細胞凍結保存市場：市場規模と展望、2026-2034年

## 細胞凍結保存市場に関する詳細な市場調査レポート概要

世界の細胞凍結保存市場は、2025年に33.0億米ドルと推定されており、予測期間中（2025年～2034年）に年平均成長率（CAGR）11.37%で成長し、2034年には86.8億米ドルに達すると予測されています。この持続的な市場成長は、細胞凍結保存技術が高度な臨床研究および大規模な細胞製造プロセスにますます統合されていることに起因しています。

### 市場概要

細胞凍結保存市場とは、生きた細胞の構造的完全性、機能性、および生存能力を将来の研究や臨床応用で利用するために、超低温で保存することに焦点を当てたグローバル産業を指します。この市場は主に二つの主要な製品カテゴリで構成されています。一つは、グリセロール、ジメチルスルホキシド（DMSO）などの細胞保護剤、および氷晶形成や細胞損傷を防ぐためのその他の保護製剤です。もう一つは、インキュベーター、液体窒素供給タンク、フリーザー、および長期保存のための制御された温度条件を確保するその他の保存システムを含む機器です。

用途別では、細胞凍結保存は、幹細胞、卵母細胞、胚細胞、精子細胞、肝細胞など、再生医療、生殖生物学、疾患モデリングに不可欠な様々な細胞タイプの保存に広く利用されています。この市場は、バイオ医薬品および製薬会社、研究機関、バイオバンク、体外受精（IVF）クリニックなど、多様なエンドユーザーにサービスを提供しており、それぞれが創薬、生物製剤製造、細胞治療生産、学術研究、生殖医療を支援するために細胞凍結保存技術を活用しています。

総合的に見て、細胞凍結保存市場は、現代医療における革新に不可欠な貴重な生物学的材料の安全、効率的、かつ長期的な保存を可能にする再生医療と細胞研究の技術的基盤を形成しています。

### 主要トレンド

細胞凍結保存市場は、プロセス制御、再現性、汚染防止を強化する自動化されたクローズドシステム細胞凍結保存技術の採用に向けて、顕著なトレンドを経験しています。従来の手動凍結方法は、リアルタイム監視とロボットハンドリングを統合した全自動極低温システムに置き換えられつつあり、一貫した温度調節と標準化された細胞保存条件を確保しています。例えば、2025年2月には、Cytiva社が次世代のVIA Freezeシステムを発表しました。このシステムはデジタルセンサーとデータロギング機能を備え、細胞の凍結曲線を最適化し、生存率の向上に貢献します。この自動化とクローズドシステムへの移行は、スケーラビリティの向上、ヒューマンエラーの削減、細胞治療製造やバイオバンキング応用における優良製造規範（GMP）基準への準拠を支援しています。

もう一つの新たなトレンドは、凍結融解時の細胞損傷を最小限に抑えることを目的とした新規細胞保護剤製剤と無氷保存技術の開発です。ジメチルスルホキシド（DMSO）などの従来の薬剤は、細胞毒性や融解後の細胞機能不全と関連しているため、非毒性で生体適合性のある代替品の研究が推進されています。2025年6月には、カリフォルニア大学の研究者らが、細胞内氷晶形成を防ぎ、融解後90%以上の細胞生存率を維持できるポリマーベースの細胞保護剤を開発しました。さらに、ガラス化やナノ工学冷却システムの進歩により、より高速な冷却速度と保存細胞の構造的完全性の向上が可能になっています。このように、より安全で効率的な細胞凍結保存ソリューションへの重点が高まっていることが、長期的な細胞保存を変革し、再生医療、幹細胞バンキング、生殖生物学における応用を拡大しています。

### 成長要因

細胞凍結保存市場の主要な成長要因は、臨床および商業応用における細胞・遺伝子治療の採用増加です。FDAおよびEMAによる幹細胞ベースおよびCAR T細胞治療の承認数の増加は、保存および輸送を通じて細胞の完全性、生存率、および効力を維持できる細胞凍結保存システムに対する強い需要を生み出しています。例えば、2025年には、凍結保存されたCAR T細胞製品が腫瘍治療でますます使用されるようになり、一貫した治療結果を確保するための先進的な凍結融解ソリューションの極めて重要な役割が浮き彫りになりました。自動化された極低温保存プラットフォーム、改良された細胞保護剤製剤、およびデジタル監視技術の統合は、バイオバンキングおよび細胞治療製造におけるプロセス効率と品質保証をさらに向上させています。再生医療と臨床研究全体における極低温保存技術のこのような利用拡大が、世界の細胞凍結保存市場の持続的な成長を牽引しています。

### 阻害要因

細胞凍結保存市場の主要な阻害要因は、凍結融解プロセスにおける細胞生存率と機能の損失です。細胞保護剤や制御速度凍結システムの進歩にもかかわらず、幹細胞、肝細胞、初代免疫細胞など、いくつかの細胞タイプは極低温ストレスに非常に敏感であり、融解後の回復率の低下や生物学的性能の変化につながります。保存および輸送中の一貫しない温度維持は、特に大規模なバイオバンキングや臨床応用において、この課題をさらに悪化させます。加えて、研究室や製造施設間での細胞凍結保存プロトコルの標準化が限られていることが、プロセス検証と品質保証を複雑にしています。これらの技術的制限と再現性に関する懸念は、高価値の治療用細胞の効率的な保存を妨げ、研究および臨床現場における細胞凍結保存技術の広範な採用とスケーラビリティに大きな課題を提起しています。

### 機会

細胞凍結保存市場における新たな機会は、保存プロセスの効率、精度、信頼性を高めるための人工知能（AI）、自動化、およびデジタル監視技術の統合にあります。AI対応の極低温システムは、リアルタイム分析と予測保守を通じて、温度制御を最適化し、機器の故障を予測し、一貫した細胞生存率を維持するためにますます開発されています。自動化されたバイオバンキングソリューションも、大規模な細胞保存業務におけるヒューマンエラーを削減し、再現性を向上させています。さらに、新興経済国における研究および医療インフラの拡大と、バイオテクノロジーおよびライフサイエンスへの投資増加が相まって、世界のプレイヤーが費用対効果が高く、技術的に先進的な細胞凍結保存ソリューションを導入する大きな可能性を生み出しています。AI駆動型自動化が効率と品質保証の主要な実現要因となることで、世界の市場におけるメーカーとサービスプロバイダーに新たな成長の道が開かれると期待されています。

### セグメント分析

**製品カテゴリ別：**
2025年には、凍結融解プロセスにおける細胞生存率維持に不可欠な役割を果たす**細胞保護剤**セグメントが市場を支配しました。ジメチルスルホキシド（DMSO）は、その優れた透過性と細胞内氷晶形成を最小限に抑える能力により、最も広く使用されている薬剤であり続けています。グリセロールやその他の新しい細胞保護剤は、細胞毒性の低減と生体適合性の向上が求められる特殊な用途でますます探求されています。
**機器**セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR（12.32%）を記録すると予想されています。これは、自動凍結システム、プログラム可能な極低温フリーザー、スマート液体窒素供給タンクにおける技術進歩によって牽引されています。バイオバンクや製薬研究施設における精密制御された極低温保存インフラへの需要の高まりが、先進的な細胞凍結保存機器の採用をさらに加速させています。

**用途別：**
**幹細胞**セグメントは2025年に市場を支配し、収益シェアは33.24%でした。これは、再生医療、幹細胞バンキング、細胞ベースの研究における細胞凍結保存の広範な利用に起因しています。治療用途の造血幹細胞および間葉系幹細胞を対象とした臨床試験の増加も、このセグメントの優位性に貢献しました。
**卵母細胞および胚細胞**セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR（12.24%）を記録すると予測されています。これは、生殖能力保存技術の採用増加と生殖補助医療（ART）の進歩によって支えられています。がん患者や出産を遅らせる女性の間で生殖能力保存に対する意識が高まっていることも、このセグメントの需要をさらに押し上げています。

**エンドユーザー別：**
**バイオ医薬品および製薬会社**セグメントは、2025年に世界の細胞凍結保存市場を支配し、収益シェアは41.23%を占めました。この成長は、細胞株の完全性維持、一貫したバイオ製造プロセスの確保、および細胞ベースの治療開発支援のための細胞凍結保存の利用増加に起因しています。
**バイオバンク**セグメントは、予測期間中に最も速いCAGR（12.12%）を記録すると予測されています。これは、公立および私立のバイオリポジトリの増加、生物学的サンプルの長期保存に対する需要の高まり、および世界中での個別化医療および精密診断イニシアチブの台頭によって牽引されています。

### 地域分析

**北米**地域は2025年に市場を支配し、収益シェアは44.17%を占めました。北米の細胞凍結保存市場の成長要因は、バイオバンクおよび細胞治療製造施設における自動極低温保存システムおよび制御速度フリーザーの統合の進展です。これらの自動化プラットフォームは、プロセスの一貫性を高め、ヒューマンエラーを最小限に抑え、長期的な細胞生存率を確保し、GMP準拠と製品トレーサビリティに対する地域の重視と合致しています。細胞凍結保存が可能な同種細胞治療の採用増加と商業細胞バンクの拡大が市場成長を牽引しています。確立された極低温インフラと、学術医療センターとバイオテクノロジー企業間の協力が、臨床グレードの細胞および組織の大規模保存を支援しています。米国国立衛生研究所（NIH）が主導する細胞保存プロトコルと品質試験の標準化に向けた取り組みは、細胞凍結保存イノベーションとバイオバンキング能力における米国の世界的リーダーとしての地位をさらに強化しています。

**アジア太平洋**地域は、予測期間中に13.48%という最速のCAGRを記録すると予想されています。この成長の要因は、主要国における地域幹細胞バンキングネットワークと政府支援の再生医療プログラムの急速な発展です。中国、日本、韓国などの国々は、国家細胞治療イニシアチブと臨床研究プログラムを支援するため、高度なデータ管理システムと統合された大規模な極低温施設を設立しています。政府による手頃な再生医療と学術産業協力への重点が市場成長を牽引しています。インドでは、「国家バイオファーマミッション」やBIRACの資金提供に支えられ、インドのバイオテクノロジー企業が熱帯条件に合わせた独自の細胞保護剤と低コストの保存システムを開発しています。さらに、官民パートナーシップにより、造血幹細胞および間葉系幹細胞のための地域クライオバイオバンクの設立が可能になり、インドを凍結保存細胞資源のコスト競争力のある拠点として位置づけています。

**欧州**の市場成長は、先進治療用医薬品（ATMP）の標準化された極低温保存を重視する厳格な規制枠組みによって牽引されています。欧州医薬品庁（EMA）および欧州細胞・遺伝子治療学会（ESGCT）は、臨床グレードの細胞バッチに対する検証済みの細胞凍結保存プロセスを促進する技術ガイドラインを確立しています。この調和された規制環境は、再現性と細胞の完全性を確保し、既存の製薬メーカーと次世代の細胞ベース治療を開発する新興バイオテクノロジー企業の両方からの投資を惹きつけています。細胞凍結保存培地の処方を商業化するための学術産業パートナーシップの拡大が市場成長を牽引しています。ドイツの大学や研究コンソーシアムは、連邦政府の助成金に支えられ、地元のバイオテクノロジー新興企業と協力して、幹細胞およびCAR T細胞応用向けの血清フリーおよび動物成分フリーのクライオメディアを最適化しています。このR&Dと製造インフラの強力な統合が、ドイツの先進的な細胞凍結保存ソリューションにおける欧州のリーダーとしての地位を強化しています。

**ラテンアメリカ**の細胞凍結保存市場は、再生医療と国家バイオバンクプログラムへの政府投資の増加により拡大しています。ブラジル、メキシコ、アルゼンチンなどの国々は、遺伝性疾患、免疫療法、生殖能力保存の研究を支援するため、地域の極低温保存施設を建設しています。低温物流と臍帯幹細胞保存のための地域固有のプロトコルの採用により、バイオバンキングのアクセシビリティと臨床準備態勢が向上しています。公的幹細胞リポジトリと学術バイオバンクの設立が市場成長を牽引しています。ブラジル保健省と国家研究機関に支えられ、大学は公立病院と統合されたGMP準拠の細胞凍結保存研究所を実施しています。このイニシアチブは、将来の再生医療のための凍結保存幹細胞への患者アクセスを改善し、細胞バンキングと橋渡し研究におけるブラジルの地域ハブとしての役割を強化しています。

**中東およびアフリカ**地域は、細胞バイオテクノロジーにおける国境を越えた協力とインフラ開発の増加により、大きな成長を遂げています。地域政府は、がん免疫療法と生殖医療を支援するため、バイオバンキングネットワークと極低温物流に投資しています。グローバルな細胞凍結保存技術プロバイダーとの戦略的提携により、地域全体での生物学的材料の温度管理された保存と輸送能力が向上しています。国家バイオリポジトリと生殖能力保存センターの拡大が市場成長を牽引しています。UAE政府の「国家ゲノム戦略」と国際的なバイオ医薬品企業とのパートナーシップにより、ドバイとアブダビに最先端の極低温保存施設が設立されました。これらのイニシアチブは、幹細胞と遺伝物質の長期保存を支援し、医療観光と精密医療および再生医療における地域のリーダーシップを育成しています。

### 競争環境

世界の細胞凍結保存市場は適度に細分化されており、確立されたライフサイエンス企業と、先進的な細胞凍結保存培地、細胞保存ソリューション、バイオバンキングサービスに注力する新興バイオテクノロジー企業が混在しています。例えば、米国を拠点とするバイオテクノロジー企業である**Forever Labs**は、2015年に設立され、成人幹細胞の採取と長期的な細胞凍結保存サービスを専門としています。同社の独自のプロセスにより、骨髄由来間葉系幹細胞を臨床グレードの極低温バイオリポジトリで抽出、処理、保存し、将来の治療用途に供することが可能となっています。パーソナライズされた細胞保存と再生医療に焦点を当てることで、Forever Labsは細胞凍結保存分野における有望なイノベーターとしての地位を確立しています。

Report Coverage & Structure

• 目次
  • セグメンテーション
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  • エグゼクティブサマリー
  • 調査範囲とセグメンテーション
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  • 市場範囲とセグメンテーション
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      • 概要
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    • 一次データ
      • 一次情報源からの主要データ
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