MICEモデル市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025-2030年)

マウスモデル市場は、2025年には16.0億米ドルと評価され、2030年までに22.3億米ドルに達すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は6.87%で成長すると見込まれています。この着実な需要は、遺伝子操作された株の高い翻訳的妥当性に依存する、腫瘍学、免疫学、希少疾患の研究開発パイプラインから生じています。技術面では、CRISPR/Cas9が最大のシェアを占め、同時に最も急速に成長している手法であり、モデル作成期間の短縮とコスト削減に貢献しています。地域別では、北米が研究開発資金の集中と活発な製薬活動により主導的地位を維持していますが、中国、日本、韓国が国内の繁殖インフラに投資しているため、アジア太平洋地域がその差を縮めています。受託研究機関（CRO）は、アウトソーシングされた研究のシェアを拡大しており、ヒト化免疫系モデルや患者由来異種移植（PDX）ライブラリは、免疫腫瘍学の検証において重要性を増しています。代替手法への規制の動きは逆風となる一方で、モデル開発者には、より高精度で倫理的に洗練された系統の開発を促しています。

主要なレポートのポイント
* マウスタイプ別: 2024年には近交系マウスが市場シェアの31.67%を占めましたが、遺伝子操作マウスが最も急速に成長しているセグメントであり、市場の拡大を牽引しています。
* テクノロジー別: CRISPR/Cas9は、その効率性と多用途性により、市場で最も大きなシェアを占め、同時に最も急速に成長している技術です。
* アプリケーション別: 腫瘍学は、がん研究における遺伝子操作モデルの需要が高いため、最大のアプリケーション分野であり続けています。免疫学と希少疾患の研究も、重要な成長ドライバーです。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業が、新薬開発と検証のためのモデルの主要な消費者であり、学術・研究機関がそれに続きます。
* 地域別: 北米は、研究開発への多額の投資と主要企業の存在により、引き続き市場をリードしています。アジア太平洋地域は、中国、日本、韓国における国内インフラへの投資により、最も急速に成長している地域です。

市場の動向と課題
* 成長ドライバー: 遺伝子操作技術の進歩（特にCRISPR/Cas9）、個別化医療への注力、慢性疾患の有病率の増加、および受託研究機関（CRO）によるアウトソーシングの増加が、市場の成長を促進しています。
* 課題と制約: 動物実験に関する倫理的懸念と厳格な規制、代替モデル（オルガノイド、臓器チップなど）の開発、およびモデル開発と維持の高コストが、市場の成長を抑制する可能性があります。
* 機会: ヒト化モデルや患者由来異種移植（PDX）モデルの需要の増加、AIと機械学習を統合したモデル開発の最適化、および新興国市場における研究開発活動の拡大が、新たな機会を提供します。

競争環境
市場は、少数の主要企業が支配する統合された性質を持っています。主要なプレーヤーは、製品ポートフォリオの拡大、戦略的提携、買収、および研究開発への投資を通じて、競争力を維持しようとしています。主要な市場参加者には、Charles River Laboratories、Taconic Biosciences、Jackson Laboratory、Envigo、TransGenic Inc.などが含まれます。これらの企業は、革新的なモデルの開発と提供に注力し、市場での地位を強化しています。

このレポートは、前臨床段階の創薬、安全性評価、検証作業において不可欠なマウスモデル市場に関する包括的な分析を提供しています。具体的には、疾患モデル、トランスジェニック、ノックイン、ノックアウト、ヒト化マウス株といった生きた実験用マウスの販売およびライセンス使用、並びにカスタム遺伝子工学サービスから得られるグローバル収益を対象としています。マウスはヒトと99%以上のゲノムを共有するため、創薬開発におけるヒトの病態生理学を研究するための主要な小動物モデルとして位置づけられています。

市場の定義と調査範囲
本調査では、製薬・バイオテクノロジー企業、受託研究機関（CRO）、学術・研究機関における前臨床研究に用いられる、生きた実験用マウスの販売・ライセンス使用、およびカスタム遺伝子工学サービスを市場と定義しています。一方、ラットやその他のげっ歯類モデル、in-vitroオルガノイド、in-silicoシミュレーション、マウスの調達を含まないサービス料ベースの試験は、調査範囲から意図的に除外されています。

市場の推進要因
市場の成長を牽引する主な要因としては、以下の点が挙げられます。
* 免疫腫瘍学薬の検証におけるヒト化マウスの普及が進んでいること。
* 標的遺伝子機能研究において、CRISPR編集ノックインモデルの採用が急速に拡大していること。
* 大手製薬会社のパイプライン急増を背景に、受託繁殖サービスが拡大していること。
* CROの間で患者由来異種移植（PDX）ライブラリへの需要が加速していること。
* 前臨床毒性試験において、ハイスループットなin-vivoスクリーニングが好まれていること。
* 希少疾患マウスモデルリポジトリを推進する政府資金のコンソーシアムが増加していること。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
* 動物の使用を削減するin-silico臓器チップ代替技術の進歩。
* 厳格な3R原則（Replacement: 代替、Reduction: 削減、Refinement: 洗練）の遵守と、それに伴う倫理審査の遅延。
* 病原体フリーコロニーの維持コストが高騰することによる供給途絶。
* 高まる世論の圧力と、それに起因する投資家のESG（環境・社会・ガバナンス）規制の強化。

調査方法
本レポートの調査は、多角的なアプローチを採用しています。
* 一次調査: 飼育施設管理者、トランスジェニックコアディレクター、CRO調達責任者、大学研究者など、業界の主要関係者に対する半構造化インタビューを実施し、需要要因、平均販売価格、繁殖サイクル収量、CRISPR技術の採用動向などを検証しています。
* デスク調査: NIH RePORTERの助成金データ、FDAのIND統計、欧州委員会の動物実験報告書、OECDの生きた実験動物の貿易コード、PubMedの査読済みトレンド分析など、信頼性の高い一次情報源から公開データを収集しています。また、主要ブリーダーの年次報告書、D&B Hooversによるコスト曲線、Dow Jones Factivaのニュースフロー、American Association for Laboratory Animal Scienceなどのポータルサイトも活用し、供給、価格、規制に関する情報を補強しています。
* 市場規模推定と予測: トップダウンのアプローチで研究用マウスの年間プールを推定し、これをボトムアップのサプライヤー収益集計と、サンプリングされた平均販売価格（ASP）と数量のチェックで裏付けています。前臨床候補数、R&D支出、遺伝子改変株の割合、平均産子数、アウトソーシングの浸透度などの変数をモデルに組み込み、多変量回帰と指数平滑化を組み合わせた予測モデルを使用し、専門家コンセンサスを通じてシナリオ範囲を調整しています。
* データ検証と更新サイクル: 調査結果は、過去の納品記録との差異チェック、通貨正規化、アナリスト間のピアレビューを経て検証されます。レポートは毎年更新され、規制変更や主要ブリーダーの買収があった場合には中間更新も行われます。

市場セグメンテーション
市場は以下の基準で詳細に分析されています。
* マウスの種類別: 近交系マウス、遠交系マウス、遺伝子改変マウス、ハイブリッド/コンジェニックマウス。
* サービス別: 繁殖、凍結保存、再由来・検疫、遺伝子検査、その他のサービス。
* 技術別: CRISPR/Cas9、胚性幹細胞注入、核移植、マイクロインジェクション、その他の技術。
* 用途別: 腫瘍学、免疫学・炎症、神経学、心血管研究、代謝性疾患、感染症、その他の用途。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオ製薬企業、受託研究機関（CRO）、学術・研究機関、その他のエンドユーザー。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリア、韓国、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）。

レポートが回答する主要な質問
本レポートは、マウスモデル市場における以下の重要な疑問に答えています。
* CRISPR/Cas9がマウスモデル開発のゲームチェンジャーとされる理由: 迅速かつ高精度な遺伝子編集を可能にし、複雑な多遺伝子モデルを数ヶ月で作成できるため、創薬における標的検証サイクルを加速させます。
* ヒト化マウスが免疫腫瘍学研究で重要性を増している理由: ヒト免疫成分を組み込むことで、チェックポイント阻害剤やCAR-T療法を、従来の異種移植よりも患者の免疫応答を正確に模倣した生体システムで試験できるためです。
* CROがマウスモデル市場を再形成している方法: CROは繁殖、遺伝子検査、表現型解析をターンキーパッケージとして提供し、製薬会社はプロジェクトを迅速に開始でき、高価な社内飼育施設の拡張が不要になります。
* 患者由来異種移植（PDX）ライブラリが腫瘍薬スクリーニングを改善する方法: PDXモデルは元の腫瘍の遺伝的異質性を保持し、研究者がバイオマーカー駆動型サブグループを特定し、翻訳関連性の低さによる後期臨床失敗を減らすのに役立ちます。
* 希少疾患コンソーシアムが新しいマウスモデルの進歩に果たす役割: 政府資金のイニシアチブは、商業的インセンティブが不足している未研究疾患のノックアウト株を作成・共有するためのリソースをプールし、超希少疾患の前臨床試験を可能にします。
* 臓器チップおよびin-silicoツールがマウスモデル市場にとって脅威と機会の両方である理由: これらは特定のアッセイにおいて倫理的でハイスループットな代替手段を提供し、動物実験の洗練を促す一方で、全身的な安全性と有効性評価に必要な全生物モデルを完全に置き換えるのではなく、現状では補完的な役割を果たすためです。

競争環境と市場の展望
レポートでは、市場集中度、競争分析、市場シェア分析に加え、Aragen Bioscience、Charles River Laboratories International Inc.、The Jackson Laboratoryなど、主要20社の企業プロファイルが詳細に記述されています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品・サービス、および最近の動向が含まれます。
また、市場規模と成長予測（USD値）が提供され、市場機会と将来の展望、特に未開拓領域と満たされていないニーズの評価も行われています。

このレポートは、マウスモデル市場の現状と将来の動向を理解するための信頼できる情報源として、意思決定者に役立つでしょう。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 免疫腫瘍薬検証のためのヒト化マウスの普及

  • 4.2.2 標的遺伝子機能研究のためのCRISPR編集ノックインモデルの急速な採用

  • 4.2.3 大手製薬会社のパイプライン急増を支える受託繁殖サービスの拡大

  • 4.2.4 CROにおける患者由来異種移植片（PDX）ライブラリの需要加速

  • 4.2.5 前臨床毒性学におけるハイスループット生体内スクリーニングの選好

  • 4.2.6 希少疾患マウスモデルリポジトリを推進する政府資金コンソーシアム

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 動物の使用を削減するインシリコ・オルガンオンチップ代替品の進歩

  • 4.3.2 厳格な3R遵守と倫理審査の遅延

  • 4.3.3 病原体フリーコロニー維持コストによる供給途絶

  • 4.3.4 投資家のESG規制を助長する高まる世論の圧力

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制の見通し

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 マウスの種類別
  • 5.1.1 近交系マウス

  • 5.1.2 遠交系マウス

  • 5.1.3 遺伝子改変マウス

  • 5.1.4 ハイブリッド/コンジェニックマウス

• 5.2 サービス別
  • 5.2.1 繁殖

  • 5.2.2 凍結保存

  • 5.2.3 再由来化 & 検疫

  • 5.2.4 遺伝子検査

  • 5.2.5 その他のサービス

• 5.3 技術別
  • 5.3.1 CRISPR/Cas9

  • 5.3.2 胚性幹細胞注入

  • 5.3.3 核移植

  • 5.3.4 マイクロインジェクション

  • 5.3.5 その他の技術

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 腫瘍学

  • 5.4.2 免疫学 & 炎症

  • 5.4.3 神経学

  • 5.4.4 心血管研究

  • 5.4.5 代謝性疾患

  • 5.4.6 感染症

  • 5.4.7 その他の用途

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 製薬 & バイオ医薬品企業

  • 5.5.2 受託研究機関（CRO）

  • 5.5.3 学術 & 研究機関

  • 5.5.4 その他のエンドユーザー

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 ヨーロッパ

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 イギリス

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 インド

  • 5.6.3.3 日本

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東 & アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度

• 6.2 競合

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.4.1 アラジェン・バイオサイエンス

  • 6.4.2 バイオサイトジェン・ファーマ

  • 6.4.3 バイオメア

  • 6.4.4 チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル株式会社

  • 6.4.5 クレア・ジャパン

  • 6.4.6 クラウン・バイオサイエンス・インターナショナル

  • 6.4.7 サイアジェン・バイオサイエンス

  • 6.4.8 ジェムファーマテック

  • 6.4.9 ジェノウェイ

  • 6.4.10 ハーバー・バイオメッド

  • 6.4.11 インジェニアス・ターゲティング・ラボラトリー

  • 6.4.12 イノベーティブ・リサーチ

  • 6.4.13 イノティブ株式会社

  • 6.4.14 ジャンヴィエ・ラボ

  • 6.4.15 メリオール株式会社

  • 6.4.16 オズジーン・ピーティーワイ・リミテッド

  • 6.4.17 ポリジーンAG

  • 6.4.18 タコニック・バイオサイエンス株式会社

  • 6.4.19 ジャクソン研究所

  • 6.4.20 トランスジェニック株式会社

7. 市場機会 & 将来展望