ウイルス検査市場：規模・シェア分析、成長動向と予測（2025年～2030年）
ウイルス検査市場レポートは、業界をタイプ別（機器、アッセイキットおよび消耗品）、診断技術別（分子診断法、免疫測定法、質量分析法、その他）、エンドユーザー別（病院・クリニック、診断検査機関、その他）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）に分類しています。
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ウイルス検査市場レポート：業界分析、規模、予測概要
はじめに
世界のウイルス検査市場は、2025年には132.5億米ドルと推定され、2030年までに144.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は1.77%です。この市場において、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。主要な市場プレイヤーには、F. Hoffmann-La Roche AG、Bio-Rad Laboratories Inc、Hologic Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratoriesなどが挙げられます。
市場概要
ウイルス検査業界は、特に分子診断技術における技術進歩と自動化により、大きな変革期を迎えています。診断プラットフォームへの人工知能（AI）の統合は、検査手順に革命をもたらし、精度向上、結果の迅速化、患者転帰の改善といった利点を提供しています。これらの技術革新により、次世代シーケンシングや高度なPCR技術など、より洗練された検査方法が開発され、診断に必要な時間を短縮しつつ、より正確で信頼性の高い結果を提供できるようになりました。
市場は、医療提供モデルと消費者の嗜好の変化を反映し、ポイントオブケア（POC）検査ソリューションや在宅診断オプションへの移行が進んでいます。この傾向は、2023年3月にLuciraHealthがFDAから初の家庭用COVID-19およびインフルエンザ分子検査キットの緊急使用許可を取得したことによっても示されています。このような進展は、患者が自宅で、または医療機関以外の場所で、より迅速かつ便利に検査を受けられるようにすることで、診断へのアクセスを向上させ、医療システムへの負担を軽減する可能性を秘めています。
市場セグメンテーション
ウイルス検査市場は、製品タイプ、技術、アプリケーション、エンドユーザー、および地域に基づいてセグメント化されています。
製品タイプ別：
市場は、試薬・キット、機器、およびサービスに分類されます。試薬・キットセグメントは、ウイルス検査の実施に不可欠な消耗品であるため、市場で最大のシェアを占めると予想されています。
技術別：
技術に基づいて、市場はPCR、次世代シーケンシング（NGS）、免疫測定法、およびその他の技術に分類されます。PCRは、その高い感度と特異性により、ウイルス検出のゴールドスタンダードとして広く認識されており、引き続き主要な技術セグメントであり続けるでしょう。NGSは、新しいウイルス株の特定やゲノム監視においてその重要性を増しており、急速な成長が期待されています。
アプリケーション別：
アプリケーションセグメントには、COVID-19、HIV、肝炎、インフルエンザ、HPV、およびその他のウイルス感染症が含まれます。COVID-19パンデミックは、このセグメントにおける検査需要を劇的に増加させましたが、HIV、肝炎、インフルエンザなどの慢性および季節性ウイルス感染症の継続的な監視と診断も市場成長の重要な推進要因です。
エンドユーザー別：
市場は、病院・診療所、診断検査室、学術・研究機関、およびその他のエンドユーザーに分類されます。診断検査室は、大量の検査処理能力と専門知識により、最大の市場シェアを保持すると予想されます。
地域別：
地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分析されます。北米は、高度な医療インフラ、主要な市場プレイヤーの存在、およびウイルス感染症に対する高い意識により、最大の市場シェアを占めると予測されています。アジア太平洋地域は、医療支出の増加、人口の多さ、およびウイルス性疾患の有病率の上昇により、最も急速に成長する地域となる見込みです。
このレポートは、世界のウイルス検査市場に関する包括的な分析を提供しています。ウイルス検査とは、ウイルス感染症の診断、モニタリング、および治療効果の評価を目的として、ウイルスを特定するために用いられる様々な診断技術の総称です。具体的には、細胞培養法、特異抗体検出、抗原検出、ウイルス核酸検出、遺伝子配列決定、赤血球凝集アッセイといった多岐にわたる手順が含まれます。
市場規模に関して、世界のウイルス検査市場は堅調な成長を示しています。2024年には市場規模が130.2億米ドルと推定されており、2025年には132.5億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）1.77%で着実に成長し、2030年には144.7億米ドル規模に達すると見込まれています。
市場の成長を牽引する主要な要因は複数存在します。最も顕著なのは、世界中でウイルス性疾患の有病率が急増していることです。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）パンデミックのような大規模な公衆衛生危機だけでなく、インフルエンザ、HIV、肝炎ウイルスなど、様々なウイルス感染症に対する診断の需要が高まっています。また、診断技術の進歩に伴い、新しいウイルス検査製品の承認が増加していることも市場拡大の重要な推進力となっています。これにより、より迅速かつ正確な診断が可能になり、医療現場での採用が進んでいます。
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。特に、ウイルス検査製品の開発および承認に関する各国の規制当局による厳格な規制は、新製品の市場投入に時間とコストを要し、イノベーションのペースに影響を与える可能性があります。
市場は以下の主要なセグメントに詳細に分類され、分析されています。
1. タイプ別:
* 機器（Instruments）: ウイルス検査に用いられる分析装置や自動化システムなどが含まれます。
* アッセイキットおよび消耗品（Assay Kits and Consumables）: 検査に必要な試薬キット、消耗品、標準品などが含まれ、検査の実施に不可欠な要素です。
2. 診断技術別:
* 分子診断法: ウイルスの遺伝物質（DNAやRNA）を検出する高感度な方法で、PCRベース法（ポリメラーゼ連鎖反応）やNGSベース法（次世代シーケンシング）などが含まれます。これらは特に早期診断やウイルスの型特定に優れています。
* 免疫測定法: ウイルス抗原やそれに対する抗体を検出する方法で、ELISA（酵素結合免疫吸着測定法）などが代表的です。
* 質量分析法: 質量分析計を用いてウイルスの構成成分を分析し、特定する方法です。
* その他: 上記以外の診断技術が含まれます。
3. エンドユーザー別:
* 病院および診療所: 患者の診断と治療のためにウイルス検査を日常的に実施する主要な施設です。
* 診断検査機関: 専門的な検査サービスを提供し、病院や診療所からの検体を処理する機関です。
* その他: 研究機関、公衆衛生機関、製薬企業などが含まれます。
4. 地域別:
* 北米: 米国、カナダ、メキシコが含まれ、先進的な医療インフラと高い医療支出が特徴です。
* 欧州: ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州諸国が含まれ、多様な医療システムと研究開発活動が活発です。
* アジア太平洋: 中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋諸国が含まれ、急速な経済成長と医療アクセスの改善が進んでいます。
* 中東・アフリカ: GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ諸国が含まれ、医療インフラの整備が進む地域です。
* 南米: ブラジル、アルゼンチン、その他南米諸国が含まれ、特定のウイルス性疾患の有病率が高い地域です。
地理的分析では、2025年には北米地域が世界のウイルス検査市場において最大の市場シェアを占めると予測されており、その技術革新と広範な医療ネットワークが寄与しています。一方、アジア太平洋地域は、人口増加、医療支出の拡大、ウイルス性疾患の発生率の高さ、および医療インフラの改善により、予測期間（2025年～2030年）において最も高い年平均成長率で成長すると推定されており、今後の市場拡大の主要な牽引役となることが期待されます。
主要な市場プレーヤーとしては、F. Hoffmann-La Roche AG、Bio-Rad Laboratories Inc、Hologic Inc.、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific Inc.、Fujirebio Diagnostics Inc.、Cepheid、bioMerieux SA、Qiagen、Diasorin、Siemens Healthineers、Trinity Biotech、Vircellなどが挙げられます。これらの企業は、競争環境のセクションにおいて、各社の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオ、戦略、および最近の事業展開といった詳細な情報が分析されており、市場における競争力と動向を理解する上で重要な情報を提供します。
本レポートは、市場の仮定と定義、調査範囲、詳細な調査方法、エグゼクティブサマリー、市場のダイナミクス（市場概要、推進要因、抑制要因、ポーターのファイブフォース分析）、市場セグメンテーション、競争環境、市場機会と将来のトレンドといった包括的な内容をカバーしています。また、世界の主要地域における17カ国の市場規模とトレンドも提供されており、市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となっています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 世界的なウイルス性疾患の有病率の急増
- 4.2.2 製品承認の増加
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 製品開発および承認に関する厳格な規制
-
4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション
-
5.1 タイプ別
- 5.1.1 機器
- 5.1.2 アッセイキットと消耗品
-
5.2 診断技術別
- 5.2.1 分子診断法
- 5.2.1.1 PCRベースの方法
- 5.2.1.2 NGSベースの方法
- 5.2.2 免疫測定法
- 5.2.3 質量分析法
- 5.2.4 その他
-
5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院および診療所
- 5.3.2 診断検査機関
- 5.3.3 その他
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 米国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競争環境
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 F. ホフマン・ラ・ロシュAG
- 6.1.2 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク
- 6.1.3 ホロジック・インク
- 6.1.4 アボット・ヘルスケア
- 6.1.5 富士レビオ・ダイアグノスティクス・インク
- 6.1.6 サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク
- 6.1.7 セフェイド
- 6.1.8 バイオメリューSA
- 6.1.9 キアゲン
- 6.1.10 ディアソリン
- 6.1.11 シーメンス・ヘルシニアーズ
- 6.1.12 トリニティ・バイオテック
- 6.1.13 ビルセル
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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ウイルス検査は、ウイルス感染の有無や、感染しているウイルスの種類を特定するために行われる検査の総称でございます。その目的は、個人の健康状態の把握に留まらず、感染症の診断、治療方針の決定、さらには感染症の拡大防止や公衆衛生対策において極めて重要な役割を担っております。検体としては、血液、尿、唾液、鼻咽頭ぬぐい液、喀痰、組織など、ウイルスの種類や感染部位に応じて様々なものが用いられます。
ウイルス検査には、大きく分けて「直接検出法」と「間接検出法」の二種類がございます。直接検出法は、ウイルスそのものやウイルスの構成成分（核酸やタンパク質）を検出する方法です。代表的なものに、核酸検出法としてPCR法（Polymerase Chain Reaction）やLAMP法（Loop-mediated Isothermal Amplification）、次世代シーケンサー（NGS）などがございます。PCR法は、ウイルスの遺伝子を特異的に増幅して検出するため、非常に高い感度と特異性を持ち、感染初期の診断に威力を発揮します。リアルタイムPCRは、増幅と同時に検出を行うことで、ウイルス量を定量的に把握することも可能です。LAMP法は、PCR法と同様に遺伝子を増幅しますが、一定温度で反応が進むため、より簡便かつ迅速な検査が可能で、特に現場での利用に適しています。NGSは、検体中の全ての核酸配列を網羅的に解析することで、既知のウイルスだけでなく、未知のウイルスや変異株の発見にも貢献します。一方、抗原検出法としては、イムノクロマト法やELISA法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay）、蛍光抗体法などがございます。イムノクロマト法は、ウイルスが持つ特定のタンパク質（抗原）を検出するもので、迅速かつ簡便に結果が得られるため、インフルエンザや新型コロナウイルス感染症の迅速診断キットとして広く普及しております。ELISA法は、酵素反応を利用して抗原を検出する手法で、高い感度と定量性を持ち、多種類のウイルス検査に用いられます。蛍光抗体法は、蛍光色素で標識した抗体を用いてウイルス抗原を直接観察する方法で、細胞内のウイルス感染の確認などに利用されます。
間接検出法は、ウイルスに感染した際に生体内で作られる抗体（免疫応答）を検出する方法です。主なものに、抗体検出法がございます。ELISA法やイムノクロマト法がここでも用いられ、ウイルス特異的なIgM抗体やIgG抗体を検出します。IgM抗体は感染初期に産生され、IgG抗体は感染後しばらくして産生され、長期にわたって持続するため、これらの抗体の有無や量を調べることで、現在の感染状況や過去の感染歴、さらにはワクチンの効果などを推定することが可能でございます。中和抗体法は、ウイルスが細胞に感染する能力を抗体がどの程度阻害するかを評価するもので、感染防御能を直接的に評価できるため、ワクチン開発や効果判定において重要な検査でございます。
ウイルス検査の用途は多岐にわたります。最も基本的な用途は、感染症の確定診断でございます。発熱や咳などの症状がある患者様に対し、どのウイルスが原因であるかを特定し、適切な治療法を選択するために不可欠です。また、無症状の感染者を発見するためのスクリーニング検査としても重要で、献血時のウイルス検査や、特定の集団における感染拡大の監視、渡航前の検査などに活用されます。疫学調査においては、感染経路の特定、感染拡大の監視、公衆衛生対策の立案に不可欠なデータを提供します。治療効果のモニタリングとしても利用され、抗ウイルス薬の投与中にウイルス量が減少しているかを確認することで、治療の有効性を評価します。さらに、新規ウイルスの発見、ワクチンや治療薬の研究開発、動物や植物におけるウイルス病の診断と対策など、幅広い分野でその重要性が認識されております。
関連技術の進展も、ウイルス検査の発展を支えています。検体採取技術では、痛みの少ない方法や、医療従事者でなくても自己採取が可能なキットの開発が進み、検査のアクセシビリティが向上しています。検査の自動化・ハイスループット化は、大量の検体を効率的に処理することを可能にし、特にパンデミック時のような検査需要の急増に対応する上で不可欠です。ロボット技術の導入により、人的ミスを減らし、検査の標準化も進んでいます。AI（人工知能）やデータ解析技術は、ゲノム解析データの解釈、診断支援、疫学データの分析に活用され、より迅速かつ正確な情報提供を可能にしています。マイクロ流体デバイスは、微量の検体で複数の検査を同時に行える小型の検査機器を実現し、Point-of-Care（POC）検査の普及を加速させています。バイオセンサー技術は、高感度かつリアルタイムでのウイルス検出を可能にし、将来的にはウェアラブルデバイスへの応用も期待されています。
市場背景としては、近年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが、ウイルス検査市場に甚大な影響を与えました。検査需要が爆発的に増加し、PCR検査や抗原検査キットの供給体制が世界的に強化され、関連技術の開発が加速しました。新興・再興感染症の脅威は常に存在し、デング熱、ジカウイルス感染症、エボラ出血熱など、新たなウイルス感染症が次々と出現する中で、迅速かつ正確な診断の重要性は高まる一方です。また、個別化医療の進展に伴い、患者個々の遺伝子情報やウイルス情報を基にした治療法の選択が重視されるようになり、ウイルス検査の役割はさらに拡大しています。POC検査への需要も高まっており、医療機関だけでなく、薬局や自宅など、様々な場所で手軽に検査できる環境が求められています。主要なプレイヤーとしては、ロシュ、アボット、シーメンスヘルスケア、サーモフィッシャーサイエンティフィックといったグローバル企業に加え、日本の富士フイルム、シスメックス、栄研化学などの診断薬・検査機器メーカー、そして受託検査機関が市場を牽引しています。一方で、検査コスト、検査体制の整備、偽陽性・偽陰性の問題、そして検査結果の取り扱いに関する倫理的課題など、解決すべき課題も存在します。
将来展望として、ウイルス検査はさらなる進化を遂げると予想されます。超迅速・高感度化は引き続き重要なテーマであり、数分で結果が得られ、ごく微量のウイルスでも検出できる技術の開発が進むでしょう。多項目同時検出技術の発展により、一つの検体から複数のウイルスや他の病原体を一度に検出できるようになり、診断の効率化が図られます。非侵襲的検査、例えば唾液、呼気、涙などを用いた検査は、患者様の負担を軽減し、検査の普及を促進します。AI診断支援は、画像診断やゲノム解析データから、より正確で迅速な診断を可能にし、医師の診断をサポートします。CRISPR-Casなどのゲノム編集技術を応用した診断法は、高い特異性と簡便性を兼ね備え、次世代の検査技術として期待されています。デジタルヘルスとの連携も進み、ウェアラブルデバイスによる常時モニタリングや、遠隔医療における検査結果の活用などが現実のものとなるでしょう。最終的には、グローバルな感染症監視体制が強化され、検査データの国際的な共有と分析を通じて、新興感染症の早期警戒システムが構築されることが期待されます。これにより、将来のパンデミックに対する備えがより強固なものとなるでしょう。