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医療用スワブ市場規模と展望、2025-2033年

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## 医療用スワブ市場に関する詳細な市場調査レポート

### 1. 市場概要

世界の医療用スワブ市場は、2024年に33.2億米ドルの規模に達し、2025年には35.6億米ドルに成長すると予測されています。その後、予測期間(2025年~2033年)において年平均成長率(CAGR)7.1%で成長し、2033年には61.6億米ドルに達すると見込まれています。感染症、交差汚染、パンデミックの増加は、医療用スワブ市場成長の重要な触媒となっています。

医療用スワブは、医療分野で単回使用デバイスとして用いられる、薬液を含んだ吸収性パッド、スティック、または素材を指します。一般的に、医療用スワブは短い木製、紙製、またはプラスチック製の棒の先端に小さな綿の塊が付いています。用途に応じて先端の素材は異なり、高品質の医薬品グレード素材(フォーム、レーヨン、ポリエステル、滅菌綿など)で構成され、エチレンオキシドガスまたはガンマ線照射によってさらに滅菌された後に流通されます。

医療用スワブは、吸収性素材に薬効成分が含まれているため、創傷の清浄、外科手術、検体採取、応急処置など、多岐にわたる用途で広く使用されています。特に、培養、輸送、法医学および一般医療における環境サンプリングに最適です。また、術前清浄、培地での微生物の分離、プレート播種、塗抹標本の作成にも利用されます。

医療用スワブの利用は、対象となる人口層で著しい増加を見せており、その主な要因として、急性および慢性疾患に苦しむ高齢者人口の顕著な増加や、実施される臨床検査の件数の増加などが挙げられます。世界保健機関(WHO)の推計によると、医療関連感染症(HAIs)の世界的な発生率は、常に140万人以上にも及びます。患者は、医療従事者の手、汚染された環境表面、カテーテル挿入、他の患者との接触を通じて、細菌、ウイルス、胞子、または真菌への曝露からHAIsに罹患する可能性があります。これは患者に限らず、医師もこれらの感染症に曝露されており、先進国におけるスワブ検査の主要な推進要因の一つとなっています。米国疾病対策センター(CDC)の推計によれば、米国だけで年間約16万5,000件のクロストリジウム・ディフィシル感染症(C. difficile)が発生し、13億米ドルの追加費用と9,000人の死亡につながっています。感染症、交差感染、パンデミックの増加は、医療用スワブ産業の主要な成長要因の一つです。

### 2. 市場成長の推進要因

医療用スワブ市場の成長は、いくつかの強力な要因によって推進されています。

* **感染症の蔓延とパンデミックの発生:** 感染症の発生率の増加、交差汚染のリスク、そして世界的なパンデミックの発生は、医療用スワブの需要を劇的に高める主要な要因です。特に、COVID-19パンデミック時には、ウイルス遺伝物質の微量な存在を検出するPCR検査が診断の「ゴールドスタンダード」とされ、この検査には鼻咽頭および口咽頭領域からの検体採取のために医療用スワブが不可欠でした。COVID-19検査件数の増加は、医療用スワブの需要を加速させました。
* **検査体制の拡充:** 多くの先進国では、症状のある患者に対する検査から、集団規模での大規模検査へと移行する計画が進んでいます。例えば、英国は感染拡大を抑制するために、年間約100万件の検査を実施し、その能力をさらに拡大する計画を持っています。様々な国での死亡率の上昇は、各国政府が感染者を特定し、タイムリーな治療を提供するために多数の診断検査を実施する動機となっており、これが間接的に医療用スワブの市場需要を押し上げています。
* **高齢者人口の増加と慢性疾患の蔓延:** 世界的に高齢者人口が増加しており、それに伴い急性および慢性疾患の罹患率も上昇しています。これらの疾患の診断と管理には、定期的な臨床検査が不可欠であり、医療用スワブはそのための検体採取に広く使用されます。
* **医療関連感染症(HAIs)の負担増:** WHOのデータが示すように、医療施設内での感染症(HAIs)の発生は世界中で大きな課題となっています。HAIsは、患者だけでなく医療従事者にもリスクをもたらし、その予防と診断のために医療用スワブを用いたスクリーニングや監視が重要視されています。

### 3. 市場成長の阻害要因

医療用スワブ市場の成長には、いくつかの課題も存在します。

* **医療用スワブの使用に伴う合併症:** SARS-CoV-2の鼻咽頭スワブRT-PCR検査は、COVID-19診断において比較的安全な方法とされていますが、様々な合併症が報告されています。多くの個人は、この検体採取方法に不快感を覚え、他の検体採取方法を伴う診断検査を好む傾向があります。鼻咽頭検査方法における有害事象のリスクは0.02%から0.16%の範囲とされています。
* **具体的な有害事象:** 鼻咽頭スワブの使用中に報告される一般的な有害事象には、スワブチップの破損による鼻腔内異物残留、鼻出血、スワブ後の骨折などが含まれます。これらの合併症は、患者の不快感や医療現場での追加的な対応を必要とし、医療用スワブの利用を一部制限する要因となっています。
* **技術的進歩のペース:** 近年、医療用スワブ自体に大きな技術的進歩は多く見られません。パンデミック時に迅速診断テスト(RDTs)への前例のない需要が生じたことで、より高度なスワブ技術の必要性が認識されましたが、基本的なスワブの設計や素材には大きな変化が少ない現状があります。

### 4. 市場機会

市場の阻害要因がある一方で、医療用スワブ市場にはいくつかの成長機会が存在します。

* **高度なスワブ技術への需要:** COVID-19の流行中、多数の患者がCOVID-19抗原(Ag)および抗体(Ab)迅速診断テスト(RDTs)を受ける必要があり、これには医療用スワブが不可欠でした。この未曾有の迅速診断テストの需要は、高度なスワブ技術の必要性を生み出しました。その結果、一部の医療用スワブ製造スタートアップ企業は、深部鼻咽頭スワブに代わるユニークなデザインの新しいバリアントを発売しています。このような革新は、市場に新たな機会をもたらします。
* **ポイントオブケア(POC)検査の拡大:** ラテンアメリカなどの地域では、新しい病院がポイントオブケア検査に大きく投資しており、スクリーニング検査における医療用スワブの使用増加が市場成長を推進しています。POC検査は、迅速な診断と治療開始を可能にし、医療用スワブの需要をさらに高めるでしょう。
* **医療機器の洗浄・滅菌への投資:** 欧州や北米の病院は、医療機器の洗浄に多額の投資を行っており、これはこの分野のベンダーにとって大きな機会です。再利用可能な医療機器の感染防止のための徹底した洗浄・滅菌は、医療環境全体の感染管理意識を高め、結果として単回使用の医療用スワブの需要も間接的に押し上げます。
* **検査室における自動化の導入:** 検査機関および診断センターでは、大量の検体を処理するために自動化されたデバイスの導入が進んでいます。COVID-19パンデミック時には、大量の検体を一度に処理するために自動スワブが導入されました。これにより、手作業の介入がほぼなくなり、精度が向上し、ターンアラウンドタイムが短縮され、ワークロードの自動バランス調整が可能となりました。このような自動化技術は、医療用スワブ市場、特に大量処理が可能な特殊スワブの需要を創出します。

### 5. セグメント分析

#### 5.1. 素材別

世界の医療用スワブ市場は、ポリエステル製先端、綿製先端、レーヨン製先端、フォーム製先端、その他の医療用スワブに分類されます。
* **ポリエステル製先端セグメント**が最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に著しく成長すると推定されています。ポリエステル製スワブは、検体採取や微生物学実験に利用されます。この医療用スワブは医療用途のために開発されましたが、現在では様々な産業で使用されています。ポリエステルは、精密洗浄用のスワブヘッドの製造に適しており、医療機器の隙間や溝など、手の届きにくい場所を洗浄するために様々な形状やサイズに成形することができます。そのため、ポリエステル製スワブは、管理された環境下での精密洗浄特性から、医療機器の洗浄・滅菌に広く使用されています。
* COVID-19パンデミック中には、診断検査の急増により、医療用スワブの需要が著しく増加しました。多くの国は、パンデミック中に稼働している世界的な製造業者が少なかったため、医療用スワブの深刻な不足に対応するため、COPAN Diagnostics(イタリア企業)やPuritan Medical Products(米国企業)から医療用スワブを輸入する必要がありました。

