医療用フットウェア市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

医療用フットウェア市場は、2025年に112.4億米ドルと評価され、2030年までに156.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.79%です。この成長は、糖尿病患者の継続的な増加、積層造形（アディティブ・マニュファクチャリング）の急速な進歩、そして治療用シューズが予防医療機器として保険適用される範囲の拡大という3つの主要な要因に支えられています。2024年には、糖尿病用シューズの保険適用により北米が市場をリードしました。一方、アジア太平洋地域は都市化とEコマースによるアクセス改善により、最も急速な拡大を遂げています。製造業者は、FDAのガイダンス改善による製品承認の迅速化と、世界的な輸出機会の拡大からも恩恵を受けています。同時に、スマートセンサー内蔵インソールやバイオベースの抗菌素材の登場により、医療従事者と消費者の双方で製品性能への期待が高まっています。

主要な市場動向

* 製品カテゴリー別: 2024年には医療用シューズおよびブーツが収益シェアの44.23%を占め、市場を牽引しました。インソールおよびインサートは、2030年までに9.73%のCAGRで最も急速に拡大すると予測されています。
* 病状別: 2024年に糖尿病が医療用フットウェア市場シェアの68.23%を占めました。足底筋膜炎の治療は、2030年までに7.46%のCAGRで最も高い成長率を記録すると予測されています。
* 年齢層別: 2024年に18歳から60歳の成人が医療用フットウェア市場規模の56.46%を占めました。高齢者人口は、2030年までに9.12%のCAGRで成長しています。
* 流通チャネル別: 2024年に専門店およびクリニックが60.63%のシェアを保持しました。オンラインプラットフォームは、2030年までに10.43%のCAGRで成長すると見込まれています。
* 地域別: 2024年に北米が33.33%のシェアを占めました。アジア太平洋地域は、2030年までに8.89%のCAGRで加速すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因

* 糖尿病および足関連疾患の有病率上昇: 糖尿病性足潰瘍は患者の6.3%に影響を及ぼし、適切な保護用フットウェアが切断リスクを大幅に低減することが示されています。保険会社が費用対効果を重視する中、治療用シューズは必須の医療機器としての地位を確立しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、グローバル（特に北米・APAC）で長期的に影響を及ぼします。
* 高齢化人口による整形外科的ニーズの増加: 高齢化は、すべての先進地域で整形外科用フットウェアの需要を増大させています。安定性を重視したデザインは転倒予防に不可欠であり、サプライヤーは高齢者向け製品の開発を進めています。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、グローバル（先進国に集中）で長期的に影響を及ぼします。
* カスタム3Dプリント装具における技術進歩: 積層造形は、カスタマイズの速度と範囲を再定義しています。3Dプリント技術により、従来の成形では不可能だった精密なフィット感と、コストおよび生産時間の削減が実現しています。埋め込み型センサーは、ラボ機器に匹敵する精度で圧力と重心を追跡し、設計サイクルを短縮し、特に整形外科ラボが少ない新興市場でのアクセスを拡大しています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米・ヨーロッパ（APACに拡大）で中期的に影響を及ぼします。
* Eコマースの拡大による製品アクセシビリティの向上: デジタルコマースは、医療用フットウェア市場の地理的障壁を打ち破っています。FDAプログラムは、コネクテッドデバイスの承認期間を短縮し、米国イノベーターのグローバル展開を後押ししています。直販ウェブサイトは、教育ビデオ、仮想サイズガイド、遠隔足病医相談を統合し、実店舗への依存を減らしています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、グローバル（北米・ヨーロッパで早期進展）で短期的に影響を及ぼします。
* 遠隔患者モニタリングのためのスマートセンサーの統合: スマートセンサーの統合は、患者の足の健康状態をリアルタイムで監視し、早期介入を可能にし、予防医療の質を向上させることが期待されます。この要因はCAGRに+0.7%の影響を与え、先進国（新興国でパイロットプログラム）で中期的に影響を及ぼします。
* バイオベース抗菌素材による持続可能性の向上: バイオベースの抗菌素材は、持続可能性を高めるとともに、感染リスクを低減し、製品の性能と安全性を向上させます。この要因はCAGRに+0.4%の影響を与え、ヨーロッパ・北米（グローバルに拡大）で長期的に影響を及ぼします。

市場の成長を阻害する主な要因

* 特殊医療用フットウェアの高コスト: 特に医療費の大部分を家計が負担する地域では、手頃な価格が課題となっています。治療用シューズは通常の靴よりも300〜500%高価になることがあり、保険適用や富裕層以外の層への普及を妨げています。この要因はCAGRに-1.1%の影響を与え、グローバル（新興国で顕著）で短期的に影響を及ぼします。
* 新興経済国における償還制度の限定: 多くの発展途上国政府は、予防用フットウェアを保険パッケージにまだ組み込んでいません。複雑な請求コードは医師の処方をためらわせ、償還制度が成熟するまで、市場の成長は臨床的ニーズに追いつかない可能性があります。この要因はCAGRに-0.8%の影響を与え、APAC、ラテンアメリカ、MEAで中期的に影響を及ぼします。
* 偽造品/グレーマーケット装具の蔓延: 偽造品やグレーマーケット製品の存在は、正規製品の市場シェアを侵害し、消費者の信頼を損なう可能性があります。この要因はCAGRに-0.5%の影響を与え、グローバル（規制のない市場に集中）で長期的に影響を及ぼします。
* 医療グレード素材のサプライチェーンボトルネック: 医療グレード素材の供給網におけるボトルネックは、生産コストの増加や製品供給の遅延を引き起こし、市場の成長を阻害する可能性があります。この要因はCAGRに-0.4%の影響を与え、グローバル（地域差あり）で短期的に影響を及ぼします。

セグメント分析

* 製品別: シューズおよびブーツは依然として主要なソリューションですが、インソールおよびインサートは3Dプリント技術やセンサー統合により最も急速に成長しています。整形外科用および術後シューズは関節置換術の増加により堅調な需要があり、医療用サンダルやスリッパも特定のニーズに対応しています。カスタマイズコストの低下により、モジュール式キットの提供が可能になり、消費者の選択肢が広がっています。
* 病状別: 糖尿病は強力な臨床ガイドラインと予防効果により需要を牽引していますが、足底筋膜炎も高いCAGRで成長しています。関節炎や骨粗鬆症、スポーツ傷害、創傷ケアも市場の多様化に貢献し、市場の回復力を高めています。
* 年齢層別: 成人（18-60歳）が主要な購入層ですが、高齢者セグメントは寿命の延びと転倒予防のニーズにより、最も速い成長を示しています。小児向け需要は控えめですが、3Dプリント技術によるカスタムブレースが注目されています。
* 流通チャネル別: 専門店およびクリニックは専門的なサービスで依然として重要な役割を果たしていますが、オンラインチャネルは遠隔医療やバーチャル試着の普及により急速に成長しています。薬局や装具センターも、臨床的監督と利便性の両方を提供することで市場に貢献しています。

地域分析

* 北米: 成熟した保険適用と確立された糖尿病管理プロトコルにより、市場の33.33%を占めています。メディケアによる治療用シューズの資金提供や、カナダでの予防可能な切断に関するデータが市場を支えています。
* アジア太平洋: 2030年までに8.89%のCAGRで最も急速に成長する地域です。インドの糖尿病患者数の多さ、Eコマース物流の改善、中国と日本の高齢化人口が成長を牽引しています。ASEAN医療機器指令による規制の調和も、外国ブランドの参入を促進しています。
* ヨーロッパ: ユニバーサルヘルスケアと長年の整形外科技術に支えられ、着実な成長を遂げています。ドイツと英国はセンサー付きフットウェアの臨床研究をリードし、フランスとイタリアは高齢者転倒予防プログラムを拡大しています。
* 中東およびアフリカ: 政府の医療予算増加と糖尿病性足ケアの啓発キャンペーンにより、控えめながらも増加傾向にあります。

競争環境

医療用フットウェア市場は中程度に細分化されており、伝統的なブランド、専門メーカー、テクノロジー主導の新規参入企業が混在しています。Enovis CorporationによるLimaCorporateの買収は、統合ケア提供への動きを示唆しています。技術は依然として決定的な差別化要因であり、3Dプリントやセンサーフュージョンを習得した企業は、カスタムでデータ豊富な製品を競争力のある価格で提供できます。FDAによる承認プロセスの合理化は、スマートインソールや抗菌生地の早期採用を促進しています。しかし、市場シェアは依然として臨床医の支持にかかっており、エビデンスに基づいた性能主張が重要です。直販スタートアップはソーシャルメディアやサブスクリプションモデルを活用していますが、臨床試験への投資が必要です。既存企業は、階層化された製品ファミリーと地域に根ざした製造で利益率を確保しています。保険会社が成果ベースの契約に移行するにつれて、競争は激化し、医療用フットウェア業界はダイナミックな統合と革新が同等に進むと見込まれています。

主要企業

* Drewshoe, Incorporated
* Orthofeet Inc.
* Enovis (Dr. Comfort)
* DARCO International, Inc.
* Clearwell Mobility Ltd

最近の業界動向

* 2025年5月: エディンバラのクイーン・マーガレット大学の研究者が、脳卒中や多発性硬化症患者のつまずきや転倒を減らす靴を開発しました。
* 2025年4月: オハイオ州立大学が、22個の圧力センサーとソーラーパネルを搭載したスマートインソールを発表しました。これは、足底筋膜炎やパーキンソン病の早期発見のための歩行データを送信するもので、5年以内の商業化が期待されています。

本レポートは、足、足首、脚のメカニクスと構造をサポートまたは調整するために特別に設計され、日常の履物とは異なる医学的に有益な特徴と機能を持つ「医療用フットウェア」市場に関するものです。市場は製品、エンドユーザー、流通チャネル、地域別にセグメント化されており、世界の主要地域にわたる17カ国の市場規模とトレンドをUSD建てで提供しています。

2025年には市場規模が112.4億米ドルに達すると予測されており、2024年には北米が収益シェアの33.33%を占め、市場を牽引しています。製品別では、インソールおよびインサートが2030年まで年平均成長率（CAGR）9.73%で最も急速に成長しているセグメントです。また、医療状態別では、足底筋膜炎に対する意識の高まりと高い疼痛有病率が、CAGR 7.46%で市場成長の主要な推進要因となっています。スマートセンサーの統合は、リアルタイムの歩行分析を可能にし、早期介入とより良い臨床結果に貢献しています。

市場の成長を促進する主な要因としては、糖尿病や足関連疾患の有病率の増加、高齢化による整形外科的ニーズの高まりが挙げられます。さらに、カスタム3Dプリント装具における技術的進歩、Eコマースの拡大による製品アクセシビリティの向上、遠隔患者モニタリングのためのスマートセンサーの統合、そしてバイオベースの抗菌素材による持続可能性の向上が挙げられます。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。これには、特殊な医療用フットウェアの高コスト、新興経済国における償還制度の限定性、偽造品やグレーマーケットの装具の蔓延、医療グレード素材のサプライチェーンにおけるボトルネックが含まれます。

本レポートでは、市場を以下の詳細なセグメントに分けて分析しています。製品別（糖尿病用シューズ＆ブーツ、整形外科/術後シューズ、医療用サンダル、インソール＆インサート、その他の製品）、医療状態別（糖尿病、関節炎＆骨粗鬆症、足底筋膜炎、スポーツ傷害、術後/創傷ケア、その他）、年齢層別（小児、成人、高齢者）、流通チャネル別（専門店＆クリニック、薬局＆装具センター、オンライン）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国を含む）です。

競争環境については、市場集中度、市場シェア分析、およびEnovis (Dr. Comfort)、Drewshoe Inc.、Orthofeet Inc.、DARCO International Inc.、Aetrex Worldwide Inc.、New Balance Athletics (Aravon)、DJO Global (Dr. Scholl’s)など、主要20社の企業プロファイルが詳細に記述されています。また、市場の機会と将来の展望として、未開拓分野や満たされていないニーズの評価も行われています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 糖尿病および足関連疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 整形外科的ニーズを促進する高齢化人口

  • 4.2.3 カスタム3Dプリント装具における技術的進歩

  • 4.2.4 製品のアクセシビリティを向上させるEコマースの拡大

  • 4.2.5 リモート患者モニタリングのためのスマートセンサーの統合

  • 4.2.6 持続可能性を高めるバイオベースの抗菌材料

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 特殊医療用フットウェアの高コスト

  • 4.3.2 新興経済国における償還の制限

  • 4.3.3 偽造品/グレーマーケット装具の拡散

  • 4.3.4 医療グレード材料のサプライチェーンのボトルネック

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジー展望

• 4.7 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 糖尿病患者向けシューズ&ブーツ

  • 5.1.2 整形外科用/術後シューズ

  • 5.1.3 医療用サンダル

  • 5.1.4 インソール&インサート

  • 5.1.5 その他の製品（スリッパ、ビーチサンダルなど）

• 5.2 疾患別
  • 5.2.1 糖尿病

  • 5.2.2 関節炎&骨粗鬆症

  • 5.2.3 足底筋膜炎

  • 5.2.4 スポーツ傷害

  • 5.2.5 術後/創傷ケア

  • 5.2.6 その他（例：神経障害）

• 5.3 年齢層別
  • 5.3.1 小児（<18）

  • 5.3.2 成人（18-60）

  • 5.3.3 高齢者（>60）

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 専門店&クリニック

  • 5.4.2 薬局&装具センター

  • 5.4.3 オンライン

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 エノビス（Dr. Comfort）

  • 6.3.2 ドリューシュー・インク

  • 6.3.3 オーソフィート・インク

  • 6.3.4 ダーコ・インターナショナル・インク

  • 6.3.5 クリアウェル・モビリティ・リミテッド

  • 6.3.6 コージーフィート（フットショップ・リミテッド）

  • 6.3.7 エートレックス・ワールドワイド・インク

  • 6.3.8 グラビティ・ディファイヤー・コーポレーション

  • 6.3.9 キネテック・メディカル・プロダクツ・リミテッド

  • 6.3.10 ホーン・シン・フットウェア・カンパニー

  • 6.3.11 ワッツ・フットウェア

  • 6.3.12 ドゥーナ Srl

  • 6.3.13 ニューバランス・アスレチックス（アラボン）

  • 6.3.14 ポダルティス Srl

  • 6.3.15 DJOグローバル（Dr. Scholl’s）

  • 6.3.16 シグバリス・グループ

  • 6.3.17 プロペットUSA・インク

  • 6.3.18 バウアーファインドAG

  • 6.3.19 C. & J. クラーク・リミテッド（クラークス）

  • 6.3.20 ストライカー（フット＆アンクル）

7. 市場機会と将来展望