分岐型ステントグラフト 市場規模と展望、2025-2033年

世界の分岐型ステントグラフト市場は、2024年には3億4,938万米ドルの規模に達し、2025年には3億7,628万米ドルへ成長、その後2033年までには6億8,115万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は7.7%と見込まれています。この市場成長の主要な推進力は、低侵襲手術の利点が広く認識され、その採用が著しく増加していることにあります。

**市場概要**

分岐型ステントグラフトは、胸腹部大動脈疾患や大動脈瘤に対する血管内治療において用いられる最先端の医療機器です。これらのデバイスは、大動脈に挿入される主ステントグラフトと、標的となる動脈へと伸展する複数の分岐部で構成されています。分岐型ステントグラフトは、足場のような構造を提供することで血流を再分配し、疾患部位を効果的に治療するとともに、合併症のリスクを低減することを目的としています。その主な用途は大動脈病変の治療であり、体外式バルーン大動脈解離や胸部大動脈瘤のEVAR（Endovascular Aneurysm Repair：血管内動脈瘤修復術）などに利用され、その適用範囲は大動脈から各動脈へと拡大しています。

大動脈瘤、解離、外傷性破裂といった主要な大動脈病変に対する血管内治療は、死亡率および罹患率の低減という利点から、患者および外科医双方から広く受け入れられています。1990年代初頭に導入されたEVARは、腹部大動脈瘤（AAA）に対する実行可能な治療法として確立されました。その承認後、EVARの実施は急速に増加し、AAAが血管内治療される割合は2000年の5%から2010年には74%へと飛躍的に上昇しました。開放手術と比較して、大動脈のクランプ回避、罹患率の低減、出血量の減少といったEVARの利点は、ランダム化比較試験によっても明確に示されています。2014年には、AAAのメディケア受給者のうち、開放手術を受けたのはわずか15%に過ぎませんでした。現在、多くの血管外科センターでは、AAA修復の60%から80%を血管内で行っています。マサチューセッツ大学記念医療センター（Worcester, MA）のデータによると、EVAR手技の増加は市場の成長を強力に後押ししています。さらに、米国における2003年から2013年のメディケア患者に対するAAA開放手術の顕著な減少は、EVARの、特に開窓型/分岐型EVARの劇的な普及と時期を同じくしています。Annals of Vascular Surgeryに掲載されたある臨床研究によると、AAA修復を受けた18,661人の患者のうち、14,720人がEVAR、3,941人がOAR（Open Aneurysm Repair：開放動脈瘤修復術）であったと報告されており、これも市場成長を促進する要因となるでしょう。

**市場を牽引する要因**

1. **低侵襲手術の採用拡大：**
低侵襲手術は、開放手術と比較して身体への負担が少ない様々な技術を外科医が用いることで、患者にとって多大な恩恵をもたらします。頻繁な技術革新により、低侵襲手技は多様な健康状態を持つ個人にとって非常に有益な選択肢となり、市場で広く受け入れられています。真に統合されたソリューションの出現に伴い、低侵襲手技は他の医療分野においても従来の外科的治療に取って代わりつつあります。低侵襲手術の最大の利点は、痛みの軽減、合併症の少なさ、入院期間の短縮にあります。結果として、精度向上、痛みの軽減、感染リスクの低減といった複数の要因が、この手術に対する極めて高い需要率に貢献しています。したがって、低侵襲手技のこれらの利点は、その採用を著しく増加させ、分岐型ステントグラフト市場を強力に牽引しています。現在では、下行大動脈疾患や心臓病の治療において、低侵襲手技が標準治療として位置づけられています。

2. **製品イノベーションの進展：**
医療機器における継続的な製品イノベーションも市場成長をさらに後押ししています。例えば、2019年10月には、メドトロニック社が日本において「Valiant Navion Thoracic Stent Graft System」を導入しました。これは、複雑なB型大動脈解離や胸部下行大動脈瘤の治療を含む、あらゆる病変の低侵襲修復を目的としたデバイスです。このような革新的な分岐型ステントグラフト製品の登場は、治療選択肢を拡大し、市場に新たな活力を与えています。

3. **大動脈瘤の発生率増加と世界的な高齢化社会：**
世界的に急速に高齢化が進む人口構造は、大動脈瘤の発生頻度を増加させると予測されており、これが市場成長の主要な推進力となることが期待されます。米国では、2018年に大動脈瘤により9,923人が死亡しました。大動脈瘤は、胸部領域や腹部大動脈を含む、身体の様々な部位で発生する可能性があります。一般的に、大動脈瘤は女性よりも男性に多く、また慢性閉塞性肺疾患（COPD）を持つ個人ではそうでない個人よりもさらに一般的であることが示されています。人口ベースの研究では、胸部大動脈破裂の発生率が10万人あたり3.5人、急性大動脈解離が10万人あたり3.5人、腹部大動脈破裂が10万人あたり9人と報告されています。さらに、高齢者人口の増加は、これらの疾患の著しい増加に間違いなく重要な役割を果たしています。喫煙や高血圧、そして60歳以上の年齢は、AAAのリスクを著しく高める要因です。AAAに関する疫学研究は、欧米諸国における新規AAA診断の年間発生率が約0.4%から0.67%であることを示しており、破裂時には80%という高い全体死亡率を伴うため、依然として健康に対する主要な脅威であり続けています。これらの要因は、分岐型ステントグラフト市場の成長を推進すると予測されています。

**市場の抑制要因**

1. **医療機器のリコール増加：**
近年、医療機器のリコール件数が増加しており、予測期間中の市場成長を阻害する要因となると予想されます。公衆衛生に最も深刻なリスクをもたらすクラスIリコールも近年増加傾向にあります。例えば、2021年2月には、メドトロニック社が「Valiant Navion Thoracic Stent Graft System」について、タイプIIIエンドリークやステント破断のリスクを理由にリコールを行いました。これはFDAによってクラスIリコールに指定され、これらのデバイスの使用は、特定の状況下で重篤な危害または死に至る可能性さえあるとされています。同様に、2020年6月には、FDAが「Endologix Ovation iX Abdominal Stent Graft System」をクラス1リコールとして回収しました。2017年3月には、メドトロニック社が「Endurant/Endurant II Bifurcated Stent Graft Systems」の特定のモデルおよびシリアル番号のサブセットについて自主回収を開始しました。また、2013年10月には、Vascutek社が「Anaconda bifurcate body stent graft system」のデリバリーシステムにおけるリリースワイヤーの潜在的な問題が特定されたため、自主回収を開始しました。このような製品リコールは、医療従事者や患者の信頼を損ない、分岐型ステントグラフト市場の成長を制限する可能性があります。

**市場機会**

分岐型ステントグラフト市場には、いくつかの重要な機会が存在します。まず、**分岐型ステント技術のさらなる進歩**は、治療の成功率を高め、適用範囲を広げることで、市場を拡大させるでしょう。特にヨーロッパでは、このような技術革新が市場成長を牽引すると期待されています。次に、アジア太平洋地域に見られるように、**新興国における医療への意識向上と医療ツーリズムの成長**は、より多くの患者が高度な治療法を求めるきっかけとなり、分岐型ステントグラフトの需要を高める可能性があります。また、**政府規制機関、臨床医、病院管理者、医療機器企業、科学研究機関といった多様なセクターからの継続的な注目と支援**は、オーストラリアの事例が示すように、技術の進歩と市場の発展を促進する強固な基盤となります。さらに、多数のステントメーカーが製品の市場浸透を強化し、潜在的な機会を最大限に活用しようと努めていることも、市場の成長に寄与するでしょう。

**セグメント分析**

**1. 製品タイプ別：**
分岐型ステントグラフト市場は、腸骨ステントとその他のカテゴリに分類されます。

* **腸骨ステント：**
腸骨ステントセグメントは世界の分岐型ステントグラフト市場を支配しており、予測期間中に6.1%のCAGRを示すと予想されています。このセグメントの成長を牽引する主な要因の一つは、心血管疾患の有病率の増加です。同様に、急速な技術進歩とステント留置術の広範な受け入れも、セグメントの拡大を促進すると期待されています。腸骨動脈の血流が、血管壁の肥厚による狭窄によって阻害される状態を治療する上で、腸骨ステントは重要な役割を果たします。2018年には、米国における大動脈瘤による死亡の約58%が男性に発生しており、このような疫学的要因もセグメントの成長を後押ししています。しかし、代替治療法の存在や製品リコールの増加は、市場成長を妨げる可能性があります。
多くの市場プレイヤーが腸骨ステントを提供しており、その中にはAlvimedica、Biotronik、Medtronic、Endocorなどが含まれます。これらの企業は、新製品の発売や合併・買収といった取り組みを通じて、市場成長に継続的に貢献しています。例えば、2019年7月には、テルモ株式会社が腸骨動脈に使用される自己拡張型末梢ステント「MISAGO RX Self-expanding Peripheral Stent」を導入しました。

* **その他：**
このカテゴリには、腸骨ステント以外の分岐型ステントグラフト製品が含まれ、特定の解剖学的部位や病変に対応する多様なデバイスが含まれます。

**2. 手技タイプ別：**
世界の分岐型ステントグラフト市場は、EVAR（Endovascular Aneurysm Repair）、FEVAR（Fenestrated Endovascular Aortic Aneurysm Repair）、チムニー手技、およびその他のカテゴリに分類されます。

* **EVAR（Endovascular Aneurysm Repair：血管内動脈瘤修復術）：**
EVARセグメントは、手技タイプの中で最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に7.7%のCAGRを示すと予想されています。血管内大動脈修復術に対する患者の需要は世界中で急速に高まっています。米国では、現在、大動脈瘤症例の最大80%に対して血管内ステントグラフトが推奨される治療法となっており、これが市場成長を促進する主要因となっています。
EVARは、1990年に開発されて以来、大動脈修復術において最も主要な技術となり、2019年には大動脈修復術全体の77%以上を占めるまでになりました。過去10年間で、グラフト技術と製造技術の改善により、この手技の有効性は劇的に変化しました。さらに、EVARは開放外科手術に比べて、入院期間の短縮、低侵襲性、迅速な回復時間、患者転帰の改善といった多くの利点があるため、大動脈瘤の治療において選ばれる治療選択肢となっています。これらの利点が、セグメントの成長を強く後押ししています。

* **FEVAR（Fenestrated Endovascular Aortic Aneurysm Repair：開窓型血管内大動脈瘤修復術）：**
FEVARは、大動脈瘤が主要な内臓動脈や腎動脈の開口部に近接している場合に特に有効な手技であり、カスタムメイドの分岐型ステントグラフトを使用することで、これらの重要な動脈への血流を維持しつつ動脈瘤を修復します。分岐型EVARとともに、その採用が劇的に増加していることが報告されています。

* **チムニー手技 (chimney)：**
チムニー手技は、特定の状況下で標準的な分岐型ステントグラフトが適用できない場合に、主要な分枝動脈への血流を確保するために補助的なステントを留置する技術です。これにより、より複雑な症例にも対応可能となります。

* **その他：**
このカテゴリには、上記以外の特殊な血管内治療手技や、新たな開発中の手技などが含まれます。

**地域分析**

**1. 北米：**
北米は世界の分岐型ステントグラフト市場において最も重要なシェアを占める地域であり、予測期間中に7.51%のCAGRを示すと予想されています。この優位性は、この地域に重要な市場プレイヤーが存在すること、充実した償還制度、そして高度に確立された医療インフラに起因しています。血管疾患の負担が増加していることにより、低侵襲手技の必要性が高まっており、これがこの地域の分岐型ステントグラフト市場の成長をさらに加速させています。着実に増加する対象患者人口と急速に高齢化する人口構造により、この地域での手技件数が増加しています。
さらに、この地域市場は、主要な市場プレイヤーが存在し、競争が激しいことも特徴です。Abbott、Cook、Cordisなどの企業は、市場シェアを維持するために様々な戦略を採用しています。例えば、2018年10月には、メドトロニック社が「Valiant Navion Thoracic Stent Graft System」のFDA承認を取得しました。

**2. ヨーロッパ：**
ヨーロッパ市場は、予測期間中に7.4%のCAGRで成長すると推定されています。この市場の成長には、先進経済国の存在、高い可処分所得、そして確立された医療インフラと資格を持つ専門家の利用可能性がすべて貢献しています。高齢者人口の増加、医療費の増加、低侵襲手技に対する意識の高まりも、市場成長にプラスの影響を与える要因です。末梢動脈疾患の負担増も市場成長を後押しすると予想されており、これは市場を支える主要な要因の一つです。さらに、多数のステントメーカーがこの地域での製品浸透を強化し、かなりの機会を活用することができています。分岐型ステント技術の進歩により、ヨーロッパの分岐型ステントグラフト市場は今後数年間で成長すると見込まれています。

**3. アジア太平洋：**
アジア太平洋地域は、世界の分岐型ステントグラフト市場において第3位の規模を誇り、2021年には19.88%の市場シェアを占めると予測されています。これは、この地域における医療支出の増加と医療ツーリズムの成長に起因しています。この地域には、中国、日本、インド、オーストラリアといった発展途上国が含まれます。これらの国々における、より便利で費用対効果の高い治療選択肢の提供と、質の高い医療インフラの整備が市場の拡大を牽引してきました。さらに、発展途上国の人々の間で意識が高まっていることも、分岐型ステントグラフト市場の需要を押し上げています。
特にオーストラリアでは、大動脈瘤疾患の管理における低侵襲画像ガイド下治療と技術が著しく発展しています。オーストラリアでは、政府規制機関、臨床医、病院管理者、医療機器企業、科学研究機関に至るまで、あらゆるセクターから進歩に対する継続的な注目と支援が寄せられています。オーストラリアとニュージーランドでは、年間約2,000件の大動脈瘤が血管内手技によって修復されています。また、Australian and New Zealand Society for Vascular Surgeryは、血管外科医の指導に責任を負っています。これらの要因が、この地域の分岐型ステントグラフト市場の成長を強力に支えると期待されています。

**結論**

分岐型ステントグラフト市場は、低侵襲手術の普及、高齢化社会における大動脈瘤の増加、そして継続的な技術革新に支えられ、今後も堅調な成長が予測されます。地域別に見ても、北米が市場を牽引し、ヨーロッパ、アジア太平洋地域もそれぞれ異なる要因で成長を加速させています。一方で、医療機器のリコールといった課題も存在しますが、全体として患者の転帰改善に貢献する分岐型ステントグラフトの重要性は高まる一方であり、その市場は今後も拡大していくでしょう。

Report Coverage & Structure

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