バイオバンク機器市場 規模・シェア分析、成長トレンド・予測 (2025年～2030年)

バイオバンク機器市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

バイオバンク機器市場は、2025年には376.4億米ドルと推定され、2030年には494.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は4.14%で成長する見込みです。この市場は中程度の集中度を示しています。

市場の需要は、高度な治療用サンプルの保存に不可欠な超低温システムに集中しており、2024年には市場シェアの52.58%を占めています。分散型バイオリポジトリのセキュリティを確保するアラームおよび監視プラットフォームの成長、再生医療パイプラインの拡大、国境を越えた品質を標準化する規制の動きも市場を牽引しています。地域別では北米が最大の市場ですが、アジア太平洋地域は遺伝資源規制の緩和や精密医療プログラムの推進により、最も強い成長勢いを示しています。競争環境は、エネルギー効率の高い設計、AI駆動の在庫管理ツール、および規模と規制対応力を求めるグローバルサプライヤーによる買収キャンペーンが鍵となっています。

# 主要なレポートのポイント

* 製品別: 極低温貯蔵システムは2024年にバイオバンク機器市場シェアの52.58%を占め、フリーザーは2030年までに5.70%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 用途別: 再生医療は2024年にバイオバンク機器市場の36.47%を占め、2030年まで6.41%のCAGRで成長すると見込まれています。
* エンドユーザー別: バイオバンクおよびバイオリポジトリが2024年に44.73%のシェアで市場をリードしましたが、病院および診断センターは2030年までに5.12%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 北米は2024年にバイオバンク機器市場の37.61%を占めましたが、アジア太平洋地域は2030年までに7.36%のCAGRで最速の成長を記録すると予測されています。

# グローバルバイオバンク機器市場のトレンドと洞察

推進要因

1. 幹細胞・再生医療の進歩:
CAR-T細胞療法などの細胞治療に対する規制承認は、保存精度の基準を引き上げ、バイオバンク運営者に長期的な生存能力を維持できる超低温フリーザーの導入を促しています。UKバイオバンクのプロテオミクス研究（60万サンプルから5,400種類のタンパク質をプロファイリング）は、リポジトリに流入する材料の量と多様性を示しています。メーカーは、温度制御、自動ピッキングロボット、監査対応データフットプリントを統合したシステムでこれに対応しています。研究グレードからGMP準拠のストレージへの移行は、ハードウェアとソフトウェアを単一の検証済みパッケージとして提供するサプライヤーにとって利益率を拡大しています。商業的な細胞治療プラントが規模を拡大するにつれて、冗長電源と監視システムへの需要も高まり、複数年のサービス契約が締結されています。

2. 慢性疾患の有病率増加:
糖尿病、腫瘍学、心血管疾患の長期コホート研究では、マルチオミクス追跡のために数百万のアリコートのアーカイブが必要とされており、インド初のチェンナイに開設された糖尿病バイオバンクでその傾向が見られます。このモデルは、既存のサンプルを妨げることなく容量を拡張できるモジュール式機器を支持しています。IoTセンサーは、代謝物の完全性を保護するために微小な温度変動を検知し、予測メンテナンスは予期せぬダウンタイムを削減します。柔軟なラッキング、迅速な液体窒素補充、クラウドダッシュボードを提供するサプライヤーは、数十年にわたる追跡調査を任務とする公衆衛生プログラムから優先されます。このトレンドは、サンプル輸送時間を短縮し、コールドチェーンのリスクを低減する地域サテライトバンクも支援しています。

3. 政府およびNGOからの資金増加:
オーストラリアの5億100万米ドルのゲノミクス・ヘルス・フューチャーズ・ミッションのような公的投資は、バイオリポジトリのアップグレード予算を確保しています。NIHのAll of Usプログラムは、100万人の参加者目標に向けて継続しており、高密度フリーザーと自動アーカイブの注文を維持しています。助成金基準はエネルギーフットプリントを重視する傾向があり、ベンダーはACTラベルを公開し、自然冷媒コンプレッサーを採用するよう促されています。調達チームは、確立されたISO認証とグローバルサービスハブを持つサプライヤーを好み、市場リーダーがコンプライアンス能力を拡大するためにM&Aを通じて統合を進めています。

4. 精密医療サンプルへの需要増加:
マルチオミクスコンソーシアムは、DNA、RNA、タンパク質、代謝物を単一のワークフローで保存できるストレージを必要とし、トレーサビリティと保管履歴の重要性を高めています。NIHのMulti-Omics for Health and Disease Consortiumは、データ調和のためにバイオバンクが満たすべき標準的な運用パラメータを設定しています。自動キャップラベリングとバーコード検証はエラー率を削減し、AIガイドピッキングソフトウェアは時間のかかるアッセイの検索を高速化します。機器メーカーは現在、スマートラック、RFID蓋、LIMSコネクタをターンキープロジェクトとしてバンドルし、分析サブスクリプションからの継続的な収益を確保しています。

抑制要因

1. 複雑で多様な規制:
国境を越えたリポジトリを管理する運営者は、一貫性のない同意規則、バイオサンプル輸出制限、および冷蔵安全コードに直面しています。中国の遺伝資源規制緩和は、長期的には肯定的であるものの、多国籍研究にとって短期的なコンプライアンスの見直しを強いています。一方、FDAによる機器メーカーに対する執行措置は、品質管理の不備に対する罰則を示しています。小規模なサプライヤーは、文書作成と監査の作業負荷を賄うのに苦労しており、専任の規制担当者を抱える既存企業が有利です。規制の断片化は、地域によって認証経路が異なるため、革新的な低GWP冷媒の導入も遅らせています。

2. 環境規制とFガス段階的削減義務:
米国EPAは現在、高GWP冷媒を使用するユニットに漏洩検知システムを義務付けており、既存の機器の改修コストを増加させています。並行するEUの措置は、炭化水素またはCO2設計への移行を加速させていますが、ラボ管理者は性能のトレードオフを懸念し、購入サイクルを長期化させています。メーカーは、-80°Cでの均一性を維持しながら、コンプレッサー、センサー、断熱材を再設計する必要があります。R&D予算が増加し、製品ライフサイクルが短縮されるため、一部の新興市場の購入者が吸収できない価格プレミアムにつながっています。検証済みの自然冷媒プラットフォームを提供できる企業は先行者利益を得ますが、認証待ちの期間がリードタイムを長くしています。

# セグメント分析

製品別：極低温システムが市場の進化を牽引

極低温貯蔵システムは2024年にバイオバンク機器市場の52.58%を占め、高度な治療法の保存におけるその中心的な役割を強調しています。需要は、-80°Cの安定性と20%低い消費電力を両立させ、大規模な運用コストを削減する超低温フリーザーに集中しています。PHC VIP ECO SMARTラインは、可変速コンプレッサーとクラウドテレメトリーを通じて、この変化を示しています。フリーザーは、契約開発製造機関（CDMO）が製造施設近くにサテライトリポジトリを増やすにつれて、2030年までに5.70%のCAGRで成長を牽引しています。冷蔵庫は短期間のサンプル準備に利用され、製氷機は輸送用ポッドのニッチなツールとして残っています。アラームおよび監視モジュールは並行して増加しており、既存の機器にコンプライアンス機能を追加する運営者からの注文を獲得しています。

エネルギー法規制は設計を形成しており、ベンダーは自然冷媒と、停電時の保持時間を向上させる発泡断熱材を採用するよう促されています。Haier BiomedicalのCryoBioシリーズは、デュアルコントローラーとRFIDタグ付きラックを重ねて冗長性を強化しています。ベンダーはまた、ユーザーがストレージを中断することなくコンプレッサーを交換したり、カメラを追加したりできるように、ハードウェアをモジュール化しています。ラボ情報管理システム（LIMS）との統合によりデータ連続性が生まれ、研究者はリアルタイムで在庫を照会できます。サービス契約には現在、年間校正、ファームウェアアップデート、エネルギー監査がバンドルされており、継続的な収益源を拡大しています。オープンAPIとサイバーセキュリティ認証を提供するサプライヤーは、病院のITチームから優先されます。

用途別：再生医療が成長軌道をリード

再生医療ワークフローは2024年に36.47%のシェアを占め、幹細胞および遺伝子編集療法の商業的発売を反映して、2030年までに年間6.41%で成長すると予測されています。このセグメントのバイオバンク機器市場規模は、厳密な熱許容範囲と検証済みの洗浄プロトコルを規定するGMP要件から恩恵を受けています。医薬品開発ラボは、ハイスループットスクリーニングが十分に特性評価されたバイオアーカイブに依存しているため、安定した注文を維持しています。NIHのAll of Usコホートのような大規模な人口研究は、疫学バンクの容量を拡大し続けています。

マルチオミクス探索は、核酸、タンパク質、代謝物を並行して保存するフリーザーへの需要を刺激しています。UKバイオバンクの60万サンプルプロテオミクスイニシアチブは、迅速なピッキング速度とサンプルレベルのバーコードトレーサビリティの重要性を強調しています。自動ハンドリングは凍結融解サイクルを軽減し、バイオマーカー検証に不可欠な分子シグネチャを保護します。ベンダーは、バッチ間の滅菌を維持するためにHEPAフィルターチャンバーとUV-C除染を追加しています。低結合クライオバイアルやデュアル温度シーラーフィルムなどの共同開発された消耗品は、ハードウェア販売を補完し、顧客を独自のエコシステムにロックインします。その結果、設置されたフリーザーあたりの生涯価値が高まります。

エンドユーザー別：病院が分散化トレンドを推進

病院および診断センターは年間5.12%で成長すると予測されており、迅速な臨床意思決定をサポートする患者近接型検体バンキングへの転換を反映しています。120V電源とプラグアンドプレイLIMSコネクタを備えた小型フリーザーは、専門的なインフラなしでローカルストレージを可能にします。バイオバンク機器市場シェアは、2024年に集中型バイオバンクが44.73%で引き続きリードしていますが、その役割は長期アーカイブとオーバーフロー管理へと進化しています。製薬およびバイオテクノロジー企業は、より多くのストレージを契約プロバイダーにアウトソーシングし、R&Dのための資本を解放しています。

学術機関は自動化の早期採用者であり、AzentaがBioArc Ultraプラットフォームを使用して1600万サンプルの拡張を行う契約がその例です。このプラットフォームは年間900万回のピッキングが可能です。病院ノードがサンプルを収集および前処理し、その後、深部凍結アーカイブのために国立リポジトリに送るハイブリッドモデルが出現しています。したがって、機器ベンダーは、数十の病院の地下室で複製でき、かつ中央監視ポータルに接続された標準化されたモジュールを作成しています。トレーニングおよび認証サービスは差別化要因となり、分散型ネットワーク全体で均一な標準作業手順書（SOP）を保証します。

# 地域分析

北米は2024年にバイオバンク機器市場の37.61%を占めました。確立されたNIHおよびFDAのフレームワークは、厳格な検証規則を満たすサプライヤーに報いています。All of Usのようなプログラムはフリーザーの調達を安定させ、カナダのハミルトン周辺の細胞治療回廊は液体窒素リポジトリへの投資を誘致しています。米国の気候政策の変更も、低GWPプラットフォームへのアップグレードを加速させ、自然冷媒ポートフォリオを持つベンダーに有利に働いています。メキシコの成長する製薬輸出基盤は、バッチリリース試験をサポートする中規模バイオバンクへの需要を刺激していますが、インフラのギャップが自動化の採用を依然として制限しています。

ヨーロッパは、標準化を推進する国境を越えたデータ共有イニシアチブを背景に、一貫した拡大を記録しています。UKバイオバンクは引き続き主要な顧客であり、ロボットピッカーアームとAI駆動の在庫分析を試行しています。ドイツのノルトライン＝ヴェストファーレン州のようなライフサイエンスクラスターは、Bio-Techneが2026年にデュッセルドルフに新しい体験センターを開設することで示されるように、ショールーム需要を生み出しています。EUグリーンディール目標はエネルギー効率の高いフリーザーの購入を強化し、地域の助成金募集ではACTラベル付きユニットに追加ポイントが与えられています。

アジア太平洋地域は、精密医療パイロットプログラムの規模拡大に伴い、2030年まで7.36%のCAGRで最速の成長地域です。中国の遺伝資源承認緩和は、ハードウェアの海外調達を可能にする一方で、現地工場は消耗品の生産を強化しています。オーストラリアのゲノミクス・ヘルス・フューチャーズ・ミッションは、国のバイオバンキング能力に長期的な資本を注入し、自動アーカイブの注文を増やしています。インドの糖尿病を皮切りとした疾患特異的リポジトリは、サプライヤーにティア2都市向けの堅牢で電力安定性の高いシステムを開発するよう促しています。日本と韓国の成熟市場は、交換サイクルを維持し、高度な病院ITスタックと統合する機器を好んでいます。

# 競争環境

バイオバンク機器市場は中程度に統合されており、グローバルリーダーはM&A、R&D、規制対応力を活用しています。Thermo Fisher Scientificは、統合ポートフォリオを深めるために400億～500億米ドルの買収を計画しています。同社は最近、UKバイオバンクのプロテオミクス契約を獲得し、規模の優位性を強調しています。PHC Corporationはエネルギー効率の高いコンプレッサーで差別化を図り、Haier Biomedicalは稼働時間保証を満たすためにデュアルコントローラーデバイスを推進しています。CytivaはCellular Originsと提携し、細胞治療製造を自動化しており、ストレージと処理ラインの融合を示唆しています。

環境コンプライアンスは重要な差別化要因となっています。規制に先駆けて自然冷媒フリーザーを認証するベンダーは早期にシェアを獲得する一方、移行が遅い企業は顧客の躊躇に直面します。故障を予測し、バッチ検索を最適化するAI対応ダッシュボードは、継続的なソフトウェア収益を追加します。BDが2025年にバイオサイエンスおよび診断ソリューション事業をスピンアウトする決定は、戦略的な再焦点化が株主価値を解き放ち、成長ニッチ市場での市場投入を鋭敏化する方法を示しています。新規参入企業はモジュール式スマート監視センサーをターゲットにしていますが、ハードウェアの既存企業は同様の機能を迅速にバンドルし、既存の顧客基盤を維持しています。

新興市場では、政府の助成金が現地での組み立てを要求する場合があり、日和見的なパートナーシップが出現しています。合弁事業は、多国籍企業が現地コンテンツ規則を遵守しつつ、グローバルな品質を維持するのに役立ちます。全体として、サンプル完全性リスクによるスイッチングコストは依然として高く、顧客関係を10年以上固定し、既存企業の地位を強化しています。

バイオバンク機器業界の主要企業

* Becton, Dickinson and Company
* Hamilton Company
* Merck KGaA
* Thermo Fisher Scientific
* Azenta Life Sciences (Brooks)

最近の業界動向

* 2025年5月: Zhongke Meilingは、イタリアのボローニャで開催されたEurope Biobank Week (EBW) Congress 2025で、最先端のバイオバンキング技術を展示しました。同社は、自動貯蔵システムと超低温ソリューションを披露し、バイオ保存科学の進歩と精密医療エコシステムにおけるグローバルな協力強化へのコミットメントを示しました。
* 2024年5月: Hamilton Storageは、世界で最も包括的な生物医学データベースの一つであるUK Biobankに、高度なBiOS自動貯蔵システムを導入したと発表しました。この戦略的統合は、バイオバンクの長期サンプル保存および検索能力を向上させ、人間の健康における発見を加速するというミッションを支援するものです。
* 2024年5月: Hamilton Storage Technologies Inc.の4つの大容量Hamilton BiOS自動貯蔵システムが、UK Biobankの新しいマンチェスター・サイエンス・パーク本社に設置されました。
* 2024年2月: Azenta Inc.は、高密度で環境に優しい超低温サンプル管理のために設計された高度な自動システムであるBioArc Ultraを発表しました。このソリューションは、大規模なサンプル管理の効率を向上させます。

このレポートは、バイオバンク機器市場に関する詳細な分析と将来予測を提供しています。本調査におけるバイオバンク機器とは、機関、商業、または集団バイオリポジトリに保管される生体試料のコールドチェーン保管、リアルタイム監視、および制御された取り出しのために特別に構築されたすべての設備投資品を指します。これには、超低温フリーザー、液体窒素極低温システム、冷蔵インキュベーター、自動バイアルピッキングロボット、および長期保管サイクル全体で試料の完全性を維持するアラーム・監視プラットフォームが含まれます。ただし、チューブ、バイアル、試薬、キットなどの消耗品や、ラボ情報管理ソフトウェアは対象外です。

市場規模は、2025年に376.4億米ドルと評価されており、2030年までに494.2億米ドルに達すると予測されています。特に、再生医療プラントの生産ニーズ拡大に伴い、超低温モデルのフリーザーが製品セグメントとして最も急速に成長しており、2030年までの年平均成長率（CAGR）は5.70%と見込まれています。アプリケーション分野では、細胞・遺伝子治療の商業化が進む再生医療が2024年に36.47%の最大シェアを占めています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、幹細胞および再生医療の進歩、慢性疾患の有病率の上昇、政府およびNGOからの資金提供の増加、精密医療試料への需要の高まり、分散型および患者近接型バイオバンクの拡大、そしてAIを活用した在庫およびアクセス管理の強化が挙げられます。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。これには、複雑で多様な規制、超低温資産に対する高い設備投資（Capex）、環境規制およびFガス排出削減義務、データ標準化の欠如、およびLIMS（ラボ情報管理システム）の相互運用性の問題が含まれます。特に、米国およびEUのFガス規制は、購入者が自然冷媒フリーザーや漏洩検知システムを備えた製品へと移行する動きを促し、機器の交換サイクルを加速させています。

地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、2030年までのCAGRは7.36%と予測されています。これは、中国における規制改革、オーストラリアにおける大規模なゲノミクス研究への資金提供、およびインドにおける疾患特異的バイオバンクの設立が主な推進要因となっています。

競争環境においては、グローバルリーダー企業が大規模な買収、AI駆動型監視システムの導入、および低GWP（地球温暖化係数）技術の認証を通じて、進化する規制基準に対応し、長期的なサービス契約を確保する戦略を追求しています。主要企業には、Azenta Life Sciences (Brooks)、Thermo Fisher Scientific、Hamilton Company、PHC Corporationなどが名を連ねています。

本レポートの調査方法は、堅牢なアプローチを採用しています。一次調査では、病院ベースのバイオリポジトリの調達マネージャー、国家ゲノムプログラムの運用責任者、および北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域のOEM製品スペシャリストへの構造化インタビューを実施しました。二次調査では、世界保健機関（WHO）、OECD保健統計、米国国立衛生研究所（NIH）のバイオバンクカタログ、Eurostatの貿易データ、特許出願などの公開データセットをレビューしました。市場規模の算出と予測は、生産および貿易データに基づいた世界のフリーザーおよび極低温容量のトップダウン再構築と、サプライヤーの収益やチャネルASP（平均販売価格）などのボトムアップチェックを組み合わせて行われました。予測モデルには、生体試料在庫の成長、ゲノムシーケンシングのスループット、幹細胞治療の臨床試験数、フリーザーの平均交換間隔、地域の電力コスト動向などの主要変数が組み込まれています。データは厳格な検証プロセスを経て、毎年更新され、市場の動向に合わせた最新情報が提供されます。

1. 序論

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 幹細胞および再生医療の進歩

  • 4.2.2 慢性疾患の有病率の増加

  • 4.2.3 政府およびNGOからの資金提供の増加

  • 4.2.4 精密医療サンプルへの需要の増加

  • 4.2.5 分散型および患者近接型バイオバンクの拡大

  • 4.2.6 AIを活用した在庫およびアクセス管理

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 複雑で多様な規制

  • 4.3.2 超低温資産への高額な設備投資

  • 4.3.3 環境規制とFガス段階的削減義務

  • 4.3.4 データ標準化とLIMS相互運用性の欠如

• 4.4 技術的展望

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 買い手の交渉力

  • 4.5.2 供給者の交渉力

  • 4.5.3 新規参入の脅威

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模&成長予測（米ドル建て）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 極低温保存システム

  • 5.1.1.1 冷蔵庫

  • 5.1.1.2 冷凍庫

  • 5.1.1.3 製氷機

  • 5.1.2 アラーム&監視システム

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 再生医療

  • 5.2.2 創薬

  • 5.2.3 疾患&疫学研究

  • 5.2.4 ライフサイエンス&ゲノム研究

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 バイオバンク&バイオリポジトリ

  • 5.3.2 製薬&バイオテクノロジー企業

  • 5.3.3 学術&研究機関

  • 5.3.4 病院&診断センター

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東&アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東&アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 アゼンタ・ライフサイエンス（ブルックス）

  • 6.3.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.3.3 ハミルトンカンパニー

  • 6.3.4 PHC株式会社

  • 6.3.5 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.3.6 メルクKGaA

  • 6.3.7 ロンザグループ

  • 6.3.8 バイオテクネ

  • 6.3.9 キアゲン

  • 6.3.10 ステムセルテクノロジーズ

  • 6.3.11 テカン・グループ

  • 6.3.12 エッペンドルフAG

  • 6.3.13 ハイアールバイオメディカル

  • 6.3.14 クライオポート・インク

  • 6.3.15 チャート・インダストリーズ

  • 6.3.16 バイオライフ・ソリューションズ

  • 6.3.17 バイオシジョンLLC

  • 6.3.18 マイクロニックBV

  • 6.3.19 ソーロー・エンバイロメンタル

  • 6.3.20 テイラー・ウォートン

7. 市場機会と将来展望