医療関連感染対策市場規模と展望、2023年~2031年

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## 医療関連感染対策市場に関する詳細分析レポート
### 市場概要
世界の医療関連感染対策市場は、2022年に85億米ドルの規模を記録しました。この市場は、2023年から2031年の予測期間において年平均成長率(CAGR)1.87%で成長し、2031年には100億4000万米ドルに達すると推定されています。医療関連感染(HAI: Hospital-acquired infections)とは、病院、外来手術センター、介護施設、リハビリテーション施設、創傷ケアサービスなど、様々な医療環境下で医療行為の結果として発生する感染症を指します。これらの感染症は、患者や医療スタッフの皮膚、あるいは医療機器の表面からの交差汚染によって引き起こされることが多く、細菌が体内に侵入することで発症します。具体的には、創傷、カテーテル、さらには肺を介するなど、様々な経路で感染が発生する可能性があります。
医療関連感染対策は、医療現場における感染症の予防と制御において最も重要な手順の一つです。この対策には、滅菌、洗浄・消毒製品、防護バリア、内視鏡再処理製品など、多岐にわたる製品とサービスが含まれます。米国疾病対策センター(CDC)のデータによると、米国では毎年約170万人の入院患者が、本来の疾患とは異なる医療関連感染に罹患しています。特に2020年には、中心静脈カテーテル関連血流感染症(CLABSI)、カテーテル関連尿路感染症(CAUTI)、人工呼吸器関連イベント(VAE)、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)など、主要な医療関連感染症の発生率が全国的に大幅に増加しました。特に2020年後半にこの増加は顕著であり、CLABSIは全体で47%増加し、集中治療室(ICU)では65%もの大幅な増加が観測されました。また、特定の内科病棟においてもCLABSIが16%増加しています。同様に、CAUTIも全体で19%増加し、ICUでは30%の大幅な増加が見られました。これらのデータは、医療関連感染が患者の健康に与える深刻な影響と、その対策の喫緊の必要性を示しています。医療関連感染は、患者の入院期間の延長、治療費の増加、そして最悪の場合には死亡につながる可能性があり、医療システム全体にとって大きな負担となっています。
### 市場の促進要因
医療関連感染対策市場の成長を推進する主な要因は以下の通りです。
1. **厳格な政府規制の施行と感染管理の義務化:** 世界中の政府機関や規制当局は、医療関連感染の蔓延を抑制するために、より厳格な規制とガイドラインを導入しています。例えば、世界保健機関(WHO)は、多剤耐性微生物によるコロニー形成を防ぐための最も重要な実践として、効果的な手指衛生を強く推奨しています。また、医療機器規制当局は、再処理医療機器の規制を開始しており、これにより各国で消毒・滅菌方法の採用が義務付けられ、医療関連感染対策の強化が進んでいます。米国食品医薬品局(FDA)は、リスク要因に基づいて3つのカテゴリに分類された70種類の医療機器の再利用を許可しており、これは適切な再処理と滅菌が不可欠であることを示しています。このような厳格な規制は、市場の拡大に大きく寄与し、医療関連感染対策産業の成長を刺激しています。
2. **医療関連感染発生率の上昇と患者安全への懸念:** 感染管理対策の不遵守、不十分なインフラ、意識の欠如などが、病院における医療関連感染発生件数増加の主な原因となっています。医療関連感染は、世界中の患者と医療従事者にとって主要な安全上の懸念事項であり、その結果、様々な規制機関や政府組織が、医療施設で発生する感染症の悪影響を軽減するための適切な予防・管理措置の実施を義務付けています。専門クリニック、病院、外来手術センターにおける衛生状態の改善への高まるニーズが、医療関連感染対策製品の需要を牽引しています。
3. **医療現場における衛生状態改善の必要性:** 手術件数の増加や、医療機器の不適切な滅菌が、改良された革新的な消毒剤や滅菌器への需要を高めています。特に、高齢化社会の進展や慢性疾患患者の増加に伴い、医療サービスへのアクセスが増加しており、それに伴い感染リスクも増大しています。このため、感染リスクを最小限に抑えるための徹底した衛生管理と、それに必要な製品・サービスの需要が高まっています。
### 市場の抑制要因
市場の成長を阻害する主な要因は、単回使用/使い捨て医療機器への移行です。
