肝がん診断市場規模と展望, 2023-2031年

## 肝がん診断の世界市場に関する詳細な市場調査レポート

### 1. 市場概要

肝がんは、肝臓に発生する悪性腫瘍であり、世界中で公衆衛生上の大きな課題となっています。肝臓は、食物の消化、栄養素の吸収、損傷の治癒、胆汁の生成、グルコースなどの栄養素の貯蔵、毒素や薬物の分解といった生命維持に不可欠な多様な機能を担っています。肝がんが進行すると、肝細胞が破壊され、これらの重要な機能が著しく損なわれ、患者の生命を脅かすことになります。肝がんは、肝臓の細胞から発生する「原発性肝がん」と、他の臓器から肝臓にがん細胞が転移する「二次性肝がん（転移性肝がん）」の2つに大別されます。

2022年における世界の**肝がん診断**市場規模は110.2億米ドルと評価されました。この市場は、2023年から2031年の予測期間において年平均成長率（CAGR）7.4%で成長し、2031年には209.5億米ドルに達すると予測されています。この堅調な成長は、肝がんの早期発見と診断の重要性が高まっていることを明確に示しています。

肝がんの診断は、その特性上、困難を伴う場合があります。初期段階の肝がんは、多くの場合、自覚症状がほとんどなく、腫瘍が体外から視認できないことが一般的です。さらに、肝臓内の病変は非常に小さく、従来の診断方法では見逃されやすいという課題があります。しかし、MDアンダーソンがんセンターのような高度な専門機関では、最先端の技術と専門知識を駆使し、非常に微小な肝病変ですら高精度に検出・診断することが可能です。**肝がん診断**には、主に臨床検査、内視鏡検査、画像診断、生検などが用いられます。これらの診断手法の進歩と普及が、市場成長の重要な推進力となっています。

### 2. 市場促進要因 (Market Drivers)

**肝がん診断**市場の成長を後押しする主要な要因は多岐にわたります。

#### 2.1. 世界的ながん罹患率の増加
近年、世界中でがんの罹患率が著しく上昇しており、これは**肝がん診断**市場の最も強力な促進要因の一つです。世界保健機関（WHO）の2018年の推計によると、世界では年間約1,810万件の新規がん症例が発生し、約4,380万人ががんで死亡しています。このがん負担の増加は、主に高齢化社会の進展、世界人口全体の増加、そして特定のタイプのがん発生に影響を与える社会経済的条件の変化に起因しています。肥満、特定の感染症（B型・C型肝炎ウイルスなど）、放射線被曝は、がん罹患率の上昇に関連する主要なリスク要因としてWHOによって指摘されています。アメリカがん協会は、毎年800万人ががんで死亡していると推定しており、これは世界的ながん負担の増大を示すものです。多くの国で、がんの症例は非感染性疾患の2倍も一般的であり、この状況は政府および民間部門に対し、がんに関する意識向上プログラムやスクリーニングプログラムの数を増やすよう促しています。結果として、世界的ながん罹患率の増加は、予測期間中に**肝がん診断**製品への需要を大幅に押し上げると予想されます。

#### 2.2. がん啓発プログラムの増加
様々な組織によるがん啓発プログラムの増加は、世界中の**肝がん診断**製品の需要を急増させる主要な要因です。これらのプログラムの究極の目標は、がん患者の生存率を高め、生活の質を向上させることにあります。例えば、2018年には、米国国立がん研究所（NCI）がミシガン大学医学部に研究プログラムへの資金提供を行い、米国内における既存の肝がんサーベイランスを改善し、早期発見を促進しました。主要な市場参加者も、肝がんに関する一般の意識を高めるための取り組みを行っており、人々が定期的にがん検診を受けることを奨励しています。
さらに、多くの国ががんの早期診断のためのスクリーニングを増やし、既存のがん患者を支援するための措置を講じています。例えば、インド政府は、がん治療中に支援を必要とする患者のために「Ayushman Bharat」や「首相国家救援基金」を立ち上げました。これらの取り組みは、財政的支援だけでなく、早期診断の機会を拡大し、患者が適切な医療にアクセスできるようにするものです。このように、様々な民間および公的機関によるこのようなイニシアティブの増加は、市場成長を大幅に促進すると期待されています。

#### 2.3. がん診断における技術進歩
**肝がん診断**における技術進歩は、市場成長を強力に推進するもう一つの要因です。米国食品医薬品局（FDA）は、がんバイオマーカーやマスサイトメトリーの開発を支援しており、これは診断の精度と効率を向上させています。また、薬剤開発や診断のための様々なフローサイトメトリー試薬の発売、携帯性と精度を高める小型化されたデバイスの登場、細胞ベースおよびビーズベースのフローサイトメトリー技術の開発も、市場成長を促進する主要な要因です。これらの技術は、より迅速かつ正確な細胞分析を可能にし、特にがん細胞の特定において重要な役割を果たします。
さらに、マイクロ流体技術のがん診断への応用が増加していることも、従来の診断方法を置き換える重要な要因となっています。マイクロ流体技術は、微量の体液サンプルを用いて複数の分析を同時に行うことを可能にし、診断の速度、コスト効率、および携帯性を大幅に向上させます。これらの革新的な技術は、**肝がん診断**の精度とアクセス性を高め、市場の拡大に貢献しています。

### 3. 市場抑制要因 (Market Restraints)

**肝がん診断**市場の成長を抑制するいくつかの重要な要因も存在します。

#### 3.1. 従来の画像診断における放射線被曝の悪影響とリスク
腫瘍の診断には従来、画像診断モダリティが広く使用されてきましたが、放射性薬剤の注入は放射線被曝による悪影響を引き起こす可能性があります。患者は診断のために放射線にさらされるリスクがあり、特に頻繁な検査が必要な場合には懸念されます。さらに、画像診断センターの放射線科医やその他の専門家は、日常的に放射線被曝の高いリスクにさらされています。一部のケースでは、放射線被曝自体ががんを引き起こす可能性も指摘されています。
放射線被曝の悪影響と危険性を考慮すると、画像診断センターは患者と職員を保護するために厳格なガイドラインを遵守する必要があります。これには、最新の放射線防護機器の導入や、放射線管理に関する専門知識を持つ熟練した専門家の雇用が含まれます。熟練した専門家の雇用は、画像診断センターにとって経済的負担を増大させることになり、これが予測期間中の市場成長を制約する要因となると予想されます。この制約は、より安全で非侵襲的な診断方法への移行を促す側面も持ち合わせています。

### 4. 市場機会 (Market Opportunities)

市場抑制要因が存在する一方で、**肝がん診断**市場には大きな成長機会も存在します。

#### 4.1. 診断技術の継続的な進歩と非侵襲的診断の台頭
がん診断における技術進歩は、市場に新たな機会をもたらしています。従来、肝がんの診断には画像診断が主流でしたが、近年ではバイオマーカーの使用が増加しています。バイオマーカーは、血液やその他の体液から特定の分子を検出することでがんの存在や進行を評価するもので、非侵襲的であるという大きな利点があります。
タイムリーな予後診断と治療を促進するための診断方法を確立するために、多くの仮説が研究されてきました。例えば、肝細胞がん（HCC）の診断において、CT肝動脈造影（CTHA）や動脈門脈造影CT（CTAP）におけるCTスキャンに代わるものとして、Gd-EOB-DTPA-MRI（ガドキセト酸ナトリウム造影MRI）の使用が研究されている仮説の一つです。Gd-EOB-DTPA-MRIは、肝細胞特異的な造影剤を用いることで、肝臓の病変をより高精度に検出・評価できる可能性を秘めています。
このような技術進歩は、診断の精度を高めるだけでなく、患者の負担を軽減し、より早期かつ効果的な治療介入を可能にするため、市場成長の新たな機会を創出すると期待されています。特に、非侵襲的または低侵襲的な診断方法の開発は、患者の受容性を高め、スクリーニングの普及を促進することで、市場のさらなる拡大に貢献するでしょう。

### 5. セグメント分析 (Segment Analysis)

**肝がん診断**市場は、診断方法に基づいて臨床検査、画像診断、内視鏡検査、生検、その他に分類されます。

#### 5.1. 臨床検査 (Laboratory Tests)
臨床検査セグメントは、世界の**肝がん診断**市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.8%で推移すると予測されています。肝がんの罹患率上昇に伴い、このセグメントは予測期間を通じて有利な拡大を遂げると予想されます。
臨床検査では、血液、尿、その他の体液または組織サンプルを検査し、腫瘍マーカーや異常細胞の有無を調べます。これにより、前がん状態であるか、またはがんであるかを特定するのに役立ちます。また、臨床検査は、高リスク患者のスクリーニング、様々な治療選択肢の特定、病期診断、治療への反応評価、がんの再発や新規がんの発生の検出にも利用されます。
がん診断のための主要な臨床検査には、循環腫瘍細胞（CTC）検査、血球算定（CBC）、腫瘍マーカー検査などがあります。
* **血球算定（CBC）**：血流中の白血球（WBCs）、赤血球（RBCs）、血小板を含む細胞を評価する検査です。この検査では、RBCsの2つの構成要素であるヘモグロビン（酸素運搬タンパク質）とヘマトクリット（血漿中のRBCsの割合）を測定します。肝がん治療は血球数を低下させる可能性があるため、腫瘍医は治療中の患者の血球数を監視するためにCBC検査を頻繁に利用します。
* **腫瘍マーカー検査**：肝がんに関連する特定のタンパク質やその他の物質（例：α-フェトプロテイン（AFP））を血液中で検出します。これらのマーカーは、がんの存在を示唆したり、治療効果をモニタリングしたりするのに役立ちます。
* **循環腫瘍細胞（CTC）検査**：血液中に放出されたがん細胞を検出するもので、非侵襲的にがんの転移リスクや治療抵抗性を評価する可能性を秘めています。
これらの検査は、その非侵襲性、比較的低いコスト、および早期発見の可能性から、**肝がん診断**において非常に重要な役割を果たしています。

#### 5.2. 画像診断 (Imaging Tests)
画像診断は、**肝がん診断**における中心的な役割を担っています。肝がんと診断された患者の肝腫瘍を検出・特徴づけることが主な目的です。肝臓外の悪性腫瘍と診断された患者は、肝臓外および肝臓内の転移の有無を除外するために、様々なサーベイランス検査を受け、評価を強化します。
肝転移と診断された患者は、多くの場合、転移切除術の候補となり、組織特異的造影剤を用いた造影MRIを使用して評価を受けます。さらに、慢性肝疾患（肝炎や肝硬変など）と診断された患者は、肝細胞がん（HCC）を発症する可能性が高いため、超音波検査や細胞外ガドリニウムおよびキレート造影剤を用いたMRIによる定期的な肝スクリーニングが、超音波検査で異常を示す個人の評価に用いられます。血管構造の画像化は、MRアンギオグラフィーやCTアンギオグラフィーで行われ、多くの場合、他の様々な検査が必要となります。画像診断は、病変の位置、大きさ、数、血管への浸潤状況などを詳細に把握するために不可欠であり、治療方針の決定に大きく貢献します。

#### 5.3. 内視鏡検査 (Endoscopies)
内視鏡検査は、**肝がん診断**において、特に技術進歩が近い将来の市場成長を促進する主要な要因となっています。
新しい内視鏡技術には、仮想内視鏡検査とカプセル内視鏡検査があります。
* **仮想内視鏡検査**：身体の様々な薄い断面のCTスキャン画像をコンピュータが結合して完全な3Dビューを形成するものです。これにより、実際に内視鏡を挿入することなく、詳細な内部構造を観察でき、患者の負担を軽減します。
* **カプセル内視鏡検査**：ビタミン剤サイズの小さなカプセルにカメラが内蔵されており、患者がこれを飲み込むことで消化管内部の画像を撮影します。これは主に消化管の病変検出に用いられますが、肝臓に関連する消化管の異常を間接的に評価することも可能です。
これらの技術進歩は、**肝がん診断**における侵襲性を低減し、診断の快適性とアクセス性を向上させるため、市場成長を助けるものと期待されます。

#### 5.4. 生検 (Biopsies)
生検は、**肝がん診断**において、特に画像診断だけでは確定診断が難しい場合に不可欠な手法です。肝硬変のない患者にHCCが発生し、画像診断がHCCと矛盾しない場合、肝生検による組織学的診断が必要とされることがあります。しかし、米国肝臓病学会（AASLD）は、複数の画像診断で一致した所見が得られる場合、1cmを超える病変に対して生検を推奨していません。
肝生検は、通常、CTスキャンや超音波ガイド下で行われ、様々な感度と特異度を持っています。また、根治的切除の適応とならない患者に対して、全身移植や全身療法のための診断を確立するために肝生検が必要となる場合があります。生検は侵襲的な手技であり、出血や感染などのリスクを伴いますが、病理組織学的な確定診断は、がんの種類や悪性度を正確に特定し、最適な治療計画を立てる上で決定的な情報を提供します。

### 6. 地域分析 (Regional Analysis)

世界の**肝がん診断**市場は、地域によって異なる成長パターンと要因を示しています。

#### 6.1. 北米
北米は、世界の**肝がん診断**市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.21%を示すと推定されています。この地域市場の成長に影響を与える要因としては、政府によるイニシアティブの増加や、研究機関および学術機関による様々な研究活動が挙げられます。例えば、アメリカがん協会は、遺伝性ヘモクロマトーシス、慢性B型肝炎感染、肝硬変など、肝がんのリスクが高い人々に対して、6ヶ月ごとのAFP血液検査と超音波検査によるスクリーニングを推奨しています。
さらに、この国における肝がん罹患率の上昇も、近い将来、市場成長に大きく影響すると予想されます。トロント大学の報告によると、カナダにおける肝がんによる死亡者数は過去25年間で劇的に増加しています。1993年には推定1.6人のカナダ人女性が肝がんと診断されましたが、2017年にはこの数が倍増しました。同国で肝がんを引き起こす主な理由は、B型およびC型肝炎の罹患率の上昇です。したがって、この国における肝疾患の罹患率の上昇は、地域市場の成長を急速に促進する主要な要因となっています。

#### 6.2. ヨーロッパ
ヨーロッパ市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.2%を示すと推定されています。B型およびC型肝炎、肝硬変、肝細胞がん（HCC）といった疾患の罹患率上昇は、予測期間中の市場成長を助ける主要な要因の一つです。その他の市場成長に影響を与える要因としては、高齢者人口の増加、発展途上国における早期発見への意識の高まり、および地域におけるアルコール消費量の増加が挙げられます。
さらに、英国とドイツは、政府および研究機関、学術機関による様々なイニシアティブにより、近い将来、飛躍的な成長を遂げると予想されます。例えば、HCA Healthcare UKは、英国国立医療技術評価機構（NICE）が、週に5本以上のワインを定期的に飲むなど、アルコールを日常的に摂取するすべての人に肝臓のスクリーニングを受けることを推奨していると述べています。これは、予防と早期発見に対する意識の高まりが市場を牽引していることを示しています。

#### 6.3. アジア太平洋地域
アジア太平洋地域は、肝がんを引き起こす疾患の増加、個人の意識の欠如、および肝がんの早期発見に対する需要の高まりにより、近い将来、相当な成長を遂げると予想されます。また、各国政府によるスクリーニングプログラムの増加も、この地域の市場成長を促進する主要な要因と期待されています。
例えば、インド政府は、肝胆道科学研究所（ILBS）で、すべての肝がんを対象とした低コストのスクリーニングプログラムを開始しました。このプログラムには、腫瘍マーカー検査、B型およびC型肝炎の血液検査、上腹部超音波検査、および肝がんの専門スキャンが含まれています。このような政府主導の取り組みは、診断へのアクセスを改善し、早期発見率を高めることで、地域市場の成長に大きく貢献しています。

#### 6.4. ラテンアメリカ
ラテンアメリカの**肝がん診断**市場の成長は、ブラジルやメキシコなどの国々における肝がんの高い罹患率と死亡率に起因しています。GLOBOCANによると、2018年にはラテンアメリカおよびカリブ海地域で約38,400件の新規肝がん症例が確認され、これにより約36,436人が死亡しました。
加えて、ブラジルはこの地域で市場規模を支配しており、これは大きなターゲット人口と、肝がんの早期診断と治療のための政府のいくつかのイニシアティブに起因しています。しかし、この地域の発展途上経済国における先進的な**肝がん診断**ソリューションの低い入手可能性と採用率が、予測期間中の市場成長を妨げると予想されます。経済的制約と医療インフラの不足が、市場の潜在能力を十分に引き出す上での課題となっています。

#### 6.5. 中東およびアフリカ
中東およびアフリカの**肝がん診断**市場の成長は、肝がんの早期診断と治療を可能にするために政府が講じた多数のイニシアティブに起因しています。南アフリカなどの国々におけるHBVおよびHCV感染症の高い有病率による肝がんリスクの増加も、**肝がん診断**ソリューションへの需要を促進すると予想されます。
しかし、一部の中東およびアフリカ諸国における疾患に対する意識の低さ、不確実な償還シナリオ、および熟練した専門家の不足は、市場成長に対する主要な脅威となると予想されます。これらの地域では、医療インフラの整備と公衆衛生教育の強化が、市場の持続的な成長のために不可欠です。

このレポートは、ヘルスケアITを専門とする7年以上の業界経験を持つヘルスケアリード、Debashree Boraによって提供されています。彼女は、デジタルヘルス、電子医療記録、遠隔医療、ヘルスケア分析に関する包括的な市場洞察を提供し、組織がテクノロジー主導のヘルスケアソリューションを採用し、患者ケアを改善し、急速に変化するヘルスケアエコシステムにおける運用効率を達成するのを支援しています。

Report Coverage & Structure

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