屈折矯正手術機器市場：市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025 – 2030)

屈折矯正手術デバイス市場は、2025年には2億5,470万米ドルに達し、2030年までに3億9,710万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は9.30%です。この成長は、眼鏡なしの視力に対する需要の増加、フェムト秒レーザープラットフォームの急速な採用、アジア太平洋地域における保険適用範囲の拡大によって支えられています。人工知能（AI）の活用は、患者の選択と手術計画を支援し、高容量センターでの手術実施率を向上させています。また、軍隊やファーストレスポンダープログラムにおける裸眼視力要件も、市場の拡大に貢献しています。

主要な市場動計

* 市場規模と成長率: 2025年の市場規模は2億5,470万米ドル、2030年には3億9,710万米ドルに達し、2025年から2030年にかけて9.30%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 製品タイプ別: 2024年にはエキシマレーザーシステムが42.2%の市場シェアを占めましたが、SMILE/RCLEプラットフォームは2030年までに11.8%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 屈折異常別: 2024年には近視矯正が62.7%の市場シェアを占め、老眼治療は2030年までに9.5%のCAGRで成長すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には眼科クリニックが46.6%の収益シェアを占めましたが、外来手術センター（ASC）は予測期間中に8.7%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 2024年には北米が34.5%の収益を占め最大の市場でしたが、アジア太平洋地域は2030年までに7.9%の最速CAGRを記録すると予測されています。
* 市場集中度: 市場集中度は高く、上位5社が世界の収益の約72%を占めています。

市場のトレンドと洞察

推進要因

1. 近視および老眼の有病率上昇（CAGRへの影響: +2.10%）: 世界保健機関の予測によると、2050年までに47.6億人が近視になる可能性があり、老眼の症例は2030年までに21億人に達する可能性があります。特に東アジアでは近視の有病率が51.6%と高く、手術的矯正の需要が高まっています。アジア太平洋地域の中産階級の拡大と、日本、韓国、シンガポールにおける保険の部分的な償還が、手術件数の増加を促進しています。
2. 低侵襲フェムト秒プラットフォームへの移行（CAGRへの影響: +1.80%）: SMILE手術は、従来のLASIKよりも迅速な回復と高い生体力学的安定性を提供し、92%の患者が6/9.5の裸眼視力を達成しています。ZEISS VisuMax 800のFDA承認により、レンティクル作成時間が10秒未満に短縮され、高度な中心合わせ機能が追加されました。米国空軍がフェムト秒LASIKを推奨オプションとして採用するなど、安全性と性能が実証されており、古いエキシマレーザーユニットからの置き換えが加速しています。
3. 選択的屈折矯正手術に対する保険適用範囲の拡大（アジア）（CAGRへの影響: +1.40%）: 韓国の公的保険はレーザー手術費用の最大40%を償還し、中国の商業保険は二級都市で消耗品をカバーしており、患者の自己負担額を軽減しています。保険会社は視力矯正給付に関連する請求が前年比17%増加したと報告しており、政策の浸透を反映しています。
4. AIを活用した術前スクリーニングによるコンバージョン率向上（CAGRへの影響: +1.20%）: Tomographic/Biomechanical Indexなどのアルゴリズムは、角膜拡張症の検出感度を高め、不適格な候補者を28%削減しています。AI駆動型システムは糖尿病性網膜症スクリーニングで92-93%の感度を示し、AI診断の規制上の前例を確立しています。AIを導入したクリニックは、12ヶ月以内に予約から手術への比率が12%向上しています。
5. 軍隊およびファーストレスポンダーによるスペクタクルフリー基準の採用（CAGRへの影響: +1.00%）: 北米を中心に、軍隊やファーストレスポンダーが裸眼視力基準を採用することで、屈折矯正手術の需要が拡大しています。
6. 3Dプリントによる患者固有のアブレーションプロファイル（CAGRへの影響: +0.80%）: 3Dプリント技術を用いた患者固有のアブレーションプロファイルは、北米とEUで研究開発段階にあり、長期的に市場に影響を与える可能性があります。

抑制要因

1. 高額な設備投資と手術費用（CAGRへの影響: -1.90%）: デュアルレーザースイートの導入には40万～50万米ドル、1件あたりの費用は300～400米ドルかかり、小規模クリニックの利益を圧迫しています。2025年のメディケア医師報酬スケジュールでは白内障償還が3%削減される見込みで、財政的負担が増大しています。
2. 術後のドライアイおよび角膜拡張症への懸念（CAGRへの影響: -1.30%）: 体系的なレビューでは、涙液膜の不安定性がフラップ作成と関連していることが指摘されており、より穏やかなインターフェースの必要性が強調されています。角膜生体力学指数アルゴリズムは角膜拡張症のリスク予測を改善しますが、残存する不確実性が一部の候補者を躊躇させています。
3. 急速に成長する市場における外科医の能力不足（CAGRへの影響: -0.90%）: アジア太平洋地域、中東・アフリカ、南米などの急速に成長する市場では、熟練した外科医の数が限られており、手術件数の増加を妨げる要因となっています。
4. 高エネルギーレーザープラットフォームの持続可能性に関する精査（CAGRへの影響: -0.70%）: EUを中心に、高エネルギーレーザープラットフォームのエネルギー消費と環境への影響に関する持続可能性の精査が強まっており、低フルエンス技術への革新を促しています。

セグメント分析

* 製品タイプ別: エキシマレーザーシステムは2024年に1億760万米ドルの収益を上げましたが、SMILE/RCLEユニットは2030年までに11.8%のCAGRで成長し、そのシェアを侵食しています。外科医は角膜の生体力学を維持し、回復を早める単一切開技術を好みます。フェムト秒プラットフォームは高価格ですが、高いスループットを提供し、投資収益率を向上させています。マイクロケラトームの販売は、ブレードフリーフラップ作成が標準となるにつれて減少しています。メーカーは、より高速なアイトラッキング、小型化、統合された分析機能によって差別化を図っています。SMILEの普及は、使い捨てブレードの必要性を減らすことで消耗品の販売に影響を与え、メーカーはソフトウェアサブスクリプションとサービス契約を重視するようになっています。Phakic IOLやLight Adjustable Lens技術も、レーザー適応外の患者や術後のカスタマイズを可能にし、メーカーのポートフォリオを広げています。

* 屈折異常別: 2024年の屈折矯正手術デバイス市場では、近視手術が62.7%のシェアを占めましたが、世界の高齢化に伴い、老眼治療は年間9.5%で拡大しています。PRESBYONDや多焦点IOLは、高コントラスト視力を必要とするパイロットや外科医の間で94%の患者満足度を達成しています。遠視や乱視の症例では、トポグラフィーガイドアルゴリズムの活用が増え、レーザー矯正の適応が広がっています。メーカーは、年齢層別にマーケティングキャンペーンをセグメント化し、若い近視患者には利便性を、老眼患者には生産性を強調しています。

* エンドユーザー別: 眼科クリニックは2024年に46.6%の収益を占めましたが、外来手術センター（ASC）は8.7%のCAGRで成長し、その差を縮めています。ASCの償還額は2025年に白内障症例で2%増の1,329米ドルとなり、屈折矯正手術の移行を促進しています。外科医はASCのスケジューリングの柔軟性と低いオーバーヘッドを評価し、患者は合理化されたチェックインと回復を高く評価しています。病院は、利用されていない外来スペースを眼科スイートに転換することで対応していますが、規制報告の負担が機動性を制限しています。

地域分析

* 北米: 2024年には34.5%の収益を上げ、早期採用、高い可処分所得、主要チェーンによる積極的なマーケティングに支えられています。プレミアム手術の普及率は70%を超え、軍事需要が安定したベースラインを提供しています。環境への影響に関する議論は、低フルエンスシステムへの関心を高め、メーカーは入札時にエネルギー効率の指標を強調するようになっています。

* アジア太平洋: 最速の7.9%のCAGRを記録しており、中産階級の拡大、デジタルデバイスの使用急増、近視の有病率増加がその原動力となっています。中国のNMPAによるVisuMax 800の承認は、潜在的な需要を解き放ち、Carl Zeiss Meditecは同地域で二桁の消耗品成長を報告しています。シンガポールの政府パイロットプログラムは、青少年の近視抑制策を助成し、間接的に成人向けの外科的解決策へと誘導しています。

* ヨーロッパ: クリニックが老朽化したエキシマプラットフォームをフェムト秒ユニットに交換するにつれて、安定した代替需要が見られます。EU医療機器規制は、堅牢な品質システムを持つ多国籍企業に有利なコンプライアンス投資を推進しています。

* 中東・アフリカ（MEA）および南米: これらの新興市場は量では遅れていますが、戦略的な拡大の場となっています。メーカーはNGOと提携して外科医のトレーニングを行い、再生システムを寄付することで、将来の商業販売の種をまいています。

競合状況

上位5社が世界の収益の推定72%を占めており、市場は中程度の集中度を示しています。AlconはSTAAR Surgicalを15億米ドルで買収し、LENSARを3億5,600万米ドルで買収することで、フェムト秒レーザー分野での存在感を強化し、包括的なポートフォリオを構築しました。Carl Zeiss MeditecはSMILEの知的財産と2,600台のVisuMaxシステムの導入基盤を活用してシェアを守っています。Johnson & JohnsonはTECLensへの投資を通じてデジタルエコシステムを深化させ、非切開矯正モダリティをターゲットにしています。Bausch + LombはTENEOエキシマプラットフォームで資本設備競争に再参入し、従来のTechnolasユーザーの転換を図っています。

ハードウェアの差別化だけでは不十分となり、ベンダーはAIモジュール、クラウド分析、トレーニングをバンドルしてスイッチングコストを構築しています。電力消費やリサイクル可能なパッケージングを含む持続可能性の資格は、特にEUにおいて、入札評価で重要な要素となっています。インドや中国では、20～30%低い価格でコスト最適化されたフェムト秒システムを提供する地域チャレンジャーが出現していますが、限られたグローバルサービスネットワークと規制当局への申請の少なさが輸出の野心を制約しています。全体として、競争の焦点は、単一デバイスの優位性よりも、プラットフォームの広さ、ソフトウェアの洗練度、および販売後のサービス品質にあります。

屈折矯正手術デバイス業界の主要プレイヤー（順不同）

* Alcon
* Johnson & Johnson Vision
* Carl Zeiss Meditec AG
* Bausch + Lomb
* SCHWIND eye-tech-solutions

最近の業界動向

* 2025年3月: AlconはLENSARを3億5,600万米ドルで買収することに合意し、フェムト秒レーザー白内障ポートフォリオを拡大しました。
* 2025年2月: Alconは、94%の光利用率と散乱の低減を特徴とするClareon PanOptix Pro三焦点IOLを発表しました。
* 2024年10月: FDAはActivSync光学系を搭載したBausch + Lomb enVista Envy IOLsを承認しました。

このレポートは、グローバル屈折矯正手術デバイス市場に関する包括的な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法論から始まり、市場の現状、成長要因、抑制要因、将来予測、競合状況、そして市場機会について詳細に解説しています。

1. 市場概況と動向

市場の概要では、屈折矯正手術デバイス市場の全体像が示されています。特に、以下の点が市場の主要な推進要因として挙げられています。

* 近視および老眼の有病率上昇: 世界的に近視や老眼の患者数が増加しており、眼鏡やコンタクトレンズに代わる恒久的な解決策として屈折矯正手術への需要が高まっています。
* 低侵襲フェムト秒プラットフォームへの移行: 患者の負担が少なく、回復が早い低侵襲のフェムト秒レーザー技術が普及し、市場の成長を牽引しています。
* アジアにおける選択的屈折矯正手術の保険適用拡大: 特にアジア地域では、中間層の所得増加と相まって、選択的屈折矯正手術に対する保険適用が拡大しており、手術へのアクセスが向上しています。
* AIを活用した術前スクリーニングによるコンバージョン率向上: AIベースの術前スクリーニングは、リスク評価の精度を高め、予約から手術へのコンバージョン率を約12%向上させています。
* 軍隊および緊急対応要員による眼鏡不要基準の採用: 軍隊や緊急対応要員の間で、任務遂行能力向上のため、眼鏡なしで活動できる視力基準が採用され、屈折矯正手術の需要を後押ししています。
* 3Dプリントによる患者固有のアブレーションプロファイル: 3Dプリント技術の進展により、患者一人ひとりの目の形状に合わせた精密なアブレーションプロファイルが可能になり、手術結果の質が向上しています。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。

* 高額な設備投資と手術費用: 屈折矯正手術デバイスの導入には高額な初期投資が必要であり、手術費用も高価であるため、患者にとって経済的な負担となることがあります。
* 術後のドライアイおよび角膜拡張症への懸念: 術後の合併症としてドライアイや稀に角膜拡張症が発生する可能性があり、これが患者の不安要素となっています。
* 急成長市場における外科医の能力不足: 特に需要が急速に伸びている市場では、熟練した外科医の数が不足しており、手術件数の増加を妨げる要因となっています。
* 高エネルギーレーザープラットフォームの持続可能性に関する精査: 高エネルギーレーザープラットフォームの環境負荷や持続可能性に関する懸念が、今後の技術開発や導入に影響を与える可能性があります。

その他、サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析（サプライヤーの交渉力、買い手の交渉力、新規参入の脅威、代替品の脅威、競争の激しさ）を通じて、市場の構造と競争環境が詳細に分析されています。

2. 市場規模と成長予測

グローバル屈折矯正手術デバイス市場は、2025年には2億5470万米ドルの規模に達すると予測されています。その後、2030年までには年平均成長率（CAGR）9.30%で成長し、3億9700万米ドルに達すると見込まれています。

市場は以下の製品タイプ、屈折異常、エンドユーザー、地域別に詳細に分析されています。

* 製品タイプ別:
* エキシマレーザーシステム
* フェムト秒レーザーシステム
* SMILE/RCLEプラットフォーム（2030年までCAGR 11.8%で最も速い成長が予測されています）
* マイクロケラトーム
* 有水晶体眼内レンズ（Phakic IOL）システム
* 屈折異常別:
* 近視
* 遠視
* 乱視
* 老眼
* エンドユーザー別:
* 病院
* 眼科クリニック
* 外来手術センター（Ambulatory Surgery Centers: ASCs）: 外科医が低コストで高スループットな環境に移行する傾向があるため、ASCsはCAGR 8.7%で成長し、設備更新需要を促進しています。
* 学術・研究機関
* 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコ）
* 欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）
* アジア太平洋（中国、日本、インド、韓国、オーストラリア、その他アジア太平洋）: 中間層所得の増加、高い近視有病率、広範な保険適用範囲が成長を牽引し、CAGR 7.9%で最も魅力的な地域とされています。
* 中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）
* 南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）

3. 競合状況

市場の集中度、主要企業の市場シェア分析が行われています。Alcon、Johnson & Johnson Vision (AMO)、Carl Zeiss Meditec、Bausch + Lomb、SCHWIND eye-tech-solutions、Ziemer Ophthalmic Systems、NIDEK Co.、Topcon Corp.、STAAR Surgicalなど、主要な20社以上の企業プロファイルが含まれており、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向が詳述されています。

4. 市場機会と将来展望

レポートでは、未開拓市場（ホワイトスペース）や満たされていないニーズの評価を通じて、将来的な市場機会が特定されています。これにより、市場参加者は新たな成長分野や戦略的投資の方向性を把握することができます。

このレポートは、屈折矯正手術デバイス市場の現状と将来を深く理解するための貴重な情報源であり、市場の主要な動向、成長ドライバー、課題、そして競争環境を包括的に把握できる内容となっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提 & 市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概観

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 近視および老眼の有病率の増加

  • 4.2.2 低侵襲フェムト秒プラットフォームへの移行

  • 4.2.3 選択的屈折矯正手術に対する保険適用範囲の拡大（アジア）

  • 4.2.4 AIを活用した術前スクリーニングによるコンバージョン率の向上

  • 4.2.5 軍隊および緊急対応要員による眼鏡不要基準の採用

  • 4.2.6 3Dプリントによる患者固有のアブレーションプロファイル

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高い設備投資と手術費用

  • 4.3.2 術後のドライアイおよび角膜拡張症の懸念

  • 4.3.3 急成長市場における外科医の能力の限界

  • 4.3.4 高エネルギーレーザープラットフォームの持続可能性に関する精査

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 エキシマレーザーシステム

  • 5.1.2 フェムト秒レーザーシステム

  • 5.1.3 SMILE/RCLEプラットフォーム

  • 5.1.4 マイクロケラトーム

  • 5.1.5 有水晶体眼内レンズシステム

• 5.2 屈折異常別
  • 5.2.1 近視

  • 5.2.2 遠視

  • 5.2.3 乱視

  • 5.2.4 老視

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 眼科クリニック

  • 5.3.3 外来手術センター

  • 5.3.4 学術・研究機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東・アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、コアセグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品＆サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.3.1 アルコン

  • 6.3.2 ジョンソン・エンド・ジョンソン ビジョン (AMO)

  • 6.3.3 カールツァイスメディテック

  • 6.3.4 バウシュ＋ロム

  • 6.3.5 シュウィンド アイテックソリューションズ

  • 6.3.6 ジーマー オフサルミック システムズ

  • 6.3.7 ニデック株式会社

  • 6.3.8 トプコン株式会社

  • 6.3.9 スターサージカル

  • 6.3.10 ルメニス

  • 6.3.11 エレックス メディカルレーザーズ

  • 6.3.12 コヒーレント株式会社

  • 6.3.13 グラウコス コーポレーション

  • 6.3.14 クアンテル メディカル (ルミバード)

  • 6.3.15 iVIS テクノロジーズ

  • 6.3.16 モプティム株式会社

  • 6.3.17 ウェーブライト GmbH

  • 6.3.18 テックレンズ

  • 6.3.19 ニューアイズ レーザー

  • 6.3.20 レンサー株式会社

7. 市場機会と将来展望