細菌性膣症診断市場：市場規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025-2030年)

細菌性膣炎診断市場は、2025年には10.5億米ドルと推定され、2030年までに14.9億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は7.20%です。この市場の成長は、細菌性膣炎（BV）の有病率の増加、診断技術の進歩、および意識と教育の向上といった主要因によって牽引されています。北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は中程度です。

細菌性膣炎は、膣内の正常な細菌叢の不均衡によって引き起こされる一般的な膣の状態であり、特定の細菌の過剰増殖が特徴で、異常な分泌物、臭い、かゆみ、刺激といった症状を伴います。

世界的に細菌性膣炎の有病率が増加していることが、診断市場の拡大に寄与しています。例えば、2023年10月にEuropean Journal of Obstetrics & Gynecology and Reproductive Biologyに掲載された研究では、BVに罹患した妊婦における母体および胎児の転帰が、感染症に関連する重大な健康リスクを示していることが強調されました。2022年には、早産（PTB）が17.9%、低出生体重が14.2%と、BVに関連する最も一般的な有害な胎児転帰でした。また、同研究によると、前期破水（PROM）が13.2%、子宮内感染症といった母体合併症も報告されており、正確な診断の緊急性が浮き彫りになっています。特に妊婦におけるBVの世界的な有病率の上昇は、細菌性膣炎診断市場における診断能力の強化への需要を促進しています。

さらに、女性の健康に対する意識の高まりも、細菌性膣炎診断の採用を増加させ、市場全体を牽引しています。2024年2月のInternational Microbiota Observatoryの調査結果では、膣の健康に関する知識が向上しており、意識が高まっていることが示されました。特に60歳以上の女性の44%が、細菌性膣炎が膣内微生物叢の不均衡と関連していることを認識しています。このような意識の変化は、細菌性膣炎診断の利用増加につながり、市場を活性化させています。

これらの要因が市場の成長に貢献する一方で、高度な診断検査の高コストや、一部地域における意識の欠如が市場の成長を抑制する可能性があります。

分子診断セグメントは予測期間中に著しい成長を遂げると予想されます

細菌性膣炎（BV）の分子診断とは、膣サンプル中の細菌種の存在と組成を検出するために、高度な技術を使用することを指します。分子診断は、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）や次世代シーケンシング（NGS）などの技術を利用して、BVに関連する特定の細菌DNAまたはRNA配列を特定します。

特にPCRベースのアッセイなどの分子検出方法は、ヌージェントスコア法のような従来の診断方法に代わる、より正確で信頼性の高い方法として、細菌性膣炎（BV）の診断に革命をもたらしています。例えば、2024年2月にDiagnostic Microbiology and Infectious Diseaseに掲載された研究によると、BVに関連する主要な細菌種であるガードネレラ・バギナリス、アトポビウム・バギナエ、およびラクトバチルス属に対するリアルタイムPCRアッセイは、ゴールドスタンダードであるヌージェントスコア法と比較して優れた診断精度を示しました。リアルタイムPCRは、ヌージェントスコア法で中間と分類されたBV陽性症例の相当数を正確に特定することができました。このレベルの精度と正確さは、臨床現場における分子診断への嗜好の高まりを浮き彫りにしています。その結果、細菌性膣炎診断市場における分子診断セグメントの需要は急増すると予想されます。

さらに、特にPCRを利用した分子検出方法は、従来の診断技術と比較して、BV診断においてより正確なソリューションであることが証明されています。例えば、2024年1月にtouchREVIEWS in Infectious Diseasesに掲載された記事によると、BD COR™システムおよびBD MAX™バギナルパネルは、PCR技術を利用して、細菌性膣炎の原因となるものを含む広範囲の感染性微生物を検出します。分子アッセイの精度は臨床研究で実証されており、PCRベースの診断は、特に複数の病原体が関与している症例において、原因物質の特定において優れた性能を示しました。この高度な検出レベルにより、臨床医はより正確に治療を調整でき、患者の転帰を改善し、誤診や不完全な治療による再受診の必要性を減らすことができます。

したがって、分子検出技術の台頭は、従来の診断方法と比較して優れた精度と効率を提供するため、細菌性膣炎診断市場の主要な推進要因となっています。

製造業者は技術の進歩に注力し、規制当局からの承認を求めています。例えば、2023年3月には、BD社がBD CORシステム上のBDバギナルパネルについて米国食品医薬品局（FDA）の510(k)承認を取得しました。このPCRベースのアッセイは、単一の綿棒と検査で細菌性膣炎の原因となる微生物を検出します。BD CORシステムは、これらのハイスループット分子診断を研究室で実行することを可能にし、大規模な検査環境にとって理想的なソリューションとなっています。このような承認は、細菌性膣炎診断市場における分子診断方法の採用を増加させ、予測期間中のセグメントの成長を促進するでしょう。

このように、細菌性膣炎を検出するための高度な技術への需要の増加と、規制当局からの承認の増加が、市場内の分子診断セグメントを牽引すると予想されます。

北米が細菌性膣炎診断市場を支配すると予想されます

北米の細菌性膣炎（BV）診断市場は、女性の健康問題に対する意識の高まりと、正確な診断ツールの需要の増加によって牽引されています。特に生殖年齢の女性の間でBVの有病率が上昇していることは、妊娠関連のリスクなどの合併症を防ぐための早期発見と治療の必要性を高めています。分子診断における技術的進歩と政府の支援的な取り組みも、市場の成長をさらに推進しています。

米国では、女性の間で細菌性膣炎（BV）の発生率が上昇しており、BV診断市場の大幅な成長を促進すると見込まれています。例えば、2024年9月にJournal of Reproductive Immunologyに掲載された研究では、米国の女性における細菌性膣炎の負担が高いことが報告されています。この高い有病率は、BVとその関連病原体を正確に特定するための診断ソリューションの強化に対する緊急の需要を浮き彫りにしています。医療現場で膣の健康問題に取り組む女性の数が増加するにつれて、これらの診断ツールへの需要は急増し、米国のBV診断市場を推進するでしょう。

さらに、細菌性膣炎のような状態に対する意識を高めることで、ハブは健康転帰の改善を目指し、正確で効果的なBV診断へのより大きな需要を促進します。

例えば、2024年4月に発表された記事では、Pan-Canadian Women’s Health Coalitionの主要なイニシアチブであるHealthy Pregnancy Hubが、妊娠中の薬剤使用の安全性に関する信頼できる文化的に配慮した情報を提供することで、女性の健康をサポートしていると述べられています。このような取り組みは、女性の健康問題、特に細菌性膣炎のような状態に対する意識を高め、早期発見と効果的な治療のための診断ソリューションへの需要をさらに促進します。

したがって、米国における細菌性膣炎の有病率の上昇、診断技術の進歩、および女性の健康に対する意識向上キャンペーンは、今後数年間でBV診断市場の成長を大きく後押しすると予想されます。

このレポートは、細菌性膣症（Bacterial Vaginosis, BV）診断市場に焦点を当てたものです。細菌性膣症は、膣内の正常な細菌バランスが崩れることによって引き起こされる一般的な感染症であり、様々な症状や潜在的な健康リスクを伴います。本調査では、この診断市場の動向、成長要因、抑制要因、セグメンテーション、競合状況、および将来の展望を包括的に分析しています。

市場規模は、2024年には9.7億米ドルと推定されており、2025年には10.5億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年までの予測期間において、年平均成長率（CAGR）7.20%で着実に成長し、2030年には14.9億米ドルに達する見込みです。この堅調な成長は、診断技術の進歩と疾患の有病率上昇に支えられています。

市場の成長を促進する主要な要因は複数あります。第一に、細菌性膣症の有病率が世界的に上昇していることが挙げられ、これにより診断の必要性が高まっています。第二に、女性の健康に対する意識が世界的に高まっており、早期診断と治療への関心が増大しています。第三に、分子診断などの診断技術における継続的な進歩が、より正確で迅速な診断方法を提供し、市場の拡大に貢献しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。高度な診断テストのコストが高いことが、特に発展途上国において普及の障壁となる可能性があります。また、一部の地域では、細菌性膣症に関する一般の人々の意識がまだ低いことも、診断率の向上を妨げる要因となっています。

本市場は、診断方法、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
診断方法別では、分子診断、免疫測定法、迅速診断テスト、膣pHテスト、およびグラム染色や顕微鏡検査、培養法などのその他の方法が含まれます。これらの多様な診断アプローチが、患者の状態や医療機関の設備に応じて選択されています。
エンドユーザー別では、病院、診療所、診断検査機関が主要なセグメントとして挙げられます。これらの施設が、細菌性膣症の診断サービスを提供する主要な場となっています。

地域別に見ると、北米が2025年において最大の市場シェアを占めると予測されており、診断技術の導入と医療インフラの整備が進んでいることが背景にあります。一方、アジア太平洋地域は、予測期間（2025年～2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると見込まれています。これは、同地域における女性の健康意識の向上、医療アクセスの改善、および人口増加が寄与すると考えられます。ヨーロッパ、南米、中東およびアフリカも重要な市場として分析されています。

競合状況においては、Becton, Dickinson and Company、Hologic, Inc.、Qiagen N.V.、Sekisui Diagnostics、bioMérieux SA、QuidelOrtho Corporation、Binx Health、Thermo Fisher Scientific、Cepheid、PHASE Scientificといった主要企業が市場で活動しています。これらの企業は、革新的な診断製品の開発、戦略的提携、および市場拡大を通じて競争力を高めています。

本レポートは、細菌性膣症診断市場が今後も堅調な成長を続けると予測しており、特に診断技術の進化と女性の健康意識の高まりがその主要な推進力となるでしょう。市場の機会と将来のトレンドについても詳細に分析されており、関係者にとって貴重な情報源となることが期待されます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 細菌性膣炎の有病率の増加

  • 4.2.2 女性の健康に対する意識の高まり

  • 4.2.3 診断における技術の進歩

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な診断テストの高コスト

  • 4.3.2 意識の欠如

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 診断方法別
  • 5.1.1 分子診断

  • 5.1.2 免疫測定法

  • 5.1.3 迅速診断テスト

  • 5.1.4 膣pH検査

  • 5.1.5 その他

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院

  • 5.2.2 クリニック

  • 5.2.3 診断検査機関

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 欧州

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 英国

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他の欧州

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー

  • 6.1.2 ホロジック社

  • 6.1.3 キアゲン N.V.

  • 6.1.4 積水診断薬

  • 6.1.5 バイオメリュー SA

  • 6.1.6 クイデルオルソ・コーポレーション

  • 6.1.7 ビンクス・ヘルス

  • 6.1.8 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.1.9 セフェイド

  • 6.1.10 フェーズ・サイエンティフィック

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド