ADME毒性試験市場の市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

ADME毒性試験市場は、2025年には66.1億米ドル、2030年には107.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）において年平均成長率（CAGR）10.13%で成長する見込みです。本市場は、技術（細胞培養技術、分子イメージング技術など）、方法（細胞アッセイ、生化学アッセイ、インシリコ試験など）、用途（全身毒性試験、腎毒性試験など）、エンドユーザー（製薬・バイオテクノロジー企業など）、および地域によってセグメント化されています。

市場概要

ADME毒性試験業界は、技術革新と医薬品開発パラダイムの変化により、大きな変革期を迎えています。人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合は、生物学的システムにおける薬剤挙動のより正確な予測を可能にし、試験方法を革新しました。例えば、Beckman Coulter社が2024年12月に発表したCydem VT自動クローン選別システムは、細胞株開発工程を約90%削減します。自動化されたハイスループットスクリーニングプラットフォームの登場は、試験効率を大幅に向上させ、高い精度基準を維持しながら複数の化合物を同時に評価することを可能にしました。

業界の状況は、技術プロバイダーと製薬企業間の戦略的提携やパートナーシップの増加によって特徴づけられます。Insilico Medicine社が2024年12月と2025年1月にExelixis社と8,000万米ドル、Menarini社と5億米ドルの癌治療薬に関する提携を結んだことは、医薬品開発における高度な試験ソリューションの統合が進んでいることを示しています。受託研究機関（CRO）の台頭は市場構造を再構築し、多数の専門企業がADME毒性試験サービスを提供することで、イノベーションとサービス品質の向上を促進する競争環境が生まれています。

個別化医療と標的治療への移行は、より洗練されたADME毒性試験アプローチを必要としています。特に腫瘍学研究では、薬剤代謝と毒性プロファイルの正確な理解が治療効果に不可欠です。オルガンオンチップ技術や3D細胞培養システムの採用が進んでおり、CN-Bio社のような企業は、人間の生理学的条件をより良く再現するカスタマイズされたin vitro試験を提供しています。これらの高度な試験プラットフォームは、薬剤挙動のより信頼性の高い予測を提供し、新規発見された薬剤の30%未満しか第III相臨床試験に移行できないという業界の課題に対処しています。

世界の健康トレンドもADME毒性試験開発の方向性に大きな影響を与えています。世界保健機関（WHO）は2023年に、非感染性疾患（NCDs）が世界の死亡者数の約74%（年間4,100万人）を占めると報告しました。この健康負担は、より効果的な治療ソリューションの開発への焦点を強め、高度な毒性試験方法の必要性を高めています。業界は、特に複雑な慢性疾患の治療において、薬剤と身体の相互作用および潜在的な有害作用をより良く理解するために、ゲノミクスおよびプロテオミクスデータの統合を含む試験方法の革新で対応しています。

世界のADME毒性試験市場のトレンドと洞察

* 研究開発投資の増加：製薬業界は研究開発投資の大幅な増加を経験しており、企業は革新的な治療ソリューションの開発により大きな予算を割り当てています。この投資増加は、医薬品候補の安全性と有効性を開発プロセスの早期段階で確保しようとする企業の需要に直接貢献しています。慢性疾患の有病率の上昇もこの傾向を加速させています。R&D活動の拡大は、ハイスループットスクリーニング、インシリコモデリング、AI駆動型プラットフォームなどの試験方法における技術進歩を伴っています。高度な技術の統合により、製薬企業はより包括的なADME研究を実施し、毒性評価の精度と効率を向上させることが可能になりました。また、これらの専門試験サービスのアウトソーシングが増加しており、多数の企業が製薬企業にADME毒性試験サービスを提供し、多額の設備投資を必要とせずに最先端技術と専門知識へのアクセスを可能にしています。

* 厳格な規制ガイドライン：世界中の規制当局は、医薬品の安全性評価と承認に関する要件をますます厳格化しており、包括的なADME毒性試験は医薬品開発プロセスの不可欠な要素となっています。これらの強化された規制枠組みは、製薬企業に対し、臨床試験に進む前に薬剤の吸収、分布、代謝、排泄プロファイルに関する広範なデータを提供するよう求めています。進化する規制環境は、より洗練された試験方法と標準化されたプロトコルの開発につながっています。規制当局は、開発後期段階での潜在的な問題を防止するために、早期安全性評価の重要性をますます強調しています。これにより、製薬企業は高度なADME毒性試験プラットフォームに投資し、専門サービスプロバイダーと提携してコンプライアンスを確保するよう促されています。業界は、予測能力を向上させるためにAIやML技術を統合するなど、毒性試験への革新的なアプローチを開発することで対応しています。例えば、2024年3月にInsilico Medicineは、AIを活用したADME毒性予測プラットフォームを発表し、創薬プロセスの初期段階での安全性評価を大幅に加速させる可能性を示しました。このような技術革新は、医薬品開発の効率と安全性を向上させる上で極めて重要です。

* 研究開発費の増加：製薬企業は、新薬開発に多額の投資を行っており、その成功はADME毒性試験の結果に大きく左右されます。新薬候補の早期段階での失敗は、莫大なコストと時間の損失につながるため、企業はより正確で効率的な試験方法を求めています。ADME毒性試験は、候補薬の薬物動態学的特性と潜在的な毒性を評価し、臨床試験に進むべきかどうかを判断するための重要な情報を提供します。研究開発費の増加は、製薬企業が外部の専門サービスプロバイダーにADME毒性試験を委託する傾向を強めています。これにより、企業は自社で高価な設備や専門家を抱えることなく、最新の技術と専門知識を活用できるようになります。また、外部委託は、開発プロセスのボトルネックを解消し、市場投入までの時間を短縮する上でも有効です。特に、バイオ医薬品や細胞・遺伝子治療薬といった複雑なモダリティの開発においては、従来の小分子薬とは異なるADME毒性評価が必要となるため、専門性の高いサービスへの需要が高まっています。

* 個別化医療の台頭：個別化医療の進展に伴い、患者個々の遺伝的背景や代謝特性に応じた薬剤の安全性と有効性を評価する必要性が高まっています。ADME毒性試験は、薬剤が個々の患者の体内でどのように吸収、分布、代謝、排泄されるかを理解するための重要な基盤を提供します。これにより、特定の患者集団における薬剤の副作用リスクを予測し、最適な投与量や治療法を決定することが可能になります。個別化医療の実現には、より詳細で高感度なADME毒性試験が不可欠であり、これは市場の成長をさらに加速させる要因となっています。例えば、特定の遺伝子多型を持つ患者では、薬剤の代謝速度が異なり、標準的な投与量では毒性が発現したり、効果が不十分であったりする可能性があります。ADME毒性試験は、このような個体差を考慮した薬剤開発と臨床応用を支援します。

* 技術の進歩：ハイスループットスクリーニング（HTS）、オルガノイド、マイクロ流体デバイス、in silicoモデリングなどの先進技術の導入により、ADME毒性試験の効率、精度、予測能力が飛躍的に向上しています。これらの技術は、より少ない時間とコストで、より多くの化合物候補を評価することを可能にし、医薬品開発の初期段階での意思決定を支援します。特に、動物実験の代替法としてのin vitroモデルやin silicoモデルの開発は、倫理的懸念の軽減とコスト削減に貢献しています。例えば、ヒトiPS細胞由来の肝細胞や腎臓オルガノイドを用いた試験は、ヒトの生理学的反応をより正確に再現できるため、従来の動物モデルよりも高い予測性を持つと期待されています。また、AIと機械学習の統合により、膨大なデータからADME毒性プロファイルを予測し、新たな薬物候補の設計に役立てることも可能になっています。これらの技術革新は、ADME毒性試験サービス市場の成長を強力に推進しています。

これらの要因が複合的に作用し、ADME毒性試験サービス市場は今後も堅調な成長を続けると予測されます。製薬企業は、新薬開発の成功率を高め、患者の安全を確保するために、これらの専門サービスへの依存度をさらに高めていくでしょう。

ADME毒性試験市場に関する本レポートは、医薬品候補物質の吸収、分布、代謝、排泄（ADME）特性、および潜在的な毒性影響を評価するものです。この試験は、新薬開発プロセスにおいて、物質が体内でどのように挙動し、どのような安全性リスクをもたらすかを早期に、かつ包括的に評価するために不可欠な要素とされています。これにより、開発の効率化と安全性の確保が図られます。

本レポートは、市場の仮定と定義、調査範囲、研究方法論といった基礎的な情報から始まり、市場の全体像を深く掘り下げています。

市場規模と成長予測に関して、ADME毒性試験市場は2024年に59.4億米ドルと推定されており、2025年には66.1億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）10.13%で着実に成長し、2030年には107.1億米ドル規模に拡大すると見込まれています。この堅調な成長は、医薬品開発におけるADME毒性試験の重要性が増していることを示しています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、先進的な医薬品開発に向けた研究開発投資の増加が挙げられます。特に、複雑な疾患に対する新たな治療法の探求が進む中で、より高度なADME毒性試験の需要が高まっています。また、医薬品承認に関する規制が世界的に厳格化していることや、医薬品開発の後期段階における高額な失敗リスクを低減することへの重視が高まっていることも、市場拡大の重要な推進力となっています。これらの要因は、より信頼性の高い試験方法への投資を促しています。一方で、ADME毒性試験装置や関連技術の導入・維持にかかる高コストが、特に中小規模の企業にとって市場参入や拡大を抑制する要因として指摘されています。

本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析を通じて、新規参入の脅威、買い手・供給者の交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった競争環境についても深く掘り下げており、市場の構造と競争ダイナミクスを理解するための洞察を提供しています。

市場のセグメンテーションは以下の通り、多角的に分析されています。
* 技術別: 細胞培養技術、分子イメージング技術、その他に分類され、それぞれの技術が市場に与える影響が評価されています。
* 手法別: 細胞アッセイ、生化学アッセイ、インシリコ試験（コンピュータシミュレーション）、エクスビボ試験（生体外組織試験）が含まれ、多様なアプローチが市場を形成しています。
* 用途別: 全身毒性試験、腎毒性試験、肝毒性試験、その他が主要な分野であり、特定の臓器やシステムへの影響評価が重視されています。
* エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他が主な顧客層となっており、それぞれのニーズに応じた市場動向が分析されています。
* 地域別: 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域に区分され、さらに米国、カナダ、ドイツ、英国、日本、中国、インドといった各国レベルでの詳細な分析も行われています。

地域別に見ると、2025年には北米がADME毒性試験市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、同地域における大規模な製薬産業と研究開発活動の活発さに起因しています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、新興市場における医薬品開発の加速と規制強化がその背景にあると考えられます。

競争環境においては、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Danaher Corporation、Charles River Laboratories、Promega Corporation、Agilent Technologies, Inc.、Curia Global, Inc.、Eurofins Scientific、IQVIA Inc.、Frontage Labs、BioIVT LLCといった多数の主要企業が市場で活動しています。本レポートでは、これらの企業の事業概要、財務状況、製品、戦略、最近の動向などが詳細に分析されており、市場における各社の位置付けと競争戦略が明確にされています。

最後に、本レポートは市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、ADME毒性試験市場の今後の発展方向を理解するための貴重な情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 高度な医薬品開発のための研究開発投資の増加

  • 4.2.2 医薬品承認のための厳格な規制ガイドライン

  • 4.2.3 後期段階での医薬品失敗の削減への重点

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 ADME毒性試験装置の高コスト

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 テクノロジー別
  • 5.1.1 細胞培養技術

  • 5.1.2 分子イメージング技術

  • 5.1.3 その他

• 5.2 方法別
  • 5.2.1 細胞アッセイ

  • 5.2.2 生化学アッセイ

  • 5.2.3 インシリコ試験

  • 5.2.4 エクスビボ試験

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 全身毒性試験

  • 5.3.2 腎毒性試験

  • 5.3.3 肝毒性試験

  • 5.3.4 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.4.2 学術・研究機関

  • 5.4.3 その他

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロファイル
  • 6.1.1 サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社

  • 6.1.2 ダナハーコーポレーション

  • 6.1.3 チャールズリバーラボラトリーズ

  • 6.1.4 プロメガコーポレーション

  • 6.1.5 アジレント・テクノロジー株式会社

  • 6.1.6 キュリア・グローバル株式会社

  • 6.1.7 ユーロフィン・サイエンティフィック

  • 6.1.8 IQVIA Inc.

  • 6.1.9 フロンテージ・ラボ

  • 6.1.10 バイオIVT LLC

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド