性感染症診断市場規模と展望、2025年～2033年
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## 世界の性感染症診断市場に関する詳細な市場調査報告書概要
### 市場概要
世界の性感染症診断市場は、2024年に101.3億米ドルの規模に達し、2025年には108.8億米ドル、そして2033年には192.5億米ドルへと成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は7.4%が見込まれており、この成長は、世界的に性感染症（STD）の疾病負担が増大していることと、性感染症診断における技術革新が市場を刺激していることに起因しています。
性感染症診断とは、淋病、クラミジア、HIV/AIDS、梅毒、ヘルペスなどの性感染症（STI）を特定し、診断するために用いられる検査や技術の総称です。これらの診断は通常、STIの存在を特定または確認したり、病状の進行や治療効果を監視したりといった診断目的で利用されます。検体は、性器、肛門、尿道、子宮頸部、喉、または血液検査など、感染が疑われる部位から採取されます。体外診断（IVD）は性感染症検査において重要な役割を果たし、迅速かつ効果的な結果を提供します。
2022年時点では、市場はキットおよび試薬セグメントが優勢であり、これはクラミジアの発生率増加に起因するとされています。また、検査手法としては、臨床検査が最も好まれ、市場の大部分を占める見込みです。
### 市場の推進要因
性感染症診断市場の成長を推進する主要な要因は多岐にわたります。
1. **性感染症の世界的疾病負担の増大:**
世界保健機関（WHO）が2021年11月に発表した調査によると、世界では100万件以上の性感染症が毎日発生しており、その大半は無症状であるとされています。これは、未診断の感染が広がりやすいことを示唆しており、診断の必要性を高めています。
さらに、年間推定3億7400万人の新規感染が、梅毒、クラミジア、淋病、トリコモナス症の4つの性感染症のうちの1つによって引き起こされています。WHOの統計によれば、毎年約3億7600万件の梅毒、淋病、クラミジア、トリコモナス症の新規症例が記録されています。
加えて、5億人以上が性器ヘルペスウイルス（HSV）に感染していると推定され、約3億人の女性が子宮頸がんの主要な原因であるヒトパピローマウイルス（HPV）に感染しています。慢性B型肝炎の患者は世界中で約2億4000万人と推定されており、これらの数値は性感染症の広範な蔓延を示しています。
米国では、HPVが米国および世界で最も頻繁に発生する性感染症であり、先進国の中で性感染症の疾病負担が最も高い国の一つです。
また、高齢化は免疫応答の低下により、B型肝炎やC型肝炎などの重篤な感染症のリスクを高めるため、性感染症診断の需要をさらに押し上げる要因となっています。
2. **技術革新の進展:**
性感染症診断における技術革新は、診断の精度、携帯性、費用対効果を大幅に向上させています。市場の主要プレイヤーは、診断ポートフォリオを拡大するために研究開発に積極的に投資しており、例えば、qPCR機器を含む診断キットの開発や、他のキット製造企業との協力により、新たな疾患を特定する能力を強化しています。
さらに、多重PCR製品や次世代HIV検査キットといった先進的な製品の開発と商業化により、医師は様々な性感染症を迅速に区別し診断し、適切な治療を提供することが可能になっています。
また、自宅での検体採取や自己検査キットの利用可能性が高まっていることは、クリニックへの受診回数を減らし、患者のプライバシー保護を促進しています。特にHIVの自己検査キットは、より多くの顧客を引きつけています。
3. **政府主導のイニシアチブの増加:**
各国政府は、様々な地域で性感染症の蔓延を抑制するためのイニシアチブを増やしています。これらのイニシアチブには、定期的なスクリーニングガイドラインや、A型肝炎、B型肝炎、ヒトパピローマウイルス、帯状疱疹ウイルスなどのワクチン接種率の向上が含まれます。
先進国の政府は、性感染症の早期診断を促進するための取り組みを進めています。例えば、米国では「性感染症国家戦略計画」が策定されており、これは米国の性感染症の最近の急速な増加を逆転させることを目的とした画期的な5カ年計画です。この計画は、性感染症問題に対処するためのビジョンと、目標、目的、戦略を提供し、進捗状況を追跡するための測定可能な指標も含まれています。
米国の国家統計に基づき、この計画は、罹患率が最も高く、最も持続的で広範な性感染症の格差があり、人々の健康への影響が最も大きい淋病、クラミジア、梅毒、HPVに焦点を当てています。この国家戦略は、性感染症に関する意識を高め、質の高い、低コストの性感染症スクリーニング、診断、治療へのアクセスを提供することに重点を置いています。
また、別の主要な性感染症であるHIVについては、個別の「HIV国家戦略計画」があり、これは2030年までに米国のHIV流行を終結させるための青写真となっています。同様に、「ウイルス性肝炎国家戦略計画」は、性的に伝染する可能性のあるB型肝炎とC型肝炎に焦点を当てており、連邦機関やその他の関係者がその資源を最も大きな影響をもたらすよう目標設定できるよう、ウイルス性肝炎の疾病負担を抱える集団を特定しています。
### 市場の抑制要因
市場の成長を抑制する要因も存在します。
1. **ワクチン接種率の向上:**
A型肝炎、B型肝炎、ヒトパピローマウイルス、帯状疱疹ウイルスなどに対するワクチン接種の普及は、地域全体の疾病負担を軽減し、性感染症診断の需要を部分的に抑制する可能性があります。CDCによると、HPVワクチンは毎年32,100件のがんの予防に役立つ可能性があります。米国では、2018年の50歳以上および60歳以上の成人における帯状疱疹ワクチン接種率はそれぞれ24.1%と34.5%であり、2017年の推定値と同様でした。全体として、成人における帯状疱疹ワクチン接種率は2010年の14.4%から2018年には34.5%に増加しており、接種率の増加を示しています。
同様に、HBVワクチン接種率は2018年に約67%であり、Healthy People 2020の目標である90%を下回っていますが、それでも市場成長の抑制要因として作用します。HPVワクチン接種率は、男性では2011年の2.1%から2018年には26.3%に、女性では2010年の20.7%から2018年には52.8%に増加しています。これらのワクチン接種の進展は、特定の性感染症の発生率を低下させ、結果としてそれらの疾患に対する診断の必要性を減少させる可能性があります。
2. **不均一な償還政策:**
特にヨーロッパでは、診断サービスに対する償還政策が地域によって不均一であることが市場成長の足かせとなる可能性があります。これは、患者や医療提供者が診断検査を受ける際の経済的負担に影響を与え、市場の拡大を妨げる要因となりえます。
3. **意識の低さ、不利な償還政策、インフラの不足:**
ラテンアメリカの発展途上地域では、感染症の予防と治療に関する意識の低さ、不十分な償還政策、およびHPVに対するワクチン接種率の低さが、市場成長の主要な抑制要因として挙げられます。
中東およびアフリカ地域では、倫理的理由、貧弱なインフラ、および低所得層の購買力の低さが、市場成長を阻害する可能性があります。
### 市場の機会
性感染症診断市場には、いくつかの有望な成長機会が存在します。
1. **パートナーシップと意識向上:**
北米では、体外診断（IVD）企業と非営利団体との間のパートナーシップが増加しており、性感染症に関する意識を広めることで、市場に有利な成長機会を創出しています。これらの協力は、診断の重要性を一般市民に啓発し、検査へのアクセスを向上させることに貢献します。
2. **未開拓の医療ニーズと研究努力:**
アジア太平洋地域、中南米、中東およびアフリカ地域には、未充足の医療ニーズという形で未開拓の機会が存在します。これらの地域では、科学研究への取り組みの強化や良好な経済成長が市場を牽引する要因となります。特に、新興国における医療規制環境の改善は、外国企業を誘致し、潜在的な機会を活用する動機付けとなります。
3. **政府の医療給付と消費者意識の向上:**
アジア太平洋地域では、政府の医療給付の増加、国民の知識の向上、そして高度な医療を求める意欲の高まりといった前向きな変化も、市場の拡大を促進すると予測されています。同様に、ラテンアメリカでは、可処分所得の増加と消費者意識の高まりが市場成長を促進する要因となっています。
4. **技術的進歩と製品開発:**
ラテンアメリカでは、多重核酸増幅検査（NAAT）などの性感染症診断における技術的進歩が市場成長に貢献すると期待されています。多国籍診断企業が高度で新規なIVD製品の開発に注力していることも、市場に新たな機会をもたらします。
5. **未開拓市場と早期診断の必要性:**
中東およびアフリカ地域は、性感染症検査にとってほとんど未開拓の市場であり、南アフリカなどの新興国における大規模な未充足の医療ニーズが市場拡大の主要な推進力となっています。この地域における主要な未開拓の機会と、疾患の早期診断に対する高い必要性は、市場を押し上げると予想されます。
### セグメント分析
性感染症診断市場は、製品タイプ、疾患タイプ、技術、エンドユースに基づいて詳細に分析されています。
#### 製品タイプ別
市場は、機器およびサービス、消耗品、ソフトウェアに分類されます。
* **消耗品セグメント**は世界の市場を支配しており、予測期間中に7.6%のCAGRを示すと予想されています。免疫測定法で最も一般的に使用される消耗品には、タンパク質バイオマーカー特異的抗体、洗浄バッファー、蛍光タグなどがあります。一方、分子診断技術では、プライマーや蛍光標識ヌクレオチドが主要かつ最も頻繁に使用される試薬です。このセグメントは、企業が新規バイオマーカーキットの開発のために実施している広範な研究開発イニシアチブにより、安定した成長を遂げると予測されています。
#### 疾患タイプ別
市場は、クラミジア、梅毒、淋病、ヘルペスシンプレックスウイルス、ヒトパピローマウイルス、ヒト免疫不全ウイルス、トリコモナス、ウレアプラズマとマイコプラズマ、水痘・帯状疱疹ウイルス、およびその他の疾患に分類されます。
* **HIVセグメント**は世界の市場を所有しており、予測期間中に9%のCAGRを示すと予想されています。HIV感染は、免疫測定法、分子検査、およびPoC（ポイントオブケア）製品を使用して検出できます。いくつかの製品は、HIV-2や稀なHIV-1の変異体（グループNやグループOなど）も特定します。迅速なPoC HIV検査を使用すると、医師は20分未満でHIV感染の予備診断を行うことができます。しかし、従来のラボベースの検査とは異なり、多くの迅速抗体検査はHIV感染の経過の後半で反応するようになるため、急性感染者では偽陰性となる可能性があります。また、HIVホームテストキットはHIV抗体のみを検出し、急性HIV感染は検出できません。
過去10年間でHIV/AIDS検査技術は急速に発展し、第三世代および第四世代のELISA免疫測定法の開発により、HIV診断検査はHIV検査セグメントに大きく貢献してきました。HIVの高い有病率のため、市場の主要参加者は効率的な分子検査製品の開発に注力しています。HIV診断のための分子PoC検査は、低所得および中所得国で特に役立つでしょう。
#### 技術別
市場は、免疫測定法、分子診断、およびその他の技術に分類されます。
* **免疫測定法セグメント**は世界の市場を支配しており、予測期間中に6.7%のCAGRを示すと予測されています。性感染症のアウトブレイクの増加と早期診断の必要性の高まりは、酵素結合免疫吸着法（ELISA）など様々なタイプの免疫測定法の需要増加を促す主要な要因です。WHOによると、毎年約630万件の梅毒の新規症例が診断されています。さらに、性感染症に対する新しい抗体の開発が、予測期間中に市場を牽引すると期待されています。
#### エンドユース別
市場は、臨床検査とポイントオブケア（PoC）検査に分類されます。
* **臨床検査セグメント**は市場で最も重要な貢献者であり、予測期間中に8.5%のCAGRを示すと予想されています。この高いシェアは、新興地域および未開発地域における検査室の増加に起因すると考えられます。STI診断の需要増加に伴い、患者が自己検査を行うのを支援するためのPoC製品の必要性が高まっています。プレイヤーは、医療従事者が診療所で迅速な治療決定を下せるよう、ターンアラウンドタイムを短縮する革新的な製品の開発に関心を持っています。
### 地域分析
#### 北米
北米は世界の性感染症診断市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると推定されています。有利な政府のイニシアチブと償還政策も市場成長を牽引する可能性が高いです。北米の性感染症診断市場は予測期間を通じて優位を保つでしょう。この市場拡大は、「抗菌薬管理プロジェクト」のような政府のイニシアチブの増加と関連付けられる可能性があり、これは迅速診断ツールの開発と使用を加速することを目的としています。さらに、体外診断企業と非営利団体との間のパートナーシップが増加し、性感染症に関する意識を広めていることも、市場に有利な成長機会を創出しています。
#### アジア太平洋
アジア太平洋地域は、予測期間中に8.5%のCAGRを示すと予想されています。性感染症診断市場は、予防医療への重点の増加と経済の改善によって牽引されています。健康促進イニシアチブの増加、より良い技術の採用の増加、消費者の意識向上などが、この地域の市場成長を推進する要因です。さらに、性感染症の有病率の増加、費用対効果の高い診断に対する需要の拡大、人口増加も市場成長に大きく貢献しています。中国、オーストラリア、韓国、台湾ではすでに体外診断検査の償還を含む医療償還システムが導入されています。この市場の主要な成長要因には、未充足の医療ニーズという形での未開拓の機会、科学研究への取り組みの増加、良好な経済成長などが含まれます。さらに、新興国における医療規制環境の改善は、外国企業が参加し、潜在的な機会を活用する魅力となるでしょう。政府の医療給付の増加、国民の知識の向上、高度な医療を求める意欲の増加といった前向きな変化も、この地域の市場拡大を促進すると予測されています。
#### ヨーロッパ
ヨーロッパにおける成長は、性感染症の発生率の増加、急速な技術革新、および積極的な政府のイニシアチブに起因すると考えられます。しかし、不均一な償還政策が市場成長を抑制すると予想されます。この地域は、性感染症診断装置の巨大な潜在力に対する理解の増加により、世界で2番目に大きな市場です。これにより、ヨーロッパ企業はIVD装置とキットの開発に多額の投資を行っています。また、規制機関の現地での存在が、近い将来の市場成長を促進すると予想されます。これは、これらの組織が感染症の早期発見の潜在的な利点について国民の意識を高める上で重要であるためです。
#### ラテンアメリカ
ラテンアメリカでは、多重NAAT検査のような性感染症診断における技術的進歩が市場成長に貢献すると予想されます。加えて、政府支出の増加、熟練した医療専門家の存在、多国籍診断企業による高度で新規なIVD製品の開発への注力、および患者意識の向上が、ラテンアメリカにおける性感染症診断市場の成長を牽引する可能性のある要因です。発展途上地域における感染症の予防と治療に関する意識の低さ、不利な償還政策の欠如、およびHPVに対するワクチン接種率の低さが、市場成長を抑制する主要な要因の一部です。しかし、可処分所得の増加と消費者意識の高まりが市場成長を促進する要因となっています。
#### 中東およびアフリカ
中東およびアフリカ地域では、性感染症の高い発生率、消費者意識の向上、および医療インフラの改善によって市場が牽引されています。結果として、MEA地域は性感染症検査にとってほとんど未開拓の市場を表しています。南アフリカのような新興国における大規模な未充足の医療ニーズの存在が、市場拡大の主要な推進力です。したがって、主要な未開拓の機会と疾患の早期診断に対する高い必要性が市場を押し上げると予想されます。この地域では伝染病や感染症の有病率が高いです。しかし、倫理的理由、貧弱なインフラ、および低所得層の購買力の低さが市場成長を阻害する可能性があります。
Report Coverage & Structure
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- アボット
- 概要
- 事業情報
- 収益
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性感染症診断とは、性行為を介して感染する疾患（性感染症、STI: Sexually Transmitted Infections）の原因となる病原体を特定し、感染の有無を確認する医療行為です。この診断は、感染者の早期発見と適切な治療介入を可能にし、個人の健康保護に加え、病原体のさらなる拡散防止に極めて重要な役割を果たします。多くの性感染症は無症状期間が長く、自覚なく他者に感染させるリスクがあるため、定期的な検査や迅速な診断が公衆衛生上不可欠です。正確な診断は、患者様への情報提供と不安軽減にも寄与いたします。
性感染症診断プロセスは、まず患者様の問診から始まります。性交渉歴、症状の有無、過去の罹患歴などを詳細に伺い、感染リスクを推測します。その後、視診や触診といった身体診察で、性器、口腔、肛門周囲に発疹、潰瘍、分泌物などの異常がないかを確認いたします。これらの初期評価に加え、確実な診断のため様々な臨床検査が実施されます。尿、血液、性器分泌物などからの検体を用いて、顕微鏡による病原体の直接観察が行われることもあります。例えば、淋菌感染症やトリコモナス症ではグラム染色や湿潤鏡検が、梅毒では暗視野顕微鏡が用いられます。
さらに精密な診断には、病原体を培養する検査や、病原体遺伝子を検出する核酸増幅検査（NAATs: Nucleic Acid Amplification Tests）が広く用いられています。培養検査は淋菌やトリコモナスなどの特定や薬剤感受性確認に有用ですが、結果が出るまでに時間を要します。一方、NAATsはクラミジア、淋菌、HIV、HPVなど多岐にわたる性感染症診断において、その高い感度と特異性から現在では主流の検査法です。PCR法やTMA法などが代表的で、ごく微量の病原体遺伝子でも増幅して検出できるため、早期診断や無症状キャリアの発見に大きく貢献します。検体採取も尿や自己採取スワブなど非侵襲的な方法が可能で、患者様の負担軽減にもつながります。
血液を用いた血清学的検査も性感染症診断において重要です。これは、特定の病原体に対する抗体の有無を調べることで、過去または現在の感染を推測するものです。梅毒、HIV、B型肝炎、C型肝炎、ヘルペスウイルス感染症などの診断に広く利用され、梅毒では非トレポネーマ抗体検査とトレポネーマ抗体検査を組み合わせて診断の確実性を高めます。HIV診断においても抗体検査がスクリーニングの第一選択です。また、迅速診断キットとして活用される抗原検査は、病原体の一部を直接検出する方法であり、短時間で結果が得られるため、緊急時やアクセスが限られた地域での初期スクリーニングに役立つことがあります。
性感染症診断の利用は、個人の健康管理と治療計画の立案から始まります。正確な診断に基づき適切な治療薬が選択され、治療効果がモニタリングされます。さらに、診断はパートナーへの通知と検査、治療を促す上で不可欠