ドライ型加齢黄斑変性市場規模と展望、2025年～2033年
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世界のドライ型加齢黄斑変性市場は、2024年に18.9億米ドルの規模に達し、2025年には20.2億米ドル、2033年には35.1億米ドルへと成長することが予測されています。この予測期間（2025年～2033年）における年平均成長率（CAGR）は7.13%と見込まれており、高齢者人口の増加とドライ型加齢黄斑変性の有病率上昇が、市場需要を著しく牽引する主要因となっています。
**市場概要**
加齢黄斑変性（AMD）は、眼の中心網膜にある黄斑が加齢に伴い劣化する眼疾患です。黄斑は、細部を識別する視覚を司る網膜の重要な部分であり、その健康状態は、文字を読んだり、物体を認識したりする能力に直結します。AMDには、滲出型（ウェット型）と萎縮型（ドライ型）の2つの主要なタイプがあります。滲出型AMDは、網膜下に異常な血管（新生血管）が発生し、そこから血液や液体が漏れ出すことで急速な視力低下を引き起こす可能性があります。一方、ドライ型加齢黄斑変性は、滲出型と比較して進行は緩やかであるものの、より多く発生するタイプです。一般的に、滲出型は急激な視力変化と重度の視力喪失につながりやすい傾向があります。
ドライ型加齢黄斑変性は、60歳以上の人々にとって最も一般的な眼疾患の一つであり、年齢とともに進行し、加齢と直接的な関連があります。この疾患が進行すると、黄斑の光受容細胞が薄くなり、最終的には死滅してしまいます。現在のところ、ドライ型加齢黄斑変性に対する確立された効果的な治療法は存在せず、これは市場における大きなアンメットニーズとなっています。そのため、市場の成長は、疾患の進行を遅らせるための既存の介入策の普及と、開発中の新規治療薬への期待によって支えられています。
**市場の牽引要因**
ドライ型加齢黄斑変性市場の成長を後押しする主な要因は多岐にわたります。
1. **高齢者人口の増加:**
国連が2020年12月に発表した報告書によると、世界の高齢者人口は平均寿命の延長と出生率の低下により急速に拡大しています。同報告書では、2020年には65歳以上の人口が7億2,700万人であったのに対し、2050年には約15億人に増加すると推定されています。さらに、65歳以上の人口が総人口に占める割合は、2020年の9.3%から2050年には約16.0%に上昇すると予測されています。この傾向は特に中国で顕著であり、国連の予測では、中国における65歳以上の成人の割合は2020年の12%から2050年には26%にまで上昇すると見込まれています。ドライ型加齢黄斑変性は高齢者に広く見られる疾患であるため、この人口動態の変化は市場拡大の強力な推進力となります。
2. **ドライ型加齢黄斑変性の有病率上昇:**
BrightFocus Foundationの報告によると、米国で診断されたAMD症例の90%はドライ型です。2019年1月時点で、米国には1,100万人以上のAMD患者がおり、この数は2050年までに約2,200万人へと倍増すると予測されています。また、Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO) 2020で発表された過去の調査研究では、米国におけるドライ型加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症、糖尿病性眼疾患などの網膜疾患の有病率が着実に増加していることが示されています。この調査によると、2014年から2019年の6年間で、ドライ型加齢黄斑変性の有病率が16.3%と最も高く、滲出型AMD、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病性網膜症などの他の疾患を上回る疾患負荷を示しています。さらに、ドライ型加齢黄斑変性の有病率は80歳から89歳の年齢層でピークに達することが確認されています。このような有病率の増加は、診断と治療の需要を直接的に高め、市場成長を促進します。
3. **医療支出の増加と医療政策の改善:**
各国における包括的で比較可能な医療支出の推定は、国内外の保健目標を支援するための保健政策および計画の重要な要素です。世界保健機関（WHO）が2019年2月20日に発表したグローバル医療支出に関する報告書によると、高所得国では医療支出が4%増加した一方、低・中所得国では6%増加しました。同報告書は、国内および外部資金の役割が変化しており、中所得国では外部資金が減少していることも指摘しています。また、政府が一次医療費の40%未満しか負担していない現状もあります。しかし、全体的な医療支出は増加傾向にあります。例えば、米国では2018年に国民一人当たり10,000米ドル以上が医療費に費やされました。この支出額は、OECD加盟国の平均（3,994米ドル）の2.5倍以上であり、他のOECD諸国と比較しても著しく高い水準です。政府の医療支出と、医療施設、必須医薬品の流通、可処分所得の利用可能性に関する政策は、利用可能な治療法への患者の遵守率を高める効果があります。これにより、より多くの患者が診断を受け、推奨される予防策や管理方法に取り組むようになり、市場全体の活性化につながります。
4. **研究開発への投資と新製品の登場:**
公的医療支出に加えて、製造業者、ベンチャーキャピタリストによる投資、および眼科領域における新製品の開発が、市場成長を後押しすると期待されています。特にドライ型加齢黄斑変性には効果的な治療薬が不足しているため、新たな治療法の開発に向けた研究開発投資は活発化しており、これが将来的な市場拡大の大きな原動力となります。
**市場の抑制要因**
ドライ型加齢黄斑変性市場の成長には、いくつかの課題も存在します。
1. **政府による厳格な規制と医薬品承認プロセスの遅延:**
政府による厳格な規制は、医薬品開発企業に大きな財政的損失をもたらす可能性があります。規制の突然の変更や承認プロセスの遅延は、臨床試験のコスト増加や市場投入の遅れを招き、企業の投資回収を困難にします。近年、いくつかのAMD治療薬がFDAの精度基準を満たせずに失敗しています。例えば、F. Hoffmann-La Roche AGのランパリズマブは、2018年の初期の第III相臨床試験で失敗しました。ランパリズマブはドライ型AMD患者に対する初の治療薬となることが期待されていました。その他にも、エクリズマブは第II相臨床試験で、エミクスタット塩酸塩は第IIb/III相で、ヤンセンファーマシューティカルズのパルコルセルは第IIa相臨床試験で失敗するなど、臨床試験段階を突破できなかった治療薬が多数あります。このような臨床試験の失敗や、ドライ型AMD治療薬に関する厳格な規制は、予測期間中の市場成長を部分的に抑制する可能性があります。
2. **ドライ型加齢黄斑変性に対する確立された治療法の欠如:**
現在、滲出型AMDに対しては、VEGF阻害剤、光線力学療法（PDT）、熱レーザー光凝固術などの治療法が利用可能です。しかし、ドライ型加齢黄斑変性に対しては、現在確立された効果的な治療法が存在しません。患者には、喫煙をやめることや、特定の高用量抗酸化ビタミンと亜鉛の配合（「AREDS2」処方と呼ばれる）を摂取して疾患の進行を遅らせることが推奨されていますが、これらは疾患の進行を完全に止めるものではなく、根治的な治療ではありません。また、ドライ型AMDの患者が滲出型AMDを発症する可能性もあるため、継続的なモニタリングが必要です。この治療法のギャップは、患者と医療従事者の双方にとって大きな課題であり、新規治療薬開発への切実なニーズを浮き彫りにしています。
**市場の機会**
抑制要因がある一方で、ドライ型加齢黄斑変性市場には大きな機会も存在します。
1. **新規治療薬の研究開発の進展:**
ドライ型加齢黄斑変性に対する確立された治療法がない現状は、製薬企業や研究機関にとって大きな研究開発の機会となっています。現在、多くの医薬品が開発段階にあり、これらが臨床試験段階を突破すれば、市場拡大に大きく貢献するでしょう。例えば、補体経路の阻害剤や、網膜色素上皮細胞の保護・再生を目的とした薬剤など、様々な作用機序を持つ新薬候補が研究されています。これらの画期的な治療薬が承認されれば、市場は劇的に変化し、患者の生活の質を向上させる可能性があります。
2. **診断技術の進歩と早期発見の促進:**
新しいイニシアチブやビッグデータを活用した光干渉断層計（OCT）結果の分析など、診断技術の進歩は、より多くの患者が様々な視力低下関連疾患、特にドライ型加齢黄斑変性と診断される可能性を高めています。早期に診断されることで、既存の進行抑制策を早期に開始できるだけでなく、将来的な新規治療薬の対象となる患者プールも拡大します。
3. **医療インフラの改善と意識向上:**
特にアジア太平洋地域や中東地域など、新興国における医療インフラの急速な発展と医療サービスへの需要の高まりは、ドライ型加齢黄斑変性の診断と管理の機会を増やしています。また、眼科疾患に関する研究論文の増加や、国際失明予防機関（IAPB）のような組織の活動は、疾患に対する一般市民および医療従事者の意識向上に寄与し、早期受診や治療へのアクセスを促進します。
**セグメント分析**
ドライ型加齢黄斑変性市場は、疾患の進行段階、年齢層、投与経路、流通チャネルによって詳細に分析されています。
**1. 疾患の進行段階別:**
* **中間期ドライ型加齢黄斑変性 (Intermediate Age-Related Macular Degeneration):**
このセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.42%のCAGRで成長すると予想されています。中間期のAMDは、多数の中程度のドルーゼン、少なくとも1つの大きなドルーゼン（最小直径125mm以上）、および非中心性地図状萎縮の存在によって特徴付けられます。ドルーゼン（網膜色素上皮の下に蓄積する老廃物）の数が増加し、サイズが大きくなることで、網膜色素上皮細胞（RPE）が劣化・死滅し、黄斑への栄養供給が阻害されます。この段階の症状には、中心視界のぼやけや盲点が含まれることがあります。眼底検査では、この段階で大きなドルーゼンのサイズや網膜色素異常が確認できます。中間期は、早期段階から後期段階への移行期であり、病態が進行しているものの、まだ比較的介入の余地があるため、市場において大きなシェアを占めています。
* **早期ドライ型加齢黄斑変性 (Early Age-Related Macular Degeneration):**
現在、患者基盤の拡大により、早期AMDセグメントが2番目に大きな市場シェアを占めています。早期AMDでは視力喪失はありませんが、網膜下に中程度のドルーゼンが存在することで識別されます。ドルーゼン（黄色の色素）は、網膜色素上皮の基底膜付近に蓄積する不定形な残骸の集合体です。様々な研究において、早期AMDの有病率は6.7%から39.3%と幅広く報告されています。また、50歳以上のほとんどすべての人が、片目または両目に少なくとも1つの小さなドルーゼンを持っています。眼に大きなドルーゼンが存在することは、後期ドライ型加齢黄斑変性への進行リスクを高めるため、早期発見とモニタリングの重要性が強調されます。
* **後期ドライ型加齢黄斑変性 (Late Age-Related Macular Degeneration):**
後期AMDの有病率は1.2%から2.5%と報告されています。この段階では、中心視力の著しい喪失が起こり、地図状萎縮や脈絡膜新生血管（滲出型への移行）が見られます。現在、ドライ型後期AMDに対する効果的な治療法がないため、市場貢献度は他の段階に比べて限定的ですが、今後の新規治療薬開発の主要なターゲットとなります。
**2. 年齢層別:**
* **75歳以上 (Above 75 Years):**
このセグメントは、ドライ型加齢黄斑変性の有病率が75歳以上の人々に増加することから、2022年には45.23%の市場シェアを占め、年齢層別で世界の市場を牽引しました。予測期間中のCAGRは7.59%と予想されています。フラミンガム眼科研究に基づいた調査によると、2018年には65歳から74歳の患者の6.4%が加齢黄斑変性の兆候を示したのに対し、75歳以上の患者では19.7%に兆候が見られました。これは、加齢とともに疾患リスクと進行度が顕著に高まることを示しています。
* **60歳以上 (Above 60 Years):**
60歳以上の成人は、視力喪失につながる可能性のある加齢関連の問題の初期兆候を示し始めることがあります。白内障、ドライアイ、糖尿病性網膜症、緑内障などの他の眼疾患の出現に伴い、60歳以上の年齢層でドライ型加齢黄斑変性が増加しています。米国検眼協会によると、2019年の調査では、糖尿病、高血圧、または目に影響を与える可能性のある副作用を持つ薬剤を服用している人々が、視力問題を発症する可能性が高いことが判明しました。国際糖尿病連合（IDF）は、2020年には世界中で4億6,300万人が糖尿病を患うと推定しています。これらの複合的な要因により、このセグメントは年齢層別ドライ型加齢黄斑変性市場において33.87%の市場シェアを占めています。
* **40歳以上 (Above 40 Years):**
40歳以上の年齢層では、まだドライ型加齢黄斑変性の有病率は低いものの、加齢に伴うリスク因子が蓄積し始める時期であり、早期のスクリーニングや予防的アプローチの重要性が増しています。
**3. 投与経路別:**
* **経口 (Oral):**
経口投与セグメントは、2022年に64.32%の市場シェアを占め、加齢黄斑変性の治療に最も一般的に使用される方法であり、予測期間中に9.04%のCAGRで成長すると予想されています。視力喪失の進行を遅らせるための主要な予防戦略は栄養療法です。ドライ型加齢黄斑変性には、銅、亜鉛、β-カロテノイドなどの抗酸化物質（AREDS2処方）が推奨されています。これらのサプリメントは臨床研究で広く使用されているため、経口投与経路は現在最大の市場シェアを占めています。
* **注射 (Injectable):**
現在、ドライ型加齢黄斑変性に対する注射による承認された治療薬はありませんが、滲出型AMDでは抗VEGF療法が注射により行われています。ドライ型AMDにおいても、将来的に進行抑制や視力改善を目的とした新規治療薬が開発されれば、この投与経路の重要性が増す可能性があります。現在開発中の遺伝子治療や細胞治療なども注射経路を必要とする場合があります。
**4. 流通チャネル別:**
* **病院薬局 (Hospital Pharmacies):**
病院薬局セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中もそのシェアを維持すると予想されています。このセグメントの成長は、病院がドライ型加齢黄斑変性の診断と治療の主要な中心地として機能していることに起因します。患者は眼科医やその他の医療専門家から専門的なケアを受けることができます。さらに、病院薬局は厳格な規制基準とプロトコルを遵守しており、ドライ型加齢黄斑変性患者に調剤される医薬品の品質と安全性を保証しています。これにより、患者の信頼と選択がさらに高まり、セグメントの成長に貢献しています。
* **ドラッグストア (Drug Stores):**
ドラッグストアは、主に経口サプリメントやOTC（市販薬）として利用可能な予防的治療薬の流通チャネルとして機能します。患者は処方箋なしでこれらの製品にアクセスできるため、利便性が高く、一定の市場シェアを占めます。
* **小売薬局 (Retail Pharmacies):**
小売薬局もドラッグストアと同様に、経口サプリメントの流通において重要な役割を果たします。地域密着型であるため、患者にとってアクセスしやすいという利点があります。
**地域分析**
ドライ型加齢黄斑変性市場は、地域によって異なる成長パターンを示しています。
* **北米 (North America):**
世界のドライ型加齢黄斑変性市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に8.06%のCAGRで成長すると予想されています。この地域が市場を支配しているのは、疾患に罹患する人々の増加、眼科疾患の増加、糖尿病患者の増加によるものです。ARVO 2020で発表された過去の調査研究では、米国におけるドライ型加齢黄斑変性（16.3%）を含む網膜疾患の有病率が着実に上昇していることが示されています。特に80歳から89歳の年齢層でドライ型加齢黄斑変性の有病率がピークに達しています。政府の資金提供と取り組みの増加も、北米地域のドライ型加齢黄斑変性産業の拡大を後押ししています。高度な医療インフラ、研究開発への大規模な投資、そして疾患に対する高い意識も、この地域の優位性に貢献しています。
* **ヨーロッパ (Europe):**
予測期間中に9.28%のCAGRで成長すると予想されており、地域別では最も高い成長率を示します。ヨーロッパは高齢化が進んでおり、患者人口も増加しているため、2番目に大きな市場シェアを占めています。政府の取り組みの改善、医療インフラの拡大、技術革新的な治療法への需要の高まりが、ヨーロッパにおけるドライ型加齢黄斑変性市場の発展を牽引しています。例えば、ユーロスタットの予測によると、EU-27における高齢者（65歳以上）の数は、2019年初頭の9,050万人から2050年までに1億2,980万人に急増すると見込まれています。特に75歳から84歳の人口は56.1%増加すると予測されており、この人口動態の変化が市場成長の主要な原動力となります。さらに、ビッグデータを活用して多数の光干渉断層計（OCT）結果を分析する新たな取り組みにより、様々な視力低下関連疾患と診断される患者が増加すると期待されています。
* **アジア太平洋 (Asia-Pacific):**
急速な発展と多数の新規参入企業の出現により、加齢黄斑変性市場で最も速い成長率を経験しています。眼疾患の有病率の上昇、医療支出の増加、多国籍企業の新興国への進出により、市場は成長すると予想されています。WHOの推定によると、世界の視覚障害者の90%はアジア太平洋地域の発展途上国に居住しています。インドと中国は、医療インフラの急速な発展とより良い医療サービスへの需要の高まりにより、ドライ型加齢黄斑変性市場の成長に大きく貢献しています。この地域は、巨大な人口基盤と経済成長を背景に、将来的に最も有望な市場の一つと見なされています。
* **その他の地域 (Rest of the World):**
ラテンアメリカ、アフリカ、中東地域で構成されるこの地域は、人口のアクセス不足と高コストのため、控えめな発展にとどまると予想されています。しかし、中東では医療インフラと支出の拡大が市場の拡大を後押ししています。2020年のサハラ以南アフリカ（SSA）における視覚障害の有病率を推定する調査によると、428万人の失明者、1,736万人の軽度から重度の視覚障害者、1億108万人の近視覚障害者が存在するとされています。同様に、眼科疾患に関する研究論文の増加は、様々な疾患に対する意識を高めると期待されています。国際失明予防機関（IAPB）のインタラクティブダッシュボードによると、中東とアフリカは視覚障害の粗有病率が最も高い地域です。これらの地域では、未診断・未治療の患者が多く存在するため、医療アクセスと意識の改善が市場成長の鍵となります。
**結論**
ドライ型加齢黄斑変性市場は、高齢化社会の進展と疾患有病率の上昇という強力な推進要因に支えられ、今後も堅調な成長が予測されます。現在の治療法の限界は大きな課題であるものの、活発な研究開発と新規治療薬への期待が市場に大きな機会をもたらしています。地域別に見ると、北米とヨーロッパが市場を牽引し、アジア太平洋地域が最も急速な成長を遂げると見込まれます。疾患の進行段階、年齢層、投与経路、流通チャネルごとの詳細な分析は、市場の複雑なダイナミクスを浮き彫りにし、将来の投資と戦略策定のための重要な洞察を提供します。
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- Apellis Pharmaceuticals, Inc
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- Apellis Pharmaceuticals, Inc
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ドライ型加齢黄斑変性とは、加齢に伴い網膜の中心部である黄斑に異常が生じ、視力低下を引き起こす眼疾患の一種でございます。黄斑は、文字を読んだり人の顔を識別したりするなど、精密な中心視力に不可欠な部位です。この疾患は、網膜色素上皮の下にドルーゼンと呼ばれる老廃物が蓄積したり、網膜色素上皮細胞そのものが萎縮したりすることが特徴でございます。病状の進行は比較的緩やかであり、急激な視力低下を来す滲出型（ウェット型）加齢黄斑変性とは異なり、ゆっくりと中心視野が障害されていく傾向にございます。主に高齢者に発症することから「加齢」という名称が冠されており、先進国における中途失明の主要な原因の一つとして認識されております。
このドライ型加齢黄斑変性は、その進行度合いによっていくつかの段階に分類されます。初期段階では、黄斑部に小さなドルーゼンが認められるものの、自覚症状はほとんどないことが一般的でございます。中間段階に進むと、ドルーゼンの数が増加したり、大きくなったりするほか、網膜色素上皮に軽度の萎縮が見られ始めることがございます。この段階では、視力にわずかな影響が出たり、物が歪んで見える変視症を感じたりする方もいらっしゃいます。そして、最終的に進行した状態は「地図状萎縮（ちずじょういしゅく）」と呼ばれ、網膜色素上皮細胞と視細胞が広範囲にわたり不可逆的に失われることで、中心部に大きな暗点が生じたり、著しい視力低下をきたしたりいたします。一度失われた視機能の回復は非常に困難であるため、早期発見と適切な管理が重要視されております。
ドライ型加齢黄斑変性は、その進行とともに患者様の日常生活に大きな影響を及ぼします。読書やテレビ視聴、運転といった精密な中心視力を要する活動が困難になり、生活の質が著しく低下する可能性がございます。この疾患の進行を遅らせ、視機能を維持するためには、いくつかの管理戦略が推奨されております。最も重要なのは、禁煙でございます。喫煙は加齢黄斑変性の最大の危険因子の一つとして知られており、禁煙することで病状の悪化リスクを大幅に低減できるとされております。また、抗酸化作用のあるビタミン（C、E）、ミネラル（亜鉛、銅）、ルテイン、ゼアキサンチンなどを含む特定の栄養補助食品の摂取が、中間段階から進行したドライ型加齢黄斑変性への移行リスクを低下させることが研究により示されております。バランスの取れた食事や適度な運動も、全身の健康維持とともに目の健康にも良い影響を与えるとされています。さらに、定期的な眼科検診と、ご自宅でのアムスラーチャートを用いた自己チェックにより、病状の変化や滲出型への移行の兆候を早期に捉えることが極めて重要でございます。
ドライ型加齢黄斑変性の診断には、様々な眼科検査技術が用いられます。まず、視力検査や眼底検査は基本的な診断プロセスとして実施されます。眼底検査では、眼底カメラを用いて黄斑部のドルーゼンや網膜色素上皮の萎縮の状態を直接観察いたします。最も重要な診断技術の一つに、光干渉断層計（OCT）がございます。OCTは、網膜の断面を高解像度で画像化することができ、ドルーゼンの大きさや位置、網膜色素上皮の厚さ、地図状萎縮の範囲などを詳細に評価することが可能でございます。これにより、病状の進行度合いを客観的に把握し、治療方針の決定や経過観察に役立てられます。また、蛍光眼底造影（FA）やインドシアニングリーン血管造影（ICG）は、主に滲出型加齢黄斑変性の診断に用いられますが、ドライ型においても血管新生の合併がないかを確認するために実施されることがございます。患者様ご自身で中心視野の異常をチェックできるアムスラーチャートも、病状の変化を早期に発見するための有効なツールとして活用されております。
これまで、進行したドライ型加齢黄斑変性、特に地図状萎縮に対しては、その進行を止める有効な治療法が存在しませんでした。しかし、近年、医学研究の進歩により、新たな治療法が開発されつつございます。特に注目されているのは、補体経路を阻害する薬剤でございます。補体は免疫システムの一部であり、加齢黄斑変性の病態形成に関与していると考えられております。最近では、地図状萎縮の進行を遅らせることを目的とした補体阻害薬（例：ペグセタコプラン、アバシンカプタドペゴール）が承認され、臨床で使用可能となってまいりました。これらの薬剤は、眼内に直接注射することで、病変の拡大速度を抑制する効果が期待されております。さらに、将来的な治療法としては、幹細胞を用いた再生医療や、異常な遺伝子を修復する遺伝子治療、網膜細胞を保護する神経保護薬などが研究段階にございます。これらの最先端技術は、失われた視機能の回復や、病気の根本的な治療を目指しており、ドライ型加齢黄斑変性で苦しむ多くの患者様に新たな希望をもたらすものとして、その研究開発が精力的に進められております。