遺伝子組み換えワクチン市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

組換えワクチン市場の概要

組換えワクチン市場は、2025年には183億米ドル、2030年までには306億米ドルに達すると予測されており、予測期間中（2025年～2030年）に11.1%の年平均成長率（CAGR）で成長する見込みです。この市場は、ヒトパピローマウイルス（HPV）予防接種の政府による義務化の増加や、パンデミック対策への継続的な資金提供によって大きく牽引されています。これにより、主要な発現プラットフォーム全体で生産能力の利用率が高まり、規模の効率が向上しています。

コールドチェーンへの依存を減らす耐熱性製剤への需要増加と、メッセンジャーRNA（mRNA）基盤の迅速な反復開発の利点により、従来の卵ベース生産から精密合成生物学への投資がシフトしています。組換えワクチン市場は、植物ベースや酵母ベースのシステムを含む、世界的に多様化した製造拠点の恩恵を受けており、1回あたり1米ドル以下の経済性で生産可能となり、低・中所得国での大規模な成人向けキャッチアッププログラムの商業的根拠を強化しています。さらに、AIガイドによるエピトープ設計とモジュール式の使い捨てバイオリアクターが初期開発期間を短縮し、新たな病原体への迅速な対応を可能にし、市場の回復力を高めています。

地域別では、北米が2024年の世界売上高の35.8%を占める最大の市場であり、アジア太平洋地域は2030年まで9.6%のCAGRで最も急速に成長する市場と予測されています。市場の集中度は高く、主要企業にはMerck & Co.、GlaxoSmithKline plc、Pfizer Inc.、Sanofi、Moderna Inc.などが挙げられます。

主要な市場動向と洞察

市場を牽引する要因：

* HPVワクチン接種義務化の世界的拡大： 各国政府はHPVワクチン接種を公衆衛生の重要なインフラと見なし、対象を思春期早期から成人まで拡大しています。インドの国産四価ワクチン「Cervavac」の承認は、価格を大幅に削減し、低資源市場での大量調達を可能にしました。中所得国がWHOの排除目標に沿って国家接種スケジュールを調整するにつれて、市場は拡大し、多価ワクチンを迅速に生産できる企業が有利になります。
* パンデミック対策資金による迅速なプラットフォームのスケールアップ： CEPI（感染症流行対策イノベーション連合）は、配列開示から100日以内に変異株特異的なロットを出荷できる柔軟な製造プロジェクトに35億米ドル以上を割り当てています。標準化された使い捨て発酵槽とデジタル検証済みの充填・仕上げスキッドにより、生産者は最小限のダウンタイムで抗原を交換でき、呼吸器系や媒介性疾患の脅威に迅速に対応できます。
* 次世代mRNA/VLP技術による優れた有効性： mRNA構造とウイルス様粒子（VLP）アセンブリは、従来のタンパク質サブユニットと比較して、より強力な中和抗体価と交差変異株に対する幅広い防御効果を一貫して提供します。NovavaxのMatrix-Mアジュバントは、組換えナノ粒子候補の免疫原性を高めつつ、標準的なサプライチェーンで機能するため、超低温物流が困難な環境での展開を可能にします。
* 低コストのPichia PastorisプラットフォームによるLMIC（低・中所得国）への供給： 酵母ベースの発現システムは、WHOの定める品質基準を満たし、低・中所得国（LMIC）への安定供給を可能にする、費用対効果の高いワクチン生産を可能にします。

これらの要因は、パンデミックへの備えと対応において、バイオ医薬品製造の未来を形作る上で極めて重要です。企業は、これらのトレンドに適応し、革新的なソリューションを開発することで、将来の健康危機に対する世界的なレジリエンスを強化することができます。

本レポートは、世界の組換えワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は2025年に183億米ドル規模に達し、2030年までに306億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は11.1%で推移する見込みです。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的に拡大するHPVワクチン接種義務化、パンデミックへの備えのための資金提供による迅速なプラットフォームのスケールアップ、優れた有効性を持つ次世代mRNAおよびVLP（ウイルス様粒子）技術の登場、低・中所得国（LMIC）への供給を可能にする低コストのPichia Pastorisプラットフォーム、AIを活用した抗原設計による開発サイクルの短縮、コールドチェーンの負担を軽減する耐熱性単回投与製剤の開発が挙げられます。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。具体的には、GMP（適正製造規範）に準拠したバイオ医薬品製造における高額な設備投資（CAPEX）がCAGRを1.5%削減する可能性があり、ワクチン忌避や誤情報がCAGRを0.8%削減する可能性があります。その他、特許切れによる低価格競争の激化（例：中国におけるHPVワクチン）や、プラスミドDNAやLNP（脂質ナノ粒子）などの原材料の供給ボトルネックも課題です。

技術タイプ別では、mRNAプラットフォームが最も急速に成長しており、既存のパンデミック対応インフラを活用した迅速な抗原交換能力により、18.2%のCAGRを記録すると予測されています。疾患適応症別では、気候変動による蚊の生息域拡大と都市人口密度の増加が感染リスクを高めていることから、デング熱ワクチンが16.5%のCAGRで成長し、組換えワクチン市場のフットプリントを拡大しています。主要な疾患分野には、ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎、インフルエンザ、帯状疱疹、マラリア、RSウイルス（RSV）、COVID-19、治療用腫瘍学などが含まれます。

地域別では、アジア太平洋地域が9.6%のCAGRで成長すると見込まれており、大規模な技術移転、現地生産奨励策、および高い風土病負担がワクチン需要を増加させています。北米、ヨーロッパ、中東・アフリカ、南米も重要な市場地域として分析されています。

競争環境においては、Merck & Co.、GlaxoSmithKline plc、Pfizer Inc.、Moderna Inc.、Novavax Inc.といった主要企業が世界の収益の約60%を占め、広範な製造ネットワークと多様な技術ポートフォリオを強みとしています。その他、Johnson & Johnson (Janssen)、CSL Seqirus、Bharat Biotech、Serum Institute of India、Sinovac Biotech、Sinopharm (CNBG)、Emergent BioSolutions、Valneva SE、Bavarian Nordic、Dynavax Technologies、Inovio Pharmaceuticals、CureVac N.V.、SK Bioscience、Clover Biopharmaceuticals、Biological E Ltd.、Altimmune Inc.、Daiichi Sankyo、BioNTech SEなどの企業が市場に参入しています。

本レポートは、技術タイプ（タンパク質サブユニットワクチン、VLPワクチン、ウイルスベクターワクチン、DNAプラスミドワクチン、mRNAワクチンなど）、疾患適応症、発現プラットフォーム（酵母、細菌、昆虫細胞、哺乳類細胞、植物ベース、無細胞合成など）、エンドユーザー（小児、青年・成人、高齢者）、投与経路（筋肉内注射、皮下注射、皮内注射、経口など）、および地域別に市場を詳細に分析しています。また、サプライチェーン分析、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会と将来の展望についても網羅しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件 & 市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 HPVワクチン接種義務が世界的に拡大

  • 4.2.2 迅速なプラットフォーム拡張のためのパンデミック対策資金

  • 4.2.3 優れた有効性を持つ次世代mRNA / VLP技術

  • 4.2.4 低・中所得国向け供給のための低コストPichia Pastorisプラットフォーム

  • 4.2.5 AIガイドによる抗原設計が開発サイクルを短縮

  • 4.2.6 コールドチェーンを緩和する耐熱性単回投与製剤

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 GMPバイオ医薬品製造における高額な設備投資

  • 4.3.2 ワクチン忌避 & 誤情報

  • 4.3.3 特許切れが低価格競争を促進（例：中国におけるHPV）

  • 4.3.4 プラスミドDNA & LNPの原材料ボトルネック

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模 & 成長予測（金額）

• 5.1 技術タイプ別
  • 5.1.1 タンパク質サブユニットワクチン

  • 5.1.2 ウイルス様粒子 (VLP) ワクチン

  • 5.1.3 ウイルスベクター – 複製型

  • 5.1.4 ウイルスベクター – 非複製型

  • 5.1.5 DNAプラスミドワクチン

  • 5.1.6 mRNAワクチン

• 5.2 疾患適応別
  • 5.2.1 ヒトパピローマウイルス (HPV)

  • 5.2.2 B型肝炎

  • 5.2.3 インフルエンザ

  • 5.2.4 帯状疱疹 (ヘルペスゾスター)

  • 5.2.5 デング熱

  • 5.2.6 マラリア

  • 5.2.7 呼吸器合胞体ウイルス (RSV)

  • 5.2.8 COVID-19

  • 5.2.9 腫瘍学 (治療用)

• 5.3 発現プラットフォーム別
  • 5.3.1 酵母 (ピキア、サッカロミセス)

  • 5.3.2 細菌 (大腸菌)

  • 5.3.3 昆虫細胞 (バキュロウイルス)

  • 5.3.4 哺乳類細胞 (CHO、HEK)

  • 5.3.5 植物ベース

  • 5.3.6 無細胞合成

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 小児

  • 5.4.2 思春期&成人

  • 5.4.3 高齢者

• 5.5 投与経路別
  • 5.5.1 筋肉内注射

  • 5.5.2 皮下注射

  • 5.5.3 皮内注射

  • 5.5.4 経口

  • 5.5.5 その他

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 韓国

  • 5.6.3.5 オーストラリア

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東&アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東&アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル {(グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)}
  • 6.4.1 Merck & Co.

  • 6.4.2 GlaxoSmithKline plc

  • 6.4.3 Pfizer Inc.

  • 6.4.4 Sanofi

  • 6.4.5 Moderna Inc.

  • 6.4.6 Johnson & Johnson (Janssen)

  • 6.4.7 CSL Seqirus

  • 6.4.8 Novavax Inc.

  • 6.4.9 Bharat Biotech

  • 6.4.10 Serum Institute of India

  • 6.4.11 Sinovac Biotech

  • 6.4.12 Sinopharm (CNBG)

  • 6.4.13 Emergent BioSolutions

  • 6.4.14 Valneva SE

  • 6.4.15 Bavarian Nordic

  • 6.4.16 Dynavax Technologies

  • 6.4.17 Inovio Pharmaceuticals

  • 6.4.18 CureVac N.V.

  • 6.4.19 SK Bioscience

  • 6.4.20 Clover Biopharmaceuticals

  • 6.4.21 Biological E Ltd.

  • 6.4.22 Altimmune Inc.

  • 6.4.23 Daiichi Sankyo

  • 6.4.24 BioNTech SE

7. 市場機会と将来展望