次世代免疫治療薬市場 規模・シェア分析 ― 成長動向と予測 (2025-2030年)

次世代免疫治療薬市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.1%を記録すると予想されています。本レポートは、2019年から2030年までの期間を調査対象とし、2024年を推定基準年、2025年から2030年を予測データ期間としています。

市場は、薬剤クラス別（小分子、抗体、細胞ベース療法、その他）、治療領域別（がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類され、各セグメントの価値は米ドルで示されています。市場の主要指標を見ると、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であり、北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。市場の集中度は中程度です。

COVID-19パンデミックは、本市場に大きな影響を与えました。パンデミック中、COVID-19の免疫への影響を理解し、その重篤な影響に対処するため、免疫学研究が大幅に増加しました。例えば、オックスフォード大学免疫学ネットワークは、2021年初頭に液性免疫、ディープフェノタイピング、炎症反応、細胞免疫に焦点を当てたCOVID-19研究を実施しました。また、COVID-19に対する免疫治療薬の研究も増加し、JAK阻害剤やBTK阻害剤、GM-CSF阻害剤などが治療薬として評価されました。これらの免疫治療薬に関する研究の増加は、パンデミック中の市場成長を促進しました。現在、市場はパンデミック前の状態に戻り、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。

市場成長を牽引する主な要因としては、喘息、アレルギー疾患、がん、多発性硬化症などの慢性疾患の負担増加、次世代医薬品分野における研究の活発化、および特定の疾患に対する標的療法の重視が挙げられます。例えば、米国がん協会が2023年1月に発表した報告書によると、人口増加と高齢化により、2040年までに世界中で1,630万件以上のがん関連死と2,750万件以上の新規がん症例が発生すると予測されています。喫煙、不健康な食生活、運動不足といったリスク要因が経済発展途上国で増加しているため、この負担は将来的にさらに増大する可能性があります。慢性疾患の増加に伴い、製薬企業は研究開発（R&D）に注力し、新規医薬品の開発を進めており、これが市場成長に貢献しています。さらに、各企業が実施する主要な活動も市場成長を後押ししています。例えば、Human Immunology Biosciencesは2022年11月に、自己免疫疾患およびアレルギー疾患の標的治療薬開発のために1億2,000万米ドルを調達したと発表しました。同社は、ドイツのバイオテクノロジー企業MorphoSysからライセンス供与された2つの候補薬、フェルザルタマブとHIB210を開発しており、これらは現在臨床試験中で、フェルザルタマブは2つの希少腎疾患を対象とした第2相試験、HIB210は第1相試験の段階にあります。このように、企業が新規医薬品開発に注力していることから、本市場は力強い成長を遂げると考えられます。しかし、次世代医薬品の高コストや厳格な規制政策が、市場成長を抑制する要因となる可能性があります。

グローバル次世代免疫治療薬市場のトレンドと洞察

がん治療分野の著しい成長
世界中でがんの負担が増加していることと、がん治療のための新規療法に関する研究が進んでいることが、このセグメントの成長を促進すると予想されます。免疫療法には様々な形態があり、がん治療に用いられています。免疫チェックポイント阻害剤、T細胞療法、がんワクチン、免疫システム調節剤などがその例です。これらの薬剤は、いくつかの種類のがんやその進行期に用いられます。リツキサン、ヤーボイ、アドセトリス、ゼバリンなどが広く使用されている免疫療法薬です。
新薬の発売もセグメントの成長を加速させています。例えば、2022年12月には、米国FDAがKRAS G12C変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者向けに、RAS GTPaseファミリー阻害剤であるアダグラシブ（Krazati, Mirati Therapeutics, Inc.）を承認しました。また、2022年4月には、米国FDAが進行性黒色腫の一部患者の治療薬として、2つの免疫療法薬（レラトリマブとニボルマブ（Opdivo））の併用療法（Opdualagとして販売）を承認しました。このようながん治療用免疫治療薬の発売により、このセグメントは予測期間中に著しい成長を遂げると考えられます。
さらに、世界的ながんの負担増加は主要な懸念事項の一つです。米国、カナダ、英国、インドなどの主要国がこの疾患の負担を経験しています。例えば、2022年2月に発表されたカナダがん統計報告書によると、2022年には233,900人ががんと診断されると予測されています。同報告書はさらに、乳がん、前立腺がん、大腸がんが最も一般的ながんであり、これらを合わせると全症例のほぼ半分を占めると述べています。カナダのような国々でがん患者数が多いことから、新薬開発のための研究量が増加しており、これがセグメントの成長を後押ししています。

北米が最大の市場シェアを維持
北米は、次世代免疫治療薬にとって重要な市場の一つです。この地域では、高度に発達した製薬R&D部門と、市場で事業を展開する主要企業の存在により、米国が主要なシェアを占めると予想されます。
がん患者数の増加は、市場参入企業に多大な機会を創出しています。主要な市場参入企業は、市場に新規かつ信頼性の高い治療法を投入するため、R&D活動に注力しています。例えば、2021年3月には、米国食品医薬品局（FDA）がブリストル・マイヤーズ スクイブとブルーバード・バイオのAbecma（イデカブタゲン ビクルーセル）を承認しました。Abecmaは、B細胞成熟抗原（BCMA）を標的とするように遺伝子操作された自己T細胞免疫療法であり、再発または難治性の多発性骨髄腫の成人患者の治療に用いられます。米国における企業による製品発売の増加は、さらなる採用につながり、この地域の市場成長を促進すると予想されます。
さらに、次世代医薬品分野における新製品の発売も市場成長を後押ししています。例えば、2022年5月には、ノバルティスが、2つ以上の全身療法後に再発または難治性（r/r）濾胞性リンパ腫（FL）の成人患者の治療薬として、Kymriah（チサゲンレクルーセル）の米国FDA承認を発表しました。また、2022年4月には、Kite Pharma Inc.が、成人大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）患者向けに、アキシカブタゲン シロルーセル（Yescarta）の米国FDA製品承認を受けました。これらの多数の新製品発売の結果、米国は予測期間中に著しい成長を経験すると予想されます。

競争環境
次世代免疫治療薬市場は、中程度の競争があり、いくつかの主要企業で構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要企業が現在市場を支配しています。市場参入企業は、競争優位性を獲得するために、新製品の発売、R&D、および事業拡大に注力しています。市場の主要企業には、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、AstraZeneca、GlaxoSmithKline PLC、Novartis AG、F. Hoffmann-La Roche AG、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Companyなどが含まれます。

最近の業界動向
* 2022年11月：GenmabとBioNTechがDuoBody-PD-L1x4-1BB（GEN1046）モノクローナル抗体を共同開発し、固形腫瘍（第1/2相）および非小細胞肺がん（第2相）を対象としています。
* 2022年10月：FDAは、切除不能な肝細胞がん（最も一般的な肝がんの一種）の患者向けに、免疫療法薬であるデュルバルマブ（Imfinzi）とトレメリムマブ（Imjudo）の併用療法を承認しました。

このレポートは、「次世代免疫治療薬市場」に関する詳細な分析を提供しています。次世代免疫治療薬とは、従来の免疫調節薬と比較して、より標的を絞り、精密な方法で免疫システムを調節するために設計された新しいクラスの医薬品を指します。本レポートは、この革新的な市場の動向、主要な推進要因と抑制要因、詳細なセグメンテーション、競争環境、および将来の展望を包括的に評価しています。

調査範囲と市場定義:
本調査の範囲では、次世代免疫治療薬市場を、その構成要素である薬剤クラス（低分子化合物、抗体、細胞ベース療法、その他）、治療が適用される主要な治療領域（がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、その他）、および地理的地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類して詳細に分析しています。さらに、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドを米ドル（USD million）で提供し、地域ごとの特性を明らかにしています。

市場のダイナミクス:
市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的に増加する慢性疾患の負担、次世代医薬品分野における研究開発の活発化、および疾患に対するより効果的で個別化された治療を目指す標的治療への注目の高まりが挙げられます。特に、がんや自己免疫疾患といった慢性疾患の罹患率増加は、これらの先進的な治療薬に対する強い需要を生み出しています。一方で、次世代医薬品の開発および導入に伴う高コストや、医薬品の安全性と有効性を確保するための厳格な規制政策が、市場の成長を抑制する重要な要因となっています。また、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争構造が分析されています。

市場セグメンテーション:
* 薬剤クラス別: 市場は、低分子化合物、抗体、細胞ベース療法、およびその他の薬剤クラスに細分化されており、それぞれの特性と市場への影響が評価されています。
* 治療領域別: がん、自己免疫疾患、感染症、炎症性疾患、およびその他の治療領域が対象となり、各疾患分野における次世代免疫治療薬の適用と需要が分析されています。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の各地域が詳細に分析され、地域ごとの市場規模と成長予測が提供されています。

主要な調査結果:
次世代免疫治療薬市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）6.1%で着実に成長すると予測されています。地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると見込まれており、これは先進的な医療インフラと高い研究開発投資に支えられています。一方、アジア太平洋地域は、医療アクセスの改善と経済成長を背景に、予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となるでしょう。

競争環境:
市場の主要プレイヤーには、AbbVie、Novartis AG、GSK plc、Pfizer Inc.、Bristol-Myers Squibb Companyといった大手製薬企業が名を連ねています。これらの企業は、革新的な製品開発、戦略的提携、および市場拡大を通じて競争優位性を確立しようとしています。レポートでは、これらの主要企業の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の動向が詳細にプロファイルされています。

市場機会と将来のトレンド:
レポートでは、次世代免疫治療薬市場における新たな機会と将来のトレンドについても深く掘り下げています。個別化医療の進展、バイオテクノロジーの革新、および未だ満たされていない医療ニーズへの対応が、市場のさらなる成長を促進する主要な要因となると考えられます。

レポート対象期間:
本レポートは、2019年から2024年までの市場の歴史的規模をカバーし、2025年から2030年までの市場規模を予測しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患の負担の増加

  • 4.2.2 次世代医薬品分野における研究の増加

  • 4.2.3 標的療法への注目の高まり

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 次世代医薬品の高コスト

  • 4.3.2 厳格な規制政策

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 薬剤クラス別
  • 5.1.1 低分子医薬品

  • 5.1.2 抗体

  • 5.1.3 細胞ベース療法

  • 5.1.4 その他の薬剤クラス

• 5.2 治療領域別
  • 5.2.1 がん

  • 5.2.2 自己免疫疾患

  • 5.2.3 感染症

  • 5.2.4 炎症性疾患

  • 5.2.5 その他の治療領域

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 欧州

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 英国

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他の欧州地域

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋地域

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ地域

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米地域

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 ファイザー株式会社

  • 6.1.2 アッヴィ株式会社

  • 6.1.3 ジョンソン・エンド・ジョンソン

  • 6.1.4 エフ・ホフマン・ラ・ロシュ株式会社

  • 6.1.5 アムジェン株式会社

  • 6.1.6 ノバルティスAG

  • 6.1.7 アステラス製薬株式会社

  • 6.1.8 UCB SA

  • 6.1.9 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

  • 6.1.10 メルク・アンド・カンパニー株式会社

  • 6.1.11 イーライリリー・アンド・カンパニー

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド