視神経炎治療市場 規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)
グローバル視神経炎治療市場は、治療タイプ別（ステロイド療法、免疫調節薬療法、その他の治療法）と地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米）にセグメント化されています。本レポートでは、上記セグメントの市場規模を（百万米ドル単位で）提供しています。
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視神経炎治療市場の概要
視神経炎治療市場は、予測期間中に4.1%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。
市場へのCOVID-19の影響
パンデミックの発生は市場に影響を与えました。COVID-19感染は視神経炎の罹患率を増加させ、例えば2021年12月のNCBI研究では、COVID-19後の視神経炎が新型コロナウイルス感染症の神経学的合併症として特定され、女性がより影響を受けやすいと報告されました。これにより、視神経炎治療の需要が増加し、市場にプラスの影響を与えました。しかし、パンデミック初期には眼科サービスのキャンセルが市場にわずかな悪影響を及ぼしました。2022年のEye Surgery Center of Paducahの報告によると、2020年3月から4月の2週間で、眼科の患者数が前年同期比で81.0%減少しました。その後、眼科サービスの再開と視神経炎症例の増加に伴い、市場は勢いを取り戻し、予測期間中も上昇傾向を維持すると予想されています。
市場の推進要因
視神経炎の罹患率の増加は、予測期間中の市場成長を推進する主要因の一つです。2021年のOptic Neuritis Foundation Inc.の報告によると、視神経炎患者の推定15.0%から20.0%が多発性硬化症（MS）を発症する可能性があります。また、2021年のNCBI研究では、多発性硬化症患者の約70.0%が視神経炎を患い、約25.0%の患者で最初の症状として現れるとされています。この研究では、女性が男性の2倍の頻度で影響を受けることも指摘されています。さらに、2022年6月のPLOS誌によると、視神経炎は比較的一般的な疾患であり、生涯リスクは1000人あたり0.6、年間罹患率は10万人あたり1〜5人と推定されています。2022年12月のUpToDate Journalによると、視神経炎の発生率は、米国北部や西ヨーロッパのような高緯度地域で最も高く、赤道に近い地域では最も低いとされています。米国では、年間罹患率が10万人あたり最大6.4人と推定されています。このような視神経炎の罹患率の増加は、視神経炎治療の需要を高め、市場成長を促進すると予想されます。
さらに、視神経炎治療に関する研究開発の進展も市場成長を後押しすると期待されています。例えば、2021年12月のBMC誌によると、間葉系幹細胞（MSC）療法は、軸索の再ミエリン化と神経保護をもたらす有望なアプローチであり、他の神経変性疾患の臨床研究で成功を収めています。同研究では、間葉系幹細胞由来の細胞外小胞が視神経炎の新たな治療戦略として考慮される可能性があると述べています。同様に、2021年9月のBMC誌の研究では、視神経炎治療試験（ONTT）のコルチコステロイド併用療法が、初回視神経炎患者の視覚経路における伝導改善を示したと報告されています。これらの研究開発の進展は、予測期間中の市場成長を促進すると予想されます。
市場の抑制要因
しかし、治療に伴う副作用が、予測期間中の市場成長を妨げる可能性があります。
治療タイプ別分析：ステロイド療法セグメント
ステロイド療法セグメントは、予測期間中に著しい成長を遂げると予想されています。ステロイド療法には、数十年にわたり有効性が証明されている視神経炎治療に用いられるコルチコステロイド薬が含まれます。コルチコステロイドは抗炎症薬の一種であり、副腎が自然に生成するホルモンであるコルチゾールに酷似した人工薬です。これらは通常、視神経炎の治療に使用され、コルチゾンやプレドニゾンなどが含まれます。ステロイドは、問題のある特定の部位に局所的に投与されるか、全身的に投与される場合があります。
視神経炎の症例増加と、治療におけるステロイド療法の使用増加が、このセグメントの成長を推進する主要因です。2021年のOptic Neuritis Foundation Inc.の報告によると、18歳から45歳の成人が視神経炎に最もかかりやすく、女性は男性と比較して視神経炎症を起こしやすいとされています。ただし、視神経炎患者のうち完全に視力を失い失明するのはわずか3.0%に過ぎません。さらに、視神経炎治療におけるステロイド療法の使用増加もセグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年のJAMA Neurologyに掲載された研究では、急性視神経炎の治療において、静脈内（IV）コルチコステロイド投与が標準治療とされています。また、2021年のCochraneの研究によると、コルチコステロイドはその抗炎症作用により視神経炎治療に広く使用されています。さらに、2021年10月のScience Directの研究では、ステロイド療法が視神経炎の第一選択治療と見なされています。このように、視神経炎治療におけるステロイド療法の使用増加は、予測期間中のセグメント成長を後押しすると予想されます。
地域別分析：北米
北米は、高い疾患罹患率、償還制度の利用可能性、多発性硬化症および視神経炎に対する住民の意識の高まりにより、視神経炎治療市場において大きなシェアを占めると予想されています。例えば、2021年のJournal of Neurologyに掲載された研究によると、米国の視神経炎の年間罹患率は約100万人あたり5人、推定有病率は100万人あたり115人です。さらに、技術の進歩、新しい治療選択肢の導入、医療費の増加、確立された医療インフラの存在も、地域市場全体の成長を大きく促進しています。
主要な製品発売、市場プレーヤーや製造業者の高い集中度、主要プレーヤー間の買収と提携、および米国における製品承認は、同国の視神経炎市場の成長を推進する要因の一部です。例えば、2020年8月には、米国FDAが、特定の抗体を持つ成人（抗アクアポリン4またはAQP4抗体陽性患者）の視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）の治療薬としてEnspryng（サトラリズマブ-mwge）を承認しました。Enspryngは、この疾患に対して承認された3番目の治療薬です。同様に、2020年8月には、ノバルティスが、成人における再発型多発性硬化症（RMS）の治療薬として、皮下注射用Kesimpta（オファツムマブ、旧OMB157）が米国FDAに承認されたと発表しました。このような製品承認は市場に新たな機会を創出する可能性があり、したがって、予測期間中に米国でかなりの市場成長が期待されます。
競争環境
視神経炎治療市場は細分化されており、いくつかの主要プレーヤーで構成されています。現在市場を支配している主要プレーヤーには、ファイザー社（Pfizer Inc.）、マリンクロット・ファーマシューティカルズ（Mallinckrodt Pharmaceuticals）、ノバルティスAG（Novartis AG）、帝人ファーマ株式会社（Teijin Pharmaceutical Limited）、アッヴィ（AbbVie (Allergan PLC)）、アドバケア・ファーマ（AdvaCare Pharma）などが挙げられます。
最近の業界動向
* 2022年10月：Trethera社は、多発性硬化症（MS）の一般的な症状でもある視神経炎の潜在的な治療薬としてTRE-515をさらに開発するために、160万米ドルの助成金を受けました。
* 2022年8月：米国FDAは、Trethera Corporationの実験的経口療法TRE-515に対し、脱髄性視神経炎（多発性硬化症（MS）に進行する可能性のある眼疾患、または疾患経過中に発生する眼疾患）のオーファン・ドラッグ指定を付与しました。
このレポートは、視神経炎治療市場に関する詳細な分析を提供しています。
1. はじめに
視神経炎は、視神経の炎症であり、ミエリン鞘が損傷を受けることで、通常、視界のぼやけや暗化を引き起こします。主な症状には、痛み、片目の視力低下、視野欠損、色覚異常、眼球運動に伴う閃光などがあります。この疾患は、多発性硬化症（脳や視神経の神経に炎症と損傷を引き起こす病気）の最初の兆候となることもあれば、多発性硬化症の経過中に発生することもあります。
2. 調査範囲と市場定義
本レポートは、視神経炎治療市場を以下のセグメントに分けて分析しています。
* 治療タイプ別: ステロイド療法、免疫調節療法、その他の治療法。
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC諸国、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）。
これらのセグメントについて、市場規模（USD百万単位）とトレンドを推定し、世界主要地域の17カ国をカバーしています。
3. エグゼクティブサマリー
本レポートは、市場の全体像を簡潔にまとめたエグゼクティブサマリーを提供しています。
4. 市場動向
* 市場促進要因:
* 視神経炎の有病率の増加：世界的に視神経炎の患者数が増加していることが、市場成長の主要な推進力となっています。
* 視神経炎治療に関する研究活動の増加：新しい治療法の開発に向けた研究開発が活発に行われており、これが市場をさらに押し上げています。
* 市場抑制要因:
* 治療に伴う副作用：現在の治療法には副作用が伴う場合があり、これが市場成長の妨げとなる可能性があります。
* ポーターのファイブフォース分析: 新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境を詳細に分析しています。
5. 市場セグメンテーション
前述の通り、治療タイプ別および地域別に市場を詳細に区分し、それぞれの市場規模をUSD百万単位で提供しています。
6. 競争環境
主要な市場プレイヤーとして、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Novartis AG、Teijin Pharmaceutical Limited、AbbVie (Allergan PLC)、Merck KGaA、AdvaCare Pharmaなどが挙げられます。このセクションでは、各企業の事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向などが網羅されています（リストは網羅的ではありません）。
7. 市場機会と将来のトレンド
本レポートでは、市場における新たな機会と将来のトレンドについても分析しています。
8. レポートで回答される主な質問
* 現在の視神経炎治療市場規模はどのくらいですか？
* 予測期間（2025年～2030年）において、年平均成長率（CAGR）4.1%で成長すると予測されています。
* 視神経炎治療市場の主要プレイヤーは誰ですか？
* Mallinckrodt Pharmaceuticals、Novartis AG、Teijin Pharmaceutical Limited、AbbVie (Allergan PLC)、AdvaCare Pharmaなどが主要企業です。
* 視神経炎治療市場で最も急速に成長している地域はどこですか？
* アジア太平洋地域が、予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
* 視神経炎治療市場で最大のシェアを持つ地域はどこですか？
* 2025年には、北米が視神経炎治療市場で最大の市場シェアを占めると予測されています。
* このレポートはどの期間の視神経炎治療市場をカバーしていますか？
* 過去の市場規模は2019年、2020年、2021年、2022年、2023年、2024年をカバーし、将来の市場規模は2025年、2026年、2027年、2028年、2029年、2030年を予測しています。
このレポートは、視神経炎治療市場の包括的な理解を提供し、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な情報源となるでしょう。
1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 視神経炎の有病率の増加
- 4.2.2 視神経炎治療に関する研究の増加
-
4.3 市場の制約
- 4.3.1 治療に伴う副作用
-
4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模 – USD百万）
-
5.1 治療タイプ別
- 5.1.1 ステロイド療法
- 5.1.2 免疫調節療法
- 5.1.3 その他の治療タイプ
-
5.2 地域別
- 5.2.1 北米
- 5.2.1.1 米国
- 5.2.1.2 カナダ
- 5.2.1.3 メキシコ
- 5.2.2 ヨーロッパ
- 5.2.2.1 ドイツ
- 5.2.2.2 英国
- 5.2.2.3 フランス
- 5.2.2.4 イタリア
- 5.2.2.5 スペイン
- 5.2.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.2.3 アジア太平洋
- 5.2.3.1 中国
- 5.2.3.2 日本
- 5.2.3.3 インド
- 5.2.3.4 オーストラリア
- 5.2.3.5 韓国
- 5.2.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.2.4 中東およびアフリカ
- 5.2.4.1 GCC
- 5.2.4.2 南アフリカ
- 5.2.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.2.5 南米
- 5.2.5.1 ブラジル
- 5.2.5.2 アルゼンチン
- 5.2.5.3 その他の南米
6. 競合状況
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 マリンクロット・ファーマシューティカルズ
- 6.1.2 ノバルティスAG
- 6.1.3 帝人ファーマ株式会社
- 6.1.4 アッヴィ（アラガンPLC）
- 6.1.5 メルクKGaA
- 6.1.6 アドバケア・ファーマ
- ※リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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視神経炎治療とは、視神経に炎症が生じることで視力低下や眼痛などの症状を引き起こす「視神経炎」に対する医療的介入全般を指します。視神経炎は、眼球から脳へと視覚情報を伝える視神経が障害される疾患であり、多くの場合、視神経を覆うミエリン鞘が破壊される脱髄性病変として発症します。これにより、急激な視力低下、眼球運動時の痛み、視野の中心部が見えにくくなる中心暗点、色覚異常などが主な症状として現れます。原因は多岐にわたり、特発性のものから、多発性硬化症（MS）、視神経脊髄炎（NMO）スペクトラム障害（NMOSD）、MOG抗体関連疾患（MOGAD）といった自己免疫疾患、さらには感染症などによって引き起こされることもあります。正確な診断に基づいた適切な治療は、視機能の回復と再発予防のために極めて重要です。
視神経炎はその原因や病態によっていくつかの種類に分類されます。最も一般的なのは特発性視神経炎ですが、これは他の特定の原因が特定できない場合に用いられる診断名です。しかし、実際には多発性硬化症（MS）の初発症状として視神経炎を発症するケースが多く、MS関連視神経炎として認識されています。MSは脳や脊髄にも脱髄病変を形成する自己免疫疾患です。近年注目されているのが、視神経脊髄炎（NMO）スペクトラム障害（NMOSD）関連視神経炎とMOG抗体関連疾患（MOGAD）関連視神経炎です。NMOSDは、アクアポリン4（AQP4）という水チャネルに対する自己抗体が関与し、視神経だけでなく脊髄にも重度の炎症を引き起こすことが特徴です。一方、MOGADは、ミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質（MOG）に対する自己抗体が関与し、視神経炎の他にも急性散在性脳脊髄炎（ADEM）のような症状を呈することがあります。これらの疾患はそれぞれ異なる病態を持つため、鑑別診断が治療方針を決定する上で非常に重要となります。その他、ウイルスや細菌などの感染が原因となる感染性視神経炎や、サルコイドーシスなどの全身性疾患に伴う視神経炎も存在します。
視神経炎の治療は、主に急性期の炎症を抑え視機能の回復を図る治療と、再発を予防し長期的な視機能を維持するための治療に分けられます。急性期の標準治療としては、ステロイドパルス療法が広く用いられています。これは、メチルプレドニゾロンなどの高用量ステロイドを数日間点滴静注するもので、炎症を強力に抑制し、視機能の回復を促進する効果が期待されます。ステロイドパルス療法後には、経口ステロイドを徐々に減量していく漸減療法が続くこともあります。しかし、ステロイド治療に反応しない重症例や、再発を繰り返す症例に対しては、血漿交換療法（PE）や免疫グロブリン静注療法（IVIg）が検討されることがあります。これらの治療は、血液中から病気の原因となる自己抗体や炎症性物質を除去したり、免疫系のバランスを調整したりすることで、症状の改善を目指します。
長期的な再発予防治療は、視神経炎の原因疾患によって大きく異なります。多発性硬化症（MS）関連の視神経炎の場合、インターフェロンβ製剤、グラチラマー酢酸塩、フィンゴリモド、ナタリズマブ、オクレリズマブ、フマル酸ジメチルなど、様々な疾患修飾薬（DMTs）が使用されます。これらの薬剤は、MSの病態進行を抑制し、再発を減少させることを目的としています。視神経脊髄炎（NMOSD）関連の視神経炎に対しては、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、リツキシマブといった免疫抑制剤が用いられてきましたが、近年ではエクリズマブ、サトラリズマブ、イネビリズマブといった補体阻害薬やIL-6受容体阻害薬などの新規生物学的製剤が登場し、再発予防効果の向上が期待されています。MOG抗体関連疾患（MOGAD）の場合も、ステロイドの長期少量維持療法や、アザチオプリン、ミコフェノール酸モフェチル、リツキシマブなどの免疫抑制剤が再発予防に用いられます。これらの治療は、患者さんの病態や重症度、合併症などを考慮し、個別に選択されます。また、視力低下が残存した場合には、ロービジョンケアやリハビリテーションを通じて、残された視機能を最大限に活用するための支援も行われます。
視神経炎の診断と治療には、様々な先進技術が活用されています。診断においては、磁気共鳴画像診断（MRI）が不可欠です。脳や眼窩のMRI検査により、視神経の炎症や脱髄病変の有無、多発性硬化症に特徴的な病変の検出が可能となり、鑑別診断に大きく貢献します。また、光干渉断層計（OCT）は、網膜神経線維層の厚さを非侵襲的に測定することで、視神経の軸索変性の程度を評価し、視機能予後の予測や治療効果の判定に役立ちます。視覚誘発電位（VEP）検査は、視神経の伝導速度の遅延を客観的に評価できるため、視神経の機能障害の有無や程度を把握する上で有用です。血液検査では、抗MOG抗体や抗AQP4抗体などの自己抗体を測定することで、NMOSDやMOGADといった特定の疾患を診断し、適切な治療選択に繋げることができます。治療技術の面では、前述の通り、特定の免疫経路を標的とする新規生物学的製剤の開発が進んでおり、より効果的で副作用の少ない治療法の選択肢が増えています。将来的には、神経保護や神経再生を目的とした再生医療や遺伝子治療の研究も進められており、視神経の損傷を根本的に修復する可能性が期待されています。
視神経炎治療薬の市場は、多発性硬化症（MS）、視神経脊髄炎（NMOSD）、MOG抗体関連疾患（MOGAD）といった関連疾患の有病率の増加に伴い、拡大傾向にあります。特に、NMOSDやMOGADは希少疾患ではありますが、診断技術の進歩により正確な診断が可能になったことで、これらの疾患に対する特異的な治療薬の需要が高まっています。新規に開発された生物学的製剤は、従来の免疫抑制剤と比較して高い治療効果が期待される一方で、非常に高額であるため、医療経済に与える影響も大きいです。しかし、これらの薬剤は患者さんのQOLを大幅に改善し、再発による視機能障害の進行を抑制する可能性を秘めているため、その価値は高く評価されています。製薬企業は、これらの疾患に対するアンメットニーズに応えるべく、新たな作用機序を持つ薬剤の開発に注力しており、診断薬や診断技術の開発も活発に行われています。これにより、早期かつ正確な診断が可能となり、より適切な治療へのアクセスが向上することが期待されます。
視神経炎治療の将来展望は、個別化医療の進展と神経保護・神経再生療法の確立に大きく期待が寄せられています。バイオマーカーのさらなる研究により、患者さん一人ひとりの病態に合わせた最適な治療法を選択する個別化医療がより一層進むでしょう。これにより、治療効果の最大化と副作用の最小化が図られると考えられます。また、視神経の損傷は不可逆的な視力低下に繋がる可能性があるため、炎症を抑えるだけでなく、神経細胞を保護し、損傷した神経を再生させる治療法の開発が喫緊の課題です。幹細胞治療や遺伝子治療といった再生医療のアプローチは、まだ研究段階ではありますが、将来的に視機能の根本的な回復をもたらす可能性を秘めています。人工知能（AI）を活用した画像診断支援や予後予測も、診断の精度向上と治療戦略の最適化に貢献すると期待されています。さらに、再発予防の強化は引き続き重要なテーマであり、より安全で効果的な長期管理薬の開発が進められるでしょう。これらの進歩により、視神経炎患者さんの視機能と生活の質のさらなる向上が期待されます。