内視鏡デバイス市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

内視鏡デバイス市場の概要：2025年～2030年の市場規模と予測

内視鏡デバイス市場は、2025年には401億米ドルと推定され、2030年までに550億9,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は6.56%で推移すると見込まれています。地域別では、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となるでしょう。市場の集中度は中程度です。

市場の全体的な動向

低侵襲手術の普及が進むにつれて、病院の設備投資は、患者の回復期間を短縮し、手術室の利用効率を高める可視化タワーや高度な画像診断モジュールへとシフトしています。同時に、感染管理の義務化により、再処理の手間を削減し、院内感染に関連する償還ペナルティを抑制できる使い捨てまたは部分的に使い捨ての内視鏡への調達が加速しています。アジア太平洋地域では、保険適用範囲の拡大と内視鏡医の不足が重なり、直感的でソフトウェアガイド付きのプラットフォームが好まれ、学習曲線の短縮が求められています。北米の既存プロバイダーは主要顧客であり続けていますが、単回使用十二指腸内視鏡の迅速な採用は、メーカーに対し、プレミアム価格設定と量産によるコスト効率のバランスを取るよう圧力をかけています。

主要な市場動向と洞察（促進要因）

1. 消化器がんおよび大腸がんの世界的な発生率の増加とスクリーニング需要の促進：
消化器がんおよび大腸がんの世界的な増加は、内視鏡スクリーニングを国家ガイドラインに組み込むよう医療システムを促しています。内視鏡検査は、胃がんの定期スクリーニングとして適用された場合、死亡率を約30%削減することが示されています。このエビデンスは、診断用大腸内視鏡検査だけでなく、内視鏡的粘膜切除術（EMR）や内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）などの新たな治療法も保険適用するよう支払者を説得しています。これらの新しい治療手技は、診断手技と比較して、設置された内視鏡の収益性を大幅に向上させ、デバイス購入者の資本収益率を高めます。

2. 外科専門分野全体における低侵襲手術への広範な移行：
低侵襲手術への移行は、患者の負担軽減、入院期間の短縮、回復の迅速化という価値提案に集約されています。内腔ロボット手術は、自然開口部を介したナビゲーションを可能にし、この傾向を象徴しています。病院は、これらの技術によってもたらされるスループットの向上を主張することで、画像診断スイートや手術室の改修に対する設備投資要求を正当化しており、内視鏡ベンダーは、画像品質だけでなく、測定可能なワークフロー効率で競争する必要性が高まっています。

3. 内視鏡可視化における継続的な革新による臨床転帰の向上：
高精細光学系、3D画像、ソフトウェア強化コントラストプラットフォームは、早期病変の検出を改善しました。例えば、オリンパスのEVIS EXERA IIIは、狭帯域光観察（NBI）とデュアルフォーカスを活用して、大腸内視鏡検査中の腺腫検出率を向上させています。これにより、プロバイダーはより小さな組織量を選択的に生検できるようになり、病理診断の迅速化と消耗品コストの削減につながります。この最適化は、外来施設が品質基準を満たしつつ、競争力のある償還率を維持することを可能にします。

4. 予防内視鏡を支援する有利な償還および公衆衛生プログラム：
多くの政府は、大腸内視鏡検査や上部消化管内視鏡検査を定期的に償還するスクリーニング体制を正式化しています。例えば、米国のメディケアは年間推定1,420万件の大腸内視鏡検査に貢献しており、支払者の方針が手技量に直接影響を与えることを示しています。償還の確実性は、外来手術センター（ASC）が内視鏡機器への投資を早期に行うことを促し、設備投資のみに依存する場合よりも早く導入基盤を拡大させます。

5. 複数の慢性疾患を抱える高齢者人口の増加と診断的介入の必要性：
日本、西ヨーロッパ、北米、中国などで高齢者人口が増加しており、これに伴い診断的介入を必要とする慢性疾患の患者数も増加しています。これは内視鏡デバイス市場の長期的な成長を支える要因となります。

6. 外来手術センターの拡大による外来内視鏡検査量の増加：
外来手術センター（ASC）の拡大は、外来内視鏡検査の量を増加させています。北米を中心に、西ヨーロッパでもその影響が顕著になりつつあります。ASCは、病院の外来部門と競争力のある料金を維持しながら、年間数千件の内視鏡手技を実施しています。

市場の抑制要因

1. 持続的な感染管理の課題と規制当局による監視の強化：
より堅牢な再処理プロトコルにもかかわらず、特に複雑な遠位デザインを持つ十二指腸内視鏡では、汚染問題が依然として存在します。FDAは、新しいデザインの十二指腸内視鏡で0.5%の汚染率を報告しており、古いモデルでは最大6.6%に達しています。この規制環境は、病院に既存の機器の減価償却を加速させ、使い捨てまたは半使い捨てプラットフォームへの新たな設備投資需要を促しています。大量の使い捨て製品を供給できるベンダーは、デバイスのライフサイクルにおけるコモディティ化段階で通常マージンを侵食する価格圧力から免れる可能性があります。

2. 訓練された内視鏡医および補助スタッフの世界的な不足：
適応症の拡大は、熟練した内視鏡医の世界的な供給を上回っています。米国消化器内視鏡学会は、ERCPやEUSなどの高度な手技には長期にわたる指導が必要であり、迅速な資格認定を妨げていると強調しています。このため、統合されたガイダンスソフトウェア、標準治療チェックリスト、人工知能支援ナビゲーションを備えたシステムに対する市場が生まれています。トレーニング期間を短縮し、利用率を向上させるデバイスは、競合する設備投資要求を決定する管理者にとって、ビジネスケースを強化します。

3. 製品発売を遅らせる長期的で厳格な規制承認プロセス：
北米、EU、日本などでは、規制承認プロセスが長く厳格であるため、新製品の市場投入が遅れる傾向があります。これは市場の成長を抑制する要因の一つです。

4. 高度な内視鏡システムの高い初期費用とライフサイクル維持費用：
アジア太平洋、ラテンアメリカ、アフリカなどの新興市場では、高度な内視鏡システムの高い初期費用とライフサイクル維持費用が市場の成長を抑制する要因となっています。

このレポートは、内視鏡デバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。本調査における内視鏡デバイス市場は、診断用および治療用の内視鏡検査に使用される、可視化タワー、各種内視鏡（硬性、軟性、カプセル、ロボット支援型）、手術用手動器具、およびアクセサリーセットを対象としています。市場価値は2025年米ドル定数換算のメーカー請求レベルで示され、再処理用化学薬品や大型画像診断システムなどは除外されています。

調査は、消化器外科医、病院関係者、流通業者などへの一次インタビューと、OECD保健データ、WHO消化器がん登録、FDA/EMAデータベース、業界団体、有料リポジトリなどの広範な二次調査を組み合わせて実施されました。市場規模の算出と予測は、国別の処置量やデバイスのライフサイクルに基づくトップダウンアプローチと、サプライヤーの出荷量に基づくボトムアップ検証を組み合わせた多変量回帰分析により行われ、モデルは毎年更新されます。

内視鏡デバイス市場は、2025年に約401億米ドルの規模に達すると推定され、2030年までに年平均成長率（CAGR）6.56%で拡大し、約550億9000万米ドルに達すると予測されています。地域別では、北米が2024年に約41%の市場シェアを占めています。感染管理基準の厳格化とFDAのガイダンスにより、単回使用内視鏡の普及が二桁成長率で進んでいます。AIアルゴリズムの統合により、リアルタイムでの病変検出と特性評価が強化され、臨床品質の標準化と処置効率の向上が期待されます。外来手術センター（ASC）は、高いスループットと費用対効果を重視し、内視鏡プラットフォームの調達を推進する急速に成長しているチャネルです。

市場成長の主な要因としては、消化器がんおよび大腸がんの世界的な発生率増加によるスクリーニング需要の高まり、低侵襲処置への移行、内視鏡可視化技術の継続的な革新、有利な償還制度、高齢者人口の増加、および外来手術センターの拡大が挙げられます。

一方、市場の成長を阻害する要因としては、感染管理に関する課題と規制当局による監視の強化、訓練された内視鏡医および補助スタッフの不足、長期的かつ厳格な規制承認プロセス、および先進的な内視鏡システムの高い初期費用とメンテナンスコストが挙げられます。

市場は、デバイスタイプ別（内視鏡、手術用デバイス、可視化装置など）、用途別（消化器、腹腔鏡、呼吸器、耳鼻咽喉科、泌尿器科、婦人科、整形外科など）、使用可能性別（再利用可能、単回使用、滅菌・再処理サービス）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、専門クリニック）、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要国を含む）に詳細に分析されています。

競争環境の分析には、市場集中度と市場シェア分析が含まれており、Olympus Corporation、Boston Scientific Corporation、Medtronic PLC、Fujifilm Holdings Corporation、Karl Storz SE & Co. KG、Stryker Corporation、Johnson & Johnson、Hoya Corporation (Pentax Medical)といった主要企業のプロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、企業概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、製品とサービス、最近の動向が含まれています。

レポートでは、未開拓市場や満たされていないニーズの評価を通じて、市場の機会と将来の展望についても言及されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 消化器がんおよび結腸直腸がんの世界的な発生率の増加がスクリーニング需要を促進

  • 4.2.2 外科専門分野全体における低侵襲手術への広範な移行

  • 4.2.3 内視鏡視覚化における継続的な革新が臨床転帰を向上

  • 4.2.4 予防内視鏡検査を支援する有利な償還および公衆衛生プログラム

  • 4.2.5 複数の慢性疾患を持つ高齢化人口が診断的介入を必要とする

  • 4.2.6 外来手術センターの拡大が外来内視鏡検査数を増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 継続的な感染管理の課題と規制当局の監視強化

  • 4.3.2 訓練された内視鏡医およびサポートスタッフの世界的な不足

  • 4.3.3 長く厳格な規制承認プロセスが製品発売を遅らせる

  • 4.3.4 高度な内視鏡システムの高い初期費用およびライフサイクル維持費用

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 デバイスタイプ別
  • 5.1.1 内視鏡

  • 5.1.1.1 硬性内視鏡

  • 5.1.1.2 軟性内視鏡

  • 5.1.1.3 カプセル内視鏡

  • 5.1.1.4 ロボット支援内視鏡

  • 5.1.2 内視鏡手術機器

  • 5.1.2.1 灌流・吸引システム

  • 5.1.2.2 アクセスデバイス

  • 5.1.2.3 創傷保護具

  • 5.1.2.4 送気装置

  • 5.1.2.5 手動器具

  • 5.1.3 可視化装置

  • 5.1.3.1 内視鏡カメラ

  • 5.1.3.2 SD可視化システム

  • 5.1.3.3 HD / 4K可視化システム

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 消化器内視鏡検査

  • 5.2.2 腹腔鏡検査

  • 5.2.3 呼吸器科 / 気管支鏡検査

  • 5.2.4 耳鼻咽喉科

  • 5.2.5 泌尿器科

  • 5.2.6 婦人科

  • 5.2.7 循環器科

  • 5.2.8 神経科

  • 5.2.9 整形外科 / 関節鏡検査

• 5.3 使用性別
  • 5.3.1 再処理 / 再利用可能デバイス

  • 5.3.2 単回使用 / 使い捨てデバイス

  • 5.3.3 滅菌・再処理サービス

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院・大学医療センター

  • 5.4.2 外来手術センター

  • 5.4.3 専門クリニック

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 オリンパス株式会社

  • 6.3.2 ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション

  • 6.3.3 メドトロニックPLC

  • 6.3.4 富士フイルムホールディングス株式会社

  • 6.3.5 カールストルツSE & Co. KG

  • 6.3.6 ストライカー・コーポレーション

  • 6.3.7 ジョンソン・エンド・ジョンソン（エチコン・エンドサージェリー）

  • 6.3.8 HOYA株式会社（ペンタックスメディカル）

  • 6.3.9 コンメッド・コーポレーション

  • 6.3.10 リチャード・ウルフGmbH

  • 6.3.11 クック・グループ・インコーポレイテッド

  • 6.3.12 スミス・アンド・ネフューPLC

  • 6.3.13 インテュイティブサージカルInc.

  • 6.3.14 アンブA/S

  • 6.3.15 アースレックスInc.

  • 6.3.16 B. ブラウン・メルズンゲンAG

  • 6.3.17 アッカーマン・インスツルメンテGmbH

  • 6.3.18 ステリスPLC

  • 6.3.19 インタースコープInc.

7. 市場機会&将来展望