再生医療等製品 (ATMPs) 市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025-2030年)

先進医療製品（ATMPs）市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）13.00%で成長すると予測されています。本市場は、治療タイプ（細胞療法、遺伝子療法、CAR-T細胞療法、組織工学製品）および地域（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）によってセグメント化されており、各セグメントの価値は米ドルで提供されます。調査期間は2019年から2030年、推定の基準年は2024年です。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。市場の集中度は中程度とされています。

市場概要

先進医療製品（ATMPs）市場は、予測期間中に13%のCAGRを記録すると予想されています。COVID-19パンデミックは、当初、世界の医療システムがSARS-CoV-2感染患者の管理に急遽移行したため、非COVID用途の承認済み先進治療製品からの収益を一時的に減少させました。しかし、その後、COVID-19関連のATMPsに対する需要が急増しました。例えば、2022年9月にNCBIが発表した記事によると、SARS-CoV-2感染患者の治療を目的とした同種T細胞療法IND申請であるALVR109が米国FDAの承認を受けました。また、2021年1月には、Sorrento Therapeutics Inc.が、COVID-19誘発急性呼吸窮迫症候群（ARDS）または急性呼吸窮迫（ARD）患者向けのヒト同種脂肪由来間葉系幹細胞ベース治療薬COVI-MSCの第1b相試験で良好な結果を報告しました。このように、CAR-T細胞の非腫瘍学分野への応用拡大は、予測期間中の収益成長に貢献すると期待されています。

さらに、世界のパイプラインにおける先進治療候補の継続的な増加も、将来の市場収益を押し上げると予想されます。2021年6月にNature Reviews Drug Discoveryに掲載された分析記事では、世界のパイプラインにある2,073の細胞療法が活動中とされ、2020年の更新時（2021年4月16日時点）から572件増加しました。これは、今後数年間の市場収益に良い影響を与えると見られています。

加えて、市場シェアを獲得するための市場参加者間の競争激化が、市場における研究開発投資の流れを促進すると予想されます。例えば、2021年10月には、Leucid Bioが次世代の革新的なCAR-T療法の開発のために1,526万米ドル（1英ポンド＝1.33米ドル）の投資を発表しました。同様に、2021年6月には、Blackstone Life SciencesがCellex Cell ProfessionalsおよびIntellia Therapeuticsと協力し、新しいCAR-T細胞療法会社を立ち上げました。これらの動向は、市場成長を決定する上で重要な役割を果たすと期待されています。

このように、ATMPsの臨床試験数の増加と市場参加者間の競争激化により、市場は予測期間中に成長すると予想されます。しかし、手頃な価格と財政的持続可能性に関連する課題が、予測期間中の市場成長を鈍化させる可能性があります。

主要な市場トレンド

組織工学製品セグメントが主要な市場シェアを占める見込み
組織工学製品セグメントの大きなシェアは、このセグメントに比較的多数の商業的に承認された製品が存在することに起因しています。さらに、病気や損傷した身体部位の機能回復を必要とする治療手順における組織工学製品の応用拡大が、セグメントの成長を牽引しています。市場参加者は、製品の採用を促進するために様々な市場戦略を継続的に実施しています。例えば、2021年1月には、Vericel CorporationがUnited HealthcareによるMACIの医療保険適用範囲の拡大を発表しました。この拡大には、膝の複数の軟骨欠損および膝蓋骨の症候性全層軟骨欠損を持つ患者への適用が含まれます。このような企業の取り組みが、セグメントの成長を大きく推進しています。2021年2月にAdvanced Functional Materials誌に発表された研究では、心理的刺激に反応して形状を変化させることができるハイドロゲルベースの材料の開発が示されました。これは、臓器、組織、血管、その他の管状構造のバイオエンジニアリングのための次世代材料として大きな可能性を秘めています。革新的な組織工学製品の開発に向けた研究プログラムの絶え間ない増加も、セグメントの成長を支えています。

北米が主要な市場シェアを占め、予測期間中もその優位性を維持すると予想
米国を筆頭とする北米地域は、強力な規制枠組みと資金提供機関の存在により、主要なシェアを占めると予想されています。例えば、2021年7月には、Kriya Therapeuticsが次世代遺伝子療法の設計と開発のためのプラットフォームを推進する目的で、シリーズB資金調達ラウンドで1億米ドルの投資を発表しました。さらに、近い将来にこの分野からの収益利益が実現されることを認識し、市場参加者は市場での存在感を高めるために、製品およびサービスポートフォリオの拡大を含む集中的な取り組みを行っています。例えば、2021年12月には、Novartisが次世代CAR-TプラットフォームとしてT-Chargeを立ち上げました。このプラットフォームは、Novartisの新しい治験用CAR-T細胞療法の基盤として機能するように設計されています。これらの開発は、将来の米国市場を大きく押し上げると予想されます。したがって、上記の要因が予測期間中のこの地域の市場成長を牽引すると期待されています。

競争環境

先進医療製品（ATMPs）市場は現在、多数の大規模から中小規模の企業が存在し、断片化された性質を持っています。感染制御サービスおよび製品における技術的進歩の増加に伴い、より多くの企業が市場に参入すると予想されます。現在市場を支配している主要企業には、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Bluebird Bio Inc.、UniQure NV、Kolon TissueGene Inc.、Vericel Corporation、PHARMICELL Co. Ltd.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2021年2月：Bristol Myers SquibbのCAR-T療法であるBreyanziが、再発または難治性大細胞型B細胞リンパ腫の成人治療薬として米国FDAの承認を受けました。
* 2021年1月：Organogenesis Holding Inc.は、膝変形性関節症に関連する症状の治療を目的とした凍結保存羊膜懸濁液アログラフトであるReNuに対し、FDA再生医療先進治療（RMAT）指定を受けました。

このレポートは、「世界の先進治療薬（ATMPs）市場」に関する包括的な分析を提供しています。先進治療薬（ATMPs）は、遺伝子、組織、または細胞に基づいた疾患治療の新しい方法であり、医薬品業界に革命をもたらす可能性を秘めています。本レポートは、市場の範囲、動向、セグメンテーション、競争環境、機会、および将来のトレンドを詳細に調査しています。

1. 調査の範囲と定義
レポートの範囲において、先進治療薬は、遺伝子、組織、または細胞を基盤とした疾患治療の革新的なアプローチと定義されています。市場は、治療タイプ別（細胞療法、遺伝子療法、CAR-T療法、組織工学製品）と地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域）にセグメント化されています。また、世界の主要地域にわたる14カ国の市場規模とトレンドがUSD百万単位で提供されています。

2. 市場の動向
* 市場の推進要因: ATMPsの臨床試験数の増加と、市場参入企業間の競争激化が主な推進要因として挙げられます。これらの要因が市場の成長を加速させています。
* 市場の抑制要因: 治療の費用対効果と財政的持続可能性に関連する課題が、市場の成長を抑制する要因となっています。
* ポーターのファイブフォース分析: 新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった観点から、市場の競争環境が詳細に分析されています。

3. 市場のセグメンテーション
* 治療タイプ別:
* 細胞療法
* 遺伝子療法
* CAR-T療法
* 組織工学製品
* 地域別:
* 北米: 米国、カナダ
* ヨーロッパ: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ
* アジア太平洋: 中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋
* その他の地域

4. 主要な調査結果と予測
* 市場規模と成長率: 先進治療薬市場は、予測期間（2025年から2030年）において年平均成長率（CAGR）13%を記録すると予測されています。
* 主要な市場シェア: 2025年には、北米が先進治療薬市場において最大の市場シェアを占めると見込まれています。
* 最も急速に成長する地域: アジア太平洋地域は、予測期間（2025年から2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 調査対象期間: レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測をカバーしています。

5. 競争環境
本レポートでは、Novartis AG、Gilead Sciences, Inc.、JCR Pharmaceuticals Co. Ltd、Bristol-Myers Squibb Company、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Bluebird Bio Inc.、UniQure NV、Kolon TissueGene Inc.、Vericel Corporation、PHARMICELL Co. Ltdなどの主要企業のプロファイルが詳細に分析されています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれています。

6. 市場の機会と将来のトレンド
レポートは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及しており、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な洞察を提供します。

このレポートは、先進治療薬市場の全体像を把握し、将来の成長戦略を策定するための重要な情報源となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 ATMPの臨床試験数の増加

  • 4.2.2 市場参加者間の競争の激化

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 費用対効果と財務的持続可能性に関する課題

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 治療タイプ別
  • 5.1.1 細胞療法

  • 5.1.2 遺伝子治療

  • 5.1.3 CAR-T療法

  • 5.1.4 組織工学製品

• 5.2 地域
  • 5.2.1 北米

  • 5.2.1.1 米国

  • 5.2.1.2 カナダ

  • 5.2.2 ヨーロッパ

  • 5.2.2.1 ドイツ

  • 5.2.2.2 イギリス

  • 5.2.2.3 フランス

  • 5.2.2.4 イタリア

  • 5.2.2.5 スペイン

  • 5.2.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.2.3 アジア太平洋

  • 5.2.3.1 中国

  • 5.2.3.2 日本

  • 5.2.3.3 インド

  • 5.2.3.4 オーストラリア

  • 5.2.3.5 韓国

  • 5.2.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.2.4 その他の地域

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 ノバルティスAG

  • 6.1.2 ギリアド・サイエンシズ社

  • 6.1.3 JCRファーマ株式会社

  • 6.1.4 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

  • 6.1.5 F. ホフマン・ラ・ロシュ社

  • 6.1.6 ブルーバード・バイオ社

  • 6.1.7 ユニキュアNV

  • 6.1.8 コロン・ティッシュジーン社

  • 6.1.9 ベリセル・コーポレーション

  • 6.1.10 ファーミセル株式会社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド