市場調査レポート

SPECT市場の規模・シェア分析-成長動向と予測 (2025-2030年)

本レポートは、世界のSPECT市場規模と成長を網羅しており、放射性同位元素の種類(Tc-99m、Ra-223、Ga-67、I-123、その他の放射性同位元素)、用途(腫瘍学、心臓病学、神経学、その他の用途)、地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)別にセグメント化されています。市場は、上記の各セグメントの価値を百万米ドル(USD million)単位で提供しています。
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シングルフォトンエミッションコンピューテッドトモグラフィー(SPECT)市場の概要

シングルフォトンエミッションコンピューテッドトモグラフィー(SPECT)市場は、2025年には23.0億米ドルと推定され、2030年までに26.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は3.2%です。この市場は、放射性同位元素の種類(Tc-99m、Ra-223、Ga-67、I-123、その他の放射性同位元素)、用途(腫瘍学、心臓病学、神経学、その他の用途)、および地域(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)によってセグメント化されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。市場の集中度は中程度です。

市場の分析

COVID-19パンデミックは、非必須と分類された核医学検査のキャンセルや、選択的手術および放射線治療の延期により、SPECTスキャンへの需要を減少させ、患者と病院の運営に大きな影響を与えました。しかし、このパンデミックは、新規製品の発売や臨床研究の進展を通じて、市場参入企業に新たな機会も創出しました。例えば、2020年11月には、NanoMab Technology Limitedが、99mTc-NM-01をSPECT/CT放射性トレーサーとして用いたPD-L1発現評価に関する第II相臨床試験の承認をMHRAから取得しました。

SPECTは、臓器や細胞の機能的・代謝的情報に基づいて疾患プロセスを評価するために使用されます。最も広く使用されているSPECTシステムは、通常、患者の周りを回転するデュアル検出器を備えたアンガーガンマカメラに基づいています。ハイブリッド機器や融合技術の応用は、画像診断の分野で重要性を増しており、複数のモダリティを同時に使用することで、様々な疾患の形態学的、機能的、分子レベルの変化に関するデータを同時に得られるという大きな利点があります。

市場の成長を促進する主な要因としては、乳がんや前立腺がんなどの癌罹患率の増加が挙げられます。例えば、米国癌協会によると、2021年には米国で推定189万8160件の新規癌症例が診断され、60万8570人の癌死亡者が出ました。また、X線コンピューテッドトモグラフィー(CT)とSPECTの統合は、解剖学的詳細が機能的・代謝的情報を明確にする医療画像診断において不可欠なツールとして浮上しています。2022年1月にAmerican Association of Physicists in Medicineに掲載された研究によると、SPECTとCTを組み合わせたSPECT/CTは、生理学(SPECT)と解剖学(CT)の両方の情報を提供します。さらに、機器の診断能力を高めるために、デュアルモダリティシステムや臓器特異的システムの導入が増加傾向にあります。

一方で、PET/CTの利用が増加していることは、SPECT機器市場の成長を妨げる要因となる可能性があります。PET/CTは、機能的および形態学的な相関画像を提供することで診断精度を向上させます。また、放射性同位元素の半減期の短さや厳格な規制ガイドラインも市場の成長を阻害する要因です。しかし、これらの要因にもかかわらず、市場は予測期間中に満足のいく成長を遂げると予想されています。

主要な市場トレンド:ガリウム-67セグメント

ガリウム-67放射性同位元素は、急性および慢性感染症、炎症、そしてホジキン病、リンパ腫(リンパ球性以外)、肝細胞癌、気管支原性癌などの腫瘍の診断に用いられます。主に骨イメージング剤としても使用されます。ガリウム-67は、腫瘍の診断と病期分類におけるゴールドスタンダードとされており、Ga-67 SPECT/CTを用いたハイブリッドイメージングは、リンパ腫病変の正確な局在化を可能にします。ガリウム-67は、金属-トランスフェリン複合体として炎症部位に非特異的に蓄積し、その後トランスフェリン受容体に結合する能力があるため、炎症のイメージングに一般的に使用される薬剤です。Lantheus Medical ImagingやMallinckrodt Nuclearなどがガリウムクエン酸Ga-67を提供しています。

国際がん研究機関(IARC)によると、2040年までに新規癌症例は2750万件に増加し、世界の癌負担は今後20年間で70%増加すると推定されています。このような癌負担の増加は、疾患の診断と治療における放射性同位元素の必要性を生み出し、この市場セグメントの成長を促進しています。したがって、様々な骨疾患や癌の罹患率の増加、およびガリウム-67に関連する利点により、この市場セグメントは予測期間中に高い成長率を示すと予想されます。

地域別分析:北米

米国のSPECT市場は、ハイブリッドイメージングを含む技術の進歩、診断用の新しい放射性医薬品の導入、分子イメージングの開発によって成長しています。テクネチウム99m(Tc-99m)は、その汎用性から最も広く使用されているイメージング剤です。

Global Cancer Observatory(Globocan)2020によると、米国は世界で2番目に癌の有病者数が多い国であり、2020年には全年齢で228万1658件の有病者数が報告されています。また、米国では癌疾患の研究と治療への投資が増加しており、国立衛生統計センター(NCHS)のデータによると、2021年の癌への投資は71億7600万米ドルに達すると推定され、2020年の70億3500万米ドルから顕著な増加を示しました。

さらに、市場への新製品の導入もこの地域の市場成長を後押ししています。例えば、2020年7月には、Spectrum Dynamics Medicalが心筋灌流イメージングに使用できるデジタル固体カドミウム亜鉛テルル(CZT)ベースの心臓SPECTシステム「D-SPECT Vista」を発表しました。2020年9月には、Siemens Healthineersが、専用心臓核医学システム「c.cam」の新バージョンを米国市場に投入しました。このSPECTスキャナーは、リクライニング可能な患者用チェアを備え、低い総所有コスト、簡単な設置、高い画像品質を提供します。また、2020年3月には、Curiumが肺イメージングおよび肺灌流評価に使用されるSPECT剤「Pulmotech MAA」について米国食品医薬品局(FDA)の承認を受けました。これらの要因により、北米市場は将来的に成長すると予想されます。

競争環境

シングルフォトンエミッションコンピューテッドトモグラフィー(SPECT)市場は、Koninklijke Philips NV、Siemens AG、GE Healthcare(GE Company)などのグローバルプレーヤーが中心の統合された競争市場です。世界中で慢性疾患の負担が増加し、様々な疾患におけるSPECTの重要性が高まるにつれて、少数の企業がこの市場に参入すると予想されます。

最近の業界動向

* 2021年6月、BayerはNoria Therapeutics Inc.とPSMA Therapeutics Inc.を買収する契約を締結しました。この買収により、Bayerはアクチニウム-225をベースとした差別化されたアルファ放射性核種治験化合物と、前立腺特異的膜抗原(PSMA)を標的とする低分子化合物に対する独占的権利を獲得しました。
* 2021年3月、IBA(Ion Beam Applications SAおよびEURONEXT)とNorthStar Medical Radioisotopes LLCは、テクネチウム-99m(Tc-99m)の世界的な供給を増やすための提携を発表しました。この提携により、米国以外の企業は、IBAの加速器とビームラインを使用して製造されたNorthStar独自の非ウランベースのMo-99を利用するTc-99m生成システムにアクセスできるようになります。

このレポートは、グローバルな単一光子放出コンピューター断層撮影(SPECT)市場に関する詳細な分析を提供しています。SPECTは、放射性トレーサーとスキャナーを用いてデータを記録し、コンピューターが2次元または3次元の画像を構築する核医学画像診断技術です。この技術は、CTやMRIと組み合わせることで、患者の身体に関する詳細な解剖学的および代謝情報を提供できるとされており、診断精度向上に貢献しています。

市場規模に関して、2024年には22.3億米ドルと推定されており、2025年には23.0億米ドルに達すると予測されています。さらに、2030年までには年平均成長率(CAGR)3.20%で着実に成長し、26.9億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。第一に、放射性医薬品におけるSPECT分析の需要が世界的に増加していることです。これは、診断および治療における核医学の重要性が高まっていることを示しています。第二に、世界的な高齢者人口の増加です。高齢化に伴い、心臓病、神経疾患、がんなどの疾患の有病率が高まり、これらの診断にSPECTが不可欠となっています。第三に、SPECTイメージング技術自体の継続的な改善と革新です。これにより、画像の解像度や診断能力が向上し、より広範な臨床応用が可能になっています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。主なものとしては、放射性同位元素の半減期が比較的短いことが挙げられます。これにより、製造、輸送、および使用においてロジスティクス上の課題が生じます。また、放射性物質を取り扱うため、各国で非常に厳格な規制ガイドラインが設けられており、これが市場参入や製品開発の障壁となることがあります。

本レポートでは、市場を複数の重要なセグメントに分けて詳細に分析しています。
まず、放射性同位元素の種類別では、最も広く使用されているTc-99mをはじめ、Ra-223、Ga-67、I-123、およびその他の多様な放射性同位元素が対象とされています。
次に、用途別では、がんの診断とステージングに不可欠な腫瘍学、心筋虚血や心機能評価に用いられる心臓病学、アルツハイマー病やパーキンソン病などの脳疾患診断に活用される神経学、そしてその他の幅広い医療用途に細分化されています。
さらに、地域別では、北米(米国、カナダ、メキシコ)、欧州(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋)、中東・アフリカ(GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他南米)の主要地域および17カ国にわたる市場規模とトレンドが詳細にカバーされています。

地域別の分析では、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、これは高度な医療インフラと技術導入の早さに起因すると考えられます。一方、アジア太平洋地域は、医療アクセスの改善、医療費の増加、および高齢化の進展を背景に、予測期間(2025年~2030年)において最も高い年平均成長率で成長すると推定されています。

競争環境については、Global Medical Solutions、NTP Radioisotopes SOC Ltd.、Cardinal Health Inc.、GE Healthcare(GE Company)、Spectrum Dynamics Medical、Digirad Corporation、Gamma Medica Inc.、Curium、Bracco Imaging、Lantheus Medical Imaging Inc.、Guerbet、Neusoft Corporationなど、多数の主要なプレーヤーが市場で活動しています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが含まれており、市場の競争構造を理解する上で重要な情報が提供されています。

本レポートは、市場の概要、市場の動向(促進要因と抑制要因)、ポーターのファイブフォース分析、詳細な市場のセグメンテーション、競争環境、そして市場の機会と将来のトレンドといった包括的な情報を提供しています。調査は、特定の研究仮定と市場定義に基づき、厳格な調査方法論を用いて実施されており、信頼性の高い市場インサイトを提供することを目指しています。


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1. はじめに

  • 1.1 調査の前提条件と市場の定義

  • 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

  • 4.1 市場概要

  • 4.2 市場の推進要因

    • 4.2.1 放射性医薬品におけるSPECT分析の需要増加

    • 4.2.2 高齢者人口の増加

    • 4.2.3 SPECTイメージング技術の改善

  • 4.3 市場の阻害要因

    • 4.3.1 放射性同位体の半減期の短さ

    • 4.3.2 厳格な規制ガイドライン

  • 4.4 ポーターの5つの力分析

    • 4.4.1 新規参入者の脅威

    • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

    • 4.4.3 供給者の交渉力

    • 4.4.4 代替品の脅威

    • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

  • 5.1 放射性同位元素の種類別

    • 5.1.1 Tc-99m

    • 5.1.2 Ra-223

    • 5.1.3 Ga-67

    • 5.1.4 I-123

    • 5.1.5 その他の放射性同位元素

  • 5.2 用途別

    • 5.2.1 腫瘍学

    • 5.2.2 循環器学

    • 5.2.3 神経学

    • 5.2.4 その他の用途

  • 5.3 地域別

    • 5.3.1 北米

    • 5.3.1.1 米国

    • 5.3.1.2 カナダ

    • 5.3.1.3 メキシコ

    • 5.3.2 欧州

    • 5.3.2.1 ドイツ

    • 5.3.2.2 英国

    • 5.3.2.3 フランス

    • 5.3.2.4 イタリア

    • 5.3.2.5 スペイン

    • 5.3.2.6 その他の欧州

    • 5.3.3 アジア太平洋

    • 5.3.3.1 中国

    • 5.3.3.2 日本

    • 5.3.3.3 インド

    • 5.3.3.4 オーストラリア

    • 5.3.3.5 韓国

    • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

    • 5.3.4 中東およびアフリカ

    • 5.3.4.1 GCC

    • 5.3.4.2 南アフリカ

    • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

    • 5.3.5 南米

    • 5.3.5.1 ブラジル

    • 5.3.5.2 アルゼンチン

    • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

  • 6.1 企業プロフィール

    • 6.1.1 グローバルメディカルソリューションズ

    • 6.1.2 NTPラジオアイソトープス SOC Ltd

    • 6.1.3 カーディナルヘルス Inc.

    • 6.1.4 GEヘルスケア (GEカンパニー)

    • 6.1.5 スペクトラムダイナミクスメディカル

    • 6.1.6 ディジラッドコーポレーション

    • 6.1.7 ガンマメディカ Inc.

    • 6.1.8 キュリウム

    • 6.1.9 ブラッコイメージング

    • 6.1.10 ランテウスメディカルイメージング Inc.

    • 6.1.11 ゲルベ

    • 6.1.12 ニューソフトコーポレーション

  • *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド

競合情勢の対象 – 事業概要、財務、製品と戦略、および最近の動向


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[参考情報]
SPECT(スペクト)は、Single Photon Emission Computed Tomographyの略で、日本語では「単一光子放出コンピュータ断層撮影」と訳されます。これは核医学検査の一種であり、体内に投与された放射性同位元素(ラジオアイソトープ)から放出されるガンマ線を検出し、その分布を3次元の断層像として可視化する技術です。X線CTやMRIが臓器の形態的な情報を得るのに対し、SPECTは血流、代謝、受容体分布といった臓器の機能的な情報を評価できる点が最大の特徴です。

検査の原理は、まず特定の臓器や病変に集積する性質を持つ放射性医薬品(トレーサー)を患者さんの静脈に注射します。このトレーサーから放出されるガンマ線を、体の周囲を回転するガンマカメラ(検出器)で多方向から収集します。収集されたデータはコンピュータで処理され、臓器の内部におけるトレーサーの濃度分布を示す3次元画像が再構成されます。これにより、例えば心臓の血流状態や脳の活動レベル、骨の代謝異常などを詳細に把握することが可能となります。主にテクネチウム-99m(Tc-99m)、ヨウ素-123(I-123)、タリウム-201(Tl-201)などの放射性同位元素がトレーサーとして用いられます。

SPECT装置にはいくつかの種類があります。汎用的なガンマカメラは、検出器の数によってデュアルヘッド型やトリプルヘッド型があり、全身の様々な部位の検査に対応します。近年では、心臓専用や脳専用のSPECT装置も開発されており、これらは半導体検出器(CdZnTe: CZT)を搭載することで、より高感度・高分解能な画像を提供し、検査時間の短縮や被ばく量の低減に貢献しています。また、撮像方法としては、一定時間トレーサーの分布を評価する静態SPECTのほか、心電図と同期させて心臓の動きを評価するゲートSPECT、時間経過に伴うトレーサーの体内動態を追跡する動態SPECTなどがあり、目的に応じて使い分けられます。

SPECTの臨床用途は非常に広範です。循環器領域では、虚血性心疾患(狭心症、心筋梗塞)の診断において、心筋血流SPECTが重要な役割を果たします。運動負荷時と安静時の血流を比較することで、心筋の虚血部位や重症度を評価し、治療方針の決定に役立てられます。また、心機能(心駆出率、壁運動)の評価にも用いられます。脳神経領域では、脳血流SPECTが脳梗塞、認知症(アルツハイマー型認知症、レビー小体型認知症など)、てんかん、パーキンソン病などの診断に活用されます。特に、ドーパミントランスポーターSPECT(DaTscan)は、パーキンソン病と本態性振戦の鑑別診断に有用です。腫瘍領域では、骨転移の検出に用いられる骨シンチグラフィが代表的であり、一部の神経内分泌腫瘍や甲状腺癌の診断、治療効果判定にも応用されます。その他、炎症・感染症の診断、腎機能評価、甲状腺疾患の診断など、多岐にわたる疾患の診断・治療評価に貢献しています。

関連技術としては、ハイブリッドイメージングが挙げられます。最も普及しているのはSPECT/CTで、SPECTが提供する機能情報とCTが提供する形態情報を同時に取得・融合することで、病変の正確な局在診断や診断精度の向上が可能となります。これにより、機能異常がどの解剖学的部位で起きているかをより詳細に特定できるようになりました。近年では、SPECT/MRIの開発も進んでおり、特に軟部組織のコントラストに優れるMRIと機能情報を組み合わせることで、脳神経領域などでのさらなる応用が期待されています。また、核医学検査にはPET(Positron Emission Tomography)もありますが、PETは陽電子放出核種を使用し、一般的にSPECTよりも高感度・高分解能ですが、SPECTはより多様なトレーサーが利用可能であり、装置や検査のコストも比較的低いという特徴があります。両者は互いに補完的な関係にあります。検出器技術の進化も目覚ましく、前述の半導体検出器の導入により、高感度化、高分解能化、撮像時間の短縮、被ばく低減が実現されています。さらに、画像再構成技術の進歩、特に反復再構成法の普及により、画質の向上が図られています。

市場背景としては、SPECT装置は世界的に、そして日本国内においても安定した需要があります。主要なメーカーとしては、GE Healthcare、Siemens Healthineers、Philips Healthcare、Canon Medical Systemsなどが挙げられます。多くの基幹病院や専門病院に導入されており、診断に不可欠なモダリティとして確立されています。市場のトレンドとしては、ハイブリッド装置、特にSPECT/CTへの移行が顕著であり、半導体検出器を搭載した高機能装置の普及が進んでいます。一方で、放射性医薬品の安定供給、放射線被ばくへの懸念(ただし、診断に必要な最小限に抑えられています)、専門医・技師の育成、保険償還制度などが課題として挙げられます。

将来展望としては、SPECT技術はさらなる進化を遂げると予想されます。技術革新の面では、半導体検出器のさらなる高性能化により、高感度・高分解能化、撮像時間の短縮、患者負担の軽減が進むでしょう。また、人工知能(AI)の活用により、画像解析の自動化、診断支援、ノイズ低減による画質改善などが期待されます。これにより、より客観的で効率的な診断が可能となるでしょう。新しいトレーサーの開発も活発に進められており、アルツハイマー病の早期診断に貢献するアミロイドやタウイメージング、がんの個別化医療に役立つ治療薬選択や効果予測のためのトレーサー、炎症や感染症をより特異的に診断するトレーサーなどが登場する可能性があります。臨床応用範囲も拡大し、精神疾患や神経疾患における機能評価の深化、治療介入のモニタリング、さらには予防医療への貢献も期待されます。課題としては、コストパフォーマンスの向上、放射性廃棄物処理の最適化、他モダリティとの連携強化、そして診断ガイドラインへのさらなる組み込みが挙げられますが、これらの課題を克服しつつ、SPECTは今後も医療現場において重要な役割を担い続けることでしょう。