ヒト成長ホルモン市場規模と展望, 2025-2033年

## ヒト成長ホルモン市場の包括的分析：現状、成長要因、課題、そして未来

世界のヒト成長ホルモン市場は、2024年に68.1億米ドルの規模に達し、2025年には76.3億米ドル、そして2033年までには187.5億米ドルに成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は11.90%と見込まれており、この市場が今後急速な拡大を遂げることが示されています。

### 1. 市場概要とヒト成長ホルモンの基礎

ヒト成長ホルモン（HGH）、別名ソマトロピンは、脳下垂体によって生成されるペプチドホルモンであり、細胞の成長、再生、修復、生殖、代謝など、人間の全体的な成長に不可欠な様々な生理学的プロセスを制御しています。適切な成長のためには、体内のヒト成長ホルモンレベルが適切であることが重要であり、そのレベルは身体活動、睡眠の質、ストレス、低血糖値などの要因によって影響を受けることがあります。

ヒト成長ホルモンは、体液バランス、糖質および脂質代謝、骨と筋肉の成長、負傷からの回復にも深く関与しています。さらに、筋肉のパフォーマンスと強度を高める効果も知られています。これらの多様な生理機能から、ヒト成長ホルモンは単なる身長の伸びだけでなく、全身の健康維持と機能向上に不可欠な役割を担っていると言えます。市場の拡大は、主にこれらの重要な機能が損なわれた状態、すなわちヒト成長ホルモン欠損症などの疾患に対する治療薬としての需要の高まりによって牽引されています。

### 2. 市場成長の主要な推進要因

ヒト成長ホルモン市場の成長を後押しする主要な要因は多岐にわたります。

まず、**強力な製品パイプラインと研究開発（R&D）への多大な投資**が挙げられます。革新的なヒト成長ホルモン療法の開発に向けた継続的な取り組みは、市場拡大の原動力となっています。例えば、ファイザー社とOPKO Health社は、米国FDAに対し、成長ホルモン欠損症治療薬として開発中のソマトロピンに関する生物学的製剤承認申請（BLA）を2021年10月に追加情報として提出しました。これに加えて、Teva Pharmaceutical Industries社、OPKO Health社、Eli Lilly and Company社、Ferring Pharmaceuticals社、Sanofi S.A.社、L.G. Life Sciences社など、多くの主要企業が革新的なヒト成長ホルモン製剤の研究開発に積極的に取り組んでいます。これらの企業は、より効果的で安全、かつ利便性の高い治療薬の創出を目指しており、新薬の承認と上市は市場に新たな成長機会をもたらします。

次に、**ヒト成長ホルモン療法の送達とモニタリングの改善に向けた投資**も重要な推進要因です。治療の有効性と適用範囲を拡大するため、市場参加者は投与デバイスや遠隔モニタリング技術の開発にも注力しています。例えば、Merck KGaA社とBiocorp社は、2021年9月にヒト成長ホルモン関連疾患の治療を追跡するためのMallyaデバイスの特定バージョンを開発・供給するために提携しました。また、PRA Health Sciences社は、より良い製品体験を提供するために、2021年4月に遠隔患者モニタリング技術を採用しました。これらの技術革新は、患者の治療アドヒアランスを向上させ、治療効果を最適化することに貢献し、結果として市場の成長を促進します。

さらに、**成長ホルモン欠損症や関連疾患に対する国民の意識の高まり**も市場拡大の強力な要因です。National Organization for Rare Disorders、Child Growth Foundation、Pituitary Foundation、MAGIC Foundation、Turner Syndrome Foundationなど、政府および非政府組織が世界各地で成長ホルモン欠損症の意識向上に継続的に取り組んでいます。例えば、英国を拠点とする非政府組織であるChild Growth Foundationは、稀な成長ホルモン異常を持つ人々を支援しており、患者、介護者、医療専門家に対して情報とサポートを提供し、患者の生活の質向上を目指しています。これらの活動は、疾患の早期発見と診断を促進し、適切な治療へのアクセスを増やす効果があります。毎年9月20日には「国際児童成長知識デー」が設定され、子どもの成長とその重要性に関する一般市民および専門家の意識を高めることを目的としています。多くの国では、9月の第2週または第3週が「子どもの成長啓発週間」とされており、国際的な協力のもとで子どもの成長に関する意識向上活動が行われています。これらの啓発活動は、疾患の認知度を高め、未診断の患者が治療につながる機会を増やし、市場全体の需要を刺激しています。

### 3. 市場の成長を阻害する要因

ヒト成長ホルモン市場は大きな成長を遂げていますが、いくつかの重要な阻害要因も存在します。

最も顕著なのは、**ヒト成長ホルモン使用に伴う潜在的な副作用**です。ハーバード・ヘルス・パブリッシングによると、多くのヒト成長ホルモン使用者において副作用が報告されています。長期的なヒト成長ホルモン使用は、手根管症候群、関節痛、軟部組織の腫脹、浮腫、血糖値の上昇などを引き起こす可能性があります。さらに、ヒト成長ホルモンの過剰な産生は先端巨大症のような状態を引き起こし、糖尿病、関節炎、高血圧を悪化させる可能性があります。先端巨大症は、手、足、顎、眉弓の拡大を引き起こす疾患です。

治療開始時には、女性患者において副作用がより重篤になる傾向があるとしばしば報告されています。倦怠感、消化器系の問題、更年期症状、脱毛、頭痛、血栓などは、女性患者に頻繁に影響を及ぼす副作用の一部です。合成ヒト成長ホルモンによって引き起こされる水分貯留は、四肢の重度の腫脹、皮膚のびらん、創傷につながる可能性があります。また、場合によっては、合成ヒト成長ホルモンへの曝露により、骨の成長プロセスが苦痛を伴って再開することがあります。

さらに、男性患者に特有の副作用として、女性化乳房（男性の乳房の過剰な発達）や「HGH腹」（内臓の肥大）が挙げられます。これらの副作用は、患者の生活の質に重大な影響を与え、治療の中断やアドヒアランスの低下につながる可能性があります。副作用のリスクは、ヒト成長ホルモン療法の処方と使用において慎重な検討を必要とし、市場の成長を抑制する一因となっています。

### 4. 市場における機会

ヒト成長ホルモン市場には、将来の成長を促進する多くの機会が存在します。

特に、**アジア太平洋地域のような新興市場**は大きな可能性を秘めています。中国やインドは、その巨大な人口とヘルスケア分野への投資の増加により、今後数年間で重要な機会をもたらす国々となるでしょう。主要企業は、これらの潜在的な市場で承認を取得し、革新的な製品を発売することで、大きな市場シェアを獲得することを目指しています。例えば、製薬会社であるNovo Nordisk A/Sは、成人成長ホルモン欠損症の治療薬として開発中のソマパシタンの第III相臨床試験を、2017年3月に日本で開始しました。これらの国々における医薬品企業の積極的な投資は、ヒト成長ホルモン製剤の需要をさらに高めることが期待されます。

また、**新規の長期作用型ヒト成長ホルモン製剤の発売と強力な製品パイプライン**は、市場に新たな機会をもたらしています。長期作用型ヒト成長ホルモンは、投与頻度を減らし、患者のコンプライアンスと利便性を向上させる新しいクラスの製剤です。主要市場での新製品発売と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間中に急速に成長すると見込まれています。例えば、Ascendis Pharma A/Sは2022年1月に、3歳から18歳の子どもおよび青年における成長障害の治療薬としてSKYTROFAが欧州委員会（EC）の販売承認を取得したことを発表しました。主要企業はまた、独自の長期作用型製品の開発にも取り組んでいます。ファイザー社とOPKO Health社はNgenlaを開発しており、ファイザー社は2021年12月に欧州医薬品庁（EMA）から小児および青年における成長ホルモン欠損症治療薬の欧州連合（EU）での商業化を許可する肯定的なCHMP意見を受けました。さらに、Hanmi Pharm社は、成長ホルモン欠損症患者の治療薬としてEfpegsomatropinを開発しており、現在第2相臨床試験が進行中です。これらの長期作用型製剤は、従来の毎日投与が必要な短時間作用型製剤に比べて、患者の負担を大幅に軽減し、治療継続率の向上に貢献することで、市場のさらなる拡大を促進するでしょう。

### 5. セグメント分析

ヒト成長ホルモン市場は、様々な観点からセグメント化されており、それぞれのセグメントが異なる成長動向を示しています。

#### 5.1. 製品タイプ別分析

市場は、**短時間作用型ヒト成長ホルモン**と**長時間作用型ヒト成長ホルモン**に二分されます。

* **短時間作用型ヒト成長ホルモン**は、現在市場で最も大きな貢献をしているセグメントであり、予測期間中に18.60%のCAGRで成長すると予想されています。短時間作用型ヒト成長ホルモンは、長きにわたり成長ホルモン欠損症の標準治療として、毎日投与されてきました。成長ホルモン欠損症の有病率の上昇と、Saizen（Merck & Co. Inc.）、Humatrope（Eli Lilly & Co.）、Genotropin（Pfizer Inc.）、Norditropin（Novo Nordisk A/S）など、多数の製品が利用可能であることから、このセグメントは予測期間中に大きく成長すると予測されています。これらの短時間作用型ヒト成長ホルモン療法は、成長ホルモン欠損症、ターナー症候群、特発性低身長、在胎期間不相応低身長などの適応症で承認されています。これらの製品は1985年から利用可能であるため、市場はすでに飽和状態にありますが、主要企業は業界に参入するために巧妙な戦略を展開しています。
* **長時間作用型ヒト成長ホルモン**は、投与頻度を減らし、患者のコンプライアンスと利便性を向上させる新しいクラスの成長ホルモンです。主要市場での新製品発売と強力な製品パイプラインにより、このセグメントは予測期間中に急速に増加すると予測されています。Ascendis Pharma A/Sは2022年1月、SKYTROFAが3歳から18歳の子どもおよび青年における成長障害の治療薬としてECの販売承認を取得したと報告しました。主要企業はまた、独自の長時間作用型製品の開発にも取り組んでいます。例えば、Ngenlaはファイザー社とOPKO Health社によって開発されています。さらに、ファイザー社は2021年12月にEMAから肯定的なCHMP意見を受け、子どもおよび青年における成長ホルモン欠損症治療薬としてEUでの商業化が許可されました。この新しい製品クラスは、患者の生活の質を大幅に向上させ、市場の成長を加速させる可能性を秘めています。

#### 5.2. 適応症別分析

市場は、**成長ホルモン欠損症、ターナー症候群、特発性低身長、プラダー・ウィリー症候群、在胎期間不相応低身長、その他**に二分されます。

* **成長ホルモン欠損症**セグメントは、ヒト成長ホルモン市場で最高の市場シェアを占めており、予測期間中に13.50%のCAGRで成長すると予想されています。成長ホルモン欠損症は低身長を引き起こしますが、この問題が認識されたのは20世紀初頭になってからです。ヒト成長ホルモンの生産不足は、主に下垂体機能不全によって引き起こされます。合成ヒト成長ホルモンが初めて利用可能になったのは1985年で、これらの組換え成長ホルモンは下垂体の活動を調節し、刺激します。研究によると、3,500人に1人の子どもが成長ホルモン欠損症であるとされています。
成人におけるヒト成長ホルモン欠損症は、通常、生理的パフォーマンスの低下を引き起こします。これは脂質代謝を妨げ、内臓脂肪を増加させ、筋肉量と骨密度を減少させ、全体的な生活の質を低下させます。成人成長ホルモン欠損症は、下垂体前葉からのヒト成長ホルモン生産不足によって引き起こされ、下垂体腫瘍、放射線療法、重度の頭部外傷、炎症性疾患、または下垂体への血液供給の閉塞などが原因となる場合があります。これらのホルモンは、全身の代謝効果を持ち、身体的および精神的パフォーマンスを向上させます。さらに、新しい長時間作用型ヒト成長ホルモンの発売と新製品の開発は、週に一度の投与という利便性から使用量が増加し、市場拡大を加速させる可能性があります。例えば、Hanmi Pharm社は成長ホルモン欠損症患者の治療薬としてEfpegsomatropinを開発しており、現在第2相臨床試験が進行中です。
小児成長ホルモン欠損症は、小児期の下垂体における成長ホルモン生産不足によって引き起こされます。早期診断と治療により、子どもたちは通常、比較的標準的な身長と発達レベルに到達します。成長ホルモンは血液を通じて全身に運ばれ、特に若年者においては成長という複雑なプロセスを実行します。小児成長ホルモン欠損症は、後天性または遺伝性である可能性がありますが、ほとんどの症例では原因が不明です。
* **ターナー症候群、特発性低身長、プラダー・ウィリー症候群、在胎期間不相応低身長**などの適応症も、ヒト成長ホルモン療法の重要な市場セグメントを構成しています。これらの疾患は、それぞれ特定の遺伝的または発達上の問題によって引き起こされる低身長や成長障害を特徴とし、ヒト成長ホルモン療法が有効な治療選択肢として確立されています。これらの疾患に対する意識向上と診断率の改善は、市場の継続的な成長に貢献しています。

#### 5.3. 流通チャネル別分析

市場は、**病院薬局、小売薬局、オンライン薬局、専門薬局**に二分されます。

* **病院薬局**セグメントは、市場で最高の貢献をしており、予測期間中に14.00%のCAGRで成長すると予想されています。成長ホルモン欠損症の患者訪問、フォローアップ、診断の増加により、病院薬局市場は予測期間を通じて大幅な成長を経験すると予測されます。Journal of Managed Careによると、米国では、変動するフォローアップ期間中に、成長ホルモン欠損症のメディケイド患者の約4,308人（63.2%）と商業保険患者の9,625人（68.4%）がソマトロピン治療を受けました。一方、メディケイド患者の36.8%と商業保険患者の31.6%は未治療でした。また、メディケイド患者は100人年あたり41.5人の治療患者を受けましたが、商業保険患者は55.4人でした。病院は、診断、初期治療、および複雑な症例の管理において中心的な役割を果たすため、ヒト成長ホルモン製剤の主要な流通チャネルとなっています。
* **小売薬局**業界は、Walgreens、Walmart、CVS Caremarkなどの主要なドラッグストアチェーンの広範な利用可能性やその他の理由により、予測期間を通じて成長すると示唆されています。しかし、小売薬局は通常、約30日間の処方箋の補充を許可されており、短期的な処方箋のニーズをより便利に満たすサービスを提供します。Blue Cross Blue Shield Associationによると、Genotropin、Norditropin、Omnitrope、Saizen、Zomactonなどの医薬品は、薬局給付プログラムによってのみカバーされています。
* **オンライン薬局**セグメントは、予測期間中に最も速い速度で増加すると予想されています。オンライン薬局プラットフォームは、安全性と社会的プライバシーを促進します。このプラットフォームが提供する快適さ、柔軟性、利便性により、オンラインショッピングのトレンドが拡大しており、これがこのカテゴリを押し上げ、大きな売上につながっています。さらに、顧客はオンライン購入によって様々な割引の恩恵を受けることができます。これらの要因は、オンライン薬局の需要を促進すると予想されます。
* **専門薬局**は、高価で複雑な医薬品、特に特定の疾患治療薬の調剤と管理に特化しており、ヒト成長ホルモン製剤のような専門性の高い治療薬の流通において重要な役割を担っています。これらの薬局は、患者への服薬指導、治療のモニタリング、および保険請求のサポートなど、付加価値の高いサービスを提供することで、患者のアドヒアランス向上と治療結果の最適化に貢献しています。

### 6. 地域別分析

* **北米**は、世界のヒト成長ホルモン市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に12.50%のCAGRで成長すると予想されています。優れた償還条件、確立されたヘルスケアインフラ、政府による大規模な取り組み、およびヘルスケア意識の高まりにより、北米が市場の最大の割合を占めると予測されています。この地域における主要企業の存在も、革新的な医薬品へのアクセスを促進し、北米市場に利益をもたらしています。ファイザー社、Eli Lilly and Company社、Genentech社など、米国に本社を置くいくつかの主要企業が、この地域で様々なヒト成長ホルモン製剤を提供しています。
* **アジア太平洋地域**は、予測期間中に10.3%のCAGRで成長すると予想されています。中国や日本のような潜在的なアジア太平洋諸国において、承認を取得し、革新的な製品を発売することで、主要企業は大きな市場シェアを獲得することを目指しています。例えば、製薬会社であるNovo Nordisk A/Sのソマパシタン（成人成長ホルモン欠損症治療薬）の第III相臨床試験は、2017年3月に日本で開始されました。中国とインドは、その大規模な人口により、今後数年間でヘルスケアにとって重要な機会をもたらす国々へと成長する可能性があります。結果として、ヒト成長ホルモン製剤を販売する企業を含む製薬会社は、これらの国々に多大な投資を行っています。

### 結論

ヒト成長ホルモン市場は、ヒト成長ホルモンの多様な生理学的機能、強力な研究開発パイプライン、治療送達とモニタリングの技術革新、そして疾患啓発活動の進展によって力強く成長しています。しかし、副作用の懸念は市場の拡大を抑制する要因となっています。長期作用型製剤の開発やアジア太平洋地域のような新興市場の開拓は、将来の成長機会を大きく広げるでしょう。短時間作用型製剤が依然として市場を牽引する一方で、患者の利便性を高める長時間作用型製剤が急速にシェアを拡大しつつあります。成長ホルモン欠損症が最大の適応症であり、病院薬局が主要な流通チャネルであるものの、オンライン薬局の台頭は市場構造に変化をもたらしています。これらの要因が複合的に作用し、ヒト成長ホルモン市場は今後も持続的な成長を続けると予測されます。

Report Coverage & Structure

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