鎖置換増幅市場の規模・シェア分析、成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

Strand Displacement Amplification（SDA）市場は、2025年から2030年の予測期間において、年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されています。この市場は、アプリケーション（結核、肝炎、マラリア、インフルエンザ、癌、その他のアプリケーション）、エンドユーザー（病院、診断検査機関、その他のエンドユーザー）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、世界のその他の地域）によってセグメント化されており、各セグメントの市場価値は米ドル（USD）で示されます。調査期間は2019年から2030年、推定基準年は2024年、予測データ期間は2025年から2030年、過去データ期間は2019年から2023年です。最も急速に成長する市場はアジア太平洋地域であり、最大の市場は北米です。

COVID-19パンデミックは、SDA市場に大きな影響を与えました。SARS-CoV-2 RNAを検出するための非酵素的等温鎖置換増幅（NISDA）アッセイなど、COVID-19検出のためのSDAベースの製品が多数開発されました。2021年8月にNature Communicationsに掲載された研究によると、NISDAアッセイは164の臨床口腔咽頭RNAサンプルにおいて100%の特異性を示し、研究室では96.77%、病院では100%の感度を示しました。このように、COVID-19パンデミックはSDA市場に大きな影響を与えましたが、パンデミックが収束するにつれて、市場は予測期間中に通常の成長に戻ると予想されています。

市場成長を牽引する主な要因としては、結核や肝炎などの感染症の罹患率と発生率の増加、慢性疾患の増加、そしてポイントオブケア検査（POCT）の採用拡大が挙げられます。世界中で慢性疾患および感染症の罹患率が高まっていることは、SDA検査の利用を促進する主要な要因の一つです。例えば、世界保健機関（WHO）が2022年9月に発表したデータによると、中国ではインフルエンザ検査のために合計34万8,900件の検体が処理され、そのうち4万9,260件が陽性でした。また、オーストラリアでは21万1,600件の検体が検査され、1万1,311件が陽性でした。このような感染症の高い罹患率は、SDA検査の採用を促進すると予想されます。さらに、WHOが2022年に発表した記事によると、2021年には世界中で推定1,060万人が結核に罹患し、前年の1,010万人から4.5%増加しました。同記事は、中国が2021年の世界の結核患者の7.4%を占め、3番目に多い国であると述べています。中国はまた、2021年から2025年にかけて、結核（TB）、HIV関連結核、多剤耐性結核/リファンピシン耐性結核（MDR/RR-TB）の高負荷国とされています。このように、世界的な結核の高い罹患率も市場成長を後押しすると予想されます。加えて、ポイントオブケア検査（POCT）への需要増加も市場成長を促進すると見られています。2022年3月にPubMedに掲載された記事によると、POCTは即座に検査結果を提供できるツールとして注目を集めており、世界中でその採用が増加しています。これらの要因、すなわち慢性疾患および感染症の罹患率の増加とPOCTの採用拡大は、市場成長を促進すると期待されています。しかしながら、SDA手順に関連する欠点や、代替手順の存在が市場成長を阻害する可能性があります。

予測期間中、癌セグメントはSDA市場において重要な市場シェアを占めると予想されています。癌は、体の一部で細胞が制御不能に増殖し、体の他の部分に広がる疾患であり、世界中で非常に高い負担を伴う重大な疾患です。癌の罹患率の上昇が、このセグメントの市場成長を牽引する主要な要因です。世界的な癌の高い罹患率は、このセグメントの成長を促進する主要な要因の一つです。例えば、2022年3月にPubMed Centralが発表したレポートによると、中国では癌の発生率が増加しており、2022年には約482万件の新規癌患者が予測され、肺癌が最も一般的です。このように、国内における癌の高い罹患率は、セグメントの成長を後押しすると予想されます。さらに、2022年3月にCancer Research and Treatmentが発表した記事によると、韓国では2022年に2万8,142件の新規乳癌患者が確認され、そのうち女性が2万8,032人、男性が110人でした。同記事は、韓国における乳癌の年齢標準化発生率が2022年には10万人あたり33.1であったと述べています。このように、韓国における癌の高い負担もセグメントの成長を促進すると予想されます。加えて、2021年にChemical Communicationsが発表した記事によると、マイクロRNA-21（miR-21）は腫瘍における高い発現のため、癌の診断および予後の潜在的なバイオマーカーと見なされており、これを効果的に検出するための多段階鎖置換増幅法が開発されました。また、2023年にScienceDirectが発表した記事によると、結腸癌の検出のための臨床現場で有用であることが判明した段階的鎖置換増幅（S-SDA）ベースの比色センシングプラットフォームが開発されました。したがって、癌の罹患率の上昇や癌バイオマーカーの特定におけるSDAの利用増加といった上記の要因が、このセグメントの成長を促進すると期待されています。

北米は、慢性疾患の罹患率の増加、高齢者人口の増加、および主要な市場プレーヤーの存在により、予測期間中にSDA市場において重要な市場シェアを占めると予想されています。この地域における慢性疾患の罹患率の上昇は、市場成長を牽引する主要な要因の一つです。例えば、疾病対策予防センター（CDC）が2022年1月に更新したデータによると、米国では2022-23シーズンにこれまでに推定91人の小児インフルエンザ死亡が報告されています。同情報源はまた、今シーズンこれまでに約2,500万人の罹患者、28万人の入院、1万7,000人のインフルエンザによる死亡があったと推定しています。さらに、HIV、RSV、C型肝炎などの感染症の罹患率の上昇も、これらの疾患を検出するためのラテラルフローアッセイ（SDA関連）の需要を促進すると予想されます。例えば、CDCが2022年に更新したデータによると、2022-2023シーズンにおけるRSV関連入院の全体的な割合は10万人あたり43.4でした。加えて、カナダ癌協会が2022年11月に発表したデータによると、2022年には23万3,900人が癌と診断されたと推定されています。この発生率の増加は、主にカナダの高齢化人口の増加によるものです。したがって、癌の罹患率の増加はSDA検査の利用を促進し、予測期間中のこの地域の市場成長を牽引すると予想されます。

SDA市場は中程度の競争があり、いくつかのプレーヤーで構成されています。主要なプレーヤーには、Bio-Rad Laboratories, Inc.、G Biosciences、Hopax Fine Chemicals、Lucigen、New England Biolabs、Nippon Genetics. Co. Ltd.などが挙げられます。

最近の業界動向としては、以下の点が挙げられます。
* 2023年2月：Sherlock Biosciencesは、診断を使いやすく、安価で、使い捨て可能で、環境に優しいものにするという目標を達成するため、SDAベースの診断製品を提供するSense Biodetectionを買収しました。
* 2023年1月：Lucira Health, Inc.は、SDA技術を使用する家庭用分子COVID-19およびインフルエンザ検査のOTC使用に関する緊急使用許可（EUA）申請をFDAに提出しました。

このレポートは、等温核酸増幅技術である「Strand Displacement Amplification（SDA）」の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。SDAは、一定の温度で核酸を増幅させるin vitro技術であり、病原体の検出や慢性疾患の診断に広く利用されています。本レポートでは、市場の定義、調査範囲、および主要な仮定について明確に述べています。

市場の動向としては、いくつかの重要な推進要因が特定されています。まず、感染症および慢性疾患の罹患率と有病率の増加が、SDA技術の需要を押し上げています。特に、結核、肝炎、マラリア、インフルエンザ、がんといった疾患の診断において、SDAの応用が拡大しています。次に、Point-of-Care（PoC）検査の採用が世界的に増加していることも、市場成長の大きな要因となっています。迅速かつ簡便な診断が求められる現場で、SDA技術がそのニーズに応えています。

一方で、市場にはいくつかの抑制要因も存在します。SDA手順に関連する特定の欠点や、既存の代替技術の利用可能性が、市場の成長を一部制限する可能性があります。これらの要因は、市場参入企業にとって考慮すべき重要な課題となっています。

本レポートでは、市場の競争環境を深く理解するために、ポーターのファイブフォース分析も実施されています。これにより、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替製品の脅威、および競争の激しさといった側面から市場構造が分析されています。

市場は、用途別、エンドユーザー別、および地域別に詳細にセグメント化されています。
用途別では、結核、肝炎、マラリア、インフルエンザ、がん、その他のアプリケーションが含まれます。これらの疾患の診断におけるSDAの役割が評価されています。
エンドユーザー別では、病院、診断検査機関、その他のエンドユーザーに分類され、各セグメントにおけるSDAの利用状況が分析されています。
地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他の欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋）、およびその他の地域に分けられ、各地域の市場規模（USD百万ドル）が提供されています。特に、北米は2025年に最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）を示すと見込まれています。

市場の主要な分析結果として、Strand Displacement Amplification市場は予測期間（2025-2030年）中に年平均成長率（CAGR）5.2%で成長すると予測されています。主要な市場プレーヤーには、Bio-Rad Laboratories, Inc.、G Biosciences、Hopax Fine Chemicals、Lucigen、New England Biolabs、Nippon Genetics .Co .Ltd、PCR Biosystems、Sherlock Biosciences (Sense Biodetection Limited)、Lucira Health, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、製品開発、戦略、および最近の動向を通じて市場競争を牽引しています。

レポートの構成は、導入、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場動向、市場セグメンテーション、競合状況、市場機会と将来のトレンドといった章立てで、包括的な情報を提供しています。これにより、読者はSDA市場の全体像を把握し、戦略的な意思決定を行うための貴重な洞察を得ることができます。

最終更新日は2025年5月8日であり、最新の市場情報が反映されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 感染症および慢性疾患の有病率と発生率の増加

  • 4.2.2 ポイントオブケア検査の採用の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 手順に関連する欠点

  • 4.3.2 代替技術の利用可能性

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 アプリケーション別
  • 5.1.1 結核

  • 5.1.2 肝炎

  • 5.1.3 マラリア

  • 5.1.4 インフルエンザ

  • 5.1.5 がん

  • 5.1.6 その他のアプリケーション

• 5.2 エンドユーザー別
  • 5.2.1 病院

  • 5.2.2 診断検査室

  • 5.2.3 その他のエンドユーザー

• 5.3 地域別
  • 5.3.1 北米

  • 5.3.1.1 米国

  • 5.3.1.2 カナダ

  • 5.3.1.3 メキシコ

  • 5.3.2 ヨーロッパ

  • 5.3.2.1 ドイツ

  • 5.3.2.2 イギリス

  • 5.3.2.3 フランス

  • 5.3.2.4 イタリア

  • 5.3.2.5 スペイン

  • 5.3.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.3.3 アジア太平洋

  • 5.3.3.1 中国

  • 5.3.3.2 日本

  • 5.3.3.3 インド

  • 5.3.3.4 オーストラリア

  • 5.3.3.5 韓国

  • 5.3.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.3.4 その他の地域

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社

  • 6.1.2 G バイオサイエンス

  • 6.1.3 ホパックス・ファインケミカルズ

  • 6.1.4 ルシジェン

  • 6.1.5 ニューイングランド・バイオラボ

  • 6.1.6 日本ジェネティクス株式会社

  • 6.1.7 PCR バイオシステムズ

  • 6.1.8 シャーロック・バイオサイエンス (センス・バイオディテクション・リミテッド)

  • 6.1.9 ルシラ・ヘルス社

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド