッフが配置され、血清学的アッセイ、分子検査、画像診断など、伝染性単核球症検出のための様々な診断手順を実行します。

病院環境では、診断データが患者管理の指針となり、適切な治療を開始し、疾患の進行を追跡するために利用されます。また、病院は、入院、支持療法、特定の治療措置が必要となる可能性のある重症の伝染性単核球症症例の管理において重要な役割を果たします。緊急治療室や入院病棟からの大量の検査需要に対応し、合併症の管理や複雑な症例への対応能力を持つことから、伝染性単核球症診断市場における主要な利用者となっています。

#### 診断検査機関（Diagnostic Laboratories）

診断検査機関も、伝染性単核球症診断市場における重要なエンドユーザーセグメントです。これらの機関は、医療従事者、診療所、および患者に専門的な検査サービスを提供します。独立した臨床検査機関、リファレンス検査機関、または病院併設の検査機関として存在し、伝染性単核球症診断のための幅広い検査とサービスを提供します。

診断検査機関は、患者サンプル中の伝染性単核球症感染の特定のマーカーを特定するために、血清学的アッセイ、分子検査、およびその他の実験室ベースの手順を利用します。迅速かつ正確な診断検査を提供することで、検査機関は伝染性単核球症感染の診断、管理、および制御を支援し、患者ケアと公衆衛生活動に貢献しています。特に、小規模な診療所では実施が難しい高度な分子検査（PCRやNGSなど）を処理する専門知識と設備を有しており、疫学的監視においても重要な役割を担っています。

## 6. 地域別分析：伝染性単核球症診断市場の地域別動向

世界の伝染性単核球症診断市場は、地域によって異なる成長パターンと市場シェアを示しています。

### 北米

北米は、世界の伝染性単核球症診断市場において最大の市場シェアを占めており、予測期間中に9.2%のCAGRで成長すると推定されています。この地域が市場を牽引する主な要因は、充実した医療インフラ、有利な償還政策、伝染性単核球症（IM）の発生率の上昇、新しい検査をサポートする医療インフラの進歩、および地域の主要企業による研究開発活動の活発化です。

米国保健福祉省（HHS）は、伝染性単核球症の診断検査に関するガイドラインを発表しており、伝染性単核球症が疑われるすべての患者に適切な検査を受けるよう促しています。さらに、2022年11月にVerywell Healthに掲載された記事によると、米国における低所得家庭の子供たちの25%から50%が4歳までにEBVに感染しているとされています。また、若者の75%はEBV感染後にモノと診断されます。これらの要因と、この地域におけるEBV感染後の伝染性単核球症の症例増加が相まって、予測期間を通じて市場拡大を推進すると考えられています。

### アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に9.7%という最も高いCAGRを示すと予測されています。この地域で市場拡大を促進すると予測される主要な理由の一つは、EBV感染に対して脆弱な思春期人口の増加です。例えば、2022年2月にLancetに掲載された記事によると、伝染性単核球症はエプスタイン・バーウイルスによって引き起こされる疾患であり、主に10代の若者に影響を与えます。しかし、このウイルスは広範に蔓延しており、個人の生涯において2つのピーク発生時期があります。最初は3～4歳頃、そして再び15～16歳頃です。小児期にEBV感染が起こった場合、伝染性単核球症を発症するリスクは低いですが、思春期に大幅に増加します。これは、多くの人々がEBVに感染しているにもかかわらず、そのことに気づいていないことを示唆しています。

さらに、国連児童基金（ユニセフ）は、2022年1月までに東アジア太平洋地域に3億2900万人の思春期人口が存在し、これは世界の全思春期人口の約25%を占めると予測しています。この大規模な若年層人口は、伝染性単核球症診断検査に対する相当な需要を示しています。Cardinal HealthやAbbottなどの主要な地域企業も市場拡大を推進しており、この地域の膨大な若年層人口は、今後数年間で多くの優れた市場機会をもたらすでしょう。

### 欧州

欧州は、確立された医療インフラと、感染症の早期発見および治療の重要性に対する高い意識から、予測期間中に穏やかな成長を遂げると予想されています。伝染性単核球症やその他のウイルス性疾患の有病率の上昇と、最先端の診断方法の利用増加が相まって、この分野での市場成長を推進すると予測されています。さらに、医療支出への重点の増加と、迅速な診断検査への需要が、欧州市場の成長を後押しすると考えられています。

### ラテンアメリカ、中東、アフリカ（MEA）

ラテンアメリカ、中東、アフリカ（MEA）は、予測期間中に顕著な成長を経験すると予想されます。この拡大は、伝染性単核球症やその他のウイルス性疾患の有病率の増加、早期発見と治療の重要性に対する認識の高まり、およびこの分野における現代の診断ツールの利用増加に起因すると考えられます。これらの地域では、POCTおよび分子診断検査への需要の高まりと、医療インフラ整備への注力が市場拡大を推進すると期待されています。ただし、診断検査の高コストや熟練した医療従事者の不足が、特定の地域での市場拡大を妨げる可能性があります。

## 7. 結論：伝染性単核球症診断市場の将来展望

伝染性単核球症診断市場は、世界的な有病率の増加と診断技術の目覚ましい進歩に支えられ、今後も堅調な成長を続けると予測されます。特に分子診断プラットフォームや次世代シーケンシング技術は、診断の精度と効率性を飛躍的に向上させ、患者の早期介入と良好な転帰に貢献しています。

モノスポット検査の限界は依然として存在しますが、EBV抗体検査やその他の先進技術との組み合わせにより、より包括的で正確な診断が可能になりつつあります。地域別に見ると、北米は成熟した市場として安定した成長を維持し、アジア太平洋地域は膨大な若年層人口を背景に最も高い成長率を示すでしょう。ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、医療インフラの整備と診断への意識向上により、大きな潜在的成長市場として注目されます。

課題としては、診断検査の高コストや熟練した医療従事者の不足が挙げられますが、これらはPOCTの普及や費用対効果の高い新しい診断ソリューションの開発によって克服される可能性があります。継続的な研究開発、健康教育の推進、そしてAIなどの先進技術の統合は、伝染性単核球症診断市場のさらなる革新と拡大を確実にするでしょう。

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