無細胞RNA (cfRNA) 解析市場：規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年～2030年)

セルフリーRNA（cfRNA）分析市場は、2025年には5,373万米ドルと推定され、2030年までに1億724万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は14.82%で推移すると見込まれています。この市場は、体液中に存在するcfRNA分子の検出、定量、特性評価を目的とした技術およびサービスの開発、生産、利用を網羅する商業的領域を指します。技術の進歩、リキッドバイオプシーへの関心の高まり、がん、心血管疾患、神経疾患の負担増加、および継続的な研究開発投資により、cfRNA分析市場は成長が期待されています。

この市場は、タイプ（製品およびサービス）、テクノロジー（RNAシーケンシング（RNA-Seq）、マイクロアレイ分析、デジタルPCR）、アプリケーション（腫瘍学、出生前スクリーニング、その他）、および地域（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）によってセグメント化されています。市場規模は上記のセグメントごとに米ドルで提供されています。

市場の成長要因

がんや心血管疾患などの疾病の有病率の増加は、非侵襲的診断ツールの需要を促進しています。例えば、2024年2月にNational Medical Journal of Indiaに掲載された記事によると、2023年にはインドで約6,300万人が心血管疾患に罹患しており、これは過去10年間と比較して高い数値でした。cfRNAががん、心血管疾患、神経疾患を含む様々な疾患の貴重なバイオマーカーとして認識されていることが、この市場を牽引しています。

リキッドバイオプシーのような低侵襲診断法への移行も、cfRNA分析の需要を促進しています。これらの方法は、侵襲的な組織生検を必要とせずにバイオマーカーの検出を可能にします。2023年10月にHuman Genomicsに掲載された研究では、リキッドバイオプシーががん研究における有望なツールとして浮上していることが強調されました。cfRNAは、その組織および細胞タイプ特異性により、ますます注目を集めています。

さらに、製薬およびバイオテクノロジー企業による研究開発への多大な投資が、cfRNA技術の進歩を推進しています。例えば、2022年1月には、精密腫瘍学企業であるLucenceが、セルフリーDNA（cfDNA）とセルフリーRNA（cfRNA）のプロファイリングを組み込んだ主力のリキッドバイオプシーアッセイであるLiquidHALLMARKの強化版を発表しました。シーケンシング技術とバイオインフォマティクスの進歩は、cfRNA分析の感度と特異性を高め、市場における成長機会を拡大しています。

市場の抑制要因

しかしながら、熟練した医療専門家の不足と市場浸透率の低さが、調査期間中の市場成長の妨げとなる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

1. 腫瘍学分野が市場を牽引する見込み
がんの発生率の増加と、早期発見および治療モニタリングの必要性が、cfRNAベースの診断薬の需要を促進しています。これらの診断薬は、腫瘍の挙動と患者の反応に関する貴重な洞察を提供します。2024年6月にAmerican Society of Clinical Oncology Educational Bookに掲載されたGLOBOCANデータを用いた研究では、低・中所得国（LMICs）における結腸直腸がん（CRC）の症例が2050年までに109%増加すると予測されています。cfRNAは疾患の検出、モニタリング、予後診断のための非侵襲的バイオマーカーとして腫瘍学において重要な役割を果たすと期待されています。
学術機関や商業研究機関もcfRNAに関する研究を実施しており、例えば2023年8月にNature Biomedical Engineeringに掲載された研究では、がん診断におけるリキッドバイオプシーの性能を大幅に向上させる高度なRNAリキッドバイオプシープラットフォームが導入されました。また、2024年2月にはTakara Bio USA, Inc.が、シングルセル全RNA-seqおよびDNA-seqライブラリ調製用の自動化キットを発表するなど、シーケンシング技術とバイオインフォマティクスの革新もcfRNA分析の感度と特異性を向上させています。

2. 北米が著しい成長を遂げると予想される
北米のcfRNA分析市場は、がんや感染症の負担の増加、出生前スクリーニングの需要の高まり、および非侵襲的診断技術への広範な移行によって、大幅な成長が見込まれています。
cfRNA分析は、腫瘍学、出生前検査、感染症など、様々な分野で応用されています。2024年7月のPrenatal Diagnosisの研究では、米国で2022年に年間218万件の出生前スクリーニングが記録されたことが強調されており、cfRNA分析は胎児の健康に関する貴重な洞察を提供します。
さらに、北米におけるがんの有病率の増加も重要な触媒です。2024年5月のカナダがん協会のデータによると、カナダ人女性の間で推定30,500件の新規乳がん症例が確認され、これはその年の女性がん診断の25%を占めています。
リキッドバイオプシーのような低侵襲診断技術への嗜好の高まりも、cfRNA分析の需要を押し上げています。2024年3月のスタンフォード大学の記事では、がん診断におけるリキッドバイオプシーの革新的な役割が指摘されており、cfRNAはDNA単独よりも深いがん特性評価を提供します。

競争環境

セルフリーRNA（cfRNA）分析市場は、一般的に細分化されていると考えられています。これは、中小企業から大手確立企業まで、多数のプレーヤーが存在し、それぞれがcfRNA分析に関連する様々な技術とサービスを提供していることに起因します。市場でかなりのシェアを占める主要なプレーヤーには、QIAGEN、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Promega Corporation、Norgen Biotek Corp、Zymo Research Corporationなどが挙げられます。

最近の業界動向

* 2024年9月： QIAGENとBD（Becton, Dickinson, and Company）の合弁会社であるPreAnalytiX GmbHは、尿からのセルフリーDNA（cfDNA）の信頼性の高い分析を可能にするPAXgene Urine Liquid Biopsy Setを発表しました。このセットは、qPCR、デジタルPCR、次世代シーケンシング（NGS）などの様々な分子検査技術と互換性があり、QIAGENが商業化します。
* 2024年9月： コーネル大学の研究者たちは、セルフリー分子RNA残骸を使用して、鑑別が困難な小児炎症性疾患（川崎病（KD）、小児多系統炎症性症候群（MIS-C）、ウイルス感染、細菌感染）を診断し、患者の臓器の健康状態を監視する機械学習モデルを開発しました。

このレポートは、細胞外RNA（cfRNA）分析の世界市場に関する詳細な調査結果をまとめたものです。cfRNA分析とは、血液、尿、唾液などの体液中に細胞外で自由に循環しているRNA分子を研究・検査することを指します。

市場概要と規模
cfRNA分析市場は、2024年には4,577万米ドルと推定され、2025年には5,373万米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）14.82%で成長し、2030年には1億724万米ドルに達すると見込まれております。

市場の推進要因
市場成長の主な推進要因としては、以下の点が挙げられます。
* がん罹患率の増加： がんの早期診断や個別化医療におけるcfRNA分析の重要性が高まっています。
* 分子診断への投資拡大： 研究開発投資の増加が、新しい診断技術の発展を後押ししています。
* 技術的進歩： RNAシーケンシングやデジタルPCRなどの技術革新が、cfRNA分析の精度と効率を向上させています。

市場の抑制要因
一方で、市場の成長を妨げる可能性のある要因も存在します。
* 熟練専門家の不足： cfRNA分析は高度な専門知識を要するため、熟練した専門家の不足が課題となっています。
* 市場浸透率の低さ： 新しい技術であるため、まだ広範な市場への浸透には時間がかかると考えられます。

市場セグメンテーション
市場は、以下の主要なセグメントに分類され、それぞれの市場規模が米ドルで評価されています。
* タイプ別： 製品とサービスに分けられます。
* 技術タイプ別： RNAシーケンシング（RNA-seq）、マイクロアレイ分析、デジタルPCRが含まれます。
* 用途別： 腫瘍学、出生前スクリーニング、その他の用途に分類されます。
* エンドユーザー別： 病院・診療所、診断ラボ、その他のエンドユーザーが対象となります。
* 地域別： 北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域に細分化されており、特に北米は2025年に最大の市場シェアを占めると予測されています。また、アジア太平洋地域は予測期間（2025-2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

競争環境
市場における主要企業としては、Norgen Biotek Corp、QIAGEN、Lucence Health Inc.、NRICHDX、Zymo Research Corporation、CD Genomics、STRECK、Apostle Inc. (Apostle Sciences)、Geneaid Biotech Ltd、PlexBio Co., Ltd.、Promega Corporation、Bio-Rad Laboratories, Inc.などが挙げられます。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて分析されています。

その他の分析
本レポートでは、市場の全体像を把握するため、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ）も実施されています。また、市場機会と将来のトレンドについても言及されています。

この調査は、2020年から2024年までの過去の市場規模データと、2025年から2030年までの市場規模予測をカバーしており、市場の動向を包括的に理解するための情報を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 癌の発生率の増加

  • 4.2.2 分子診断への投資の増加

  • 4.2.3 技術の進歩

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 熟練した専門家の不足

  • 4.3.2 低い市場浸透率

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – 米ドル)

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 製品

  • 5.1.2 サービス

• 5.2 技術タイプ別
  • 5.2.1 RNAシーケンシング (RNA-seq)

  • 5.2.2 マイクロアレイ解析

  • 5.2.3 デジタルPCR

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 腫瘍学

  • 5.3.2 出生前スクリーニング

  • 5.3.3 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院および診療所

  • 5.4.2 診断ラボ

  • 5.4.3 その他のエンドユーザー

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 Norgen Biotek Corp

  • 6.1.2 QIAGEN

  • 6.1.3 Lucence Health Inc.

  • 6.1.4 NRICHDX

  • 6.1.5 Zymo Research Corporation

  • 6.1.6 CD Genomics

  • 6.1.7 STRECK

  • 6.1.8 Apostle Inc. (Apostle Sciences)

  • 6.1.9 Geneaid Biotech Ltd

  • 6.1.10 PlexBio Co., Ltd.

  • 6.1.11 Promega Corporation

  • 6.1.12 Bio-Rad Laboratories, Inc.

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド