クレアチニン測定キット市場：規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

クレアチニンアッセイキット市場の規模とシェア分析 – 成長トレンドと予測（2025年～2030年）

市場概要

クレアチニンアッセイキット市場は、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）5.3%を記録すると予測されています。本レポートは、2019年から2030年までの調査期間を対象とし、2024年を基準年としています。市場は中程度の集中度を示しており、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場と見込まれています。

市場セグメンテーション

クレアチニンアッセイキット市場は、タイプ別（ジャッフェ動態試験キット、クレアチニン-PAP試験キット、ELISA試験キット）、サンプルタイプ別（血液/血清、尿、その他のサンプル）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に分類されています。

COVID-19パンデミックの影響

COVID-19パンデミックは、本市場に大きな影響を与えました。COVID-19に罹患した人々の間で腎臓病が発生したことが主な要因です。COVID-19から回復した患者は、急性腎障害（AKI）、推算糸球体濾過量（eGFR）の低下、末期腎臓病（ESKD）、および重大な腎臓関連有害事象（MAKE）のリスクが増加しました。急性感染症の重症度に応じて、腎臓病のリスクと負担が増大したため、腎臓病の検出と診断のためのクレアチニンアッセイキットの需要が世界的に高まり、市場の成長を促進しました。しかし、COVID-19の罹患率とその関連する影響が減少した現在、市場はパンデミック前のペースで推移しています。

市場の推進要因

腎臓病やその他の慢性疾患の発生率の増加、腎臓病に関する生物医学研究における技術進歩、および研究開発活動の活発化が、クレアチニンアッセイキット市場の主要な推進要因となっています。クレアチニンアッセイキットは、血清/血漿、尿、その他の生体サンプル中のクレアチニンレベルを測定するために使用されます。クレアチニンアッセイは体内のタンパク質代謝を分析し、クレアチニンレベルは筋肉量、妊娠、癌などの変化によって影響を受ける可能性があります。腎臓の状態が悪い場合、血液中のクレアチニンレベルは上昇します。クレアチニン検査は、特定のクレアチニンアッセイキットを使用して、高血圧、糖尿病、癌などの様々な病態に対して実施されます。

国際腎臓学会の2021年のデータによると、世界中で年間約1,330万件の急性腎障害（AKI）が発生しており、特に新興国では年間1,130万件と非常に高い発生率を示しています。このように腎臓病の負担が増加しているため、診断目的でのクレアチニンアッセイキットの需要が高まり、世界中で市場の成長を促進しています。

さらに、Globocanによると、癌の負担は2040年までに605,726件に達すると予測されています。腎臓癌の高い負担は、腎臓病の早期発見を促進し、腎臓バイオマーカー市場を牽引しています。2021年4月に発表された研究によると、末期腎臓病（ESKD）は世界的に急速に増加している健康および医療負担であり、世界中の新規ESKD診断の平均数は人口100万人あたり144人でした。したがって、ESKDの検出と診断のための腎臓バイオマーカーの需要が増加し、本市場の成長を促進すると予想されます。

市場の抑制要因

しかし、新規腎臓バイオマーカーの特定や、体外診断用医療機器におけるクレアチニンアッセイキットの使用が限定的である点が、世界市場の成長を妨げる要因となっています。

主要な市場トレンドと洞察

1. 血液/血清セグメントは予測期間中に急速な成長を遂げると予想される
血液/血清セグメントは、予測期間中に急速な成長を遂げると予想されています。血清クレアチニンは、腎機能の最も広く使用されている検査の一つであり、腎機能の指標として推算糸球体濾過量（eGFR）を導き出すために用いられます。また、慢性腎臓病の診断における理想的な指標でもあります。血液中のクレアチニン濃度は、腎機能の理想的なマーカーである糸球体濾過量（GFR）に反比例します。GFRの測定は時間がかかるため、通常は血清クレアチニン（sCr）などの内因性濾過マーカーを考慮した方程式からeGFRが推定されます。

慢性腎臓病の発生率の増加、研究開発活動の活発化、主要企業による重要な戦略的イニシアチブの採用、および血清クレアチニン検査の新たな発売と進歩が、このセグメントの市場成長を後押ししています。2022年2月に発表されたPubMedのデータによると、アジアの低・中所得国における慢性腎臓病の有病率は約11.2%と著しく高く、クレアチニン検査の需要を高め、市場を牽引しています。

さらに、血清クレアチニンに関する研究や、この分野における様々な組織による協力が増加しています。例えば、2021年9月には、米国腎臓財団（NKF）と米国腎臓学会（ASN）のタスクフォースが、人種変数を考慮しない腎機能推定のための新しいeGFR 2021 CKD EPI（慢性腎臓病疫学共同研究）クレアチニン方程式の採用に関する規制を発表しました。タスクフォースはまた、腎機能の確認評価として、シスタチンCと血清（血液）クレアチニンを組み合わせた使用を増やすことを推奨しました。このような取り組みは、血清クレアチニンバイオマーカー検査の需要を促進すると考えられます。

2. 北米は現在および予測期間中に市場で大きなシェアを占めると予想される
北米は、腎臓病や腎機能に影響を与えるその他の慢性疾患の発生率の増加、およびこの地域における腎臓病に関する生物医学研究の技術進歩により、現在および予測期間中に世界のクレアチニンアッセイキット市場で大きなシェアを占めると予想されています。

CDCの2021年3月のデータによると、米国成人の約3,700万人、つまり15%が慢性腎臓病（CKD）を患っていると推定されています。CKDは男性（13%）よりも女性（16%）に多く見られます。さらに、有利な償還政策と確立された医療インフラが、地域市場全体の成長を大きく後押ししています。

また、国内での新製品の発売や、主要市場プレーヤーによる拡大戦略の採用が増加していることも、市場を活性化させると予想されます。2022年7月には、モフィットがんセンターの研究者が腎細胞癌のバイオマーカーを特定し、そのバイオマーカー発現に基づいて、予後不良のリスクが高い患者を示すツールを開発しました。このような研究開発活動は、予測期間中の腎臓病バイオマーカー検査の開発を促進すると期待されます。同様に、2021年4月には、Renalytix AI PLCがジョスリン糖尿病センターと、KidneyIntelX体外予後プラットフォームでの開発と展開のための腎臓病における特定の新規バイオマーカーに関する特許出願について独占的なオプション契約を締結しました。これは、腎臓病バイオマーカー検査の開発に向けた研究開発活動の増加を示しており、市場の成長を牽引しています。

競争環境

クレアチニンアッセイキット市場は、非常に細分化されており競争が激しく、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点から見ると、現在、多くのプレーヤーが市場を支配しています。主要企業には、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Quidel Corporation、Cell Biolabs Inc.、Genway Biotech、Randox Laboratories Ltd、ACON Laboratories、Nova Biomedical、Sysmex India Pvt. Ltd.などが挙げられます。

最近の業界動向

* 2022年7月：診断用酵素製造のリーディングカンパニーであるCreative Enzymesが、クレアチニンアッセイキット製造用の新しい酵素を発売しました。
* 2022年6月：Nova BiomedicalがCEマークを取得したNova Max Proクレアチニン/eGFRメーターシステムを欧州市場で発売しました。Nova Max Proは、病院外のポイントオブケア環境での腎機能スクリーニングと腎臓病の早期発見を通じて、腎臓ケアを改善するために設計されています。

「グローバルクレアチニンアッセイキット市場レポート」の概要

本レポートは、グローバルクレアチニンアッセイキット市場に関する詳細な分析を提供しています。クレアチニンアッセイキットは、血清/血漿、尿、その他の生体サンプル中のクレアチニンレベルを測定するために使用され、腎機能評価において重要な役割を果たしています。

レポートの範囲として、市場はタイプ別（Jaffe’s Kineticテストキット、Creatinine-PAPテストキット、ELISAテストキット）、サンプルタイプ別（血液/血清、尿、その他のサンプル）、および地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。各セグメントの市場規模は米ドル（USD million）で示されており、主要地域の世界17カ国における市場規模とトレンドも推定されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、腎機能に影響を与える腎疾患やその他の慢性疾患の発生率増加が挙げられます。また、腎臓疾患に関する生物医学研究における技術的進歩や、研究開発イニシアチブの増加も市場拡大に寄与しています。

一方、市場の成長を抑制する要因としては、新規の腎機能障害バイオマーカーの特定や、体外診断用医療機器（IVD）におけるクレアチニンアッセイキットの使用が限定的である点が挙げられます。

ポーターのファイブフォース分析も含まれており、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、競争ライバル関係の激しさといった側面から市場の競争環境が評価されています。

タイプ別では、Jaffe’s Kineticテストキット、Creatinine-PAPテストキット、ELISAテストキットが主要な製品タイプとして分析されています。サンプルタイプ別では、血液/血清、尿、その他のサンプルが対象となっています。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、ヨーロッパ（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他）といった広範な地理的区分で市場が調査されています。

クレアチニンアッセイキット市場は、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）5.3%で成長すると予測されています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると推定されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間中に最も高いCAGRで成長する地域となる見込みです。

主要な市場プレイヤーとしては、Abbott Laboratories、Thermo Fisher Scientific、Merck KGaA、Quidel Corporation、Cell Biolabs, Inc.などが挙げられます。これらの企業プロファイルには、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向が含まれています。

レポートには、市場の機会と将来のトレンドに関する分析も含まれており、今後の市場動向を理解するための重要な情報が提供されています。

このレポートは、クレアチニンアッセイキット市場の包括的な視点を提供し、市場の現状、将来の成長見通し、主要な推進要因と抑制要因、競争環境、および地域別の詳細な分析を通じて、関係者が戦略的な意思決定を行う上で貴重な洞察を提供します。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 腎機能に影響を与える腎臓疾患およびその他の慢性疾患の発生率の増加

  • 4.2.2 腎臓疾患に関する生物医学研究における技術進歩

  • 4.2.3 研究開発イニシアチブの増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新規腎機能障害バイオマーカーの特定

  • 4.3.2 体外診断用医療機器（IVD）におけるクレアチニンアッセイキットの使用制限

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（市場規模 – 100万米ドル）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 ヤッフェ速度法検査キット

  • 5.1.2 クレアチニン-PAP検査キット

  • 5.1.3 ELISA検査キット

• 5.2 サンプルタイプ別
  • 5.2.1 血液/血清

  • 5.2.2 尿

  • 5.2.3 その他のサンプル

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 中東およびアフリカ

  • 5.3.4.1 GCC

  • 5.3.4.2 南アフリカ

  • 5.3.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.3.5 南米

  • 5.3.5.1 ブラジル

  • 5.3.5.2 アルゼンチン

  • 5.3.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 6.1.2 サーモフィッシャーサイエンティフィック

  • 6.1.3 メルクKGaA

  • 6.1.4 クイデル・コーポレーション

  • 6.1.5 セルバイオラボス・インク

  • 6.1.6 ジェンウェイ・バイオテック（アビバ・システムズ・バイオロジーLLC）

  • 6.1.7 ランドックス・ラボラトリーズLtd

  • 6.1.8 エイコン・ラボラトリーズ

  • 6.1.9 ノバ・バイオメディカル

  • 6.1.10 シスメックス株式会社

• ※リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド