外科用ドレナージデバイス市場 規模・シェア分析:成長トレンドと予測 (2025年~2030年)
手術用ドレナージデバイス市場レポートは、製品(手術用ドレナージシステム[開放型手術用ドレナージシステムなど]およびアクセサリー)、タイプ(能動ドレーンおよび受動ドレーン)、用途(胸部および心臓血管外科、脳神経外科など)、エンドユーザー(病院、外来手術センターおよびクリニック)、および地域(北米など)別に分類されます。市場予測は、金額(米ドル)で提供されます。

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外科用ドレナージデバイス市場は、2025年には28.2億米ドルと推定され、2025年から2030年の予測期間中に年平均成長率(CAGR)6.44%で成長し、2030年には38.6億米ドルに達すると予測されております。この市場は中程度の集中度を示しており、北米が最大の市場である一方、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となっております。
市場概要
外科用ドレナージデバイス市場の需要パターンは、手術の複雑性の増加、デジタル技術の急速な導入、および患者中心のケアプロトコルによって形成されております。病院は電子カルテ(EHR)とシームレスに連携するドレナージシステムへの投資を進めており、外来手術施設では当日退院をサポートするデバイスが求められております。高度な感染管理要件は、メーカーに抗菌素材や閉鎖系システムの開発を促しております。同時に、アジア太平洋地域では政府が新たな外科センターに資金を投入し、手術件数が急増しているため、世界のサプライヤーを惹きつけ、現地生産を刺激しております。
主要なレポートのポイント
* 製品別: 外科用ドレナージシステムが2024年に58.76%の収益シェアを占め、アクセサリーは2030年までに9.24%のCAGRで成長すると予測されております。
* タイプ別: アクティブドレーンは2024年に外科用ドレーン市場シェアの59.45%を占め、パッシブドレーンは費用効率が高いものの、そのシェアは後れを取っております。
* 用途別: 胸部および心臓血管外科が2024年に外科用ドレーン市場規模の29.87%を占め、整形外科は2030年までに7.56%のCAGRで成長すると予測されております。
* エンドユーザー別: 病院が2024年に外科用ドレナージ市場規模の71.71%を占め、外来手術センターは2030年までに6.89%の最も高いCAGRを記録すると予測されております。
* 地域別: 北米が2024年に36.71%の収益を占め、アジア太平洋地域は2030年までに8.19%のCAGRで成長すると予測されております。
世界の外科用ドレナージデバイス市場のトレンドと洞察
促進要因:
* 複雑な手術件数の増加(CAGRへの影響: +1.2%): 高度な流体管理デバイスの需要を高めております。高齢化社会における関節置換術の増加や、低侵襲手術の普及が、外科用ドレナージ市場におけるプレミアムシステムの販売を支えております。
* デジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入(CAGRへの影響: +0.9%): リアルタイムの流体分析により、入院期間の短縮や手作業による確認作業の削減が可能になります。IoT対応デバイスは看護師の負担を軽減し、早期警告機能を強化します。
* 外来診療における感染管理基準の向上(CAGRへの影響: +0.7%): 閉鎖型で抗菌添加剤を含むシリコーンベースのシステムは、厳格な手術部位監視規則に対応し、退院後の感染リスクを軽減します。
* 日帰り手術とERAS(強化された回復)プロトコルへの移行(CAGRへの影響: +0.8%): モビリティを妨げない軽量設計や目立たないリザーバー、在宅での使用に適した形式のデバイスが求められております。
* 高所得市場における価値ベースの調達(CAGRへの影響: +0.5%): 北米および西欧において、費用対効果の高いソリューションが重視されております。
* 一部の国における現地生産奨励策(CAGRへの影響: +0.4%): アジア太平洋地域を中心に、現地生産を促進する政策が市場成長を後押ししております。
抑制要因:
* ドレーン遺残による有害事象と訴訟(CAGRへの影響: -0.8%): ドレーンの遺残は合併症を引き起こす可能性があり、訴訟リスクを抱える医療機関は、ドレーンの使用がほとんど利益をもたらさない場合にその使用を控える傾向にあります。
* 低侵襲・ドレーンレス手術への移行加速(CAGRへの影響: -1.1%): 腹腔鏡下虫垂切除術後の腹腔ドレナージが感染リスクを高めることが示されるなど、ドレーンを使用しない手術手技への外科医の信頼が高まっており、特に一般外科や結腸直腸外科におけるドレナージデバイスの需要を抑制しております。
* 医療グレードシリコーンのサプライチェーン不足(CAGRへの影響: -0.6%): 医療グレードシリコーンの供給不足は、製品の製造コストと供給に影響を与える可能性があります。
* 償還圧力による病院の設備投資遅延(CAGRへの影響: -0.9%): 北米および欧州の病院は、償還圧力により設備投資を遅らせる傾向があり、市場の成長を抑制する要因となっております。
セグメント分析
* 製品別:システムがイノベーションを牽引
外科用ドレナージシステムは2024年に収益の58.76%を占め、9.24%のCAGRでアクセサリーを上回ると予測されております。病院情報システムと連携し、出力、圧力、アラームデータを記録する接続型プラットフォームへの需要が集中しております。アクセサリーは安定した収益源ですが、チューブ、コネクター、ドレッシング材をバンドルした統合キットの普及によりコモディティ化が進んでおります。
* タイプ別:アクティブドレーンが技術的優位性を維持
アクティブドレーンは2024年に59.45%のシェアを占め、2030年までに年間8.23%で成長すると予想されております。精密な吸引と流量制御は、厳密な圧力管理が求められる胸部や心臓の症例に適しております。一方、パッシブドレーンは価格に敏感な環境で利用されますが、モニタリング機能が限られているため、高度な医療現場での採用は制限されております。
* 用途別:整形外科が成長の原動力に
整形外科分野は、高齢化と関節置換術の標準化されたプロトコルにより、7.56%のCAGRで成長すると予測されております。外科医はモビリティと体液管理のバランスを取り、肢の輪郭に沿うスリムなドレーンを好みます。胸部および心臓血管外科は2024年に最大の29.87%の収益シェアを維持しております。
* エンドユーザー別:ASCが市場変革を推進
病院は2024年の支出の71.71%を占めましたが、予算精査に直面しており、アップグレードが遅れる傾向にあります。一方、外来手術センター(ASC)は、患者の外来治療への選好と、低コストの施設に対する支払い側のインセンティブを反映し、6.89%のCAGRを記録すると予測されております。ASCのワークフローには、患者や在宅看護師が自信を持って管理できる軽量のリザーバーやクイックリリースコネクターが求められております。
地域分析
* 北米: 2024年に世界の収益の36.71%を占めました。高い手術件数とデジタル技術の早期導入が要因です。病院はアウトカムの文書化を重視し、品質ダッシュボードにデータを供給する接続型ドレーンを奨励しております。
* 欧州: 高齢化と厳格な感染予防規則に支えられ、安定した成長を遂げております。ERASの導入は、早期のモビリティを可能にするデバイスの調達を促進しております。
* アジア太平洋: 8.19%のCAGRで成長する外科用ドレナージ市場の成長拠点となっております。各国政府は新たな外科手術室に資金を投入し、税制優遇措置を通じて国内生産を奨励しております。中国の入札規則は現地ブランドを優遇する一方で、高度なスマートシステムにおける品質のギャップは多国籍企業との協力の余地を残しております。
競争環境
市場は中程度に細分化されており、確立されたブランドはセンサー統合や生体適合性ポリマーを通じてポートフォリオを強化しております。Johnson & Johnson MedTechは、整形外科および乳房再建術における新たなドレナージおよび創傷ケア製品の投入により、2025年に6.4%の売上増を記録しました。Teleflexは、22.9億米ドルの医療技術予算のうち4.3億米ドルを外科用器具に充てており、競争力を維持するために必要な資本集約度を示しております。
企業は、アウトカムのエビデンスと供給の信頼性によって差別化を図っております。抗菌コーティング、圧力調整ポンプ、クラウドダッシュボードがイノベーションの最前線を形成しております。有害事象に対する規制の監視は、企業に改ざん防止コネクターや堅牢な追跡ソフトウェアの開発を促しております。アジアの現地生産者は政府のインセンティブを活用しつつも、欧米のパートナーからセンサーモジュールをライセンス供与しております。一方、多国籍サプライヤーは、関税を回避し、配送を加速するために地域工場を設立しております。これらの動向は、企業が研究開発に資金を供給し、外科用ドレナージ市場における価格圧力に耐えるための規模を追求する中で、段階的な統合を促進しております。
主要企業
* B. Braun Melsungen AG
* Cardinal Health
* Cook Group
* Johnson and Johnson Services LLC
* ConvaTec
最近の業界動向
* 2025年6月: PolyPidは、腹部結腸直腸手術における手術部位感染症の予防を目的としたD-PLEX100の第3相試験で良好な結果を発表しました。
* 2024年6月: B. Braun Interventional Systemsは、TrueGlide親水性コーティングを施したACCEL汎用および胆道ドレナージカテーテルを発売しました。
手術用ドレナージシステム市場に関する本レポートは、その定義、市場の動向、成長予測、主要な促進要因と抑制要因、そして競争環境について詳細に分析しています。
1. 市場の定義と範囲
手術用ドレナージシステムは、手術後に空気や体液(血液、膿など)を体外へ排出するために広く使用される医療機器です。これにより、創傷治癒が促進され、特に腹部手術や整形外科手術(人工関節置換術など)における感染症のリスクを低減する上で重要な役割を担っています。本市場は、製品別(手術用ドレナージシステム(開放型、閉鎖型)、アクセサリー)、タイプ別(能動型ドレーン、受動型ドレーン)、用途別(胸部・心臓血管外科、脳神経外科、腹部外科、整形外科、その他)、エンドユーザー別(病院、外来手術センターおよびクリニック)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されており、世界の主要17カ国の市場規模とトレンドを網羅的に分析しています。
2. 市場規模と成長予測
手術用ドレナージシステム市場は、2025年には28.2億米ドルの価値があると評価されており、2030年までには38.6億米ドルに達すると予測されています。この成長は、特に整形外科分野のアプリケーションによって牽引されており、2030年までの年平均成長率(CAGR)は7.56%と最も高い伸びを示す見込みです。また、外来手術センター(ASC)およびクリニックのセグメントも、日帰り手術への移行が進む中で、携帯可能で患者に優しいドレーンの需要が高まることにより、6.89%のCAGRで堅調に成長すると予測されています。地域別に見ると、アジア太平洋地域は、医療インフラへの積極的な投資と現地生産を奨励する政府政策に支えられ、8.19%のCAGRで最も力強い成長機会を提供すると期待されています。
3. 市場の促進要因
市場の成長を後押しする主な要因としては、世界的に複雑な手術件数が増加していること、そしてデジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入が挙げられます。デジタルシステムは、リアルタイムで体液データを電子カルテに送信することで、患者の入院期間を短縮し、看護師の巡回負担を軽減するなど、医療効率の向上に大きく貢献しています。さらに、外来環境における感染管理基準の厳格化、日帰り手術やERAS(Enhanced Recovery After Surgery)プロトコルといった早期回復を目的とした治療方針へのシフト、高所得市場における価値ベースの調達の進展、一部の国での現地生産奨励策なども市場拡大の重要な推進力となっています。
4. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げるいくつかの要因も存在します。手術後にドレーンが体内に遺残することによる有害事象やそれに伴う訴訟リスクは、医療機関にとって大きな懸念事項です。また、低侵襲手術やドレーンを使用しない手術技術への移行が加速していることも、従来のドレナージシステム市場に影響を与えています。さらに、医療グレードシリコーンのサプライチェーンにおける不足や、償還圧力に直面する病院が設備投資(Cap-Ex)を遅らせる傾向も、市場の成長を抑制する要因として挙げられます。
5. 競争環境と将来展望
本レポートでは、市場の集中度、主要企業の市場シェア分析に加え、Argon Medical Devices、B. Braun Melsungen AG、Cardinal Health、Johnson & Johnson Services LLC、Medtronicなどを含む主要19社の詳細な企業プロファイルが提供されています。これらのプロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向などが含まれており、競争状況を深く理解する上で役立ちます。市場は、未開拓の領域や満たされていない医療ニーズの評価を通じて、今後も新たな成長機会を模索していくでしょう。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場概況
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 複雑な手術件数の増加
- 4.2.2 デジタル/スマートドレナージシステムの急速な導入
- 4.2.3 外来診療における感染管理基準の向上
- 4.2.4 日帰り手術およびERASプロトコルへの移行
- 4.2.5 高所得市場における価値ベースの調達
- 4.2.6 一部の国における現地生産奨励策
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 ドレーン残存による有害事象と訴訟
- 4.3.2 低侵襲およびドレーンレス手技への移行の加速
- 4.3.3 医療グレードシリコーンのサプライチェーン不足
- 4.3.4 償還圧力の中、病院が設備投資を延期
- 4.4 バリュー/サプライチェーン分析
- 4.5 規制環境
- 4.6 テクノロジーの見通し
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4.7 ポーターの5つの力分析
- 4.7.1 供給者の交渉力
- 4.7.2 買い手の交渉力
- 4.7.3 新規参入の脅威
- 4.7.4 代替品の脅威
- 4.7.5 競争の激しさ
5. 市場規模と成長予測(金額-米ドル)
-
5.1 製品別
- 5.1.1 外科用ドレナージシステム
- 5.1.1.1 開放型外科用ドレナージシステム
- 5.1.1.2 閉鎖型外科用ドレナージシステム
- 5.1.2 アクセサリー
-
5.2 タイプ別
- 5.2.1 能動ドレーン
- 5.2.2 受動ドレーン
-
5.3 用途別
- 5.3.1 胸部&心臓血管外科
- 5.3.2 脳神経外科
- 5.3.3 腹部外科
- 5.3.4 整形外科
- 5.3.5 その他
-
5.4 エンドユーザー別
- 5.4.1 病院
- 5.4.2 外来手術センター&クリニック
-
5.5 地域別
- 5.5.1 北米
- 5.5.1.1 米国
- 5.5.1.2 カナダ
- 5.5.1.3 メキシコ
- 5.5.2 欧州
- 5.5.2.1 ドイツ
- 5.5.2.2 英国
- 5.5.2.3 フランス
- 5.5.2.4 イタリア
- 5.5.2.5 スペイン
- 5.5.2.6 その他の欧州
- 5.5.3 アジア太平洋
- 5.5.3.1 中国
- 5.5.3.2 日本
- 5.5.3.3 インド
- 5.5.3.4 オーストラリア
- 5.5.3.5 韓国
- 5.5.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.5.4 中東およびアフリカ
- 5.5.4.1 GCC
- 5.5.4.2 南アフリカ
- 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.5.5 南米
- 5.5.5.1 ブラジル
- 5.5.5.2 アルゼンチン
- 5.5.5.3 その他の南米
6. 競合情勢
- 6.1 市場集中度
- 6.2 市場シェア分析
-
6.3 企業プロファイル(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む)
- 6.3.1 Argon Medical Devices
- 6.3.2 B. Braun Melsungen AG
- 6.3.3 Canack Technology
- 6.3.4 Cardinal Health
- 6.3.5 ConvaTec PLC
- 6.3.6 Cook Medical
- 6.3.7 Degania Silicone
- 6.3.8 Hollister Incorporated
- 6.3.9 Hospitech
- 6.3.10 Johnson & Johnson Services LLC
- 6.3.11 Medela
- 6.3.12 Medtronic
- 6.3.13 Pfm Medical
- 6.3.14 Poly Medicure
- 6.3.15 Redax
- 6.3.16 Romsons
- 6.3.17 Stryker
- 6.3.18 Teleflex
- 6.3.19 Zimmer Biomet
7. 市場機会と将来展望
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外科用ドレナージデバイスは、外科手術後に患者様の体内に貯留する可能性のある血液、体液、膿などを体外へ安全かつ効率的に排出するために用いられる医療機器の総称でございます。その主な目的は、術後感染症の予防、創傷治癒の促進、そして術後合併症(例えば、血腫、漿液腫、膿瘍形成など)のリスクを低減することにあります。手術部位や排出される体液の種類、量に応じて、様々な種類のドレナージデバイスが適切に選択され、患者様の回復を支援する上で不可欠な役割を担っております。
ドレナージデバイスは、その機能や構造によって多岐にわたる種類がございます。大きく分けて「開放式ドレーン」と「閉鎖式ドレーン」に分類されます。開放式ドレーンは、体外と直接交通する構造を持ち、排出された体液をガーゼなどで吸収させる方式で、代表的なものにペンローズドレーンがございます。構造が単純である反面、外部からの感染リスクが高いことや、排出量の正確な把握が難しいという課題がございます。一方、閉鎖式ドレーンは、体外と遮断されたシステム内で体液を排出するため、感染リスクが低く、排出量の管理が容易であるという利点がございます。閉鎖式ドレーンはさらに、吸引圧を利用して能動的に体液を排出する「能動的ドレーン」と、重力や毛細管現象を利用して受動的に排出する「受動的ドレーン」に分けられます。能動的ドレーンの代表例としては、持続的な陰圧をかけることで効率的に体液を吸引するジャクソン・プラットドレーン(JPドレーン)やヘモバックドレーン、胸腔内の空気や液体を排出する胸腔ドレーン(チェストドレーン)などがございます。受動的ドレーンには、閉鎖式のペンローズドレーンやブレイクドレーンなどが含まれます。また、留置される部位によって、胸腔ドレーン、腹腔ドレーン、脳室ドレーン、硬膜外ドレーンなど、専門的な名称で呼ばれることもございます。素材に関しても、生体適合性や柔軟性、耐久性を考慮し、シリコーン、ポリウレタン、PVC(ポリ塩化ビニル)などが用いられております。
外科用ドレナージデバイスの用途は非常に広範でございます。最も一般的なのは、消化器外科、心臓血管外科、呼吸器外科、整形外科、脳神経外科など、あらゆる外科手術後の術後ドレナージでございます。手術部位からの出血、リンパ液の漏出、滲出液の貯留を予防し、創部の治癒環境を良好に保つために使用されます。また、すでに形成された膿瘍や感染性腹水、胸水などの感染性貯留液を体外へ排出する治療目的でも用いられます。さらに、吻合部からの漏出を早期に発見するためや、術後出血の兆候をいち早く察知するための予防的ドレナージとしても重要な役割を担います。排出液の性状を分析し、感染の有無や出血の程度を評価する診断的ドレナージとしても活用されることがございます。特定の疾患においては、気胸や血胸、膿胸、心タンポナーデといった緊急性の高い病態の治療にも不可欠なデバイスでございます。
関連技術の進化も目覚ましく、ドレナージデバイスの性能向上に大きく貢献しております。素材面では、生体適合性の高いシリコーンやポリウレタンの使用が一般的となり、患者様の組織への刺激を最小限に抑えております。また、抗血栓性や抗菌性コーティングを施すことで、ドレーン閉塞や感染リスクの低減が図られております。X線造影可能な素材を用いることで、ドレーンの正確な留置位置を確認することも可能でございます。デザイン面では、多孔構造やルーメンの最適化により、効率的な体液排出を実現し、キンク(折れ曲がり)防止設計によってドレーン閉塞のリスクを低減しております。患者様の快適性や留置の容易さを考慮した形状も開発されております。吸引システムにおいても、定圧吸引、間欠吸引、低圧吸引など、多様な吸引圧設定が可能なデジタル表示付きポンプや、アラーム機能付きのものが登場し、より精密な管理が可能となっております。さらに、排出量を自動計測する機能や、排出液の性状変化をリアルタイムで検知するセンサー、遠隔モニタリングシステムといった先進技術の導入も進んでおり、画像診断(超音波、CTなど)ガイド下での正確なドレーン留置も一般的でございます。
市場背景としましては、世界的な高齢化社会の進展とそれに伴う外科手術件数の増加により、外科用ドレナージデバイスの需要は安定的に拡大しております。グローバル市場は成長傾向にあり、メドトロニック、B.ブラウン、テレフレックス、カーディナルヘルス、BDといった海外大手企業に加え、テルモ、ニプロなどの国内企業も多数参入し、競争が激化しております。近年のトレンドとしては、低侵襲手術(MIS: Minimally Invasive Surgery)の普及に伴い、より細径で柔軟性があり、かつ高性能なドレーンの需要が高まっております。また、医療現場における感染管理の重要性が増していることから、抗菌性や閉鎖性の高い製品へのシフトが進んでおります。患者様のQOL(生活の質)向上を目指し、痛みの少ない、目立たないデザインのドレーン開発も注目されております。将来的には、IoT技術と連携したスマートドレーンや、AIによるデータ解析を活用した製品の開発も期待されております。
将来展望としましては、外科用ドレナージデバイスはさらなる進化を遂げると予想されます。最も注目されるのは「スマートドレーン」の開発でございます。排出液の量だけでなく、pH、細胞成分、特定のバイオマーカーなどをリアルタイムでモニタリングし、異常を早期に検知することで、合併症のリスクを予測し、ドレーン抜去時期の最適化に貢献するでしょう。AIによるデータ解析は、これらの情報を統合し、より個別化された治療戦略を支援する可能性を秘めております。また、低侵襲化の流れは今後も加速し、より細径で柔軟性があり、患者様の負担を最小限に抑えるドレーンが求められます。ロボット支援手術との連携も一層強化されるでしょう。さらに、抜去の必要がなく、体内で自然に分解・吸収される「生体吸収性ドレーン」の研究開発も進んでおり、これが実用化されれば、感染リスクの低減と患者様の快適性向上に大きく寄与すると期待されます。個別化医療への対応として、患者様の体格や病態に合わせたオーダーメイドドレーンの開発も視野に入っております。感染制御の面では、さらに進化した抗菌コーティングや、バイオフィルム形成を抑制する技術が導入され、医療安全の向上に貢献していくことでしょう。これらの技術革新により、外科用ドレナージデバイスは、より安全で効率的な術後管理を実現し、患者様の早期回復に不可欠な存在として進化し続けると考えられます。