1. **単回使用/使い捨て医療機器へのシフト:** 単回使用/使い捨て医療機器は、滅菌・消毒や再処理を必要としません。医療提供者は、適切に除染されていても感染を引き起こす可能性のある再利用可能なデバイスよりも、より安全な代替手段として使い捨て製品への移行を進めています。特にCOVID-19パンデミック時には、使い捨て医療機器が広範囲にわたって導入されました。この傾向は、消毒剤や滅菌装置の採用と受け入れを妨げ、結果として医療関連感染対策市場全体の拡大を抑制する可能性があります。使い捨て製品は、再処理にかかるコストや時間を削減し、再処理ミスによる感染リスクを完全に排除できるという利点があるため、医療機関にとって魅力的な選択肢となっています。
### 市場の機会
医療関連感染対策市場には、いくつかの重要な成長機会が存在します。
1. **新しい滅菌技術の進歩と採用:** 医療関連感染対策市場における新しい滅菌トレンドとして、過酸化水素ガスプラズマ、気化過酸化水素、オゾンと過酸化水素、二酸化窒素などの新しい低温滅菌技術が挙げられます。これらの技術は、熱に弱い医療機器の滅菌を可能にし、従来の高温滅菌やエチレンオキシド(EtO)ガス滅菌に伴う課題を解決します。
* **De Lama社のHyPerPure:** 低い過酸化水素消費量、深い真空下、ゼロ空気での過酸化水素滅菌を特徴とする革新的な低温滅菌技術です。熱に弱い最終製品の滅菌のために開発され、EtO滅菌やガンマ線滅菌の代替手段として、従来の技術と比較して多くの利点を提供します。
* **Sterigenics社の二酸化窒素(NO2)ガス滅菌:** 最小限の圧力要件、超低温、細胞毒性残留物の排除、迅速なサイクルタイムといった利点を提供します。
* **Tuttnauer社のPlazMax:** 熱に弱い製品の滅菌に対応する低温プラズマ滅菌器で、非毒性の滅菌剤である気化過酸化水素を使用します。また、最小限のユーティリティ要件(低電力消費、水不使用)で運用可能です。
これらの技術的進歩は、より安全で効率的、かつ環境に優しい滅菌ソリューションを提供し、医療関連感染対策市場の成長に新たな機会を創出しています。
2. **研究開発活動の活発化:** 主要ベンダーは、医療関連感染症例の削減を阻害する制限を克服するために、より革新的で新しい感染予防・管理製品を開発するための研究開発活動に積極的に取り組んでいます。これにより、未だ満たされていないニーズに対応する新製品が市場に投入され、市場全体の活性化が期待されます。
### セグメント分析
#### 1. 手順別 (Procedure)
世界の医療関連感染対策市場は、消毒、滅菌、その他に分類されます。
* **消毒 (Disinfection):** 市場最大の貢献セグメントであり、予測期間中にCAGR 2.07%で成長すると予測されています。消毒は、不活性な汚染環境によって運ばれる微生物を排除または殺滅し、望ましくない微生物を不活性化するプロセスです。医療現場では、医療機器が液体消毒剤によって日常的に消毒されます。過酸化水素や過酢酸など、多くの消毒剤が単独または組み合わせて使用されます。医療施設で使用される消毒剤には、アルコール、塩素および塩素化合物、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、オルトフタルアルデヒド、ヨードフォア、過酢酸、過酸化水素、フェノール類、第四級アンモニウム化合物などがあります。これらは除染における重要なステップであり、病院や医療提供者は医療関連感染やその他の疾患の伝播リスクを回避するために消毒剤を使用します。
* **滅菌 (Sterilization):** 滅菌は、最も耐性のある細菌や胞子を含むすべての微生物を破壊するプロセスであり、すべての医療施設で物理的または化学的方法を用いて行われます。このプロセスは「12-log reduction」と呼ばれ、微生物数を10の12乗分の1に減少させることを意味します。医療施設で使用される主な滅菌剤には、蒸気(圧力)、乾熱、エチレンオキシド(EtO)ガス、過酸化水素ガスプラズマ、および液体化学物質があります。これらの化学物質は、あらゆる形態の微生物を破壊するため、「化学滅菌剤」と呼ばれます。滅菌は、特に外科手術器具や体内に挿入される医療機器にとって不可欠な手順であり、徹底した感染予防の最終ラインとなります。
#### 2. 製品別 (Product)
世界の医療関連感染対策市場は、消耗品と機器に分類されます。
