移植箱市場 規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025年～2030年)

「移植臓器保存ボックス市場規模、成長、シェアおよび予測レポート2030」によると、移植臓器保存ボックス市場は、2025年に1億7,952万米ドルと評価され、2030年には2億6,684万米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年までの予測期間において年平均成長率（CAGR）8.25%で成長する見込みです。この市場は、臓器の種類（心臓、肝臓、肺、腎臓、膵臓など）、保存技術（静的低温保存ボックス、正常体温機械灌流装置など）、エンドユーザー（病院・移植センター、臓器あっせん機関など）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋など）によってセグメント化されています。

主要な市場データ
* 調査期間：2019年～2030年
* 2025年の市場規模：1億7,952万米ドル
* 2030年の市場規模：2億6,684万米ドル
* 成長率（2025年～2030年）：CAGR 8.25%
* 最も成長の速い市場：アジア太平洋地域
* 最大の市場：北米
* 市場集中度：中程度

市場概要
この市場の成長は、世界的な臓器不足の解消に向けた取り組みによって推進されています。現在、移植要件のわずか10%しか満たされていない状況です。静的低温保存ボックスから携帯型正常体温灌流装置への急速な移行は、輸送中の臓器の生存期間を延長し、継続的な生理学的モニタリングを可能にするため、市場の量的な成長を直接支えています。軍事研究プログラムも、48時間以内の蘇生を目標とする戦場対応型ソリューションの開発を加速させています。同時に、ドナー登録制度の拡大や、高齢化および糖尿病人口における併存疾患の増加が、長期的かつ安定した需要を生み出しています。規制の多様性や認定されたコールドチェーン担当者の不足は依然として課題ですが、継続的な製品標準化と自動化への投資により、これらの制約は緩和されると予想されています。

主要なポイント
* 地域別では、北米が2024年に移植臓器保存ボックス市場シェアの37.82%を占め、アジア太平洋地域は2030年までに10.61%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 臓器の種類別では、腎臓保存が2024年に市場収益の38.35%を占め、肺システムは2030年までに12.25%の最速CAGRで成長する見込みです。
* 保存技術別では、静的低温保存が2024年に市場シェアの54.53%を維持しましたが、正常体温灌流システムは16.85%のCAGRを記録すると予測されています。
* エンドユーザー別では、病院および移植センターが2024年に市場規模の65.62%を占め、軍事および救急医療サービスは13.52%のCAGRで成長する態勢にあります。

グローバル移植臓器保存ボックス市場のトレンドと洞察（促進要因）
市場を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 高齢化および糖尿病人口における多臓器移植量の増加: 高齢者および糖尿病患者コホートが持続的な移植手術の増加を牽引しており、末期腎疾患や心臓代謝合併症の有病率が高まるにつれて、より長い保存期間が必要とされています。
* 政府およびNGOプログラムによるドナー登録の拡大: アイルランドの「人体組織法」のようなオプトアウト方式の法改正や、日本のコーディネーター認定制度、WHOの戦略などがドナープールを拡大し、輸送量を増加させています。
* 静的低温保存から携帯型正常体温灌流システムへの移行: 正常体温灌流は、心臓移植における初期グラフト機能不全を低減し、より長い輸送時間を可能にすることが臨床的に証明されています。TransMedics社のOrgan Care Systemや肺用のHOPEのような革新技術が市場を牽引しています。
* 病院におけるリアルタイム臓器状態分析への需要: 病院は、継続的なpH、乳酸、インピーダンスデータを提供するセンサー搭載型ボックスの統合を進めており、FDAのiBox予測スコアリングシステムの認定計画もデータ駆動型評価を支持しています。
* 軍事資金による戦場での臓器輸送のための研究開発: DARPAのErythroMerプログラムに代表されるように、軍事プロジェクトは、血液代替品とともに臓器を維持できる堅牢で携帯可能なシステムを優先しています。

グローバル移植臓器保存ボックス市場のトレンドと洞察（抑制要因）
市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
* 高度な移植臓器保存ボックスの高額な初期費用と使用ごとのコスト: 肝臓移植費用の上昇や、償還基準を圧迫する費用対効果分析、消耗品キットや使い捨てカートリッジによる経常費用が、広範な導入を妨げています。
* 複雑な複数管轄にわたる規制承認: EUのSoHO規則2024/1938や、5,000日以上の審査期間を要するFDA経路など、複雑な規制は開発予算を膨らませ、市場投入までの時間を遅らせています。
* 資格のあるコールドチェーン物流担当者の世界的な不足: 特に地方や遠隔地において、高度な保存デバイスの展開を妨げる課題となっています。

セグメント分析
* 臓器の種類別：腎臓の優位性と肺セグメントの勢い
腎臓保存デバイスは、2024年に市場の38.35%を占め、死体ドナーおよび生体ドナープログラム、ABO不適合手術の広範な受け入れから恩恵を受けています。肺保存は、体外灌流が限界的なグラフトを蘇生させることで最速の12.25%のCAGRを示しており、中期的に市場規模を押し上げる可能性があります。
* 保存技術別：ダイナミックプラットフォームが性能シフトを主導
静的低温保存は、その簡便さと低価格により依然として54.53%のシェアを占めています。しかし、正常体温プラットフォームは、リアルタイムの代謝データに対する病院の需要と、改善された転帰に報いる償還パイロットプログラムに牽引され、16.85%のCAGRを記録しています。将来の技術として凍結保存やガラス化が挙げられますが、予測期間中には閉ループ温度制御、IoT接続、クラウド分析を融合した反復的なアップグレードが競争基準を確立すると予想されます。
* エンドユーザー別：軍事用途が最速の成長を牽引
病院および移植センターは、成熟した外科インフラと確立された償還経路から恩恵を受け、2024年に市場シェアの65.62%を占めました。軍事および救急医療サービスは、2030年までに13.52%のCAGRで拡大すると予測される、最も急速に成長しているエンドユーザーカテゴリです。国防プロジェクトは、血液代替品とともに臓器を維持できる堅牢で携帯可能なシステムを優先しています。

地域分析
* 北米: 堅牢な医療インフラと厳格でありながら利用しやすい規制経路により、2024年に世界の収益の37.82%を占め、リーダーシップを維持しています。米国が地域売上の大部分を占め、カナダおよびメキシコとの国境を越えた合意が臓器共有を促進しています。
* 欧州: 洗練された移植ネットワークと先進的な規制が特徴です。新しいSoHO規則は技術基準を調和させ、ダイナミック灌流デバイスの採用加速に向けて欧州連合を位置づけています。
* アジア太平洋: 2030年までに10.61%のCAGRを記録する最も急速に成長している地域です。中国の自発的ドナー制度、日本のコーディネーター認定、インドの記録的な移植量が、拡大する顧客基盤を集合的に生み出しています。
* 南米、中東、アフリカには大きな潜在需要がありますが、限られた償還と物流上の課題が当面の規模拡大を制約しています。

競合状況
移植臓器保存ボックス市場は中程度の集中度を示しています。TransMedics社はOrgan Care Systemで正常体温灌流をリードし、2024年には前年比で収益を2倍以上に増やしています。Getinge社によるParagonix社の買収は、多様なポートフォリオとグローバルな流通力を追加しました。Bridge to Life社はHOPE灌流を通じて肝臓フランチャイズを構築し、XVIVO社は拡大する特許ポートフォリオで知的財産権を保護しています。新興企業は、発展途上市場向けに低コストでセンサー豊富なデバイスや、AIベースの臓器配分プラットフォームに注力しています。

最近の業界動向
* 2025年3月：OrganOx社がProCure On-Demand社と提携し、米国の臓器回収サービスを拡大しました。
* 2025年2月：Northwestern Medicine Canning Thoracic Instituteが損傷したドナー肺の修復と冷蔵を日常的に開始し、移植準備期間を延長しました。

本レポートは、臓器移植用ボックス市場に関する詳細な分析を提供しています。この市場は、心臓、肝臓、肺、腎臓、膵臓などの固形臓器を摘出から移植までの輸送中に生理学的温度、無菌性、およびモニタリングを維持するために特別に設計された容器（受動的な低温保存ボックスまたは能動的な灌流装置）の世界的な販売を対象としています。一般的なクーラー、単独の保存液、第三者の宅配便サービスは対象外です。

エグゼクティブサマリーによると、臓器移植用ボックス市場は2025年に1億7,952万米ドルの規模に達すると推定されています。2030年までには、年平均成長率（CAGR）8.25%で成長し、2億6,684万米ドルに達すると予測されています。

市場を牽引する主な要因としては、高齢化および糖尿病患者における多臓器移植の増加、政府およびNGOプログラムによるドナー登録の拡大、静的低温保存からポータブルな常温灌流システムへの移行、病院におけるリアルタイムの臓器状態分析への需要、そして戦場対応型臓器輸送ソリューションに関する軍事資金による研究開発が挙げられます。

一方、市場の成長を抑制する要因としては、先進的な移植用ボックスの高額な初期費用と使用ごとのコスト、複数の管轄区域にわたる複雑な規制承認、および資格のあるコールドチェーン物流担当者の世界的な不足が指摘されています。

臓器の種類別では、最も多く移植される固形臓器である腎臓の保存システムが市場の38.35%を占め、最大のシェアを保持しています。技術トレンドとしては、優れた臨床結果をもたらすポータブルな常温灌流装置が静的アイスボックスに取って代わりつつあり、16.85%のCAGRで成長しています。地域別では、ドナープログラムの拡大と新たな移植センターの設立により、アジア太平洋地域が10.61%のCAGRで最も高い成長機会を提供すると予測されています。

市場は、臓器の種類（心臓、肝臓、肺、腎臓、膵臓など）、保存技術（静的低温保存ボックス、常温機械灌流装置、低体温機械灌流装置など）、エンドユーザー（病院・移植センター、臓器調達機関、軍事・救急医療サービス、研究機関）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいて詳細にセグメント化されています。

競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析、およびTransMedics Inc.、Organ Recovery Systems Inc.、Getinge (Paragonix Technologies, Inc.)、OrganOx Ltd.、XVIVO Perfusion ABなどの主要企業のプロファイルが含まれており、各社の概要、主要セグメント、財務状況、戦略的情報、製品・サービス、最近の動向が網羅されています。

本レポートの調査方法は非常に厳格です。デスクリサーチでは、Global Observatory on Donation & Transplantation、Eurotransplant、UNOS/OPTNなどの公開データ、学術論文、企業の財務報告書、特許情報などが活用されました。一次調査では、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域の移植外科医、臓器調達組織の管理者、生物医学エンジニア、地域販売業者への半構造化インタビューが実施され、利用率、故障モード、価格分布などのデータが検証されました。

市場規模の算出と予測は、2024年の移植量、平均虚血時間制限、交換サイクルに基づいたトップダウンアプローチと、サプライヤーの開示情報からのASP（平均販売価格）とユニットロールアップによるストレステストを組み合わせて行われました。年間ドナー増加率、低温保存と常温灌流装置の比率、規制承認、病院の設備投資予算、為替変動などの主要変数が考慮され、多変量回帰分析を用いて2025年から2030年までの予測が形成されました。

Mordor Intelligenceのベースラインは、他の調査機関の推定値との比較において、物理的なボックスのみを対象とし、2024年の移植データを基準とし、毎年更新されることで、透明性と信頼性の高いデータを提供していると強調されています。

レポートでは、市場の機会と将来の展望についても言及されており、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価が含まれています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高齢者および糖尿病患者における多臓器移植の増加

  • 4.2.2 ドナー登録を拡大する政府およびNGOプログラム

  • 4.2.3 静的低温保存からポータブルな正常体温灌流システムへの移行

  • 4.2.4 病院におけるリアルタイム臓器状態分析の需要

  • 4.2.5 軍事資金による戦場対応型臓器輸送ソリューションの研究開発

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 高度な移植ボックスの高額な初期費用と使用ごとのコスト

  • 4.3.2 複雑な複数管轄区域にわたる規制承認

  • 4.3.3 資格のあるコールドチェーン物流担当者の世界的な不足

• 4.4 ポーターの5つの力
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 臓器タイプ別
  • 5.1.1 心臓

  • 5.1.2 肝臓

  • 5.1.3 肺

  • 5.1.4 腎臓

  • 5.1.5 膵臓

  • 5.1.6 その他

• 5.2 保存技術別
  • 5.2.1 静的低温保存ボックス

  • 5.2.2 常温機械灌流装置

  • 5.2.3 低温機械灌流装置

  • 5.2.4 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院 & 移植センター

  • 5.3.2 臓器提供機関 (OPO)

  • 5.3.3 軍事 & 緊急医療サービス

  • 5.3.4 研究機関

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 イギリス

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 TransMedics Inc.

  • 6.3.2 Organ Recovery Systems Inc.

  • 6.3.3 Getinge (Paragonix Technologies, Inc.)

  • 6.3.4 Institut Georges Lopez (IGL)

  • 6.3.5 OrganOx Ltd.

  • 6.3.6 XVIVO Perfusion AB

  • 6.3.7 Bridge to Life Ltd.

  • 6.3.8 Hibernicor

  • 6.3.9 Northwestern Medicine

  • 6.3.10 Waters Medical Systems

  • 6.3.11 Preservation Solutions Inc.

  • 6.3.12 Ebers Medical Technology SL

  • 6.3.13 CryoLife Inc.

  • 6.3.14 Lifeline Scientific Inc.

  • 6.3.15 Medtronic plc

  • 6.3.16 W. L. Gore & Associates

  • 6.3.17 テルモ株式会社

  • 6.3.18 Shenzhen Lifotronic Technology Co.

  • 6.3.19 Avive Biomedical

  • 6.3.20 OCS Logistics LLC

7. 市場機会&将来展望