#### 5.2. 用途別

世界の医療用スワブ産業は、臨床検査、検体採取、その他の用途に分類されます。
* **臨床検査セグメント**が市場に最も大きく貢献しており、予測期間を通じて著しく成長すると推定されています。医療用スワブは、診断手順のために様々な患者から大量の検体を採取するために使用されます。採取された検体の一部は、医療用スワブを使用して様々な培地で培養されます。これらのスワブは、検体の輸送と培養にも使用されます。このような用途が、臨床検査における医療用スワブの使用を推進しています。
* さらに、DNA法医学の高い採用率と病院検査サービスの増加が、医療用スワブの需要を加速させています。様々なサンプリング技術には、様々な医療用スワブが必要です。医療用スワブは、様々な種類の検査室検体を採取するのに最適な単回使用品です。また、世界中で多数の疾患が蔓延していることも、臨床検査を加速させています。例えば、インドのような人口の多い国には10万以上の検査機関があり、米国には2万8,000以上の診断および医療検査機関があります。患者の増加に伴い、世界中で検査機関の数が増加しており、これが臨床検査の主要な成長要因となっています。

#### 5.3. タイプ別

医療用スワブの世界市場は、鼻腔、口腔、その他のタイプに二分されます。
* **鼻腔セグメント**が世界市場を支配しており、予測期間中に著しく拡大すると予測されています。鼻咽頭スワブは、ウイルスや細菌感染症を検出するための標準的な検査方法として広く好まれています。鼻腔スワブは、アデノウイルス、ヒトメタニューモウイルス、呼吸器合胞体ウイルス、ライノウイルス、インフルエンザウイルスの検出において、口咽頭(OP)検体よりも優れた感度または高い感度を示しますが、パラインフルエンザウイルスには該当しません。さらに、鼻腔スワブは、患者により大きな快適さを提供しつつ、検出の感度と精度は同等です。このような要因が、医療現場における鼻腔スワブの需要を加速させています。
* COVID-19パンデミック中には、COVID-19診断検査のために大量の鼻腔およびOP検体が採取されました。日本のような国では、鼻咽頭スワブの採取手順中に患者が不快感を感じるため、鼻腔検体の使用を好む傾向があります。

#### 5.4. エンドユーザー別

医療用スワブの世界市場は、検査機関および診断センター、病院および診療所、研究機関、その他のエンドユーザーに分類されます。
* **検査機関および診断センターセグメント**が市場で最高の収益貢献者であり、予測期間を通じて著しく成長すると推定されています。標準的なリファレンスラボラトリーは、いくつかのin vitro検査を実施することで収益を生み出します。診断ラボへの投資のほとんどは、最良かつ最も正確な結果を得るための高度な機器に集中しており、多種多様な診断検査にはいくつかの種類の医療用スワブが必要です。検査機関は、正確な分析と患者満足度の向上のために、ユニークな医療用スワブを調達します。
* さらに、これらの検査機関は、民間または政府の機関によって所有されています。これらのラボは、大量の検体を分析するために自動化されたデバイスの使用も好みます。大量のCOVID-19検体を一度に処理するために自動スワブが導入されました。これにより、手作業の介入が無視できるレベルにまで減少し、精度が向上し、ターンアラウンドタイムが短縮され、ワークロードの自動バランス調整が可能になりました。これらの機関は、世界的なCOVID-19の診断において重要な役割を果たしました。

### 6. 地域分析

#### 6.1. アジア太平洋地域

アジア太平洋地域は、世界市場で最も重要な市場シェアを占めており、予測期間中に著しく成長すると予想されています。
* **成長要因:** 高齢者人口の拡大、慢性疾患の有病率の上昇、病院、外来手術センター(ASCs)、その他の医療施設における手術件数の増加などが市場成長を推進しています。この地域の高齢者のほとんどは、がんや心血管疾患など、しばしば外科的介入を必要とする様々な慢性疾患を抱えています。したがって、このような慢性疾患の有病率の急増は、地域における診断検査の需要を押し上げ、医療用スワブの需要を加速させています。
* **人口規模と検査ニーズ:** さらに、高い人口密度と集団規模での検査の必要性が、市場における医療用スワブの消費急増に貢献しています。2025年までに、アジア太平洋地域の710の都市圏に推定2億2,600万人の高齢者(65歳以上)が居住し、総人口の11.4%を占めると予測されています。この高齢化への人口動態の変化は、地域の入院率を急増させ、医療施設における医療機器の需要を喚起しています。

#### 6.2. ヨーロッパ

ヨーロッパは、予測期間中に著しく成長すると推定されています。
* **HAIsの負担:** ドイツ、フランス、英国、スペイン、イタリア、デンマークなどの国々は、かなり大きなHAIsの負担を抱えています。HAIsの発生率の増加が市場成長を推進しており、様々な統計調査がこの主張を裏付けています。例えば、欧州疾病予防管理センター(ECDC)が2019年4月にアムステルダムで開催された欧州臨床微生物学・感染症学会議(ECCMID)で発表した最新の包括的な研究では、毎年ヨーロッパ全体で約900万件のHAIsが発生していると結論付けています。
* **診断と感染管理への需要:** 発生率の増加は、様々な診断サンプリング手順および検査のための医療用スワブの需要を加速させるでしょう。また、各国の病院は医療機器の洗浄に大きく投資しており、これはこのセグメントのベンダーにとって大きな機会です。

#### 6.3. 北米

北米地域における医療用スワブ市場の大きな割合は、いくつかの要因に起因しています。
* **医療費とHAIs:** 米国およびカナダにおける医療費の増加、医療関連感染症(HAIs)の有病率の上昇、高齢者人口の増加、確立された病院部門、慢性疾患の発生率の増加などが挙げられます。
* **手術件数と再利用機器の洗浄:** この地域では、緊急手術や不必要な手術を含む手術件数が最も多く、これにより、感染症を避けるために使用前後に洗浄・滅菌する必要がある様々な再利用可能な医療機器の使用が加速しています。医療施設は、これらの再利用可能な医療機器を洗浄するために、様々な滅菌装置や化学消毒剤を使用しており、これがこの地域の医療機器洗浄市場の成長を担うもう一つの要因となっています。

#### 6.4. ラテンアメリカ

ラテンアメリカでは、感染症の有病率の増加が医療用スワブの需要を大きく推進しています。
* **HIV感染症:** 2018年には、推定190万人がラテンアメリカでHIVと共に生活していました。この地域のHIV感染率が高い主な原因は、感染者間の社会的スティグマです。さらに、2018年にはラテンアメリカでHIVと共に生活する人々の80%が自身の病状を認識していました。ラテンアメリカは、一般人口におけるHIV有病率は低いものの、ゲイ男性やトランスジェンダー女性などの特定のグループでは著しく高い集中的な流行が見られます。2017年には、ゲイ男性がラテンアメリカのHIV感染の41%を占めていました。
* **その他の感染症とPOC検査:** ラテンアメリカで流行しているその他の感染症には、デング熱、マラリア、肝炎、結核などがあります。一部の新しい病院はポイントオブケア検査に大きく投資しており、スクリーニング検査における医療用スワブの使用のその後の急増が市場成長を推進しています。

#### 6.5. 中東およびアフリカ(MEA)

中東およびアフリカ地域では、HAIsが新生児死亡の大きな原因となっています。
* **HAIsと抗生物質耐性:** WHOによると、東南アジアおよびサハラ以南アフリカの新生児人口における死亡の約75%がHAIsに起因しています。サウジアラビアで最も一般的なHAIsは、血流感染症、手術部位感染症、尿路感染症、院内肺炎です。入院期間が特定の閾値を超えると、医療関連感染症(HAIs)に罹患する可能性が大幅に高まり、約13倍に増加します。さらに、多くHAIsは中東呼吸器症候群コロナウイルスに関連しています。複数の疫学研究では、湾岸協力会議(GCC)諸国が抗生物質耐性菌、特にカルバペネム耐性菌の急速な増加を目の当たりにしており、過去20年間で90%増加し、感染患者のほぼ半分を占めていると報告されています。これが市場における医療用スワブの使用を大きく増加させています。


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[参考情報]
医療用スワブは、医療現場において、人体の様々な部位から検体を採取したり、薬剤を塗布したり、あるいは特定の表面を清掃したりするために用いられる、不可欠な医療器具でございます。一般的には、検体を採取・保持する繊維質の先端部分(チップ)と、それを操作するための細長い棒状の持ち手部分(シャフト)から構成されており、特に検体採取においては、対象部位への安全性、採取の正確性、そして採取した検体の保持能力が極めて重要視されます。多くの場合、感染予防のため滅菌処理が施されており、使い捨てで使用されることが一般的でございます。

このような医療用スワブには、その用途や目的に応じて多様な種類が存在いたします。まず、先端のチップの素材としては、綿(コットン)、ポリエステル、レーヨン、そしてナイロンを植毛したフロックスワブなどが挙げられます。綿は吸水性に優れ古くから広く用いられてきましたが、ポリエステルやレーヨンは繊維が均一で、綿に比べて検体の放出性に優れる特徴がございます。特にフロックスワブは、微細なナイロン繊維が垂直に植え付けられており、毛細管現象によって検体を効率的に採取し、また液体培地中へ容易に放出できるため、ウイルス検査などで高い性能を発揮いたします。シャフトの素材も様々で、汎用性の高いプラスチック(ポリスチレンやポリプロピレン)、伝統的な木製、あるいは特定の強度や柔軟性が求められる場合にはアルミニウムやステンレス製もございます。また、チップの形状も、細長い鼻腔用、扁平な咽頭用、口腔内を拭うための丸い形状、子宮頸部など特定の部位から細胞を採取するためのヘラ状など、検査部位や目的によって多岐にわたります。

医療用スワブの用途は非常に幅広く、多岐にわたります。最も一般的なのは、細菌培養検査やウイルス検査のための検体採取でございます。例えば、喉や鼻の奥からインフルエンザウイルスや新型コロナウイルスなどの検体を採取する際、あるいは傷口や粘膜から細菌感染の有無を調べる際に使用されます。また、DNA/RNA検査や法医学的な鑑定、子宮頸がん検診のような細胞診においても重要な役割を担っております。検体採取以外にも、消毒液や局所麻酔薬、軟膏などの薬剤を特定の部位に正確に塗布する際にも利用されます。さらに、医療機器の微細な部分の清掃や、手術部位の準備の一環として皮膚表面を拭き取る際にも、その繊細な操作性と安全性が重宝されております。

これらの医療用スワブの性能と安全性を支える技術も、日々進化を遂げております。製品の無菌性を保証するための滅菌技術は特に重要で、エチレンオキサイドガス(EOガス)滅菌、ガンマ線滅菌、電子線滅菌などが用いられ、製品の素材や形状に応じて最適な方法が選択されます。前述のフロックスワブは、検体採取効率を劇的に向上させた画期的な技術であり、特に微量なウイルスを検出する必要があるPCR検査などにおいて、その真価を発揮いたします。また、採取したウイルス検体を安定的に保存し、検査機関まで輸送するためのウイルス輸送培地(VTM)は、スワブとセットで用いられることが多く、検体の品質を維持する上で不可欠な技術でございます。シャフトには、検体採取後に試験管や容器へ容易に収められるよう、特定の箇所に「折損線(ブレークポイント)」が設けられている製品もございます。さらに、クリーンルームでの使用や精密機器への影響を最小限に抑えるため、繊維の脱落を極限まで抑制した低リント性や低パーティクル性のスワブも開発されており、医療現場の多様なニーズに応えるべく、素材や製造技術の改良が絶えず進められております。