てんかん治療薬市場規模と展望 2025年～2033年

## てんかん治療薬の世界市場に関する詳細な市場調査レポート概要

### 1. 市場概要と規模

てんかん治療薬の世界市場は、2024年に107億8,000万米ドルの規模と評価されました。その後、2025年には112億3,000万米ドルに達し、2033年までには155億4,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は4.15%と見込まれています。この市場の成長は、世界的なてんかんの疾病負担の増大、特に発展途上国における患者数の増加、そしててんかんを発症しやすい高齢者人口の増加によって強力に牽引されています。さらに、脳損傷の発生件数が増加していることも、てんかんの一般的なリスク要因であることから、てんかん治療薬市場の拡大に寄与しています。

てんかんは、脳の電気的機能に影響を与える反復的かつ自発的な発作を特徴とする慢性的な神経疾患です。その原因は多岐にわたり、遺伝的素因、脳損傷、感染症、脳卒中、腫瘍、代謝異常など様々な状況から生じることがあります。てんかんの発作は、関与する脳の特定領域とその関与の程度に応じて、局所性発作、全般性発作、または混合性発作に分類されます。

てんかん治療薬、一般に抗てんかん薬（AEDs）として知られていますが、これらはてんかんの主要な治療法です。これらの薬剤の主な目的は、発作の発生頻度と重症度を軽減し、患者の生活の質を向上させることにあります。また、てんかん重積状態、てんかんによる突然の予期せぬ死（SUDEP）、認知機能低下などの潜在的な合併症を軽減することも重要な目標です。てんかん治療薬は、その市場導入時期に基づいて、第一世代、第二世代、第三世代の三つの世代に分類されます。

### 2. 市場成長を牽引する要因

てんかん治療薬市場の拡大を後押しする要因は複数存在し、それぞれが複合的に作用して市場の成長を促進しています。

#### 2.1. てんかんの疾病負担の増大

世界的なてんかんの有病率は、人口増加と高齢化、発展途上国におけるてんかん発生率の高さ、そして脳卒中、外傷、感染症などてんかんに罹患しやすい疾患を持つ人々の生存率向上といった要因により上昇しています。世界保健機関（WHO）の報告によると、世界中で約5,000万人がてんかんに罹患しており、これは世界的に最も一般的な神経疾患の一つとなっています。特に、てんかんと診断された人々の約80%が低・中所得国に居住しており、これらの地域におけるてんかん治療薬への需要は非常に高いと言えます。このような世界的な疾病負担の増大は、効果的なてんかん治療薬の必要性を高め、市場の成長を強く推進しています。

#### 2.2. 高齢者人口の増加

高齢者人口の増加は、てんかん治療薬市場の重要な推進要因です。高齢者はてんかんを発症するリスクが高く、この人口動態の変化が疾病負担の増大に拍車をかけています。国連のデータによれば、65歳以上の人口の割合は1990年の6.0%から2019年には9.0%に増加し、2050年までには総人口の16%を占めると予測されています。さらに、2020年には世界の65歳以上の成人人口は約7億2,700万人でしたが、2050年には約15億人に達すると見込まれています。このように、てんかんの罹患率の増加と、てんかんに感受性の高い高齢者人口の増加は、てんかん治療薬の需要を増大させ、市場の拡大を強力に促進しています。高齢者におけるてんかんは、しばしば他の基礎疾患と併存するため、より複雑な治療管理が必要となり、多様なてんかん治療薬の選択肢が求められます。

#### 2.3. 脳損傷発生件数の増加

頭部外傷や脳損傷は、てんかん発症の一般的な原因の一つです。転倒、自動車事故、建設現場での事故などが頭部外傷の主な原因として挙げられます。米国てんかん財団（Epilepsy Foundation of America）が2020年7月に発表した報告によると、外傷性脳損傷（TBI）を経験した個人の10%が早期発作を経験しており、これらの発作の多くは強直間代性発作に分類されることが示されています。このような脳損傷の発生件数の増加は、結果としててんかん発症リスクを高め、てんかん治療薬の需要を押し上げる要因となっています。

### 3. 市場成長の抑制要因

てんかん治療薬市場の成長には、いくつかの課題も存在します。

#### 3.1. てんかん治療薬の高コスト

てんかん治療薬の高コストは、特にてんかん患者の大多数が居住する低・中所得国において、てんかん治療へのアクセスと手頃な価格設定に対する重大な障害となっています。例えば、米国てんかん財団の調査によると、2021年における米国のてんかん治療薬の月平均費用は、フェノバルビタールの8.70米ドルからペランパネルの1,315.90米ドルまで幅がありました。てんかん治療薬の過度な費用は、患者、その家族、そして医療システムに多大な経済的負担をかけ、結果として市場の拡大を制約する要因となっています。この経済的負担は、患者が治療を継続することを困難にし、適切な医療を受けられない状況を生み出す可能性があります。

### 4. 市場機会

てんかん治療薬市場には、成長を促進する有望な機会が存在します。

#### 4.1. 新規てんかん治療薬の承認増加

近年、てんかん治療薬の新規承認が著しく増加しており、これにより治療選択肢が広がり、てんかん治療薬の有効性と安全性が向上しています。この動向は、患者にとってより個別化された、効果的な治療法が利用可能になることを意味します。具体例としては、以下のような動きが見られます。

* **SKバイオファーマシューティカルズ/SKライフサイエンスのXCOPRI®承認（2023年）：** 中枢神経系疾患治療薬の開発と商業化を専門とするグローバル製薬企業であるSKバイオファーマシューティカルズとその米国子会社SKライフサイエンスは、2023年に米国FDAが成人における部分発作の治療薬としててんかん治療薬XCOPRI®（セノバメート錠）を承認したと発表しました。これは、新たな作用機序を持つ治療薬が市場に導入され、既存の治療法で十分な効果が得られなかった患者に新たな希望をもたらすものです。
* **ザイダス・ライフサイエンシズのトピラマート徐放性カプセル導入（2023年1月）：** ザイダス・ライフサイエンシズは、その子会社であるザイダス・ファーマシューティカルズ（USA）Inc.を通じて、米国でトピラマート徐放性カプセルの導入を発表しました。この薬剤はてんかん治療を目的としており、同社は米国食品医薬品局（USFDA）からUSP 25 mg、50 mg、100 mgのカプセルの販売に関する最終承認を得ています。徐放性製剤は、患者の服薬アドヒアランスの向上や副作用の軽減に貢献する可能性があります。
* **サン・ファーマシューティカル・インダストリーズのブリバラセタム導入（2021年2月、インド）：** サン・ファーマシューティカル・インダストリーズは、インドにおいててんかん治療薬であるブリバラセタムの様々な剤形を、手頃な価格で発売する意向を表明しました。インドの医薬品規制当局（DCGI）は、16歳以上のてんかん患者における部分発作の追加治療薬としてブリバラセタムを承認しています。新興国市場における費用対効果の高い革新的な薬剤の提供は、アクセスを大幅に改善し、市場拡大に寄与します。

これらの新規承認は、てんかん治療薬のパイプラインが活発であることを示しており、今後も革新的な治療法が市場に投入されることが期待されます。

#### 4.2. 効果的な投与と薬承認の増加

てんかんの適切な管理と新規てんかん治療薬の承認増加は、死亡率を大幅に減少させる可能性を秘めています。英国政府の調査によると、毎年33,000人以上がてんかんにより死亡しており、これらの死亡の40%は回避可能であるとされています。この事実は、より効果的な治療薬の普及と適切な管理体制の確立が、患者の予後改善に不可欠であることを強調しています。欧州では、規制当局が新規医薬品の承認を積極的に進めており、これが欧州市場に潜在的な成長機会をもたらしています。また、アジア太平洋地域では、てんかんの有病率の上昇に加え、治療に対する意識の向上、可処分所得の増加、医療施設の改善、費用対効果の高い革新的なてんかん治療薬の入手可能性の拡大が市場拡大の要因となっています。

### 5. セグメント分析

てんかん治療薬市場は、薬剤の世代別に第一世代薬、第二世代薬、第三世代薬に分類されます。

#### 5.1. 第二世代てんかん治療薬

第二世代のてんかん治療薬は、現在、世界市場を支配しています。その理由は、第一世代のてんかん治療薬と比較して、優れた有効性、副作用の軽減、そしてより幅広い治療効果を持っていることにあります。これらの薬剤は、患者の忍容性が高く、様々なタイプのてんかんに対応できる柔軟性を提供します。第二世代のてんかん治療薬には、ラモトリギン、レベチラセタム、トピラマート、ガバペンチンなどが含まれます。

さらに、多くの薬剤が第二世代のてんかん治療薬として現在も研究開発段階にあり、好ましい臨床結果を示しています。例えば、マリナス・ファーマシューティカルズは2023年11月に、ガナキソロンの新バージョンに関する第1相MAD（複数回投与）試験の初期結果を発表しました。この研究では、この第二世代製剤が様々な用量で一貫した予測可能な挙動を示したことが明らかになりました。この特性は、難治性てんかん患者向けの個別化治療を可能にする可能性があり、これがこの新製剤開発の主要な目標の一つです。マリナスは、徐放性技術を製剤に応用することで、定常的な薬物曝露を実現し、1日1回または2回の投与を可能にすることを目指しています。これにより、医師はガナキソロンの血中濃度をより高く調整する柔軟性も得られることになります。このような継続的な研究開発は、第二世代てんかん治療薬の優位性をさらに強固にするでしょう。

#### 5.2. 第三世代てんかん治療薬

第三世代のてんかん治療薬セグメントは、予測期間中に最も急速な成長率を示すと予想されています。この急速な成長は、これらの薬剤が持つ革新的な作用機序、安全性および忍容性プロファイルの向上、そしてこのセグメントにおける新規承認薬の増加に起因しています。第三世代のてんんかん治療薬は、従来の薬剤では効果が不十分であったり、副作用が強すぎたりした患者に対して、新たな治療選択肢を提供します。てんかんの複雑な病態生理に特化した、よりターゲットを絞ったアプローチを採用しているため、より高い有効性と副作用の軽減が期待されています。

第三世代のてんかん治療薬には、ラコサミド、ペランパネル、ブリバラセタム、カンナビジオールなどが含まれます。これらの薬剤は、例えば神経細胞の過剰な興奮を抑制する新しいメカニズムや、特定の受容体への選択的な作用を通じて、てんかん発作の制御に貢献します。新規承認薬の増加は、市場に多様な製品をもたらし、医師が患者の状態に合わせて最適な薬剤を選択できる可能性を広げます。また、安全性プロファイルの改善は、長期的な治療における患者の生活の質を向上させる上で極めて重要です。このような革新性と利点が、第三世代てんかん治療薬セグメントの将来的な成長を強力に推進する主要因となっています。

### 6. 地域別分析

てんかん治療薬の世界市場は、地域によって異なる成長パターンと主要な推進要因を示しています。

#### 6.1. 北米

北米は、てんかん治療薬の世界市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中も大幅な拡大が期待されています。この地域の市場は、主に以下の要因によって牽引されています。

* **てんかんの著しい有病率：** 米国疾病対策センター（CDC）が2020年8月に発表した報告によると、米国には300万人のてんかん患者がおり、そのうち100万人が55歳以上です。特に高齢者層におけるてんかんの有病率の増加は、てんかん治療薬の需要を押し上げる大きな要因となっています。
* **発達した医療インフラ：** 北米は、高度な医療システムと専門医療機関が整備されており、てんかんの診断と治療が比較的容易に行える環境が整っています。これにより、患者は適切な時期に診断を受け、治療を開始することが可能です。
* **先進的なてんかん治療薬の入手可能性：** 新規に開発されたてんかん治療薬が迅速に市場に導入され、患者に提供されています。例えば、2023年1月にはザイダス・ライフサイエンシズが米国でトピラマート徐放性カプセルを導入し、USFDAから25mg、50mg、100mgの販売承認を得ました。このような新しい薬剤の導入は、治療選択肢を広げ、市場の成長に貢献しています。
* **有利な償還政策：** 医療保険制度や償還政策が充実しているため、患者は高価なてんかん治療薬も比較的利用しやすくなっています。これにより、薬剤へのアクセスが向上し、市場の拡大を後押ししています。

これらの要因が複合的に作用し、北米地域はてんかん治療薬市場において引き続き主導的な地位を維持すると見られています。

#### 6.2. 欧州

欧州地域も予測期間中に著しい成長を遂げると予測されており、その主な要因はてんかんの有病率の増加にあります。

* **てんかんの有病率の増加：** 例えば、英国では60万人以上の人々がてんかんに苦しんでおり、てんかん支援団体であるEpilepsy Actionの報告によると、英国では毎日約87人がてんかんと診断されています。このような高い有病率は、てんかん治療薬への継続的な需要を生み出しています。
* **疾病による経済的負担：** 世界保健機関（WHO）によると、てんかんは欧州連合（EU）に年間約223億米ドルの費用を発生させています。この経済的負担は、効果的な治療法の開発と普及の重要性を浮き彫りにしています。
* **効果的な管理と薬承認の増加：** 効果的なてんかんの管理と新規てんかん治療薬の承認が増加することで、死亡率を大幅に減少させることが可能となります。英国政府の調査では、毎年33,000人以上がてんかんにより死亡しており、これらの死亡の40%が回避可能であるとされています。この現状を受け、欧州地域の規制当局は新規医薬品の承認を積極的に進めており、これにより欧州市場に潜在的な成長機会がもたらされています。治療の質の向上と死亡率の低減に向けた取り組みが、市場成長の重要な推進力となっています。

#### 6.3. アジア太平洋

アジア太平洋地域の市場拡大は、いくつかの主要な要因に起因しています。

* **てんかんの有病率の上昇と治療に関する意識の向上：** この地域では、人口増加と医療アクセスの改善に伴い、てんかんの診断数が増加しており、それに伴って治療の重要性に対する意識も高まっています。
* **可処分所得の増加：** 経済成長により可処分所得が増加しているため、より多くの人々が質の高い医療サービスやてんかん治療薬にアクセスできるようになっています。
* **医療施設の改善：** 医療インフラの整備と医療技術の進歩も、てんかん治療の普及に貢献しています。
* **費用対効果の高い革新的な医薬品の入手可能性の拡大：** この地域では、費用対効果の高い、あるいは革新的なてんかん治療薬がより広く利用可能になりつつあります。例えば、2021年2月には、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズがインドにおいて、てんかん治療薬であるブリバラセタムの様々な剤形を、手頃な価格で発売する意向を表明しました。インドの医薬品規制当局（DCGI）は、16歳以上のてんかん患者における部分発作の追加治療薬としてブリバラセタムを承認しています。このような動きは、地域全体のてんかん治療薬市場の成長を促進する重要な要素となっています。

これらの地域ごとの特性と推進要因を理解することは、てんかん治療薬市場の全体像を把握し、将来の戦略を策定する上で不可欠です。

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