線維症治療市場：規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025-2030年)

線維症治療市場は、2019年から2030年の調査期間において、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.20%を記録すると予測されています。2024年を基準年とし、2025年から2030年までのデータが予測対象です。この市場において、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度とされています。

COVID-19パンデミックは、当初、線維症治療市場に悪影響を及ぼしました。しかし、COVID-19患者が肺線維症性異形成（肺線維症）を発症する可能性が指摘されたことで、状況は変化しました。例えば、2022年5月にAnnals of Medicine and Surgeryに掲載された研究によると、COVID-19生存者の約44.9%が肺線維症を発症したとされています。重症COVID-19感染者において、肺線維症（PCPF）の有病率が高いことが判明したため、パンデミック中には線維症治療に対する需要が大幅に増加しました。現在、市場は着実に成長しており、この傾向は予測期間中も続くと考えられます。

市場成長の主な要因は、線維症疾患の負担増加、喫煙者数の増加、および線維症治療における技術進歩です。肺線維症、肝硬変、腎線維症、皮膚線維症といった線維症疾患の負担が増大していることは、効果的な治療薬への需要を高め、市場を牽引すると予想されます。米国肺協会が2022年11月に更新したデータによると、米国では毎年約50,000件の特発性肺線維症（IPF）の新規症例が診断されており、患者の多くは50歳から70歳の間で症状に気づきます。また、2022年9月にBritish Medical Journalに掲載された記事では、2021年の専門医療における特発性肺線維症の推定有病率は10万人あたり36.0人でした。

さらに、喫煙者数の増加も市場を後押しすると見られています。喫煙は肺線維症などの線維症疾患を発症するリスク要因の一つであるためです。CDCが2023年5月に発表した情報によると、2021年には米国で18歳以上の成人の約12人に1人（11.5%）、つまり2,830万人の成人が喫煙していました。タバコに含まれる粒子状物質や多数の化学物質は体内の炎症を増加させ、線維症疾患を含む様々な疾患を引き起こす可能性があります。

製品発売、提携、合併・買収といった戦略的活動も、企業が製品提供と地理的フットプリントを拡大し、市場の成長に貢献しています。例えば、2022年5月には、サンド（Sandoz）が特発性肺線維症（IPF）患者治療用のジェネリックピルフェニドンを米国で発売しました。これはジェネンテック社のEsbrietとAB評価（完全に代替可能）で同等であり、適格な患者には0ドルの自己負担プログラムが提供されています。ジェネリック医薬品の利用可能性は治療需要を高め、市場成長を促進するでしょう。これらの要因、すなわち線維症疾患の負担増加、喫煙、および市場における戦略的活動は、予測期間中の市場に良い影響を与えると予想されます。しかし、医薬品および治療費の高額さが、予測期間中の市場を阻害する要因となる可能性があります。

治療法別では、医薬品セグメントが予測期間中に大きなシェアを占めると予想されます。このセグメントは、線維症疾患の有病率の増加、新規かつ革新的な医薬品を市場に投入するための研究開発活動の活発化、および市場プレーヤーによる戦略的活動によって牽引されています。線維症疾患には、ピルフェニドンやニンテダニブなど、いくつかの医薬品が利用可能です。これらの医薬品は病気の進行を遅らせ、効果的に治療します。ニンテダニブ（Ofev）とピルフェニドン（Esbriet）は、肺の瘢痕化に寄与する生理学的プロセスを阻害し、IPFの進行を防ぎ、呼吸を助ける可能性があります。酸素療法は、息切れのある患者が活動を続けるのに役立ちます。

研究開発活動は、様々な疾患の治療に新たな道を開いています。新興の技術進歩と適切な研究により、多くの治療薬が開発されてきました。ClinicalTrial.govによると、2023年4月現在、207カ国で線維症疾患に関する5,001件の治験が進行中です。このように、線維症疾患に対する新規かつより効果的な治療法の開発が進むことは、線維症治療市場に新たな機会をもたらすでしょう。さらに、医薬品の発売増加もこのセグメントの成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年5月にはサンドが、特発性肺線維症（IPF）患者治療用のジェネリックピルフェニドンを米国で発売しました。また、2021年6月には、ロシュグループの一員であるジェネンテックが、Esbriet（ピルフェニドン）の米国食品医薬品局（FDA）補足新薬承認申請（sNDA）が優先審査に指定されたと発表しました。2022年6月には、Accord Healthcare, Inc.もピルフェニドンを固形経口製品ポートフォリオに追加しました。

北米の線維症治療市場は、調査期間中に大きなシェアを占め、収益性の高い成長を経験すると予想されます。これは、肺線維症の負担増加、治療における技術進歩、主要市場プレーヤーによる製品発売や戦略的イニシアチブによるものです。嚢胞性線維症（CF）などの線維症疾患の負担増加は、予測期間中の線維症治療市場を後押しすると予想されます。2021年の嚢胞性線維症報告書によると、カナダの41の認定CFクリニックを訪れた嚢胞性線維症患者は合計4,338人でした。カナダのCF患者数は継続的に増加しています。

線維症疾患治療のための研究開発活動の活発化は、より優れた医薬品を市場にもたらし、患者が医薬品を利用しやすくする可能性があります。例えば、2022年9月、Bellerophon Therapeutics, Inc.は、線維性間質性肺疾患（ILD）治療用のINOpulseの現在の登録REBUILD第3相試験の試験規模を縮小する申請がFDAに受理されたと発表しました。同様に、2022年10月、ベーリンガーインゲルハイムは、特発性肺線維症（IPF）患者を対象とした実験的ホスホジエステラーゼ4B（PDE4B）阻害剤BI 1015550を評価するグローバル第3相試験FIBRONEER-IPFに、米国から最初の患者が登録されたと報告しました。さらに、国内でのFDA承認の増加は、企業が技術的に洗練された製品を市場に投入することを奨励しており、現代的な治療法の利用可能性を高めることが市場成長を促進すると予想されます。例えば、FDAはIstesso社のBS2320薬候補に対し、特発性肺線維症（IPF）患者の治療薬としてファストトラック指定を与えました。

線維症治療市場は中程度の競争があり、いくつかの主要プレーヤーと他の小規模プレーヤーで構成されています。市場プレーヤーは、市場で強力な地位を確立するために、コラボレーション、パートナーシップ、合併・買収、グローバル展開など、様々な戦略を採用しています。主要な市場プレーヤーには、ベーリンガーインゲルハイムインターナショナルGmbH、アッヴィ社、Redx Pharma Plc、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、ギリアド・サイエンシズ社などが挙げられます。

最近の業界動向としては、2023年5月にベーリンガーインゲルハイムがクラス初のIL-11阻害抗体であるBI 765423の第1相臨床開発を開始したこと、およびCumberland Pharmaceuticals Inc.が2023年5月に特発性肺線維症患者を対象とした第2相研究の治験薬申請（IND）がFDAに承認されたことが挙げられます。

本レポートは、「線維症治療市場」に関する詳細な分析を提供しています。線維症とは、損傷や障害に対する修復反応として線維性結合組織が発達する状態、または病理学的プロセスとして過剰な組織沈着が生じる状態を指します。対象となる主要な疾患には、特発性肺線維症（IPF）、非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、全身性硬化症（SSc）などが含まれます。

市場は、治療法（投薬、臓器移植、酸素療法、その他）、用途（特発性肺線維症、肝硬変、腎線維症、皮膚線維症、その他）、エンドユーザー（病院、学術・研究機関、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいてセグメント化されています。本レポートでは、世界の主要地域における17カ国の市場規模とトレンドが推定されており、各セグメントの市場価値は米ドル（USD million）で示されています。

市場の動向を見ると、いくつかの主要な推進要因と抑制要因が存在します。
市場の推進要因としては、線維症性疾患の罹患率の増加、喫煙者数の増加、および線維症治療における技術的進歩が挙げられます。これらの要因が市場の成長を促進しています。
一方、市場の抑制要因としては、医薬品や治療法の高コスト、および線維症性疾患の早期発見とモニタリングのための効果的なバイオマーカーや診断ツールの不足が挙げられます。
また、本レポートには、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった要素を分析する「ポーターのファイブフォース分析」も含まれており、市場の競争環境が詳細に評価されています。

市場のセグメンテーションは以下の通りです。
* 治療法別: 投薬、臓器移植、酸素療法、その他の治療法が含まれます。
* 用途別: 特発性肺線維症、肝硬変、腎線維症、皮膚線維症、その他の線維症性疾患が対象となります。
* エンドユーザー別: 病院、学術・研究機関が主要なエンドユーザーであり、その他も含まれます。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）といった広範な地理的範囲をカバーしています。

本レポートの主要な調査結果によると、線維症治療市場は予測期間（2025年～2030年）において、年平均成長率（CAGR）7.2%で成長すると予測されています。
主要な市場プレーヤーとしては、Boehringer Ingelheim International GmbH、AbbVie Inc.、Redx Pharma Plc、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences, Inc.などが挙げられます。
地域別では、アジア太平洋地域が予測期間中に最も高いCAGRで成長すると推定されており、北米地域は2025年に最大の市場シェアを占めると見込まれています。
本レポートは、2019年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測をカバーしています。

競争環境のセクションでは、Genentech, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、AbbVie Inc.、Redx Pharma Plc、Bristol-Myers Squibb Company、Gilead Sciences, Inc.など、多数の主要企業のプロファイルが提供されています。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、および最近の動向が含まれており、市場における競争状況を深く理解することができます。

本レポートは、線維症治療市場の包括的な分析を提供し、市場の機会と将来のトレンドについても言及しています。市場の成長を促進する要因と抑制する要因を明確にし、詳細なセグメンテーション分析と主要企業の競争戦略を提示することで、関係者が市場の現状と将来の展望を把握するための貴重な情報源となっています。

1. 導入

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場の概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 線維症の有病率の増加

  • 4.2.2 喫煙者数の増加

  • 4.2.3 線維症治療における技術的進歩

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 医薬品と治療法の高コスト

  • 4.3.2 線維症の早期発見とモニタリングのための効果的なバイオマーカーと診断ツールの不足

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション

• 5.1 治療法別
  • 5.1.1 投薬

  • 5.1.2 臓器移植

  • 5.1.3 酸素療法

  • 5.1.4 その他

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 特発性肺線維症

  • 5.2.2 肝硬変

  • 5.2.3 腎線維症

  • 5.2.4 皮膚線維症

  • 5.2.5 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院

  • 5.3.2 学術・研究機関

  • 5.3.3 その他

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 ジェネンテック社

  • 6.1.2 ベーリンガーインゲルハイム インターナショナルGmbH

  • 6.1.3 アッヴィ社

  • 6.1.4 レッドエックス・ファーマ Plc

  • 6.1.5 ブリストル・マイヤーズ スクイブ社

  • 6.1.6 バイオMX

  • 6.1.7 ギリアド・サイエンシズ社

  • 6.1.8 キザー・バイオテック S.R.L

  • 6.1.9 ベローナ・ファーマ plc

  • 6.1.10 インターセプト・ファーマシューティカルズ社

  • 6.1.11 ファーマクシス Ltd,

  • 6.1.12 サンド国際GmbH

  • 6.1.13 キャンバー・ファーマシューティカルズ

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド