サル痘ワクチンおよび治療薬市場の規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)
サル痘ワクチンおよび治療市場は、製品（ワクチン、医薬品、ワクシニア免疫グロブリン（VIG））、投与経路（経口、注射）、最終用途（病院、専門クリニック、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）によって区分されます。本レポートは、上記のセグメントについて金額（米ドル百万単位）を提供します。
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「サル痘ワクチン・治療薬市場予測2030」と題された本レポートは、サル痘ワクチンおよび治療薬市場の動向と将来予測について詳細に分析しています。この市場は、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）10.1%を記録すると見込まれています。調査期間は2021年から2030年、基準年は2024年、過去データ期間は2021年から2023年です。
市場は、製品（ワクチン、薬剤、ワクシニア免疫グロブリン（VIG））、投与経路（経口、注射）、エンドユース（病院、専門クリニック、その他）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に区分され、各セグメントの市場価値（USD百万）が提供されています。
当初、COVID-19パンデミックはサル痘ワクチンおよび治療薬市場に大きな影響を与えました。COVID-19の蔓延を抑制するための厳格なロックダウンや政府規制は、世界中の製造業者のサプライチェーンや研究開発活動に影響を及ぼしました。例えば、2021年には、COVID-19パンデミックにより、SIGA Technologies社のサル痘治療薬TPOXXのサプライチェーンが混乱し、研究開発活動の遅延や政府契約関連資金の再配分が発生しました。また、国際旅行の制限や一般開業医へのアクセス制限により、これらの製品の売上は引き続き影響を受けました。これらの要因は、サル痘ワクチンおよび治療薬市場の成長に悪影響を及ぼしました。
しかし、市場を牽引すると推定される要因には、サル痘感染症の有病率の増加、様々な研究開発活動の活発化、サル痘に関する人々の意識向上などが挙げられます。さらに、世界中でサル痘の発生に対処するための政府の取り組みも、この市場の成長を促進する主要な要因の一つです。感染症の発生率の増加と世界的なワクチン接種需要の高まりは、予測期間中の市場成長を後押しすると考えられます。例えば、2022年5月初旬以降、欧州およびアメリカ大陸の国々でサル痘の症例が非常に高い水準で報告されています。世界保健機関（WHO）によると、2022年8月には、92の国と地域で35,000件以上のサル痘感染症が確認され、12人の死亡が報告されました。このような要因は、サル痘ワクチンおよび治療薬の採用を促進し、市場の成長に貢献すると考えられます。
また、世界的に感染が拡大するサル痘ワクチンの需要を満たすための政府の取り組みも市場の成長を後押ししています。例えば、2022年8月、米国保健福祉省（HHS）は、Bavarian Nordic社とミシガン州に拠点を置く製薬受託製造業者であるGrand River Aseptic Manufacturing（GRAM）との間で、新たな米国生産ラインを使用して追加の天然痘およびサル痘ワクチンの供給を加速する合意を促進しました。これにより、米国はBavarian Nordic社から550万バイアルのJYNNEOSワクチンを注文し、米国政府によって充填、仕上げ、配送される予定です。これは予測期間中の市場を牽引すると考えられます。
さらに、世界中でワクチンに対する高い緊急使用と必要性が市場の成長を促進しています。例えば、2022年8月の保健福祉省長官の推定によると、ワクチンの緊急使用を正当化する状況が存在します。したがって、FDAは、未承認ワクチンの緊急使用や承認済みワクチンの未承認用途を世界中で許可するために、緊急使用許可（EUA）を発行する可能性があります。さらに、2022年7月には、インド医学研究評議会（ICMR）がサル痘ウイルスに対する国産ワクチンおよび診断キットの開発に関心表明（EOI）を募集しました。これらは予測期間中にサル痘ワクチンおよび治療薬市場を活況にすると予測されます。
しかしながら、ワクチンおよび治療に伴う副作用は、市場の成長を妨げる可能性があります。
主要な市場動向と洞察
ワクチンセグメントにおけるJYNNEOS/Imvanexの成長
ワクチンセグメントでは、JYNNEOS/Imvanexが予測期間中に成長すると予想されています。このセグメントは、サル痘疾患の患者基盤の増加と、世界的なサル痘感染症に対するワクチンの採用増加が主な要因となり、2022年に市場を牽引しました。さらに、ワクチン利用を可能にするための様々な政府の取り組みも、セグメントの成長を促進すると予想されます。
また、市場の主要企業による継続的な戦略的開発と製品発売も、セグメントの成長に良い影響を与えています。例えば、Bavarian Nordic A/Sが製造するMVA-BN（Imvanex/JYNNEOS）ワクチンは、18歳以上の成人における天然痘およびサル痘疾患の予防のために承認されています。米国食品医薬品局（FDA）は、JYNNEOSワクチンの使用と供給に対して緊急使用許可（EUA）を発行しました。しかし、現在、最も先進的なサル痘ワクチンの生産者はBavarian Nordic社1社のみです。今年の生産能力は約3,000万回分で、現在約1,600万回分のワクチンが利用可能です。
さらに、2022年8月19日、欧州医薬品庁緊急対策本部（European Medicines Agency Emergency Task Force）は、アウトブレイクの状況とワクチン不足を考慮し、MVA-BNワクチンの皮内使用が許容されるとの声明を発表しました。このため、Bavarian Nordic社は、世界的なサル痘治療用ワクチンの需要を満たすために、提携を通じてサル痘ワクチンのバルクおよび充填・仕上げ能力の両方を拡大しようとしています。
ワクチン開発拡大のための様々な政府の取り組みが、サル痘ワクチンおよび治療薬市場のワクチンセグメントを牽引しています。例えば、Tonix Pharmaceuticals社は、2023年までにサル痘に対するTNX-801ワクチンの保護を目的とした第1相臨床試験を開始するためにケニアと協力しました。さらに、2022年8月には、Serum Institute（SII）がICMRと協力してサル痘ワクチンを製造するための関心表明（EoI）を提出しました。また、2022年8月には、HHSが新たな米国生産ラインを使用して追加の天然痘およびサル痘ワクチンの供給を加速する合意を促進しました。
北米がサル痘ワクチン・治療薬市場を支配
北米は、疾患の有病率の増加、多数の主要企業の存在、それら企業による様々な戦略的イニシアチブなどの要因により、市場を支配すると予想されています。さらに、ワクチン接種に関する人々の意識向上も北米地域の成長を促進しています。加えて、政府からの好意的な支援と高い研究開発投資が、予測期間中に北米地域に有利な成長機会を提供すると期待されています。
主要な製品発売、非常に統合された市場プレーヤー、または米国における製造業者の存在が北米市場を牽引しています。さらに、米国は登録症例数が最も多い国です。これらの地域における発生率の増加は、市場プレーヤーが疾患の負担を管理するための新しい治療法を開発することを奨励しており、これが同国におけるサル痘ワクチンおよび治療薬市場の成長を促進する要因の一つとなっています。例えば、FDAは、改良型ワクシニアアンカラ（MVA）ワクチンであるJYNNEOSを承認しました。さらに、FDAは、ヒトが使用する場合に特定の医薬品および生物学的製品の承認を可能にするFDAの「動物規則」規制に基づき、天然痘治療薬TPOXXを承認しました。これは、これまでに70カ国以上に影響を与え、2022年7月までに米国で2,300件以上を含む15,000件以上の感染症を引き起こした大規模なアウトブレイクによるものです。したがって、この地域における継続的な製品発売、政府のイニシアチブ、およびパートナーシップが、同国の市場成長を促進すると予想されます。
競争環境
サル痘ワクチンおよび治療薬市場は、世界的に事業を展開する企業が非常に少ないため、非常に統合された性質を持っています。競争環境には、市場シェアを保持し、よく知られているいくつかの国際企業および地元企業の分析が含まれます。主要企業には、Bavarian Nordic A/S、SIGA Technologies、Chimerix, Inc.、およびTonix Pharmaceuticals Holding Corp.が含まれます。
最近の業界動向
* 2022年9月： Bavarian Nordic A/Sは、欧州保健緊急事態準備・対応機関（HERA）と協力し、MVA-BN天然痘およびサル痘ワクチン17万回分を追加供給する契約を締結しました。これにより、EU加盟国、ノルウェー、アイスランドに提供され、HERAは年末までにサル痘ワクチンを2倍多く確保できるようになります。
* 2022年9月： Bavarian Nordic A/Sは、カナダ公衆衛生庁（PHAC）との契約を改訂し、約2億3,400万米ドル相当のIMVAMUNE天然痘ワクチンを供給するほか、1億8,000万米ドルの契約オプションを追加しました。
* 2022年8月： Bavarian Nordic A/Sは、米国保健福祉省（HHS）およびミシガン州に拠点を置く製薬受託製造業者であるGrand River Aseptic Manufacturing（GRAM）と契約を締結し、米国で初のJYNNEOSワクチン充填・仕上げラインを設立しました。
* 2022年6月： Cepheid社とBioGX社は、GeneXpertシステム（世界180カ国に4万台以上設置）で動作するサル痘PCR検査を開発するために提携しました。
これらの要因により、サル痘ワクチンおよび治療薬市場は分析期間中に成長を遂げると予測されています。
このレポートは、サル痘ワクチンおよび治療薬市場に関する包括的な分析を提供しています。サル痘は、動物から人間へ、または感染した人やウイルスに汚染された物質との密接な接触を通じて伝播する疾患であると定義されています。本市場には、天然痘の治療用に開発された抗ウイルス剤で、サル痘の治療薬としても認可されている製品が含まれます。レポートの範囲は、製品（ワクチン、薬剤、ワクシニア免疫グロブリン）、投与経路（経口、注射剤）、エンドユーザー（病院、専門クリニック、その他）、および地理（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場価値（USD百万ドル）で評価されています。
市場は、予測期間である2025年から2030年にかけて、年平均成長率（CAGR）10.1%で着実に成長すると予測されています。市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的なサル痘感染症の有病率の増加と、アウトブレイク対策に向けた各国政府の積極的な取り組みが挙げられます。これらの要因は、予防接種プログラムの強化や治療薬の供給拡大に繋がると考えられます。一方で、ワクチンや治療薬に関連する副作用が、市場の成長を抑制する要因となる可能性も指摘されています。本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった市場の競争環境も詳細に分析し、市場の構造的特性を明らかにしています。
市場は複数のセグメントにわたって詳細に分析されています。
製品別では、主にワクチン、薬剤、およびワクシニア免疫グロブリン（VIG）に分類されます。ワクチンセグメントには、JYNNEOS/Imvanex、天然痘ワクチン、その他の製品が含まれ、薬剤セグメントにはTecovirimat、Brincidofovir、その他の薬剤が挙げられます。これらの製品は、サル痘の予防と治療において重要な役割を担っています。
投与経路別では、患者の利便性や治療効果に応じて、経口投与と注射剤に大別されます。
エンドユーザー別では、医療提供の主要拠点である病院、専門的な治療を提供する専門クリニック、およびその他のエンドユーザーが対象となります。
地理的分析では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の各地域における市場動向が評価されており、地域ごとの需要と供給の特性が考慮されています。
地域別の分析では、2025年において北米がサル痘ワクチンおよび治療薬市場で最大の市場シェアを占めると予測されており、これは強力な医療インフラと政府の迅速な対応に起因すると考えられます。また、ヨーロッパは予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。
主要な市場プレーヤーとしては、Bavarian Nordic A/S、SIGA Technologies、Chimerix, Inc.、Tonix Pharmaceuticals Holding Corp.などが挙げられます。競合状況のセクションでは、これらの主要企業の事業概要、財務状況、製品ポートフォリオと戦略、および最近の動向が網羅されており、市場における競争優位性や戦略的ポジショニングが明確にされています。これにより、市場参加者は競合他社の動向を把握し、戦略策定に役立てることができます。
本レポートは、2021年、2022年、2023年、2024年の過去の市場規模データを提供するとともに、2025年から2030年までの市場規模予測も提示しています。さらに、市場の機会と将来のトレンドについても深く掘り下げて分析されており、関係者にとって貴重な洞察を提供する内容となっています。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場の動向
- 4.1 市場概要
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4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 猿痘感染症の有病率の増加
- 4.2.2 猿痘の発生と戦うための政府の取り組み
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4.3 市場の抑制要因
- 4.3.1 ワクチンと治療に関連する副作用
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4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)
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5.1 製品別
- 5.1.1 ワクチン
- 5.1.1.1 JYNNEOS/イムバネックス
- 5.1.1.2 天然痘ワクチン
- 5.1.1.3 その他の製品
- 5.1.2 医薬品
- 5.1.2.1 テコビリマット
- 5.1.2.2 ブリンシドフォビル
- 5.1.2.3 その他の医薬品
- 5.1.3 ワクシニア免疫グロブリン (VIG)
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5.2 投与経路別
- 5.2.1 経口
- 5.2.2 注射
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5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院
- 5.3.2 専門クリニック
- 5.3.3 その他のエンドユーザー
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5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
6. 競合情勢
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6.1 企業プロファイル
- 6.1.1 ババリアン・ノルディック A/S
- 6.1.2 SIGAテクノロジーズ
- 6.1.3 キメリックス社
- 6.1.4 トニックス・ファーマシューティカルズ・ホールディング社
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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サル痘は、サル痘ウイルスによって引き起こされる人獣共通感染症であり、発熱、頭痛、筋肉痛、リンパ節の腫れ、特徴的な発疹などを主な症状とします。この感染症に対する「ワクチン」は、ウイルスへの曝露前に免疫を付与し、感染を予防すること、あるいは曝露後に発症を抑制・重症化を防ぐことを目的としています。一方、「治療薬」は、既に発症した患者の体内でウイルスの増殖を抑制し、症状の緩和、合併症の予防、回復の促進を目指す薬剤です。サル痘ウイルスは天然痘ウイルスと同じオルソポックスウイルス属に属するため、天然痘対策として開発されたワクチンや治療薬が、サル痘に対しても有効であることが知られており、これらが現在のサル痘対策の中心となっています。
サル痘に対するワクチンと治療薬には、いくつかの種類が存在します。まずワクチンについてですが、主に天然痘ワクチンが転用されています。第一世代の天然痘ワクチンは、複製能を持つ生ワクチンであり、高い有効性を持つ一方で、免疫不全者など特定の集団では副反応のリスクがありました。これに対し、現在主流となっているのは、複製能を減弱させた第二世代の生ワクチンです。代表的なものに、バイエルン・ノルディック社が開発した「JYNNEOS」（米国での名称）、「Imvanex」（欧州での名称）、「Imvamune」（カナダでの名称）があります。これは、アッテンザイム株と呼ばれる弱毒化されたワクシニアウイルス株を用いており、免疫不全者にも比較的安全に接種できるとされています。日本においても、このJYNNEOSがサル痘ワクチンとして承認されています。次に治療薬ですが、主に以下の薬剤が用いられます。「テコビリマット」（Tecovirimat、商品名TPOXX）は、オルソポックスウイルスが細胞内で成熟し、感染性を持つウイルス粒子として放出されるのを阻害する作用を持つ経口および静脈内投与可能な薬剤です。これは、サル痘ウイルスだけでなく、天然痘ウイルスに対しても有効性が確認されています。日本でも、テコビリマットがサル痘の治療薬として承認されています。「シドフォビル」（Cidofovir）は、ウイルスのDNAポリメラーゼを阻害することでウイルスの複製を抑制する静脈内投与薬ですが、腎毒性などの副作用が懸念されるため、使用には注意が必要です。「ブリニドフォビル」（Brincidofovir）は、シドフォビルのプロドラッグであり、経口投与が可能で、シドフォビルに比べて腎毒性が軽減されているとされています。これらの薬剤は、重症患者や重症化リスクの高い患者に対して使用が検討されます。
サル痘ワクチンは、主に以下の目的で使用されます。一つは「曝露前予防（PrEP）」であり、サル痘ウイルスに曝露するリスクが高い医療従事者、研究者、あるいは流行地域への渡航者などに対して、事前に免疫を付与し感染を予防します。もう一つは「曝露後予防（PEP）」であり、サル痘患者との濃厚接触があった場合など、ウイルスに曝露した可能性のある人に対して、発症を抑制したり、症状を軽減したりするために、できるだけ早くワクチンを接種します。これは、天然痘の時代から行われてきた「リングワクチン接種」という感染拡大防止戦略にも応用され、感染者の周囲の接触者にワクチンを接種することで、ウイルスの伝播を封じ込めることを目指します。サル痘治療薬は、主に以下のような状況で使用されます。重症化リスクのある患者、例えば免疫不全者、妊婦、乳幼児、基礎疾患を持つ高齢者などに対して、重症化を防ぐ目的で投与されます。また、既に重症のサル痘を発症している患者や、合併症（肺炎、脳炎、眼病変など）を伴う患者に対しても、ウイルスの増殖を抑制し、症状の緩和、回復の促進、死亡率の低下を図るために使用されます。治療薬の投与は、症状の重さや患者の健康状態を総合的に判断して決定されます。
サル痘ワクチンおよび治療薬の開発と利用には、多岐にわたる関連技術が不可欠です。まず、迅速かつ正確な「診断技術」が挙げられます。PCR検査は、ウイルスDNAを検出することで感染を確定する主要な方法であり、早期診断と感染拡大防止に貢献します。また、抗原検査や抗体検査も、感染状況の把握や過去の感染歴の確認に用いられます。「ウイルス学研究」では、サル痘ウイルスのゲノム解析を通じて、ウイルスの変異や進化を監視し、ワクチンの有効性や治療薬の耐性に関する情報を得ます。これにより、新たな変異株が出現した場合にも迅速に対応できる体制を構築します。「創薬技術」においては、既存の抗ウイルス薬の中からサル痘ウイルスに有効なものをスクリーニングする研究や、全く新しい作用機序を持つ抗ウイルス薬の開発が進められています。「ワクチン開発技術」では、従来の弱毒生ワクチンに加え、mRNAワクチンやウイルスベクターワクチンといった次世代のプラットフォームを用いたサル痘ワクチンの研究も進められており、より安全で効果的なワクチンの開発が期待されています。さらに、「公衆衛生サーベイランス」は、感染症の発生動向を継続的に監視し、接触者追跡やリスク評価を行うことで、感染拡大の早期発見と迅速な介入を可能にする重要な技術です。
サル痘ワクチンおよび治療薬の市場は、2022年の世界的なサル痘流行によって大きく変化しました。それ以前は、天然痘の根絶により需要が限定的でしたが、流行を機に各国政府が公衆衛生上の脅威として認識し、備蓄や調達を強化する動きが加速しました。主要な市場プレイヤーとしては、JYNNEOSワクチンを製造するバイエルン・ノルディック社（Bavarian Nordic）や、テコビリマットを製造するシガ・テクノロジーズ社（SIGA Technologies）などが挙げられます。これらの企業は、政府からの大規模な発注を受け、生産能力の増強を図っています。市場の大きな特徴は、その需要が公衆衛生上の緊急事態に左右される点です。パンデミックへの備えとして、多くの国が国家戦略物資としてワクチンや治療薬を備蓄しており、これが安定した需要を形成しています。しかし、一方で、開発途上国におけるアクセスと公平性の問題も浮上しており、先進国と開発途上国間での供給格差が課題となっています。研究開発への投資も増加傾向にあり、より広範なオルソポックスウイルスに有効な薬剤や、製造が容易で安定供給が可能なワクチンの開発が推進されています。
サル痘ワクチンおよび治療薬の将来展望は、公衆衛生上の脅威としての認識の高まりとともに、さらなる進化が期待されています。まず、ワクチンの分野では、既存の弱毒生ワクチンに加え、より迅速な開発と大量生産が可能なmRNAワクチンやウイルスベクターワクチンといった「新規ワクチンの開発」が進められるでしょう。これにより、将来的なパンデミック発生時にも、より迅速かつ広範な対応が可能となることが期待されます。また、広域スペクトル抗ウイルス薬の開発も進められ、サル痘だけでなく、他のオルソポックスウイルス感染症にも対応できる薬剤の登場が望まれます。治療薬の分野では、既存薬の有効性と安全性をさらに高めるための研究や、副作用が少なく、より効果的な「治療薬の最適化」が進められるでしょう。特に、経口投与が可能で、自宅での治療にも適した薬剤の開発は、医療現場の負担軽減にも繋がります。「グローバルな備蓄と供給体制」の強化も重要な課題です。国際機関や各国政府が連携し、ワクチンや治療薬の公平なアクセスを確保するためのメカニズムを構築することが、将来の感染症危機への備えとして不可欠です。さらに、「公衆衛生戦略の強化」として、早期診断技術の普及、迅速な介入体制の確立、そして正確なリスクコミュニケーションの重要性が増すでしょう。最終的には、「One Healthアプローチ」の視点から、動物とヒトの健康を一体として捉え、動物におけるサル痘ウイルスの監視や、人獣共通感染症としてのリスク評価を強化することで、将来的なアウトブレイクの予防と早期封じ込めに繋がる包括的な対策が求められています。