市場調査レポート

在宅睡眠時無呼吸検査市場分析-成長動向と予測 (2025年~2030年)

在宅睡眠時無呼吸検査市場規模は、機器タイプ(パルスオキシメーター、呼吸努力センサー、在宅ポリソムノグラフィー(PSG)デバイス、およびその他の機器)、適応症(閉塞性睡眠時無呼吸、中枢性睡眠時無呼吸)、流通チャネル(オンライン、オフライン)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)によってセグメント化されています。本レポートは、上記のセグメントについて金額(米ドル)を提供します。
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「在宅睡眠時無呼吸検査市場規模と2030年までの成長」に関する本レポートは、2020年から2030年までの期間を対象としています。市場は機器タイプ(パルスオキシメーター、呼吸努力センサー、在宅ポリソムノグラフィー(PSG)デバイス、その他の機器)、適応症(閉塞性睡眠時無呼吸症候群、中枢性睡眠時無呼吸症候群)、流通チャネル(オンライン、オフライン)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東アフリカ、南米)によってセグメント化されています。

2025年には14.4億米ドルと推定される市場規模は、2030年までに22.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は9.65%です。アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場となっています。市場の集中度は中程度です。

市場概要
在宅睡眠時無呼吸検査市場は、睡眠障害の有病率の増加と遠隔医療ソリューションの採用拡大により、需要が著しく伸びています。これらのデバイスは、呼吸パターン、酸素飽和度、呼吸努力などの重要な呼吸パラメータを監視します。例えば、2024年5月時点のNational Council on Agingのデータによると、米国では600万人が睡眠時無呼吸症候群と診断されていますが、実際の罹患者数は3000万人に上ると推定されています。また、65歳以上の成人の56%が閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)のリスクが高いとされており、高齢化社会のニーズが市場成長を後押しすると見込まれています。

政府の支援政策と技術進歩も市場拡大を後押ししています。例えば、欧州呼吸器学会(ERS)コングレス2024では、睡眠および呼吸器疾患に特化したセッションが設けられ、診断、管理、研究開発が議論されました。また、2023年5月にはAcurable社が、睡眠関連呼吸障害の可能性のある成人向けの在宅スクリーニングデバイス「AcuPebble」を米国で導入する計画を発表しました。これらの取り組みは、在宅睡眠時無呼吸検査ソリューションへの注力を示し、診断能力の向上を通じて市場成長を促進しています。

さらに、遠隔医療ソリューションの採用拡大も市場の成長を大きく加速させています。例えば、2024年12月にはBodiMetrics社とEnsoData社が提携し、FDA承認済みの「Circul Pro Smart Ring」と「EnsoSleep PPGソフトウェア」を組み合わせることで、在宅睡眠時無呼吸検査を強化しました。この統合により、医療提供者は包括的な遠隔診断とモニタリングを提供できるようになり、睡眠時無呼吸症候群の管理効率とアクセス性が向上しています。

これらの要因が市場成長を促進する一方で、在宅検査の診断精度が検査室での検査に比べて限定的であることや、デバイスの高コストが、予測期間中の市場成長を抑制する可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

パルスオキシメーターセグメントが予測期間中に最大の成長を遂げる見込み
パルスオキシメーターは、酸素飽和度低下レベルを検出することで、閉塞性睡眠時無呼吸症候群やその他の睡眠関連障害を特定する上で不可欠な呼吸ケアのモニタリングデバイスです。未治療の睡眠時無呼吸症候群は、胃食道逆流症(GERD)、2型糖尿病、心血管合併症などの重篤な併存疾患につながる可能性があるため、早期診断が極めて重要です。肥満率の増加や高齢化などの要因により、世界中で睡眠時無呼吸症候群の有病率が上昇しており、医療市場における高度で効率的な診断ソリューションへの需要が大幅に高まっています。

Sleep Doctor Holdings, LLC.が2024年12月に発表した記事によると、肥満は喘息、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)、肥満低換気症候群などの呼吸器疾患のリスクを著しく高めます。OSAは一般的な睡眠関連呼吸障害であり、米国人口の約10%から30%に影響を与えています。2030年までに米国成人の約50%が肥満に分類されると予測されており、OSAの有病率をさらに悪化させるでしょう。さらに、小児の1%から5%がOSAに罹患しており、肥満や扁桃腺肥大のある小児はリスクが高いとされています。同記事は、肥満の小児が非肥満の小児に比べてOSAを発症する可能性が4~5倍高いことを明らかにしており、この層における的を絞った診断および治療ソリューションの必要性を強調しています。

さらに、使いやすいデバイスの採用増加と睡眠健康に対する意識の高まりにより、パルスオキシメーターは在宅睡眠時無呼吸検査市場において重要な要素となっています。例えば、Verywell Healthが2024年8月に発表した記事では、夜間パルスオキシメトリー検査は、血中酸素レベルを評価するために一般的に使用されるスクリーニング検査であると述べられています。このデバイスは、指クリップを介した非侵襲的技術を使用して血中酸素レベルを測定します。医療提供者は、睡眠障害の診断や在宅酸素療法の適格性評価のために夜間パルスオキシメトリー検査を推奨しています。医療専門家と患者が在宅睡眠時無呼吸検査のためにパルスオキシメーターをますます採用するにつれて、このセグメントは今後数年間で成長する態勢が整っています。

したがって、睡眠時無呼吸症候群の有病率の増加、肥満率の上昇、高齢化、および使いやすいパルスオキシメーターデバイスの採用増加といった上記の要因により、このセグメントは今後数年間で成長を加速すると予想されます。

アジア太平洋地域が予測期間中に在宅睡眠時無呼吸検査市場で顕著な成長を遂げる見込み
アジア太平洋地域は、睡眠時無呼吸症候群の有病率の増加、技術的に進んだ在宅睡眠時無呼吸検査製品の著しい採用、政府および民間団体からのイニシアチブなどの要因により、在宅睡眠時無呼吸検査市場で顕著な成長を遂げると予想されます。例えば、2023年に全インド医科大学(AIIMS)デリーが実施した調査では、インドの約1億400万人がOSAに罹患しており、これは同国人口の約11%に相当することが明らかになりました。この高い有病率は、この広範な健康問題に対処するための意識向上、早期診断、効果的な管理戦略の必要性を浮き彫りにしており、在宅睡眠時無呼吸検査デバイスの使用を促進し、地域成長を後押しする可能性が高いです。

さらに、睡眠モニタリングデバイスにおける最近の技術進歩は、在宅睡眠検査ソリューションの著しい発展につながっています。例えば、2024年4月には、台湾の中国医科大学病院睡眠医学センターの研究者らが、AI強化型ECG分析を利用して閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断精度を向上させる「iDREAM在宅睡眠検査」を開発しています。この開発には100人以上の患者を対象とした臨床試験が含まれており、診断および治療プロセスを同時に合理化しています。iDREAMは、睡眠センターの限られた収容能力と人員不足に関連する課題を軽減し、睡眠時無呼吸症候群のモニタリングのための包括的で効率的なソリューションを提供することを約束しています。

さらに、政府および民間団体からのイニシアチブの増加も地域成長を刺激すると予想されます。例えば、2024年12月には、AIIMSデリーが閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)とその潜在的な長期的な健康への影響に関する意識向上に焦点を当てたワークショップを開催しました。このイベントでは、病状に関連する合併症を予防するためのタイムリーな診断の重要な役割が強調されました。議論では、正確な診断におけるその重要性を強調しながら、様々な睡眠研究方法論が取り上げられました。これらのイニシアチブは、この地域における睡眠障害の意識向上と診断への注目の高まりを示しており、睡眠時無呼吸検査製品の採用増加に貢献する可能性があります。

したがって、睡眠時無呼吸症候群の症例増加と、高度な在宅検査デバイスの採用拡大、政府および民間組織からの支援措置が相まって、製品需要を押し上げ、この地域の成長を促進すると予想されます。

競争環境
在宅睡眠時無呼吸検査市場は、世界的に、また地域的に事業を展開する企業が存在し、半統合型です。主要な市場プレイヤーには、ZOLL Medical Corporation(LivaNova PLC)、ImThera Medical, Inc.、Natus Medical, Inc.、Compumedics Limited、Nihon Kohden Corporationなどが含まれます。

最近の業界動向
* 2024年8月: React Healthの子会社であるReactDxが、手首と指に装着する在宅睡眠検査デバイス「NiteWatch」を発表しました。このデバイスは6つの主要な健康パラメータを監視し、モバイルアプリケーションとシームレスに接続して、結果に迅速かつ便利にアクセスできます。その主な目標は、睡眠と心臓の健康の交差点に対処しながら、診断のアクセス性を向上させることです。
* 2024年1月: Snap Diagnosticsが、高度なウェアラブル在宅睡眠検査デバイス「Sleep Apnea Monitor(SAM)Model 9-10000」のFDA 510(k)承認を取得しました。主な機能には、タイプIII検査機能、独自の音といびき検出チャネル、ワイヤレスセンサー統合、および拡張されたバッテリー寿命が含まれており、在宅睡眠時無呼吸診断のための包括的なソリューションとなっています。

ホーム睡眠時無呼吸検査(HSAT)市場に関する本レポートは、その概要、市場動向、セグメンテーション、競争環境、および将来の展望を詳細に分析しています。

HSATは、睡眠中の酸素飽和度、呼吸パターン、心拍数、いびきなどの主要な生理学的パラメーターを監視するために設計された携帯型診断装置を利用します。これは、従来の検査室での睡眠検査に代わる、便利で費用対効果の高い選択肢であり、中程度から高リスクの睡眠時無呼吸症候群患者に特に適しています。医療提供者は、睡眠時無呼吸症候群の診断または除外のためにこれらの検査を処方し、タイムリーな介入と個別化された治療計画を可能にしています。

市場規模は、2024年に13.0億米ドルと推定され、2025年には14.4億米ドルに達すると予測されています。さらに、2030年までには22.8億米ドルに成長し、2025年から2030年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は9.65%と見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、睡眠時無呼吸症候群の有病率の増加、リモートヘルスケアへの移行、および家庭用睡眠時無呼吸検査デバイスにおける技術的進歩が挙げられます。一方で、デバイスの高コストや、検査室での検査と比較した場合の精度の限界が、市場の成長を抑制する要因となっています。

市場は、機器タイプ、適応症、流通チャネル、および地域によって細分化されています。機器タイプ別では、パルスオキシメーター、呼吸努力センサー、家庭用ポリソムノグラフィー(PSG)デバイス、その他の機器が含まれます。適応症別では、閉塞性睡眠時無呼吸と中枢性睡眠時無呼吸に分けられます。流通チャネル別では、オンラインとオフラインがあります。地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各地域が分析されており、特に17カ国の市場規模と予測が提供されています。

地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は、予測期間(2025-2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

競争環境においては、ZOLL Medical Corporation、(LivaNova PLC) ImThera Medical, Inc.、Natus Medical, Inc.、Braebon Medical Corporation、BMC Medical Co., Ltd.、Koninklijke Philips N.V.、ResMed、Compumedics Limited、Nihon Kohden Corporation、Onera Technologies B.V.などの主要企業が市場で活動しています。

本レポートでは、これらの市場動向に加え、市場の機会と将来のトレンドについても考察されています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 睡眠時無呼吸症候群の有病率の増加

    • 4.2.2 リモートヘルスケアへの移行

    • 4.2.3 在宅睡眠時無呼吸検査装置の技術進歩

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 装置の高コスト

    • 4.3.2 検査室での検査と比較して限定的な精度

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (市場規模 – USD)

  • 5.1 機器タイプ別

    • 5.1.1 パルスオキシメーター

    • 5.1.2 呼吸努力センサー

    • 5.1.3 家庭用ポリソムノグラフィー(PSG)デバイス

    • 5.1.4 その他の機器

  • 5.2 適応症別

    • 5.2.1 閉塞性睡眠時無呼吸

    • 5.2.2 中枢性睡眠時無呼吸

  • 5.3 流通チャネル別

    • 5.3.1 オンライン

    • 5.3.2 オフライン

  • 5.4 地域別

    • 5.4.1 北米

    • 5.4.1.1 アメリカ合衆国

    • 5.4.1.2 カナダ

    • 5.4.1.3 メキシコ

    • 5.4.2 ヨーロッパ

    • 5.4.2.1 ドイツ

    • 5.4.2.2 イギリス

    • 5.4.2.3 フランス

    • 5.4.2.4 イタリア

    • 5.4.2.5 スペイン

    • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.4.3 アジア太平洋

    • 5.4.3.1 中国

    • 5.4.3.2 日本

    • 5.4.3.3 インド

    • 5.4.3.4 オーストラリア

    • 5.4.3.5 韓国

    • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.4.4 中東およびアフリカ

    • 5.4.4.1 GCC

    • 5.4.4.2 南アフリカ

    • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.4.5 南米

    • 5.4.5.1 ブラジル

    • 5.4.5.2 アルゼンチン

    • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 ZOLLメディカルコーポレーション

    • 6.1.2 (LivaNova PLC ) イムセラ・メディカル社

    • 6.1.3 ナタス・メディカル社

    • 6.1.4 ブレーボン・メディカル・コーポレーション

    • 6.1.5 BMCメディカル株式会社

    • 6.1.6 フィリップス社

    • 6.1.7 レスメド

    • 6.1.8 コンピューメディクス・リミテッド

    • 6.1.9 日本光電工業株式会社

    • 6.1.10 オネラ・テクノロジーズ B.V.

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
在宅睡眠時無呼吸検査は、睡眠時無呼吸症候群の診断を目的として、患者様がご自宅で睡眠中に実施する検査を指します。通常、病院や専門施設で行われる終夜睡眠ポリグラフ検査(PSG)と比較して、より簡便で患者様の負担が少ない点が特徴でございます。この検査は、睡眠中の呼吸状態、酸素飽和度、心拍数などを測定し、無呼吸や低呼吸の有無、その頻度や重症度を評価するために用いられます。ご自身の慣れた環境で検査を受けられるため、より自然な睡眠状態を反映したデータが得られるという利点もございます。

在宅睡眠時無呼吸検査にはいくつかの種類がございます。一般的には、測定する生理学的指標の数によって分類されます。最も一般的なのは、呼吸努力(胸部・腹部の動き)、気流(鼻からの空気の流れ)、酸素飽和度(パルスオキシメーターによる血中酸素濃度)、心拍数の少なくとも4つの項目を測定するタイプです。これらは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の診断に十分な情報を提供します。より簡便なタイプでは、酸素飽和度と心拍数のみを測定するものや、さらに気流を加えたものもございます。これらの機器は、手首に装着するタイプや、小型のセンサーを体に貼り付けるタイプなど、様々な形状があり、患者様の状態や検査の目的に応じて使い分けられます。近年では、より多くの情報を取得できる高機能な在宅検査機器も登場しており、診断の精度向上に貢献しております。

この検査の主な用途は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の診断でございます。特に、いびき、日中の強い眠気、睡眠中の呼吸停止の指摘など、典型的な症状を持つ患者様に対して、初期のスクリーニングや診断確定のために広く用いられます。病院でのPSG検査の予約が取りにくい場合や、患者様が病院での宿泊検査に抵抗がある場合、あるいは身体的な理由で病院への来院が困難な場合にも、在宅検査が有効な選択肢となります。また、治療効果の評価や、CPAP(持続陽圧呼吸療法)などの治療導入後の状態確認に補助的に用いられることもございます。ただし、中枢性睡眠時無呼吸症候群が疑われる場合や、不眠症、ナルコレプシー、レム睡眠行動障害などの複雑な睡眠障害が合併している可能性のある場合には、より詳細な情報が得られる終夜睡眠ポリグラフ検査が推奨されることが一般的でございます。

関連技術としては、まず高感度なセンサー技術が挙げられます。例えば、血中酸素飽和度を正確に測定するパルスオキシメーター、微細な気流の変化を捉えるフローセンサー、呼吸努力を検出する圧センサーやインダクタンスバンドなどが進化しております。これらのセンサーから得られた生体信号を、小型で高性能なデータロガーが記録し、解析ソフトウェアによって無呼吸・低呼吸イベント、酸素飽和度低下指数(ODI)、無呼吸低呼吸指数(AHI)などが算出されます。近年では、AI(人工知能)や機械学習の技術が導入され、自動解析の精度が向上し、医師の診断支援に役立てられております。また、BluetoothやWi-Fiなどの無線通信技術を活用し、測定データをスマートフォンやクラウドシステムに転送し、遠隔地から医師がデータを閲覧・評価できるテレメディスン(遠隔医療)との連携も進んでおります。さらに、ウェアラブルデバイスの進化も目覚ましく、スマートウォッチやスマートリングなど、日常的に装着可能なデバイスが、睡眠状態のモニタリングや簡易的なスクリーニングに利用され始めております。

市場背景としては、睡眠時無呼吸症候群の有病率の高さと、それに対する社会的な認知度の向上が挙げられます。特に、高齢化社会の進展に伴い、睡眠時無呼吸症候群の患者数が増加傾向にあります。この疾患が、高血圧、糖尿病、心血管疾患、脳卒中などの生活習慣病や合併症のリスクを高めることが広く認識されるようになり、早期診断・早期治療の重要性が強調されております。また、医療費抑制の観点からも、高額な入院検査であるPSGに代わる、より費用対効果の高い在宅検査の需要が高まっております。COVID-19パンデミックの影響で、病院への来院を控える傾向が強まったことも、在宅検査の普及を後押しする要因となりました。日本では、在宅睡眠時無呼吸検査に対する診療報酬が設定されており、保険適用が可能であることも、市場拡大の重要な要素となっております。一方で、検査機器の選択、適切な患者様の選定、データの正確な解釈には専門知識が必要であり、医療従事者への教育や情報提供も引き続き重要でございます。

将来展望としては、在宅睡眠時無呼吸検査は、今後もその利用が拡大していくと予想されます。技術の進化により、より小型で装着が容易、かつ測定できる生理学的指標が増え、診断精度が向上した機器が開発されるでしょう。AIによる自動解析はさらに高度化し、医師の負担を軽減しつつ、より迅速かつ正確な診断を可能にする可能性があります。また、ウェアラブルデバイスとの融合が進み、日常的な健康管理の一環として、睡眠時無呼吸症候群のスクリーニングやモニタリングがより手軽に行えるようになるかもしれません。テレヘルスや遠隔医療システムとの連携も一層強化され、診断から治療、経過観察までの一連のプロセスが、自宅にいながらにして完結できるような体制が構築されることが期待されます。これにより、患者様の利便性が向上し、医療へのアクセスが改善されるとともに、睡眠時無呼吸症候群の早期発見・早期治療が促進され、国民全体の健康寿命の延伸に貢献していくことでしょう。ただし、データのプライバシー保護やセキュリティ、そして新しい技術の医療現場への適切な導入と規制の整備が、今後の課題として挙げられます。