神経痛治療市場 規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

神経痛治療市場の概要（2030年までの市場規模とシェア予測）

1. はじめに

神経痛治療市場は、2025年には25.1億米ドルに達し、2030年までに34.1億米ドルへと成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.37%が見込まれています。この成長は、神経調節技術の進歩、神経因性疼痛患者の増加、そして非オピオイド鎮痛ソリューションへの世界的な需要の高まりによって支えられています。

特に、2025年1月にFDAの承認を得た、初の高選択的NaV1.8阻害剤であるSuzetrigineは、新たな分子標的の有効性を証明し、業界の投資を加速させています。また、リアルタイムで治療をパーソナライズする閉ループ脊髄刺激装置の革新が需要を喚起しており、高齢化の進展は帯状疱疹後神経痛の発生率を増加させています。一方で、神経痛治療業界は、償還の複雑さや原材料不足といった課題にも直面しており、多様なサプライチェーンと価値ベースの償還枠組みの必要性が浮き彫りになっています。

2. 主要なレポートのポイント

* 治療法別: 2024年において、薬物療法が神経痛治療市場の47.53%を占め、最大のシェアを保持しています。一方、デバイスベースの神経調節は、2030年までに10.78%のCAGRで最も速い成長が予測されています。
* 疾患別: 2024年において、三叉神経痛が神経痛治療市場規模の41.23%を占めています。帯状疱疹後神経痛は、2030年までに9.34%のCAGRで成長すると予測されています。
* エンドユーザー別: 2024年において、病院・クリニックが神経痛治療市場の56.24%のシェアを占めています。外来手術センターは、8.56%のCAGRで最も速い成長を記録しています。
* 地域別: 2024年において、北米が36.58%の収益シェアで最大の市場を占めています。しかし、アジア太平洋地域は、2030年までに9.05%のCAGRで最も高い地域成長率を示すと予測されています。

3. 市場のトレンドと洞察

3.1. 促進要因

* 神経因性疼痛および神経痛性疼痛疾患の有病率上昇: 三叉神経痛だけでも毎年約15万人のアメリカ人が罹患しており、平均寿命の延長、糖尿病の発生率上昇、診断意識の向上により、全体的な症例数が増加しています。これにより、医療システムは新たな資金を投入せざるを得なくなり、第一選択薬である抗てんかん薬や新しいデバイスベースの治療法への需要が高まっています。生産性の低下による経済的損失も、継続的なイノベーションへの投資を正当化しています。
* 神経調節および神経刺激デバイスの急速な革新: 2024年4月には、Medtronicのリアルタイム生体信号モニタリング機能を備えた閉ループ脊髄刺激装置「Inceptiv」がFDAの承認を得ました。人工知能（AI）アルゴリズムが患者の生理機能に合わせてパルス出力を微調整し、疼痛緩和効果を高め、副作用の発生率を低減しています。Boston Scientificの糖尿病性末梢神経障害向け「WaveWriter Alpha」シリーズのような同様の承認も、対象となる患者層を拡大しています。これらの進歩により、神経調節は全身薬物療法に代わる主流の選択肢として位置づけられています。
* R&D資金の増加と後期段階の薬剤パイプラインの勢い: Vertex社によるSuzetrigineの商業的発売は、ナトリウムチャネル遮断薬の収益可能性を示しており、メタボトロピックグルタミン酸、TRPV1、CGRP経路にわたる追加のパイプライン資産を刺激しています。Basimglurant（NOE-101）は、2025年に200人の三叉神経痛患者を対象としたフェーズ2/3試験に進みました。資金流入は生物製剤や毒素ベースの注射剤にも多様化しており、メカニズム特異的な薬剤設計の時代が到来していることを示唆しています。
* 外来手術センターおよび日帰りマイクロサージェリーセンターの拡大: 支払者は費用抑制のために外来治療を推奨しており、脊髄刺激装置の埋め込み手術が外来環境へと移行する動きを加速させています。滞在期間の短縮と包括払い制度により、1件あたりの手術費用が削減され、これらのセンターは価格と利便性の両面で三次病院と競合できるようになっています。小型化されたハードウェアと画像誘導技術が、安全性を維持しつつこの移行を支援しています。
* AI駆動のパーソナライズされた刺激アルゴリズムによる治療効果の向上: AIは、患者の個々のニーズに合わせて刺激パターンを最適化し、より効果的な疼痛管理と副作用の最小化を実現しています。
* アジアにおける低コストの放射線外科治療のための医療ツーリズム: インドでのガンマナイフ放射線外科治療費用は3,500～7,000米ドルと、欧米の約10分の1であり、アジア太平洋地域の病院チェーンにおける治療件数を増加させています。

3.2. 抑制要因

* 高度な薬物療法およびデバイスベースのケアの高コスト: 脊髄刺激システムの費用は20,000～50,000米ドルに及び、長期的な通院費用は含まれていません。Suzetrigineは50mg錠あたり15.50米ドルと、ジェネリック医薬品に比べて高価です。高額な価格設定は、保険が不十分な患者の利用を制限し、特に自己負担が支配的な新興経済国において費用対効果の評価を困難にしています。
* 長期的な抗てんかん薬使用による副作用と安全性への懸念: 抗てんかん薬の長期使用に伴う副作用や安全性への懸念は、患者や医療従事者が代替治療法を模索する要因となっています。
* 新規神経調節技術に対する償還の不確実性: 主要な米国保険会社間では、償還の均等化がまだ進んでいません。例えば、Cignaが2024年に末梢神経刺激の承認を拒否したのに対し、Humanaはその後承認しました。プロバイダーは長期にわたる事前承認サイクルに直面し、治療開始が遅れ、実証済みの技術の実世界での影響が希薄化しています。
* カルバマゼピンなどの主要薬剤のAPI供給ボトルネック: カルバマゼピンのような主要薬剤の原薬（API）供給におけるボトルネックは、薬剤の入手可能性に影響を与え、治療の継続性を脅かす可能性があります。

4. セグメント分析

4.1. 治療法別: デバイスイノベーションが従来の優位性に挑戦

2024年において、薬物療法は神経痛治療市場の47.53%を占め、カルバマゼピンやガバペンチノイドの広範なジェネリック利用可能性に支えられ、最大のシェアを占めました。しかし、デバイスベースの神経調節は、AI対応刺激装置や低侵襲リード配置に牽引され、10.78%という最高のCAGRで成長すると予測されています。この急速な成長は、薬剤を減らすソリューションへの患者の嗜好と、長期的な良好な転帰データ流入を反映しています。償還が臨床的証拠と一致すれば、神経調節の市場規模は2030年までに外科的介入を凌駕する可能性があります。かつてニッチであったボツリヌス毒素は、全身薬が効果を示さない場合の中間的な代替手段として確立されつつあり、医師の治療選択肢に多様性を加えています。

神経痛治療業界は現在、即時的な緩和のための薬剤投与に続き、維持のための神経刺激を行うハイブリッド治療法を追求しています。アジア太平洋地域の病院チェーンでは、インドでのガンマナイフ放射線外科治療費用が3,500～7,000米ドルと、欧米の約10分の1であるため、治療件数が増加しています。このような価格差は海外からの需要を促進しますが、高所得国での国内採用は、包括払い制度への支払者の方針転換にかかっています。

4.2. 疾患別: 三叉神経痛の優位性に帯状疱疹後神経痛が挑戦

2024年の収益の41.23%を三叉神経痛が占め、神経痛性疼痛疾患の典型としての地位を確立しています。集中的な研究パイプライン、専門のセンター、および一般市民への啓発キャンペーンがそのトップの地位を維持しています。帯状疱疹後神経痛は、高齢化と帯状疱疹の有病率を維持するワクチン接種のギャップに後押しされ、9.34%のCAGRで勢いを増しています。現在の診断精度が維持されれば、帯状疱疹後神経痛に関連する神経痛治療市場規模は、2030年までに2024年レベルのほぼ2倍の価値に達する可能性があります。

高齢者コホートにおけるボツリヌス毒素注射とリドカインパッチを用いた一時的な脊髄刺激に関するエビデンスが増加しており、疼痛スコアの低下と睡眠の改善をもたらしています。舌咽神経痛、後頭神経痛、坐骨神経痛は依然としてニッチな市場ですが、画像診断、バイオマーカー層別化、AIベースの疼痛評価ツールにおける全体的な進歩の恩恵を受けており、プロトコル選択を洗練させています。

4.3. エンドユーザー別: 病院の優位性に外来手術センターが挑戦

2024年において、病院・クリニックは多分野チームと資本集約的な手術室に支えられ、56.24%の収益シェアを保持しました。しかし、外来手術センターは、より効率的な人員配置モデルと迅速な手術室回転率を活用し、8.56%のCAGRで急速に成長しています。これらのセンターは、同日退院が患者の期待に応える外来刺激装置の試験や埋め込み手術において、ますます好まれるようになっています。

疼痛管理専門センターは、薬物療法と認知行動療法を組み合わせることで、統合的なニッチを埋めています。現在、イタリアの疼痛クリニックの40%が利用しているテレペインプラットフォームは、フォローアップの範囲を拡大し、移動の負担を軽減しています。ウェアラブルTENS（経皮的電気神経刺激）および経皮的電気神経刺激デバイスは、遠隔ケアを強化し、在宅での神経痛治療市場の採用に新たな道を開いています。

5. 地域分析

* 北米: 2024年の世界の収益の36.58%を北米が保持しました。これは、堅牢な支払者システム、広範な神経調節の専門知識、および画期的なデバイスに対するFDAの迅速な承認経路に支えられています。2024年のカルバマゼピン不足によって浮き彫りになったサプライチェーンの脆弱性は、多様化の取り組みを促し、代替治療法の必要性を裏付けました。非オピオイド管理プログラムは、AI駆動の刺激装置や選択的ナトリウムチャネル阻害剤を神経痛治療市場に統合するための肥沃な土壌を生み出しています。
* アジア太平洋: アジア太平洋地域は、健康保険の普及拡大とインバウンド医療ツーリズムに牽引され、9.05%のCAGRが予測されています。ガンマナイフ放射線外科治療が3,500～7,000米ドルという価格で北米やヨーロッパからの患者を惹きつけており、この地域のコストリーダーシップを強調しています。日本は年間2兆円と推定される慢性疼痛による経済的負担に直面しており、政府と民間部門がデバイスベースの疼痛ソリューションの採用を加速させています。トレーニングと製造への並行投資は、中国と韓国を新たな生産拠点として確立しています。
* ヨーロッパ: ヨーロッパは、成熟した償還構造と厳格な医療技術評価フレームワークを特徴としています。NevroのHFX iQのようなCEマーク取得プラットフォームは、医師のツールキットを拡張しており、疼痛管理における遠隔医療の採用は、継続的なワークフローの課題にもかかわらず増加し続けています。南米、中東、アフリカの新興市場は、三次医療施設を強化しており、より広範な医療インフラのアップグレードに関連する神経痛治療市場の漸進的な機会を創出しています。

6. 競合状況

神経痛治療業界は、中程度の統合度を維持しています。PfizerやGSKのような大手製薬企業は流通における規模を活用する一方、Medtronic、Boston Scientific、Abbottといったデバイス専門企業は、アルゴリズムの洗練度とインプラントの寿命で競争しています。2025年4月にGlobus MedicalがNevroを2億5,000万米ドルで買収したことは、垂直統合された疼痛ケアポートフォリオへのトレンドを強調しています。

AIによる差別化が主要な競争優位性として浮上しています。MedtronicのInceptivは、生体信号のリアルタイムフィードバックを統合して治療パラメータを再調整する機能を備えており、多くの競合他社にはまだ見られない特徴です。バイオテクノロジー企業は、症状緩和ではなく持続的な神経修復を目指し、遺伝子サイレンシングや再生医療アプローチを模索しています。一方、デジタルヘルススタートアップは、投薬スケジュールや刺激パターンをパーソナライズするクラウドベースの分析を提供し、従来のクリニックベースのフォローアップを破壊する可能性を秘めています。

主要企業:

* Pfizer Inc.
* GSK
* Abbott Laboratories
* Boston Scientific
* Medtronic

7. 最近の業界動向

* 2025年4月: Globus Medicalは、HFX脊髄刺激フランチャイズを追加するため、Nevroの2億5,000万米ドルの買収を完了しました。
* 2025年4月: NeuroOneは、三叉神経痛の顔面痛を対象としたOneRF Ablation Systemの510(k)申請を行いました。
* 2025年1月: Vertex Pharmaceuticalsは、初の選択的NaV1.8阻害剤であるSuzetrigine（JOURNAVX）のFDA承認を確保しました。50mg錠あたり15.50米ドルで提供されます。

神経痛治療市場に関する本レポートは、神経の炎症や損傷によって引き起こされる重度の痛みの管理と緩和に焦点を当てています。治療法には、薬物療法、理学療法、および重症例における外科的介入が含まれます。

市場規模と成長予測:
2025年における神経痛治療市場規模は25.1億米ドルと評価されており、2030年までに34.1億米ドルに達すると予測されています。この期間における年平均成長率（CAGR）は6.37%が見込まれています。

市場の推進要因:
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
1. 神経障害性疼痛および神経痛性疼痛疾患の罹患率の増加。
2. ニューロモデュレーションおよび神経刺激デバイスにおける急速な技術革新。
3. 研究開発資金の増加と、後期段階の薬剤パイプラインの勢い。
4. 外来手術センターおよび日帰り顕微手術センターの拡大。
5. AIを活用した個別化刺激アルゴリズムによる治療成果の向上。
6. アジアにおける低コストの放射線外科治療を目的とした越境医療ツーリズムの拡大。

市場の阻害要因:
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
1. 高度な薬物療法およびデバイスベースの治療にかかる総費用の高さ。
2. 長期的な抗てんかん薬使用に伴う副作用および安全性への懸念。
3. 新規ニューロモデュレーション技術に対する償還の不確実性。
4. カルバマゼピンなどの主要薬剤におけるAPI（原薬）供給のボトルネック。

市場セグメンテーション:
本レポートでは、市場を以下の主要なセグメントに分類し、分析しています。

* 治療法別:
* 薬物療法: 抗てんかん薬、三環系抗うつ薬、オピオイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、ボツリヌス神経毒素などが含まれます。
* デバイスベースのニューロモデュレーション: 2030年までに年平均成長率10.78%で最も急速に成長する治療法と予測されています。
* 外科的介入: 高周波熱凝固術、定位放射線手術（ガンマナイフ）、微小血管減圧術、経皮的バルーン圧迫術などが含まれます。
* 補完・代替療法: 経皮的電気神経刺激（TENS）や鍼治療などが挙げられます。

* 疾患適応症別:
* 三叉神経痛、帯状疱疹後神経痛、舌咽神経痛、後頭神経痛、末梢神経痛/坐骨神経痛などが対象となります。

* エンドユーザー別:
* 病院・クリニック、外来手術センター、疼痛管理センター、在宅医療/遠隔疼痛プラットフォームなどが含まれます。

* 地域別:
* 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分類されます。
* アジア太平洋地域は、医療ツーリズムと医療アクセスの拡大により、9.05%のCAGRで最も高い成長潜在力を示しています。

競争環境:
市場の集中度、市場シェア分析、および主要企業のプロファイル（ファイザー、GSK、アボット・ラボラトリーズ、ボストン・サイエンティフィック、メドトロニック、ノバルティス、バイオジェン、ルンドベック、B.ブラウン、ザイダス・ライフサイエンス、メルツ・ファーマ、アレルガン（アッヴィ）、アストラゼネカ、テバ・ファーマシューティカルズ、バーテックス・ファーマシューティカルズ、サイレックス・ホールディング、ニューロシグマ、ネブロ・コーポレーション、ストライカー、アルジャーノン・ファーマなど）が含まれています。

市場機会と将来展望:
レポートでは、未開拓市場や満たされていないニーズの評価を通じて、将来の市場機会についても分析しています。

主要な課題:
高度なデバイスの高額な初期費用と、新規治療法に対する償還ポリシーの不確実性が、治療法の普及における主要な障壁として挙げられています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 神経障害性疼痛および神経痛性疼痛疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 神経変調および神経刺激デバイスにおける急速な革新

  • 4.2.3 研究開発資金の増加と後期段階の薬剤パイプラインの勢い

  • 4.2.4 外来手術および日帰りマイクロサージェリーセンターの拡大

  • 4.2.5 AI駆動型個別化刺激アルゴリズムによる成果の向上

  • 4.2.6 アジアにおける低コストの放射線外科治療のための国境を越えた医療ツーリズム

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な薬理学的およびデバイスベースのケアの総コストの高さ

  • 4.3.2 長期的な抗けいれん薬使用の副作用と安全性に関する懸念

  • 4.3.3 新規神経変調技術に対する償還の不確実性

  • 4.3.4 カルバマゼピンなどの主要薬剤のAPI供給ボトルネック

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジーの見通し

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 治療法別
  • 5.1.1 薬物療法

  • 5.1.1.1 抗てんかん薬

  • 5.1.1.1.1 三環系抗うつ薬

  • 5.1.1.1.2 オピオイド

  • 5.1.1.1.3 NSAIDs

  • 5.1.1.1.4 ボツリヌス神経毒

  • 5.1.2 デバイスベースの神経変調

  • 5.1.3 外科的介入

  • 5.1.3.1 高周波熱凝固術

  • 5.1.3.1.1 定位放射線治療（ガンマナイフ）

  • 5.1.3.1.2 微小血管減圧術

  • 5.1.3.1.3 経皮的バルーン圧迫術

  • 5.1.4 補完代替医療（例：TENS、鍼治療）

• 5.2 疾患適応別
  • 5.2.1 三叉神経痛

  • 5.2.2 帯状疱疹後神経痛

  • 5.2.3 舌咽神経痛

  • 5.2.4 後頭神経痛

  • 5.2.5 末梢神経痛 / 坐骨神経痛

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院&診療所

  • 5.3.2 外来手術センター

  • 5.3.3 疼痛管理センター

  • 5.3.4 在宅医療 / 遠隔疼痛管理プラットフォーム

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 ファイザー

  • 6.3.2 GSK

  • 6.3.3 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.3.4 ボストン・サイエンティフィック

  • 6.3.5 メドトロニック

  • 6.3.6 ノバルティス

  • 6.3.7 バイオジェン

  • 6.3.8 ルンドベック

  • 6.3.9 B. ブラウン

  • 6.3.10 ザイダス・ライフサイエンス

  • 6.3.11 メルツ・ファーマ

  • 6.3.12 アラガン（アッヴィ）

  • 6.3.13 アストラゼネカ

  • 6.3.14 テバ・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.15 バーテックス・ファーマシューティカルズ

  • 6.3.16 サイレックス・ホールディング

  • 6.3.17 ニューロシグマ

  • 6.3.18 ネブロ・コーポレーション

  • 6.3.19 ストライカー

  • 6.3.20 アルジャーノン・ファーマ

7. 市場機会と将来展望