* **消耗品 (Consumables):** 市場最大の貢献セグメントであり、予測期間中にCAGR 2.01%で成長すると予測されています。消耗品は、滅菌処理が安全で閉鎖的なサイクルであることを保証するための幅広い製品を提供します。これには、洗剤や洗浄モニターから、包装ソリューション、滅菌保証のための管理監視、機械的インジケーター、化学的インジケーター、生物学的インジケーターまでが含まれます。また、作業手順は管理監視によって監督されます。現在、消耗品の需要は大幅に増加しており、ベンダーは幅広い消毒・滅菌消耗品を提供せざるを得ない状況です。グローバルプレイヤーと地域プレイヤーの両方が、エンドユーザーの要件に応じた多様な消耗品を提供しています。消耗品からの収益は継続的であるため、ベンダーは既存の消耗品を拡大することで、その量と利益率を最大化する戦略をとっています。
* **機器 (Instruments):** 消耗品セグメントよりも成長が遅いものの、消毒・滅菌に使用される機器は高い成長を遂げています。これは、設備投資を伴い、購入決定が医療施設の財源や予算配分に依存するためです。しかし、外科手術件数の増加や医療器具の不適切な滅菌が、改良された革新的な消毒剤や滅菌器への需要を高めています。さらに、自動内視鏡再処理装置や電子ビーム滅菌などの自動化された高度な技術の利用可能性が高まっており、これらは効果的で費用対効果の高い方法です。これらのトレンド技術は、エンドユーザーの運用の効率と品質を大幅に向上させています。これらの先進技術は、高品質な滅菌と消毒に対する高い需要を満たすように設計されています。
#### 3. エンドユーザー別 (End-Users)
世界の医療関連感染対策市場は、病院およびクリニック、感染管理サービスプロバイダー、外来手術センター(ASC)、その他に分類されます。
* **病院およびクリニック (Hospitals and Clinics):** 市場最大のシェアを占め、予測期間中にCAGR 1.58%で成長すると予測されています。病院およびクリニックは、あらゆる疾患の検査と治療を受けるための最初のケア拠点であり、世界の市場を支配し、予測期間中も着実な成長を遂げると見られています。病院で発生する感染症は、外部環境、感染した可能性のあるスタッフ、他の感染患者から生じる場合や、一部のケースでは感染源が不明な場合もあります。時には、患者が自身の体(例えば皮膚)から感染するケースもあり、特に外科手術やその他の処置を受けた後に発生する場合、これは医療環境内で発生するため医療関連感染とみなされます。米国疾病対策センター(CDC)によると、病院では年間推定200万件近くの医療関連感染が発生し、患者が病院で感染する確率は10倍も高くなっています。これらの感染症の中には致命的なものもあります。このため、病院およびクリニックでは、多岐にわたる医療関連感染対策製品とサービスが恒常的に必要とされています。
* **外来手術センター (Ambulatory Surgical Centers – ASCs):** ASCは、24時間以上の入院を必要としない外来手術サービスのみを患者に提供する専門医療施設です。これらの施設で行われるサービスの多くは、伝統的な手術とみなされる範囲を超えており、内視鏡検査、慢性疼痛治療のための注射、眼科処置がASCからの医療請求の約70%を占めています。外科処置の完了後、多くのASCでは医療関連感染、特に手術部位感染が頻繁に発生します。しかし、ASCでの感染率は0.1%と、病院と比較して低い傾向にあります。これは、外来患者を対象とし、重症患者が少ないこと、また特定の処置に特化しているため、より集中的な感染管理が可能であることに起因します。それでも、患者の安全を確保するためには、適切な医療関連感染対策が不可欠です。
* **感染管理サービスプロバイダー (Infection Control Service Providers):** このセグメントは、医療機関に対して感染予防・管理に関する専門的なサービスを提供する企業や組織を含みます。これには、コンサルティング、トレーニング、監査、特定の感染対策製品の導入支援などが含まれ、医療施設の感染管理体制を強化する上で重要な役割を果たします。
* **その他 (Others):** 介護施設、リハビリテーション施設、創傷ケアサービスなど、上記の主要なエンドユーザー以外の様々な医療提供施設が含まれます。これらの施設でも医療関連感染のリスクが存在し、その予防と管理のために医療関連感染対策製品とサービスが活用されています。
### 地域分析
世界の医療関連感染対策市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに二分されます。
* **北米:** 世界の医療関連感染対策市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中にCAGR 1.18%で成長すると推定されています。感染管理製品への需要の増加と医療関連感染関連の問題の継続的な増加が、この市場を牽引しています。この地域には、Ecolab、Steris、3M、FortiveのAdvanced Sterilization Products、Sterigenicsといった多くの主要ベンダーが存在し、多様な消毒・滅菌製品を提供しています。Sterisは感染管理製品の売上で26億3997万米ドルを超える最高収益を上げています。これらの組織は、地域の医療関連感染症例の削減を制限する課題を克服するために、今後数年間でより革新的で新しい感染予防・管理製品を開発するための研究開発活動に積極的に取り組んでいます。さらに、特にCOVID-19の発生中に新しい革新的な製品が発売されたことで、これらの企業の医療関連感染対策市場シェアが増加しました。例えば、3Mは2020年に使い捨てN95呼吸器の最大の生産者でした。この地域の医療関連感染予防・管理製品への需要は、主にEtOの使用急増、多数の患者プールによる医療関連感染の高発生率、および厳格な政府規制によって促進されています。
* **ヨーロッパ:** 予測期間中にCAGR 1.42%を示すと予測されています。医療関連感染の有病率の増加により、ヨーロッパ市場は著しく成長しています。2016年と2017年には、28カ国の1,209の急性期病院から合計310,755人の患者が、医療関連感染と抗生物質使用に関する時点有病率評価に参加しました。高齢者人口は慢性疾患を持つ医療関連感染患者を発症するリスクが高く、医療関連感染予防策への需要が増加しています。さらに、この地域の医療システムは先進的で、厳しく規制されており、洗練されており、標準的な償還構造が確立されています。また、COVID-19のようなアウトブレイクによる医療への政府支出の増加は、2019年と2020年の医療関連感染発生率増加の主要因となり、市場の成長に貢献しています。多くの企業が、この地域で多様な消毒剤と滅菌装置を提供しています。例えば、MMM Group、Systec、Steelco、Matachana Groupといった地域の主要プレイヤーは、ヨーロッパにおける医療関連感染対策のための新しく革新的な製品を提供しており、幅広い製品の入手可能性が市場を牽引しています。
* **アジア太平洋:** 日本のような先進国における急速な高齢者人口の増加が、医療関連感染の発生率を高める主要因となっています。日本は世界で最も長寿国の一つであり、結果として高齢者人口が増加しています。しかし、日本と韓国では、積極的なサーベイランスシステムと介入、および感染予防管理(IPC)実践の厳格な遵守により、医療関連感染発生率は比較的低いです。加えて、急性および慢性疾患を持つ大規模な患者人口、医療インフラの進歩、および医療費の増加が、この地域の成長に大きく貢献しています。例えば、中国では2000年から2017年までの総医療費の動向において、近年、政府および社会医療保険制度による医療支出の増加が加速しています。
* **ラテンアメリカ:** いくつかの急性および慢性疾患の有病率の増加は、高齢者人口の増加と関連しており、地域市場に成長機会を提供すると考えられます。この地域は、世界の人口の約8.7%を占める広大な地域であり、ほとんどが発展途上国に住んでいます。ガイドラインの不遵守、入院患者の長期滞在による高コスト、および高齢者人口の高さといった要因が、この地域の医療関連感染の有病率の上昇と関連しており、ラテンアメリカの市場を間接的に牽引しています。
* **中東およびアフリカ:** 他の地域と比較して市場の成長は緩やかですが、医療関連感染予防のための高度な治療機器を必要とする未治療の患者人口が多いこと、政府のイニシアティブと医療資金の増加、医療インフラの改善が成長要因となっています。さらに、この地域は急速に発展している地域であり、平均寿命の延び、医療従事者が従うべき政府が設定したガイドラインの不遵守も、今後数年間で有病率を増加させ、市場の成長に貢献すると予想されています。


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医療関連感染対策とは、医療機関内において患者さんや医療従事者が感染症に罹患することを防ぎ、その拡大を抑制するための、多岐にわたる包括的な予防策の総称でございます。これは、患者さんの安全を確保し、医療の質を向上させる上で極めて重要な要素であり、全ての医療行為においてその徹底が求められております。具体的には、病原体の伝播経路を遮断し、感染リスクを最小限に抑えることを目的として、様々な戦略が講じられているのです。
この対策の中心となるのは、全ての患者さんに対して常に適用される「標準予防策」でございます。最も基本的ながら最も効果的とされるのが「手指衛生」であり、手洗いとアルコール手指消毒剤の使用が徹底されます。これに加えて、血液や体液、分泌物、排泄物、損傷のある皮膚、粘膜に触れる可能性がある場合には、「個人防護具」として手袋、ガウン、マスク、眼の保護具などを適切に着用し、感染源への曝露を防ぎます。また、使用済み医療機器の適切な取り扱い、環境表面の清掃と消毒、鋭利物の安全な管理、そして呼吸器衛生や咳エチケットの励行も標準予防策の重要な要素でございます。
さらに、特定の感染症や病原体に対しては、標準予防策に加えて「感染経路別予防策」が実施されます。これは、病原体の伝播様式に応じて「接触予防策」「飛沫予防策」「空気予防策」の三つに分類されます。接触予防策は、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)やクロストリディオイデス・ディフィシル感染症など、接触によって伝播する感染症に適用され、個室管理や専用の医療器具の使用、入室時の個人防護具の着用などが求められます。飛沫予防策はインフルエンザや百日咳など、咳やくしゃみによる飛沫で伝播する疾患に対して、サージカルマスクの着用や適切な距離の確保が図られます。空気予防策は結核や麻疹、水痘など、空気感染する疾患に対して適用され、N95マスクの着用、陰圧個室への隔離、入室制限といった厳重な対策が講じられます。
これらの具体的な予防策に加え、感染対策には広範な取り組みが含まれます。例えば、院内での感染症発生状況を継続的に監視・分析する「サーベイランス」は、感染の早期発見と対策の評価に不可欠でございます。また、抗菌薬の不適切な使用が薬剤耐性菌の出現を招くことから、「抗菌薬適正使用」の推進も重要な柱の一つでございます。さらに、医療従事者全員に対する定期的な感染対策教育や研修、ワクチン接種、健康管理も、感染リスクを低減し、安全な医療環境を維持するために欠かせない活動でございます。
医療関連感染対策の目的は、患者さんの手術部位感染、カテーテル関連血流感染、人工呼吸器関連肺炎、尿路感染症などのリスクを低減し、医療の安全と質を向上させることにあります。加えて、医療従事者の職業感染を防ぎ、感染症のアウトブレイクを未然に防ぐことで、医療提供体制全体の維持にも貢献いたします。これにより、患者さんの入院期間の短縮や医療費の削減にも繋がるため、その経済的効果も大きく評価されております。
関連技術の進化も、感染対策の推進に大きく寄与しております。医療器具の滅菌・消毒においては、高圧蒸気滅菌器であるオートクレーブ、エチレンオキサイドガス(EOG)滅菌器、過酸化水素プラズマ滅菌器など、対象素材や特性に応じた多様な技術が用いられております。環境衛生の分野では、HEPAフィルターを用いた高性能空気清浄システム、紫外線殺菌装置、非接触型の手指消毒器などが導入され、清潔な環境維持に貢献しております。また、環境表面の清掃・消毒には、アルコール、次亜塩素酸ナトリウム、過酸化水素などの消毒薬が効果的に使い分けられております。
診断技術の進歩も目覚ましく、迅速診断キットによってインフルエンザウイルスやRSウイルスなどの感染症を早期に特定できるようになりました。また、PCR法をはじめとする遺伝子検査技術は、病原体の検出感度と特異度を飛躍的に向上させ、薬剤耐性遺伝子の検出にも活用されております。情報技術の面では、感染管理システムが導入され、サーベイランスデータの収集、分析、可視化を効率化し、感染リスクの評価や対策立案を支援しております。AIを活用した感染リスク予測や、電子カルテシステムとの連携によるリアルタイムな情報共有も進んでおり、より迅速かつ的確な感染対策が期待されております。
このように、医療関連感染対策は、医療の現場における基本的な実践から、最先端の科学技術までを統合した多層的なアプローチによって成り立っております。患者さんの安全と医療の質を守るための、継続的な努力と進化が求められる分野でございます。