核酸医薬CDMO市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

核酸医薬CDMO市場レポート2030の概要を以下にまとめます。

本レポートは、核酸医薬の契約開発製造受託機関（CDMO）市場の規模、シェア、成長トレンド、および2025年から2030年までの予測について詳細に分析しています。調査期間は2019年から2030年です。

市場概要
核酸医薬CDMO市場規模は、2025年には49.2億米ドルと推定され、2030年には89.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は12.60%です。最も急速に成長する市場は北米であり、最大の市場はアジア太平洋地域です。市場の集中度は中程度とされています。

市場の成長要因
市場の成長は、主に以下の要因によって推進されています。
1. 核酸医薬開発への投資増加: 核酸医薬の研究開発への投資が活発化しており、これがCDMOサービスの需要を押し上げています。例えば、Agilent Technologies Inc.は、治療用核酸の製造能力を拡大するために約7億2500万米ドルを投資すると発表しました。また、Biovianは2023年7月に、フィンランドのトゥルクにあるウイルスベクター製造施設を拡張するために5000万ユーロ（約5270万米ドル）以上を投資すると発表しています。
2. 核酸医薬製造の複雑性: 核酸医薬の製造は、その分子の複雑な性質と、高精度かつ高品質な生産が求められるため、専門知識が必要です。mRNAやアンチセンスオリゴヌクレオチドのような核酸医薬は、特定の配列の精密な合成を必要とします。また、脂質ナノ粒子やウイルスベクターを含む効果的なデリバリーシステムの開発も、治療薬が標的細胞に到達するために不可欠です。CDMOは、これらの複雑な製造プロセスにおいて専門知識と設備を提供し、重要な役割を果たしています。
3. 市場プレイヤー間の提携・協力の増加: 市場参加者間の戦略的な提携や協力関係が増加しており、これが市場成長に貢献しています。例えば、Charles River Laboratories International Inc.とRznomics Inc.は2023年1月に、ウイルスベクターCDMOパートナーシップを発表し、RznomicsはCharles Riverの経験を活用してRNAベースのがん治療遺伝子治療の臨床開発を開始します。さらに、BACHEMは2022年10月と2022年4月にEli Lilly and Companyと提携し、オリゴヌクレオチド由来の活性医薬品成分の革新と生産を進めています。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を抑制する要因としては、厳格な規制ガイドラインと核酸医薬における専門知識の不足が挙げられます。

グローバル核酸医薬CDMO市場のトレンドと洞察

1. mRNA治療セグメントの著しい成長
mRNAベースの治療薬分野は、感染症、がん、遺伝性疾患など幅広い疾患への応用が期待されることから、注目と投資が急増しています。mRNA治療薬は、予防ワクチンから個別化がん治療まで、様々な用途に合わせて調整可能です。個別化されたmRNA治療薬の製造と開発は非常に複雑であり、専門知識と専門技術を必要とするため、CDMOサービスの需要が高まっています。CDMOは、mRNA生産の独自のプロセス要件と複雑な製造プロセスを効果的に管理し、効率の向上、コスト削減、mRNA原薬およびmRNA-脂質ナノ粒子（LNP）製剤の品質向上に貢献します。

このセグメントの成長を支える要因として、以下の例が挙げられます。
* 投資の例: Vernal Biosciencesは2023年7月に、mRNAおよびLNP製造を拡大するために、2000万米ドルの資金調達ラウンドを完了したと発表しました。
* 提携の例: ModernaとThermo Fisherは2022年2月に、ModernaのCOVID-19ワクチンであるSpikevaxの米国における大規模製造に関する15年間の戦略的提携契約を締結しました。また、AstraZenecaは2023年8月に、中国のCDMO企業であるCanSino Biologicsと新たなmRNA製造契約を締結し、CanSinoはmRNA製造プラットフォームを活用してAZのmRNAワクチンの研究開発を支援します。

これらの要因により、mRNA治療セグメントは2024年から2029年にかけて著しい成長を遂げると予想されます。

2. 北米市場の優位性
北米は、核酸医薬の生産におけるCDMO投資の増加、確立された企業やスタートアップの存在、およびFDAの承認により、世界の核酸医薬CDMO市場で最大のシェアを占めると予想されています。

この地域市場の成長を支える要因として、以下の例が挙げられます。
* 投資・資金調達の例: IMM（VGXIのパートナー）は2022年8月に、アルツハイマー病予防を目的としたDNAワクチンの第1相臨床試験を支援するため、米国国立衛生研究所（NIH）から1200万米ドルの助成金を受けたと発表しました。
* 戦略的活動（施設拡張など）の例: 細胞・遺伝子治療CDMOであるuBriGeneは2023年5月に、NASDAQ上場企業Mustang Bio Inc.から最先端のGMP製造施設を買収し、米国市場に参入しました。同様に、Charles River Laboratories International Inc.は2022年11月に、テネシー州メンフィスにある細胞治療CDMO施設の拡張を発表しました。
* 提携の例: Charles River Laboratories International Inc.とPurespring Therapeuticsは2023年2月に、プラスミドDNA CDMO提携を発表し、腎臓病を標的とする初の遺伝子治療プラットフォームを支援するものです。

これらの投資と戦略的提携により、北米市場は2024年から2029年にかけて成長すると予想されます。

競争環境
核酸医薬CDMO市場は中程度の競争があります。市場参加者は、サービスの拡大、提携・協力関係の構築、合併・買収など、様々な戦略的活動に従事しています。主要なプレイヤーには、Agilent Technologies, Inc.、AGC Biologics、Asymchem Inc.、BACHEM、BioCinaなどが挙げられます。

最近の業界動向
* 2024年3月: CDMOであるAGC Biologicsは、Orchard TherapeuticsのMLD（異染性白質ジストロフィー）遺伝子治療薬Lenmeldy（atidarsagene autotemcel）の商業製造を開始するため、ミラノ拠点がFDAの承認を受けました。
* 2024年1月: 遺伝子治療、DNAワクチン、RNA医薬品を含む核酸バイオ医薬品の開発・生産に特化したCDMOであるVGXI Inc.は、Resilienceとの協力パートナーシップを締結し、Resilienceの先進治療製造の取り組みを支援する信頼できるプラスミドDNA製造業者として活動しています。

本レポートは、核酸医薬CDMO（Contract Development And Manufacturing Organization）市場に関する包括的な分析を提供しています。核酸医薬CDMO市場とは、核酸医薬の製造に関してCDMO企業が提供する製品およびサービスを指し、これらの医薬はCDMO企業または製薬企業によって製造されるものです。本調査では、市場の仮定、定義、および調査範囲が明確にされています。

市場の動向としては、いくつかの主要な推進要因が確認されています。特に、慢性疾患や遺伝性疾患の治療における核酸医薬アプリケーションへの需要が世界的に増加していることが、市場成長の大きな原動力となっています。また、核酸医薬製造の複雑性が増していること、それに伴う業界内のパートナーシップやコラボレーションの増加も市場を活性化させています。さらに、製薬分野における研究開発投資および資金調達の増加も、市場の拡大を後押しする重要な要素です。
一方で、市場には抑制要因も存在します。厳格な政府規制や、核酸医薬開発における専門知識の不足が、市場の成長を阻害する可能性のある課題として挙げられています。
競争環境を分析するポーターのファイブフォース分析も実施されており、サプライヤーの交渉力、買い手/消費者の交渉力、新規参入者の脅威、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場構造が評価されています。

市場は、製品タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、および地域によって詳細にセグメント化されています。
製品タイプ別では、細胞・遺伝子治療、mRNA治療、ウイルスベクターワクチン、プラスミドDNA、アンチセンスオリゴヌクレオチド、siRNA治療といった多様な製品が含まれます。
アプリケーション別では、腫瘍学、遺伝性疾患、感染症、その他といった主要な治療領域に分類されます。
エンドユーザー別では、製薬・バイオテクノロジー企業、政府・学術研究機関が主要なセグメントとして特定されています。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（英国、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、その他欧州）、アジア太平洋（インド、日本、中国、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）といった広範な地理的範囲が対象とされ、特に主要17カ国の市場規模とトレンドが分析されています。

市場規模に関する重要な予測として、2024年には核酸医薬CDMO市場は43.0億米ドルと推定されています。2025年には49.2億米ドルに達し、2025年から2030年の予測期間において年平均成長率（CAGR）12.60%で成長し、2030年には89.1億米ドルに達すると予測されています。
地域別に見ると、2025年から2030年の予測期間において、北米が最も高いCAGRで成長すると見込まれています。また、2025年時点ではアジア太平洋地域が最大の市場シェアを占めるとされています。

競争環境においては、Agilent Technologies Inc.、AGC Biologics、Asymchem Inc.、BACHEM、BioCina、CMIC HOLDINGS Co. Ltd、Danaher Corporation、Eurofins Scientific、Kaneka Corporation、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.などが主要な企業として挙げられており、これらの企業のビジネス概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が分析されています。

本レポートは、核酸医薬CDMO市場における将来の機会とトレンドについても言及しており、市場参加者が戦略的な意思決定を行う上で不可欠な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および遺伝性疾患を治療するための核酸治療薬アプリケーションの需要の増加

  • 4.2.2 核酸治療薬製造の複雑さとパートナーシップおよびコラボレーションの増加

  • 4.2.3 製薬R&D投資と資金調達の増加

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 厳格な政府規制

  • 4.3.2 核酸治療薬開発における専門知識の不足

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 供給者の交渉力

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 新規参入の脅威

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 細胞・遺伝子治療

  • 5.1.2 mRNA治療

  • 5.1.3 ウイルスベクターワクチン

  • 5.1.4 プラスミドDNA

  • 5.1.5 アンチセンスオリゴヌクレオチド

  • 5.1.6 siRNA治療

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 腫瘍学

  • 5.2.2 遺伝性疾患

  • 5.2.3 感染症

  • 5.2.4 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 製薬・バイオテクノロジー

  • 5.3.2 政府・学術研究機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 英国

  • 5.4.2.2 ドイツ

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 スペイン

  • 5.4.2.5 イタリア

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 インド

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 中国

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東・アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アジレント・テクノロジー株式会社

  • 6.1.2 AGCバイオロジクス

  • 6.1.3 アシムケム株式会社

  • 6.1.4 バッヘム

  • 6.1.5 バイオシナ

  • 6.1.6 CMICホールディングス株式会社

  • 6.1.7 ダナハー・コーポレーション

  • 6.1.8 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.1.9 カネカ株式会社

  • 6.1.10 メルクKGaA

  • 6.1.11 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド