市場調査レポート

内分泌系医薬品市場:規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年~2030年)

内分泌薬市場レポートは、治療領域(副腎不全、糖尿病、甲状腺ホルモン障害、その他の治療領域)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。本レポートは、上記セグメントごとの価値(米ドル建て)を提供します。
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内分泌系薬剤市場は、2030年までの成長トレンドと予測に関する詳細な分析が提供されています。本レポートによると、市場規模は2025年に1,077億9,000万米ドルと推定され、2030年には1,448億6,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)における年平均成長率(CAGR)は6.09%です。この市場は、治療領域(副腎不全、糖尿病、甲状腺ホルモン障害、その他の治療領域)、流通チャネル(病院薬局、小売薬局、オンライン薬局)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東アフリカ、南米)によってセグメント化されています。

市場成長の主要な推進要因としては、内分泌疾患の有病率の増加、内分泌疾患を抱える青少年人口の増加、および広範な研究開発活動が挙げられます。特に糖尿病の増加は、内分泌系薬剤市場の成長を大きく牽引しています。国際糖尿病連合(IDF)の2022年更新情報によると、2022年には約5億3,700万人の成人(20~79歳)が糖尿病を患っており、この総数は2030年までに6億4,300万人、2045年までに7億8,300万人に増加すると予測されています。この世界的な糖尿病患者の増加は、抗糖尿病薬の需要を高め、内分泌系薬剤市場の成長を促進すると見込まれています。

さらに、主要企業による内分泌系薬剤の開発増加や新製品の発売も市場成長を後押ししています。例えば、2022年12月には、Glenmark Pharmaが糖尿病患者向けの配合薬を発売しました。これは、1日1回の投与で血糖コントロールを改善する利便性を提供し、「Zita-PioMet」というブランド名で、テネリグリプチン(20mg)、ピオグリタゾン(15mg)、メトホルミン(500mg/1,000mg)の徐放性製剤を含んでいます。同様に、2022年12月には、Hikma Pharmaceuticals PLCが米国で粘液水腫性昏睡の治療に用いられるレボチロキシンナトリウム注射液を発売しました。内分泌系薬剤に関する広範な研究開発、例えば新しい薬物送達システム、新規剤形、製剤の開発も、薬剤の使用を増加させ、市場成長を促進すると期待されています。
しかしながら、内分泌系薬剤のマーケティングおよび承認に関する厳格な規制枠組みが、市場成長を抑制する要因となる可能性があります。

予測期間中、糖尿病セグメントが内分泌系薬剤市場において最も大きな市場シェアを占めると予想されています。これは、糖尿病患者数の増加、糖尿病治療薬の開発の進展、および糖尿病治療薬の研究開発への投資増加によるものです。IDF Atlas 2022によると、アフリカでは2,400万人、ヨーロッパでは6,100万人、中東および北アフリカでは7,300万人、北米では5,100万人、東南アジアでは3,200万人が糖尿病を患っています。このような糖尿病の高い有病率は、糖尿病治療薬の需要を増加させ、セグメントの成長を促進すると考えられます。
また、主要企業や政府機関による糖尿病治療薬開発への投資増加も、セグメントの成長を後押ししています。2022年8月には、ノースカロライナ州立農業技術大学の研究者が、2型糖尿病の予防に役立つ食事性フラボノイドのバイオマーカーとカルボニルストレスを標的とする研究に対し、国立糖尿病・消化器・腎臓病研究所(NIDDKD、米国国立衛生研究所NIHの一部)から4年間で265万米ドルの助成金を受けました。さらに、2021年にはNIHが糖尿病研究に11億米ドルを割り当て、米国における糖尿病研究の最大の資金提供者となっています。
製品発売や市場プレーヤーによる戦略的イニシアチブも、糖尿病治療薬の需要を高める可能性があります。例えば、2022年5月には、米国食品医薬品局(FDA)が、食事療法と運動に加えて2型糖尿病成人患者の血糖コントロールを改善するためのMounjaro(チルゼパチド)注射液を承認しました。同様に、2022年3月には、FDAがノボノルディスク社による2型糖尿病成人患者治療用のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)アナログであるOzempic(週1回セマグルチド皮下注射)の2.0mg用量を承認しました。

地域別では、北米地域が、確立された医療インフラ、内分泌疾患の高い有病率、および新製品の発売により、市場において大きなシェアを占めると予測されています。
例えば、米国がん協会(American Cancer Society)の2023年更新情報によると、米国における新規甲状腺がん症例数は43,720件と推定されています。甲状腺がんの高い有病率は、関連する薬剤や治療法の利用を促進し、予測期間中の市場成長を牽引すると考えられます。さらに、カナダ糖尿病協会(Diabetes Canada)の更新情報によると、2022年度予算では、カナダにおける糖尿病研究、監視、予防、革新、および包括的な糖尿病枠組みの開発のために、5年間で3,500万米ドルがコミットされました。
市場プレーヤーの戦略的活動、例えば製品発売、戦略的買収、提携なども、予測期間中の市場成長に貢献すると予想されます。例えば、2023年3月には、希少疾患治療薬の開発と商業化に注力する製薬会社であるEton Pharmaceuticalsが、Tulex Pharmaceuticalsから希少疾患製品候補であるET-600を買収しました。ET-600は、米国で5,000人未満の小児患者に影響を与えると推定される内分泌疾患の治療のために開発中の革新的な製品候補です。

内分泌系薬剤市場は、世界中で複数の企業が事業を展開しているため、断片化された性質を持っています。主要なプレーヤーには、AbbVie Inc.、AstraZeneca PLC、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Merck KGaA、Novo Nordisk A/S、Sanofi、およびTakeda Pharmaceutical Company Limitedなどが含まれます。

最近の業界動向としては、以下の点が挙げられます。
* 2024年5月:Corcept Therapeuticsは、第3相GRACED試験が主要評価項目を達成したと発表しました。この結果は、選択的コルチゾールモジュレーターが、試験の無作為化中止段階において、高コルチゾール血症患者の血圧コントロールを改善したことを示しています。
* 2023年2月:受託製造会社であるAkums Drugs and Pharmaceutical Limitedは、インド医薬品規制当局(DCGI)から、2型糖尿病患者の膵臓β細胞機能改善を目的とした抗糖尿病薬「ロベグリタゾン」の承認を受けました。

以上が、内分泌系薬剤市場の概要です。

このレポートは、内分泌学分野における薬剤市場に焦点を当てたものです。内分泌学は、内分泌腺とホルモンに関わる生理学および医学の一分野であり、内分泌系(ホルモンを生成する腺や臓器)の疾患治療に用いられる薬剤が対象となります。対象となる疾患には、糖尿病、不妊症、甲状腺疾患、副腎疾患、下垂体疾患などが含まれます。本レポートは、治療領域、流通チャネル、および地域別に市場を詳細に分析しています。

内分泌薬市場は、2024年には1,012.3億米ドルと推定されています。2025年には1,077.9億米ドルに達し、2025年から2030年にかけて年平均成長率(CAGR)6.09%で成長し、2030年には1,448.6億米ドルに達すると予測されています。本レポートでは、2019年から2024年までの過去の市場規模と、2025年から2030年までの予測市場規模がカバーされています。

市場の主要な推進要因としては、内分泌疾患の有病率の増加が挙げられます。糖尿病や甲状腺疾患などの内分泌系疾患の患者数が増加していることが、治療薬の需要を高めています。また、広範な研究開発活動と新製品の発売増加も市場を牽引しています。製薬企業は、より効果的で革新的な治療法の開発に注力しており、これが市場の拡大に貢献しています。一方で、厳格な規制枠組みが市場の成長を抑制する要因となっています。新薬の開発から承認に至るまでのプロセスは、各国の規制当局による厳格な審査を必要とし、これが製品上市までの時間とコストを増加させる可能性があります。

本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を用いて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさという5つの要因に基づいて市場の競争環境を分析しています。

市場は以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模が米ドルで評価されています。
治療領域別では、副腎不全、糖尿病、甲状腺ホルモン障害、およびその他の治療領域に分けられます。
流通チャネル別では、病院薬局、小売薬局、およびオンライン薬局が対象です。
地域別では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米の5つの主要地域に区分されています。さらに、これらの主要地域内の17カ国について、推定市場規模とトレンドがカバーされています。具体的には、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他のヨーロッパ)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋)、中東およびアフリカ(GCC諸国、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他の南米)が含まれます。地域別の分析では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

内分泌薬市場における主要な企業には、AbbVie Inc.、Biocon、AstraZeneca PLC、Novartis AG、Eli Lilly and Company、Pfizer Inc.、Merck KGaA、Novo Nordisk A/S、Sanofi、Takeda Pharmaceutical Company Limitedなどが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいてプロファイルされています。

本レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性を示唆しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 内分泌疾患の有病率の増加

    • 4.2.2 広範な研究開発活動と製品発売の増加

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 厳格な規制枠組み

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

  • 5.1 治療分野別

    • 5.1.1 副腎不全

    • 5.1.2 糖尿病

    • 5.1.3 甲状腺ホルモン障害

    • 5.1.4 その他の治療分野

  • 5.2 流通チャネル別

    • 5.2.1 病院薬局

    • 5.2.2 小売薬局

    • 5.2.3 オンライン薬局

  • 5.3 地域

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 ヨーロッパ

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 イギリス

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合状況

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 アッヴィ株式会社

    • 6.1.2 バイオコン

    • 6.1.3 アストラゼネカPLC

    • 6.1.4 ノバルティスAG

    • 6.1.5 イーライリリー・アンド・カンパニー

    • 6.1.6 ファイザー株式会社

    • 6.1.7 メルクKGaA

    • 6.1.8 ノボ ノルディスクA/S

    • 6.1.9 サノフィ

    • 6.1.10 武田薬品工業株式会社

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

利用可能性による
競合情勢には、事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向が含まれます


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グローバル市場調査レポート販売と委託調査

[参考情報]
内分泌系医薬品とは、体内でホルモンを産生・分泌し、生体の恒常性維持に重要な役割を果たす内分泌系の機能異常を治療・管理するために用いられる薬剤の総称でございます。内分泌系は、視床下部、下垂体、甲状腺、副甲状腺、副腎、膵臓、性腺(卵巣、精巣)などから構成され、それぞれが特定のホルモンを分泌し、代謝、成長、生殖、ストレス応答など、多岐にわたる生理機能を調節しております。内分泌系医薬品は、これらのホルモンの作用を模倣、増強、抑制したり、その分泌を調整したりすることで、疾患の症状を改善し、患者様のQOL向上に貢献いたします。対象となる疾患は、糖尿病、甲状腺機能異常症、副腎疾患、性ホルモン関連疾患、骨粗鬆症など、非常に広範囲にわたります。

内分泌系医薬品は、その作用機序や対象ホルモンによって多岐にわたる種類がございます。主なものとしては、まずホルモン補充療法薬が挙げられます。これは、体内で不足しているホルモンを外部から補うもので、例えば、糖尿病治療に不可欠なインスリン製剤(超速効型、速効型、中間型、持効型、混合型など多様なタイプがございます)、甲状腺機能低下症に用いられる甲状腺ホルモン製剤(レボチロキシンなど)、更年期障害や骨粗鬆症治療に用いられるエストロゲンやプロゲステロンなどの性ホルモン製剤、副腎皮質機能低下症や炎症性疾患に用いられる副腎皮質ホルモン製剤(プレドニゾロンなど)がございます。次に、ホルモン分泌促進薬として、インスリン分泌を促すスルホニル尿素薬やグリニド薬、成長ホルモン分泌不全性低身長症に用いられる成長ホルモン製剤などがございます。一方で、ホルモンの過剰な作用を抑制するホルモン作用抑制薬や拮抗薬も重要です。甲状腺機能亢進症に用いられる抗甲状腺薬(チアマゾール、プロピルチオウラシルなど)、乳がんや前立腺がんなどのホルモン感受性腫瘍に用いられる抗エストロゲン薬(タモキシフェンなど)、アロマターゼ阻害薬、抗アンドロゲン薬などがこれに該当いたします。さらに、特定のホルモン受容体の機能を調節する選択的エストロゲン受容体モジュレーター(SERMs)なども骨粗鬆症や乳がん治療に用いられます。近年では、糖尿病治療薬として、インクレチン関連薬(DPP-4阻害薬、GLP-1受容体作動薬)やSGLT2阻害薬など、新たな作用機序を持つ薬剤が次々と開発され、治療選択肢を広げております。

これらの内分泌系医薬品は、様々な疾患の治療に用いられます。最も代表的なのは、血糖値の異常を伴う糖尿病の治療であり、インスリン製剤や経口血糖降下薬が患者様の血糖コントロールに不可欠でございます。また、甲状腺機能亢進症(バセドウ病など)や甲状腺機能低下症(橋本病など)といった甲状腺疾患、副腎皮質機能亢進症(クッシング症候群)や副腎皮質機能低下症(アジソン病)などの副腎疾患の治療にも用いられます。女性においては、更年期障害に伴う症状の緩和や骨粗鬆症の予防・治療に性ホルモン製剤が、男性においては男性ホルモン低下症の治療にアンドロゲン製剤が使用されます。さらに、乳がんや前立腺がんといったホルモン感受性のがんの治療においても、ホルモン療法は重要な位置を占めております。炎症性疾患や自己免疫疾患においては、副腎皮質ホルモン製剤がその強力な抗炎症作用や免疫抑制作用を目的として広く用いられております。

内分泌系医薬品の開発と進化は、様々な関連技術の進歩によって支えられております。分子生物学や遺伝子工学の発展は、組換えDNA技術を用いたヒトインスリンや成長ホルモンなどのバイオ医薬品の生産を可能にし、より安全で効果的な製剤の供給に貢献いたしました。また、薬物送達システム(DDS)の進化により、持続放出型製剤や経皮吸収型製剤などが開発され、患者様の服薬アドヒアランスの向上や副作用の軽減に寄与しております。例えば、持効型インスリンやGLP-1受容体作動薬の週1回投与製剤などがその代表例でございます。近年では、ゲノム情報やバイオマーカーを活用した個別化医療(プレシジョン・メディシン)の概念が内分泌疾患治療にも導入されつつあり、患者様一人ひとりの体質や病態に合わせた最適な薬剤選択や投与量調整が可能になりつつあります。さらに、AIやビッグデータ解析技術は、新薬候補の探索、臨床試験の効率化、患者データの解析など、医薬品開発のあらゆる段階で活用され、新たな治療法の創出を加速させております。

内分泌系医薬品の市場は、世界的に見ても非常に大きく、今後も成長が期待されております。その背景には、世界的な高齢化の進展、生活習慣病の増加、特に糖尿病患者数の増加が挙げられます。糖尿病治療薬市場は、内分泌系医薬品の中でも特に巨大なセグメントを形成しており、新規作用機序を持つ薬剤の登場が市場を牽引しております。主要な製薬企業がこの分野に注力しており、研究開発競争が活発に行われております。市場のトレンドとしては、バイオ医薬品のシェア拡大、個別化医療へのシフト、そしてデジタルヘルス技術との連携が挙げられます。例えば、血糖モニタリングシステムとインスリンポンプの連携による自動血糖管理システムなどが実用化されております。一方で、高額な新薬の薬価問題、長期投与における副作用のリスク管理、患者様のアドヒアランス向上といった課題も存在し、これらに対する解決策が求められております。ジェネリック医薬品の普及も進み、医療費抑制に貢献しておりますが、新薬開発のインセンティブ維持とのバランスが重要でございます。

将来展望といたしましては、内分泌系医薬品はさらなる進化を遂げると考えられます。新薬開発においては、より選択性が高く、副作用の少ない薬剤、あるいは難治性内分泌疾患に対する画期的な治療薬の登場が期待されます。例えば、再生医療との融合により、iPS細胞を用いたホルモン産生細胞の作製や移植による根本治療の可能性も模索されております。個別化医療はさらに深化し、ゲノム情報だけでなく、プロテオーム情報やメタボローム情報などを統合した精密な診断と治療が実現されるでしょう。これにより、疾患の発症リスクを早期に評価し、予防的介入を行うことも可能になるかもしれません。また、デジタル技術の活用は、患者様の自己管理能力の向上、遠隔医療の推進、リアルワールドデータ(RWD)の収集と解析による治療効果の最適化に貢献いたします。複数の薬剤を組み合わせた複合治療や、薬物療法と非薬物療法(食事、運動、行動療法)を統合した包括的な治療アプローチも発展していくと考えられます。内分泌系医薬品は、今後も人々の健康寿命の延伸とQOLの向上に不可欠な存在であり続けるでしょう。