市場調査レポート

手術用シーラントおよび接着剤 市場規模と展望, 2025-2033年

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手術用シーラントおよび接着剤の世界市場は、2024年に23.2億米ドルの規模に達し、2025年には24.7億米ドル、2033年には40.4億米ドルへと成長し、予測期間(2025年~2033年)において年平均成長率(CAGR)6.37%で拡大すると予測されています。肥満や心血管疾患(CVD)といった様々な疾患の罹患率・有病率の増加、事故件数の増加、高齢者人口の急増といった要因が、世界中で実施される外科手術の件数を押し上げており、これが手術用シーラントおよび接着剤市場を牽引する主要な力となっています。

**市場概要**

接着剤とシーラントは、二つ以上の表面を接合するための様々な粘着剤を指します。接着剤は、二つ以上の物体や材料を保持、固定、または結合する化学混合物であり、高いせん断強度と引張強度を持ち、その結合は一時的、半永久的、または永久的であり得ます。一方、シーラントは主に液体の漏れを防ぐために使用される半固体の物質であり、基材間の隙間を埋めてコンポーネントや接合部を密閉することで、バリアまたは保護コーティングを提供します。手術用シーラントおよび接着剤は、損傷した組織の修復、外科的創傷の閉鎖、さらには従来の縫合技術の代替として利用されます。これらの製品は止血層を形成し、特定の部位からの血液や空気の漏れを防ぎ、損傷した組織の構造と機能の回復を支援します。

世界的に慢性疾患の有病率が拡大していることは、外科的処置を伴う効果的かつ先進的な治療サービスへの需要を高めています。この特定の要因の結果として、実施される外科手術の件数が著しく増加しており、この傾向はさらに加速すると予想され、予測期間中の手術用シーラントおよび接着剤市場の発展を促進します。2020年9月に発表された研究「普遍的医療制度下の都市コミュニティにおける外科的処置を列挙することによるインドの全国的な外科的ニーズの推定」によると、世界の疾病負担の約11%が外科的または麻酔的ケアを必要とすると推定されています。世界平均が10万人あたり年間5,000件の外科手術であるのに対し、インドの人口における外科的ニーズは年間約3,646件の手術を必要とすると予測されています。このように、世界中で外科手術の需要が急増していることから、市場は予測期間中に成長すると見込まれています。

**市場の牽引要因**

手術用シーラントおよび接着剤市場の主要な牽引要因の一つは、従来の創傷閉鎖方法から新しい創傷閉鎖技術への移行です。従来の創傷や切開の管理に用いられてきた縫合糸やステープラーといった製品は、体液の漏出や手術痕の発生を引き起こす可能性があります。これに対し、特に天然由来の接着剤やシーラントは、組織と結合することで血液やその他の体液の漏れを効果的に防ぎ、ステープラーや縫合糸の必要性を低減または排除します。これらの代替品は安全性と耐久性に優れており、手術中および手術後の従来の製品からの置き換えが進んでいます。患者への負担が少なく、回復期間の短縮や美容的側面での優位性が認識されるにつれて、これらの先進的な手術用シーラントおよび接着剤の採用は今後も拡大していくでしょう。また、高齢化社会の進展に伴い、より繊細で負担の少ない手術が求められる傾向も、この技術シフトを後押ししています。

**市場の抑制要因**

新しい技術の採用に潜在的な影響を与える可能性があるため、適切な償還構造の欠如は、市場の拡大を妨げる問題となっています。手術用シーラントおよび接着剤の広範な採用は、複雑な償還手続きと、これらの製品に有利な償還政策の不足により、世界的に阻害されています。この潜在的な結果は、手術用シーラントおよび接着剤市場に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、多くの発展途上国や貧困国では、通常、そのような制度や政策が存在せず、たとえ存在する場合でも、償還プロセスが困難であることが少なくありません。適切な償還制度の欠如は、新しい技術の採用に影響を与える可能性があるため、市場の拡大を制限します。医療機関が新しい高価な製品を導入する際に、その費用が保険でカバーされない、あるいは償還手続きが煩雑である場合、導入へのインセンティブが低下します。これにより、製品の普及が遅れ、結果として市場全体の成長が抑制されることになります。特に、革新的な製品は初期費用が高い傾向にあるため、償還制度の整備は市場の成長にとって極めて重要な課題と言えます。

**市場機会**

外科手術およびそれらの処置で使用されるデバイスや製品における技術革新と研究は、手術用シーラントおよび接着剤の品質を向上させるだけでなく、世界市場におけるこれらの製品の広範な利用可能性にも貢献しています。この分野に携わる企業は、新たな投資と開発を通じて製品提供を継続的に強化し、新しく技術的に進んだ手術用シーラントおよび接着剤を発売しており、これが市場成長の機会を創出すると期待されています。例えば、2022年2月のプレスリリースによると、三洋化成工業のAquabrid(現地ブランド名Hydrofit)は台湾で医療機器としての薬事承認を取得し、2021年12月には臨床使用が開始されました。Aquabridは、三洋化成工業が製造し、テルモ株式会社が販売する中枢循環器系向け非吸収性局所止血シーラントです。これらの研究の有望な結果は、シーラントおよび接着剤の技術と使用をさらに強化し、進歩させるために応用できるため、手術用シーラントおよび接着剤に関する現在および新規の研究は、進歩的イニシアチブを補完すると予想されます。再生医療や組織工学の進展も、より生体適合性が高く、特定の組織タイプに特化したシーラントや接着剤の開発を促し、将来的な市場拡大の鍵となるでしょう。

**セグメント分析**

手術用シーラントおよび接着剤の世界市場は、製品タイプに基づいて天然または生物由来のシーラントおよび接着剤と合成および半合成接着剤に二分されます。

* **天然または生物由来のシーラントおよび接着剤**のセグメントが市場を支配しており、予測期間中にCAGR 5.28%で成長すると予測されています。このセグメントはさらにフィブリンシーラント、コラーゲンベース接着剤、ゼラチンベース接着剤に細分されます。
* **フィブリンシーラント**は、このセグメントにおける主要な収益貢献者であり、CAGR 5.81%で成長すると予想されています。フィブリンシーラントは、止血剤、シーラー、および接着剤として米国食品医薬品局(FDA)によって承認された唯一の化合物です。従来の液体バージョンに加えて、現在ではパッチも利用可能です。フィブリンシーラントは、心臓血管外科、脳神経外科、形成再建外科、胸部外科、歯科外科など、様々な外科専門分野で採用されています。さらに、フィブリンシーラントは、止血時間の短縮、失血量の減少、合併症の減少など、外科的転帰に肯定的な影響を与えます。開発途上国における心臓疾患の有病率の上昇は、予測期間中の止血剤の使用増加につながる可能性があります。このシナリオは、心臓手術がセグメント成長のための有利な機会を創出すると予想されるため、複雑な処置の数を増加させる可能性があります。その生体適合性と効果的な止血能力は、特にリスクの高い手術や抗凝固療法を受けている患者にとって、不可欠なツールとなっています。

* **合成および半合成接着剤**は、シアノアクリレート、ポリエチレングリコールポリマー、高分子ハイドロゲル、その他の合成および半合成接着剤にセグメント化されます。
* **シアノアクリレート**がこのセグメントを支配しており、CAGR 8.16%で成長すると予測されています。シアノアクリレート由来の接着剤は、外部組織修復においてフィブリンシーラントよりも強力な合成接着剤です。これらは迅速に作用し、強固な結合を形成します。シアノアクリレート由来の接着剤は、防水性があり、柔軟性があり、二次ドレッシングを必要としないため、一般的に使用されています。しかし、シアノアクリレート接着剤の使用には毒性や組織炎症のリスクも伴います。それにもかかわらず、シアノアクリレートは泌尿器科、血管外科、婦人科、一般外科手術における吻合術のための安価で、単純で、迅速で、利用可能な技術であり、マイクロサージェリーの良い代替となる可能性があります。2021年6月には、創傷接着剤2-オクチルシアノアクリレート(Dermabond)が、切開された皮膚の閉鎖のために米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。これらの要因は、今後数年間のシアノアクリレート由来接着剤セグメントの市場成長に貢献しています。その利便性と即効性は、特に救急医療や外傷治療の現場で重宝されています。

用途別に見ると、手術用シーラントおよび接着剤の世界市場は、一般外科、整形外科、美容外科、婦人科手術、心血管外科、脳神経外科、その他の用途にセグメント化されます。

* **一般外科**セグメントが最高の市場シェアを占めており、予測期間中にCAGR 6.79%で成長すると推定されています。一般外科には、胆嚢、外傷、ヘルニア、虫垂炎などが含まれます。生物学的接着剤およびシーラントは、主に損傷した組織の修復、外科的創傷の強化、さらには従来の縫合技術の代替として使用されます。一般外科において、接着剤は臨床的ニーズ、生物学的効果、材料特性など、いくつかの基準を満たす必要があります。天然または人工の高分子材料は、物理的または化学的に標的組織に結合する三次元ネットワークを形成し、止血剤、シーラント、または接着剤として機能します。これらの界面の最も重要な成分は、フィブリン、ゼラチン、デキストラン、キトサン、シアノアクリレート、ポリエチレングリコール、ポリウレタンなどです。標的用途に最も適切な製剤を選択する際には、それらの接着メカニズム、機械的性能、体液に対する耐性など、様々な側面を考慮する必要があります。これにより、手術の安全性と効率性が向上し、患者の回復も早まります。

* **美容外科**は、組織工学や再生医療におけるこの材料の計り知れない可能性により、手術用シーラントおよび接着剤の重要な応用分野となると予想されています。再生医療は、組織の老化を逆転させたり、瘢痕を修復したりするなど、複数の目的で美容分野で急速に注目を集めています。簡単な創傷閉鎖、腔の密閉、移植片や皮弁の接着、出血、あざ、浮腫の減少といった利点は、すべての美容外科医および再建外科医が日々の診療で直面する問題です。これらの特性を持つ組織シーラントは、形成再建外科において無限の応用可能性を持つでしょう。これにより、外傷性損傷や熱傷の治療におけるシーラントおよび接着剤の需要が高まると考えられます。患者の美意識の向上と、より目立たない傷跡を求める声が高まる中、手術用シーラントおよび接着剤は、美容外科手術の質を高める上で不可欠な役割を果たすでしょう。

* その他の用途セグメントには、整形外科、婦人科手術、心血管外科、脳神経外科などが含まれます。これらの分野においても、手術用シーラントおよび接着剤は、複雑な手術手技の簡素化、術後の合併症リスクの低減、患者転帰の改善に貢献しています。例えば、心血管外科では血管の吻合部の補強や止血に、脳神経外科では硬膜の閉鎖や脳脊髄液漏の防止に重要な役割を果たします。整形外科では、骨や軟骨の接着、関節の固定などに利用されることで、手術の成功率を高めることが期待されます。

**地域分析**

手術用シーラントおよび接着剤の世界市場は、地理的に北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカに区分されます。

* **北米**は、手術用シーラントおよび接着剤の世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中にCAGR 6.48%を示すと推定されています。公衆衛生支出と民間医療支出の増加、および低侵襲手術の適応の増加が、北米の手術用シーラントおよび接着剤市場全体の成長を牽引しています。2022年3月、カナダ連邦政府は下院に法案C-17を提出し、COVID-19パンデミックによって遅延した70万件の外科手術やその他の医療処置を解消し、さらに数十万件の手術を支援するために、追加で20億米ドルの医療資金を提供しました。これらの手術件数の増加は、手術用シーラントおよび接着剤の需要を押し上げ、市場成長を促進するでしょう。さらに、この地域では疾病の有病率が高く、高齢者人口が増加しているため、手術の需要が高いです。世界保健機関(WHO)が2021年10月に発表した「高齢化と健康に関するファクトシート」によると、60歳以上の人口は2020年に10億人でしたが、2030年までに14億人に増加すると予測されています。この人口層は疾病にかかりやすく、手術を受ける可能性が高いため、この地域での手術用シーラントおよび接着剤の採用が増加し、市場の成長を牽引すると予想されます。

* **欧州**は、予測期間中にCAGR 6.02%を示すと推定されています。この地域の市場は、医療費の増加、神経疾患および精神疾患の負担の増加、近年における様々な外科的処置の適応などの要因により成長すると予想されています。さらに、この地域における高齢者人口の急増も市場成長を後押しすると考えられます。例えば、世界銀行の2020年データによると、ドイツの65歳以上の成人人口は2020年に18,052,747人でした。整形外科疾患、心臓病、神経疾患といった慢性疾患は、高齢者人口においてより高い発生率を示し、高齢者に影響を与える可能性が高いです。同様に、この地域の主要企業は、市場での地位を強化するために新製品を発売しています。例えば、2020年12月には、WACKERが再生可能な原材料から派生したシリコーンシーラントを含むシリコーンポートフォリオを拡大しました。ミュンヘンを拠点とする化学グループは、欧州で発売されたELASTOSIL ecoブランドにより、バイオベースのメタノールを使用して製造された製品をシリコーンシーラント供給業者に提供できるようになりました。このような開発は、市場成長を加速させると期待されます。

* **アジア太平洋**の手術用シーラント市場は、予測期間中に最高のCAGRを記録すると予想されています。この地域における主要企業による投資の急増、健康意識の高まり、一人当たり所得の増加、医療ツーリズムの増加、規制の緩和、質の高い医療への需要の増加などが、予測期間中のこの市場の拡大を加速すると予想されます。2020年6月にJournal of the American College of Cardiologyに掲載された研究によると、中国では、大規模な人口における社会人口学的構造とライフスタイルの変化によって引き起こされる、有病率が高く管理の不十分なリスク要因のために、心血管疾患(CVD)の負担が高いです。癌や心血管疾患による死亡率の増加は手術件数を増加させており、これによりあらゆる病院環境で手術用シーラントおよび接着剤の需要が高まっています。経済成長に伴う医療インフラの整備と医療アクセスの改善も、この地域の市場成長を後押しする重要な要因です。

* **中東およびアフリカ**では、整形外科疾患や癌の有病率の増加、病院および外来診療所における手術用シーラントおよび接着剤の応用拡大などの要因が、市場全体の成長を推進しています。この地域における高齢者人口の拡大は、市場拡大を牽引する主要な側面の一つです。例えば、国連人口基金の2021年世界人口ダッシュボードの統計によると、クウェートの人口の約3.4%が65歳以上です。この年齢層は慢性疾患や生活習慣病にかかりやすいため、手術件数が増加し、疾病管理および治療選択肢の発展に伴い、手術用シーラントおよび接着剤の需要が増加すると予想されます。医療技術の進歩と地域政府による医療投資の増加も、市場の成長を支えるでしょう。


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Report Coverage & Structure

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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
手術用シーラントおよび接着剤とは、外科手術において、生体組織の接合、止血、体液や空気の漏出防止、あるいは脆弱な組織の補強などを目的として使用される、生体適合性の高い医療材料を指します。これらの材料は、従来の縫合糸や医療用クリップといった機械的な接合手段では対応が難しい、あるいはより迅速かつ効果的な処置が求められる場面で、外科医に新たな選択肢を提供いたします。液体やゲル状で供給されることが多く、生体組織に塗布された後、化学反応や物理的変化によって固化し、接着力やシーリング効果を発揮する点が特徴です。

手術用シーラントおよび接着剤は、その起源や化学構造に基づいて、主に天然由来と合成由来の二つのカテゴリーに大別されます。天然由来の材料としては、血液凝固カスケードを模倣したフィブリンシーラントが代表的です。これはフィブリノゲンとトロンビンという二つの成分が反応してフィブリン塊を形成することで、強力な止血効果と組織接着能力を発揮し、生体適合性も非常に高いことから幅広い手術で使用されております。他にも、コラーゲンやアルブミンなどを基材とした製品も開発され、組織の足場形成や接着に利用されております。一方、合成由来の材料としては、医療用シアノアクリレート系接着剤が挙げられます。これは、組織表面の水分と反応して迅速に重合し、強力な接着力を発揮するため、主に皮膚閉鎖や表層の組織接着に用いられますが、硬化後の硬さや炎症反応のリスクも考慮される必要があります。また、ポリエチレングリコール(PEG)を主成分とするシーラントは、生体適合性が高く、架橋反応によってゲルを形成し、漏出防止や組織接着に広く用いられております。これらの合成材料は、その分解性や接着強度、柔軟性などを精密に制御できる利点がございます。近年では、天然由来と合成由来の利点を組み合わせた複合材料の開発も進められております。

これらの材料の主な用途は多岐にわたります。まず、最も重要な用途の一つが止血です。特に、縫合が困難な微細な血管からの滲出性出血や、広範囲な臓器表面からの出血を迅速に制御するために不可欠な役割を果たします。次に、体液や空気の漏出防止、すなわちシーリング効果です。肺手術後の気漏防止、消化管手術における吻合部からの内容物漏出の抑制、血管吻合部の補強、さらには脳神経外科手術における脳脊髄液漏の予防など、手術後の合併症リスクを大幅に低減するために重要な技術です。さらに、組織の接着・接合も重要な用途です。皮膚、神経、血管、実質臓器などの組織を、より均一かつ低侵襲に接着することで、治癒を促進し、従来の縫合に比べて組織への損傷を軽減することが期待されます。また、脆弱な組織や縫合部を物理的に補強し、破綻のリスクを低減する目的でも使用されます。加えて、シーラント材に薬剤を含ませることで、局所的な薬物送達システムとして機能させる研究も進められており、感染予防や組織再生促進への応用が期待されております。

関連する技術としては、これらの材料を正確かつ安全に塗布するための専用のアプリケーターやスプレーデバイスの開発が進んでおります。特に、内視鏡手術やロボット支援手術の普及に伴い、狭い術野でも操作が容易なデバイスが求められております。また、生分解性材料の研究は、体内で安全に分解・吸収され、長期的な異物反応を避けることを目指しており、材料設計の重要な要素となっております。組織工学や再生医療の分野では、シーラントが生体内で細胞の足場として機能し、組織再生を促進する研究が活発に行われており、成長因子や幹細胞を組み込むことで、より高度な治療効果を目指しております。感染予防の観点からは、抗菌剤を配合したシーラントの開発も進められております。さらに、生体内のpHや温度などの環境変化に応じて特性が変化する「スマートシーラント」の研究も行われており、将来的にはより個別化された医療への貢献が期待されております。このように、手術用シーラントおよび接着剤は、外科医療の安全性と効率性を高める上で不可欠な技術であり、その進化は今後も続くものと考えられます。