ソフトジェルカプセル市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

ソフトジェルカプセル市場は、2025年に88.6億米ドルと推定され、2030年には119.4億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025-2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.16%です。この成長は、植物由来シェルへの移行、精密な薬物送達、地域に分散した製造といった継続的な変化によって支えられています。プルランベースのPlantcapsやHPMCバリアントが、動物由来原料に対する規制強化やクリーンラベル製品への消費者の嗜好により、支持を集めています。Evonikの可塑剤フリーEUDRAGIT FL 30 D-55やGELITAのワンステップDELASOLシステムなどの技術的進歩は、製剤サイクルを加速させ、バイオ医薬品の適用範囲を広げ、コスト超過を削減しています。一方、アジア太平洋地域でのサプライチェーンの現地化や、北米および欧州でのCDMO（医薬品受託開発製造機関）の統合は、原材料の変動にもかかわらず、安定した拡大を支える能力を追加し、リードタイムを短縮しています。

主要な市場動向と洞察

促進要因

1. 技術的進歩と研究開発費の増加（CAGRに+1.2%の影響、グローバル、中期）
医薬品開発者は、生体利用効率を高める送達形式に予算を再配分しており、ソフトジェルは難溶性API（原薬）にとって好ましい選択肢となっています。EvonikのEUDRAGIT FL 30 D-55は調製時間を70%短縮し、スケールアップ期間を圧縮し、資本拘束を軽減します。チオウレイレン液体やバコパモニエリエ複合体に関する特許出願は、このプラットフォームの多様性を示しています。統合型CDMOは、製剤、分析、商業生産を一体化し、技術移転の摩擦を減らし、上市を加速させています。

2. 健康志向の消費者からの需要増加（CAGRに+0.9%の影響、グローバル、短期）
植物中心で透明性の高い表示への移行が、HPMCとプルランの採用をさらに促進しています。サプリメント利用者の約半数がカプセルを好み、飲みやすさ、臭いのマスキング、迅速な効果発現を挙げています。メーカーはビーガン認証生産ラインへの投資や、カラギーナンやペクチンベースの革新的なシェル素材の開発で対応しています。

3. 嚥下しやすい剤形を求める高齢化人口（CAGRに+0.8%の影響、北米、欧州、日本、長期）
世界的な高齢化傾向は、嚥下障害に対応した剤形への需要を高めています。ソフトジェルは20-30分で溶解し、滑らかな形状で摂取しやすいため、心血管疾患や認知症治療における服薬遵守を改善します。栄養補助食品ブランドは、これらの特性を活用して、関節、視力、皮膚の健康を目的としたオメガ3、コラーゲン、ビタミンDの摂取を促進しています。

4. バイオ医薬品パイプライン向け精密腸溶性ソフトジェル（CAGRに+0.7%の影響、北米およびEU、中期）
胃のpHから内容物を保護し、十二指腸での放出を保証する腸溶性カプセルは、ペプチドやプロバイオティクスにとって不可欠です。GELITAのDELASOLワンステップ技術は、別途コーティングなしで米国薬局方溶解基準を満たし、品質保証ステップとエネルギー消費を最大30%削減します。LonzaのEnprotectは30分で98%のバッファー放出を達成し、2023年のMedicine Maker Innovation Awardを受賞しました。

5. サブスクリプションベースのパーソナライズド栄養モデル（CAGRに+0.5%の影響、北米、西欧、短期）
パーソナライズド栄養モデルは、個々のニーズに合わせたマイクロニュートリエントを日々のパックにまとめて直接消費者に配送するサービスを提供し、ソフトジェル市場の成長を後押ししています。

6. アジア太平洋地域におけるCDMO能力競争（サプライチェーンの安全性）（CAGRに+0.6%の影響、アジア太平洋地域が中心、中期）
アジア太平洋地域におけるCDMOの能力増強競争は、サプライチェーンの安全性を確保し、市場拡大を支える重要な要因となっています。

抑制要因

1. 製品の漏れと熱・湿度安定性の問題（CAGRに-0.8%の影響、グローバル、短期）
湿気吸収はシームを弱め、酸化を促進する可能性があり、熱帯地域における温度に敏感なオメガ3充填剤にとって重大な懸念事項です。従来のゼラチンシェルは、極端な条件下でシールの完全性を損なう可能性のある吸湿率を示し、製品の漏れや保存期間の安定性低下につながります。

2. 厳格な調達/BSEフリーゼラチン規制（CAGRに-0.6%の影響、欧州、北米、中期）
EFSAの2024年評価後の監視強化により、徹底したトレーサビリティが義務付けられ、調達期間と原材料コストが上昇しています。強固な監査インフラを持たない中小企業は、不均衡な障壁に直面し、植物由来製品の採用を加速させています。

3. オメガ3供給の変動による充填コストの高騰（CAGRに-0.5%の影響、グローバル、短期）
オメガ3の供給変動は、特に栄養補助食品セグメントにおいて、ソフトジェルカプセルの充填コストを押し上げ、市場成長の抑制要因となっています。

4. 植物由来シェルシーリングのスケールアップ障壁（CAGRに-0.4%の影響、グローバル、中期）
植物由来シェルの商業規模でのシーリング技術には課題があり、特にビーガン代替品への移行を進める市場において、生産のスケールアップを妨げる要因となっています。

セグメント分析

* シェル素材別: 植物由来イノベーションの加速
ゼラチンカテゴリーは2024年にソフトジェルカプセル市場シェアの82.34%を占め、信頼性の高いサプライチェーンと実証済みの機械的強度に支えられています。しかし、BSEに関する規制強化と消費者の倫理的動機により、非動物由来シェルは7.24%のCAGRで拡大すると予測されています。HPMCシェルは湿気保護と迅速な崩壊を提供し、プルランは抗酸化物質やプロバイオティクスを保護する優れた酸素バリアを提供します。カラギーナンやペクチンシステムも進歩していますが、商業規模での課題に直面しています。IFF Pharma Solutionsは非遺伝子組み換えHPMCオプションを販売し、ゼラチンサプライヤーは低エンドトキシン牛由来および豚由来の特殊グレードで対応しています。

* 用途別: 医薬品が主導し、栄養補助食品が急増
医薬品用途は2024年の収益の60.74%を占め、脂質ベースの充填剤から恩恵を受ける難溶性NCE（新化学物質）の波に支えられています。精密腸溶性剤形はバイオ医薬品の安定性課題に対処し、治療候補のパイプラインを拡大しています。栄養補助食品は7.93%のCAGRで最も急速に成長しているセグメントであり、マイクロニュートリエントを日々のパックにまとめて消費者に直接配送するパーソナライズされたサブスクリプションサービスを活用しています。「内側からの美しさ」と称される美容栄養ハイブリッド製品は、コラーゲンペプチドとビオチンの共カプセル化を採用し、混雑したサプリメント市場で差別化を図っています。

地域分析

* 北米:
2024年の収益の33.78%を占め、市場をリードしています。豊富な研究開発パイプライン、広範なCDMO能力、市場投入までの時間を短縮する明確なFDA経路が強みです。嚥下しやすい剤形を重視する高齢化人口と、パーソナライズされたパックを促進する成熟したEコマース栄養補助食品チャネルから恩恵を受けています。

* 欧州:
2番目に大きな市場であり、高い品質基準と、2024年のEFSAリスク再評価後の厳格なゼラチン原産地チェックが特徴です。ドイツのAenova Groupは、複数の拠点でゼラチンおよびビーガンソフトジェルラインを運営しており、イタリア、フランス、スペインには地域ブランドオーナーを支援する専門CDMOがあります。

* アジア太平洋:
8.03%のCAGRで最も急速に成長している地域です。タイ、韓国、インドの新しい工場が中国以外のサプライチェーンを多様化させています。Sirio Pharmaのタイ工場（4000万米ドル）とSK pharmtecoの韓国工場拡張（2億6000万米ドル）は、地域における能力競争の例です。日本の厳格な品質文化とオーストラリアの規制効率は、欧米市場向けの輸出のゲートウェイとして機能しています。医療費の増加、都市化、デジタル薬局の採用が持続的な需要を支えています。

競争環境

ソフトジェルカプセル市場は、Novo HoldingsによるCatalentの165億米ドル買収後、中程度の集中度を示しています。垂直統合は、開発から商業生産までワンストップで提供し、小規模なイノベーターはビーガンシェルや高効能充填剤のニッチ市場を開拓しています。LonzaのEnprotectは2023年のMedicine Maker賞を受賞しましたが、同社は高利益率のCDMOセグメントに注力するため、カプセル事業の売却計画を発表しました。欧州のCDMOは、クリーンラベル需要の増加に伴い、ビーガン生産能力を拡大しています。アジアのメーカーはコストとスピードを重視しており、WuXi STAは統合されたAPIおよび製剤製造を単一の品質管理システムの下で提供しています。技術競争は、シェル素材科学と連続製造に集中しています。

主要企業

* Fuji Capsule Co., Ltd.
* Soft Gel Technologies, Inc.
* Catalent Inc.
* Lonza (Capsugel)
* CAPTEK Softgel International

最近の業界動向

* 2024年1月: AltheaがCBD3:THC2およびTHC10ソフトジェル医薬品を発売し、全ポートフォリオを完成させました。
* 2023年12月: Strides PharmaとAmnealが、重度の高トリグリセリド血症治療薬VASCEPAを参照するイコサペント酸エチルソフトジェルカプセルを発売しました。
* 2023年6月: Lee Health Domainが黄斑変性症を対象としたD-Maculaソフトジェルを導入しました。
* 2023年1月: Celix Pharmaが英国でベキサロテン75mgソフトジェルを発売しました。

ソフトカプセル市場に関する本レポートは、液体薬剤を封入したゼラチンベースのシェルとして定義されるソフトカプセルに焦点を当てています。これらはビタミンなどの様々な医薬品の剤形として利用されています。市場は、シェル原料（動物由来、非動物由来）、用途（医薬品、栄養補助食品、化粧品・パーソナルケア、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別にセグメント化されており、主要地域の世界17カ国の市場規模とトレンドをUSD百万単位で提供しています。市場は2030年までに119.4億米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）6.16%で成長すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、技術の進歩と研究開発費の増加が挙げられます。また、健康志向の消費者の需要の高まり、嚥下しやすい剤形を求める高齢者人口の増加も重要な推進力です。さらに、バイオ医薬品パイプライン向けの精密腸溶性ソフトカプセルの開発、サブスクリプションベースのパーソナライズド栄養モデルの登場、そしてサプライチェーンの安全性確保に向けたアジア太平洋地域におけるCDMO（医薬品受託製造開発機関）の生産能力競争も市場拡大に寄与しています。

一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。製品の液漏れや熱・湿度に対する安定性の問題、BSEフリーゼラチンに関する厳格な調達規制が挙げられます。また、オメガ3の供給変動による充填コストの高騰、植物由来シェルシーリングのスケールアップにおける障壁も市場の成長を抑制する要因となっています。

特に注目すべきは、シェル素材の動向です。非動物由来のシェル（主にHPMCやプルラン）は、2030年まで年平均成長率7.24%で最も速い成長を遂げると見込まれています。これは、欧州や北米におけるBSEフリーの義務化が厳格化し、追跡可能な牛由来原料や植物由来代替品への移行を促している規制環境の影響が大きいと考えられます。

バイオ医薬品分野では、ソフトカプセルが特に好まれています。腸溶性ソフトカプセル技術は、脆弱な有効成分を胃酸から保護し、腸での標的放出を確実にすることで、高いバイオアベイラビリティ（生物学的利用能）を実現するためです。

地域別では、アジア太平洋地域が最も高い成長潜在力を示しており、新たな製造投資と医療費の増加を背景に、2030年まで年平均成長率8.03%を記録すると予測されています。

本レポートでは、市場の集中度や主要企業の市場シェア分析に加え、Catalent Inc.、Lonza (Capsugel)、Procaps Group (Softigel)など、主要な競合企業のプロファイルも詳細に記載されています。これらの企業は、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク、製品・サービス、および最近の動向に基づいて評価されています。

市場は、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を通じて、新たな機会と将来の展望を探求しています。技術革新、消費者ニーズの変化、そして規制環境への適応が、今後の市場成長の鍵となるでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 技術の進歩と研究開発費の増加

  • 4.2.2 健康志向の消費者からの需要の増加

  • 4.2.3 飲み込みやすい剤形を求める高齢化人口

  • 4.2.4 バイオ医薬品パイプライン向け精密腸溶性ソフトカプセル

  • 4.2.5 サブスクリプションベースの個別化栄養モデル

  • 4.2.6 APAC CDMOの生産能力競争（サプライチェーンの安全性）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 製品の漏れと熱・湿度安定性の問題

  • 4.3.2 厳格な調達 / BSEフリーゼラチン規制

  • 4.3.3 オメガ3供給の変動による充填コストの高騰

  • 4.3.4 植物由来シェルシーリングのスケールアップ障壁

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 シェル源別
  • 5.1.1 ゼラチン（動物由来）

  • 5.1.2 非動物由来

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 医薬品

  • 5.2.2 栄養補助食品および栄養補助剤

  • 5.2.3 化粧品およびパーソナルケア

  • 5.2.4 その他の用途

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Catalent Inc.

  • 6.3.2 Lonza (Capsugel)

  • 6.3.3 Procaps Group (Softigel)

  • 6.3.4 Aenova Group

  • 6.3.5 Sirio Pharma

  • 6.3.6 EuroCaps Ltd

  • 6.3.7 CAPTEK Softgel International

  • 6.3.8 富士カプセル株式会社

  • 6.3.9 MEDGEL Co., Ltd.

  • 6.3.10 Soft Gel Technologies, Inc.

  • 6.3.11 Robinson Pharma

  • 6.3.12 Best Formulations

  • 6.3.13 Strides Pharma Science Ltd.

  • 6.3.14 Patheon (Thermo Fisher Scientific)

  • 6.3.15 Suheung Capsule Co.

  • 6.3.16 CapsCanada Corp.

  • 6.3.17 Rousselot (Bioactive Health)

  • 6.3.18 GELITA AG

7. 市場機会と将来展望