粒子カウンター市場：市場規模・シェア分析 – 成長動向と将来予測 (2025年～2030年)

パーティクルカウンター市場は、2025年には2億5,781万米ドルと評価され、2030年には3億6,328万米ドルに達すると予測されており、予測期間中（2025年～2030年）に年平均成長率（CAGR）7.21%で成長する見込みです。この市場は、医薬品、半導体、重要医療現場など、微細な粒子が生産を停止させる可能性がある分野において、汚染管理資産への投資が優先されていることを背景に拡大しています。特に、注射剤中の粒子状物質に関するUSP <788>の改訂された制限は、原材料サプライヤーから最終充填ラインに至るまで、サプライチェーン全体で高感度液体カウンターの需要を牽引しています。リアルタイムの計数能力は規制当局の検査において差別化要因となっており、多拠点運営企業は設備投資の承認を加速させています。

主要なレポートのポイント
* 製品タイプ別: 空中パーティクルカウンターは2024年に市場シェアの61.42%を占め、液体カウンターは2030年までにCAGR 7.91%で成長すると予測されています。
* アプリケーション別: クリーンルーム監視は2024年に市場収益の64.09%を占め、エアロゾル監視および研究は2030年までにCAGR 8.97%で最も急速に拡大するアプリケーションです。
* モダリティ別: ベンチトップユニットは2024年に市場規模の50.89%を占めましたが、リモート監視ソリューションはCAGR 8.68%で最も高い成長が予測されています。
* エンドユーザー別: 製薬およびバイオテクノロジー企業は2024年の収益の38.2%を占め、新しい細胞、遺伝子、mRNA治療プラントの規模拡大に伴い、全体の7%のCAGRで推移すると予想されています。
* 地域別: 北米は2024年に収益シェアの41.65%を占めて市場をリードし、アジア太平洋地域は2025年から2030年の間にCAGR 8.18%で拡大すると予測されています。

市場の促進要因
パーティクルカウンター市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* USP <788>の粒子制限の厳格化: 大容量非経口製剤には、10 µm以上の粒子が25個/mL未満、25 µm以上の粒子が3個/mL未満であることが求められています。この厳格な要件は、医薬品ライセンス保有者から賦形剤および一次容器サプライヤーにも適用され、パーティクルカウンター市場の対象範囲を広げています。リアルタイムの液体粒子監視を導入している最終製剤製造施設は、規制当局の監査をより迅速にクリアできるため、高精度機器への企業予算が刺激されています。
* バイオ医薬品製造の成長: タンパク質治療薬は、剪断応力やシリコーンオイルの乳化に敏感であり、これらは免疫原性反応を引き起こす凝集体を生成する可能性があります。そのため、運用チームは単に粒子を数えるだけでなく、粒子を定量化し分類できるカウンターを必要としています。フローイメージング顕微鏡は、光遮蔽試験に対する補完的な方法として好まれており、タンパク質粒子とシリコーン液滴を区別できます。
* ハンドヘルドカウンターを可能にする小型光学部品: ダイオードレーザー光学系とMEMSエアフローセンサーの進歩により、MET ONE HHPC+のようなハンドヘルドデバイスが開発され、ISO 14644-1に準拠しながら0.3 µmまでの粒子を検出できるようになりました。病院の感染管理チームは、数分以内に隔離室を調査し、その結果をコンピュータ化された保守管理システムに直接入力できます。
* ISO 14644-1およびISO 21501-4に基づく定期的監視から連続監視への移行: ISO 14644-1の2015年改訂では、サンプリング頻度式が固定テーブルに置き換えられ、測定が必要な場所の数が増加しました。ISO 21501-4は、サイズ設定、計数効率、偽計数率に対する厳格な校正基準を追加しました。その結果、半導体製造工場やワクチン製造工場は、ポータブルサンプリングから24時間365日データをストリーミングするネットワークセンサーへと移行しています。
* アジアにおける政府の大気質プログラム: アジア太平洋地域では、政府の大気質プログラムが環境エアロゾル監視を促進しています。
* EVバッテリーギガファクトリーの急速な拡大: 超クリーンなドライルームを必要とするEVバッテリーギガファクトリーの急速な拡大が、パーティクルカウンターの需要を押し上げています。

市場の抑制要因
パーティクルカウンター市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。
* 資本集約的なHEPA環境がTier-2 EMSプレイヤーによる採用を制限: ISOクラス5環境の構築は、たとえ小規模なフットプリントであっても、HEPAろ過、陽圧差、自動監視が必要なため、200万米ドルを超える費用がかかることがよくあります。Tier-2の電子機器製造サービス（EMS）プロバイダーは、これらのコストを償却するだけの生産量がないことが多く、重要な組み立て工程をTier-1企業にアウトソーシングしています。
* 校正の複雑さと熟練技術者の不足によるダウンタイム増加: ISO 21501-4は、国家計量機関にトレーサブルな参照機器を要求しており、専門的な校正サービスが不可欠です。湿度の高い気候では、光学ドリフトにより校正サイクルが12ヶ月から6ヶ月に短縮され、サービス中断が倍増します。
* 高湿度ラインでの精度低下がClean-In-Place採用を制限: 東南アジアやアフリカなどの地域では、高湿度環境下でのパーティクルカウンターの精度低下が、Clean-In-Place（CIP）システムの採用を制限する要因となっています。
* EUファブの統合による代替需要の低下: ヨーロッパでは、EU内の製造施設の統合が進んでおり、これが既存のパーティクルカウンターの代替需要を低下させる可能性があります。

セグメント別分析
* 製品タイプ別: 空中カウンターの優位性と液体カウンターの加速
空中パーティクルカウンターは2024年の収益の61.42%を占め、半導体、医薬品、航空宇宙アプリケーションなど、空中汚染を許容できない分野での需要により、最大の市場シェアを占めています。測光レーザーの使用とラミナーフローフードとの統合の改善により、0.1 µmまでのイベントを検出できるようになり、半導体ジオメトリの縮小に対応しています。
液体カウンターはCAGR 7.91%で成長すると予測されており、バイオ医薬品パイプライン、高度な油圧システム監視、使い捨てバイオリアクターの普及に牽引されています。CDMO（医薬品受託開発製造機関）は、空中および液体の両方のモダリティをカバーする単一の入札を出すことが増えており、統一されたバリデーションプロトコルと共通のソフトウェアスタックを提供するサプライヤーに報いています。
* アプリケーション別: クリーンルーム監視の支配と研究用途の拡大
クリーンルーム監視は2024年の収益の64.09%を占め、パーティクルカウンター市場の主要なアプリケーションとしての役割を強調しています。半導体製造工場は現在、カウンターの出力を製造実行システムと統合しており、アラームが自動的にウェーハの再ルーティングをトリガーし、50 nm以下のノードでの歩留まりを維持しています。
エアロゾル監視および研究アプリケーションはCAGR 8.97%で成長しており、ユーザーベースを拡大しています。地方自治体は、道路脇の大気質監視のために低コストの光学カウンターを展開し、PM2.5曝露を研究する疫学者とデータを共有しています。
* モダリティ別: ベンチトップの定着とリモート監視の台頭
ベンチトップユニットは2024年に50.89%のシェアを維持し、長い交換サイクルと確立されたラボワークフローから恩恵を受けています。ラミナーフローフードやグローブボックスとの統合により、従来の標準操作手順で必要とされる正確な局所測定が可能です。
しかし、リモート監視ソリューションは、施設が継続的なデータ取得を追求するにつれて、CAGR 8.68%で成長すると予測されています。Part 11準拠の監査証跡を備えたクラウド接続カウンターにより、品質チームは粒子データを温度、湿度、圧力のログと統合し、すべて安全なダッシュボード内で管理できます。
* エンドユーザー別: 製薬分野のリーダーシップ
製薬およびバイオテクノロジー企業は2024年の収益の38.2%を占め、パーティクルカウンター市場における主導的地位を確立しています。医薬品開発者は、規制当局がバイオ医薬品の申請において粒子タイプの内訳を要求することが増えているため、シリコーンオイル液滴とタンパク質凝集体を識別できるカウンターを無菌ラインに装備しています。
半導体メーカーは、ますます小さな汚染閾値を許容する最先端ノードの縮小により、第2位にランクされています。航空宇宙油圧システムメンテナンスショップも、コンポーネントの摩耗を示す粒子スパイクを検出するために液体カウンターを採用し、予知保全を可能にしています。

地域別分析
* 北米: 2024年には世界の収益の41.65%を占めました。強力なバイオ医薬品パイプライン、堅調な半導体設備投資、厳格な米国FDAの監視が、高い機器普及率を維持しています。CHIPSおよび科学法に基づく国内半導体製造工場への連邦資金提供は、需要をさらに確固たるものにしています。
* アジア太平洋: CAGR 8.18%で最も急速に成長している地域と予測されています。中国の自給自足推進は、グリーンフィールド建設からのISOクラス3ファブを優先し、空中カウンターを設備予算に組み込んでいます。インドのバルクドラッグパークプログラムも、クリーンルーム認証のためのリアルタイム監視を規定しており、地域のパーティクルカウンター市場を拡大しています。
* ヨーロッパ: ドイツの精密工学基盤と英国のライフサイエンスクラスターにより、依然として影響力のあるハブです。ユーロ7排出ガス規制は、23 nm以下の排気粒子状物質の測定を義務付けており、超微細検出が可能なカウンターの需要を高めています。欧州連合のデータ主権法も調達を形成しており、バイヤーはローカルデータ常駐を認定するベンダーを好んでいます。

競争環境と主要プレイヤー
パーティクルカウンター市場は中程度の集中度であり、グローバルなコングロマリットと革新的なニッチ企業が混在しています。Spectris傘下のParticle Measuring Systems（PMS）は、2023年に2億450万米ドルの売上を記録し、260以上の特許を保有しており、10 nmまでの検出を可能にしています。PMSは2025年第1四半期に売上が2%減少したものの、受注残高は4%増加しており、半導体およびライフサイエンス分野での堅調な需要を示しています。
Beckman Coulterのような競合他社は、ハンドヘルドおよび液体カウンターの革新に注力しています。MET ONE HHPC+ハンドヘルドシリーズは、0.3 µmの感度でISO 146444に準拠しており、クリーンルームのモニタリングに広く採用されています。TSI Inc.は、エアロゾル科学と粒子計測の分野で強力な存在感を示しており、特に研究開発および産業用途向けの幅広い製品を提供しています。彼らの製品は、ナノ粒子からマイクロ粒子まで、さまざまなサイズの粒子を検出できることで知られています。

新興企業や専門企業も市場に参入しており、特定のニッチ市場や技術革新に焦点を当てています。例えば、リアルタイムモニタリングやワイヤレス接続機能を強化したソリューションを提供する企業が増えています。これらの企業は、より小型でポータブルなデバイスや、AIを活用したデータ分析機能を提供することで、市場の多様化を促進しています。

地域別では、アジア太平洋地域が半導体製造および製薬産業の拡大により、最も急速に成長している市場です。北米とヨーロッパは、厳格な規制基準と高度な研究開発活動に支えられ、引き続き主要な市場シェアを占めています。中東およびアフリカ、ラテンアメリカも、産業化の進展と環境モニタリングへの意識の高まりにより、着実に成長しています。

市場の課題としては、高額な初期投資、複雑な校正要件、および熟練したオペレーターの必要性が挙げられます。しかし、技術の進歩により、より使いやすく、費用対効果の高いソリューションが開発されつつあります。特に、IoT（モノのインターネット）との統合により、遠隔監視と予測メンテナンスが可能になり、運用効率が向上しています。

結論として、パーティクルカウンター市場は、厳格な規制、技術革新、および主要産業の成長によって牽引されるダイナミックな環境にあります。主要プレイヤーは、製品ポートフォリオの拡大、戦略的パートナーシップ、および研究開発への投資を通じて、競争力を維持しようとしています。今後も、超微細粒子検出、リアルタイムデータ分析、および統合ソリューションへの需要が高まることが予想されます。

このレポートは、粒子カウンター市場に関する詳細な分析を提供しています。対象となるのは、医薬品、半導体、ライフサイエンス、および重要プロセス環境における汚染監視のために、空気中または液体中の粒子を検出・計数するポータブル、ベンチトップ、リモート、インライン機器からの収益です。本調査は、2019年から2030年までの新規デバイスの販売のみを対象とし、2025年中旬を現在の基準としています。市場規模は、2025年の2億5,781万米ドルから、2030年には3億6,328万米ドルに達すると予測されており、堅調な成長が見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因は多岐にわたります。具体的には、USP <788>における粒子制限の厳格化、バイオ医薬品製造の拡大、ハンドヘルドカウンターを可能にする光学部品の小型化が挙げられます。また、ISO 14644-1およびISO 21501-4に基づく定期的監視から連続的監視への移行、アジアにおける政府の大気質プログラムによる環境エアロゾル監視の促進、そして超クリーンなドライルームを必要とするEVバッテリーギガファクトリーの急速な拡大も重要な推進力となっています。

一方で、市場にはいくつかの制約も存在します。資本集約的なHEPA環境は、Tier-2 EMSプレイヤーによる導入を制限しています。校正の複雑さと熟練技術者の不足はダウンタイムを増加させ、高湿度ラインにおける精度低下はクリーンインプレイス（CIP）の採用を妨げています。さらに、EUのファブ統合は交換需要を低下させる要因となっています。

製品タイプ別では、空気中粒子カウンターが2024年に市場シェアの61.42%を占め、引き続き主要なカテゴリーです。しかし、液体粒子カウンターは、バイオ医薬品製造の成長と高度な油圧システム監視の需要増加により、予測期間中に7.91%のCAGRで最も速い成長を遂げると見込まれています。アプリケーションは、クリーンルーム監視、液体汚染監視、エアロゾル監視および研究に分類されます。モダリティは、ベンチトップ、ポータブル、リモートの3種類です。エンドユーザーは、製薬・バイオテクノロジー企業、臨床・診断ラボ、学術・研究機関などが含まれます。地域別では、アジア太平洋地域が半導体および医薬品製造能力の増強により、2030年までに8.18%のCAGRで最も急速な成長を示すと予測されています。

技術的なトレンドとしては、粒子バーストと機器の状態を関連付けるAI強化型分析が、予知保全を可能にし、強力なソフトウェアプラットフォームを持つベンダーに決定的な優位性をもたらしています。また、小型化されたハンドヘルドデバイスは、医療施設において感染管理チームが数分以内に汚染を特定し、HVAC設定を積極的に調整することを可能にし、患者の安全向上に貢献しています。

本レポートの調査方法は、一次調査（バイオテクノロジー企業のプラントエンジニアや地域販売業者へのインタビューなど）と二次調査（米国薬局方クリーンルーム分類、欧州医薬品庁GMP指令、SEMIの半導体ファブ容量統計などのベンチマーク）を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、ISO分類クリーンルーム面積、飲料水処理量、半導体ウェハー生産開始数から始まるトップダウンアプローチと、サプライヤーの集計やチャネルチェックによるボトムアップテストを併用しています。Mordor Intelligenceのベースラインは、他の発行元と比較して、デバイスミックス、地理的区分、予測頻度における差異を排除し、汚染監視グレードの空気中および液体用機器に焦点を当て、年間でモデルを更新することで、信頼性の高い推定値を提供しています。

主要な競合企業には、Spectris、Danaher、TSI Inc.、Lighthouse Worldwide Solutions、RION Co., Ltd.、PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbHなどが挙げられます。

以上が、粒子カウンター市場に関するレポートの主要なポイントの要約です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 より厳格なUSP <788> 粒子限界

  • 4.2.2 バイオ医薬品製造の成長

  • 4.2.3 小型化された光学部品によるハンドヘルドカウンターの実現

  • 4.2.4 ISO 14644-1 & ISO 21501-4に基づく定期的監視から連続監視への移行

  • 4.2.5 アジアにおける政府の大気質プログラムが環境エアロゾル監視を促進

  • 4.2.6 超クリーンなドライルームを必要とするEVバッテリーギガファクトリーの急速な拡大

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 資本集約的なHEPA環境がTier-2 EMSプレーヤーによる採用を制限

  • 4.3.2 校正の複雑さ & 熟練技術者の不足によるダウンタイムの増加

  • 4.3.3 高湿度ラインでの精度低下が定置洗浄の採用を制限

  • 4.3.4 EUファブの統合による交換需要の低下

• 4.4 規制および技術的展望

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模 & 成長予測 (金額, USD百万)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 浮遊粒子カウンタ

  • 5.1.2 液体粒子カウンタ

  • 5.1.3 その他の製品タイプ

• 5.2 用途別
  • 5.2.1 クリーンルーム監視

  • 5.2.2 液体汚染監視

  • 5.2.3 エアロゾル監視と研究

• 5.3 モダリティ別
  • 5.3.1 ベンチトップ型

  • 5.3.2 ポータブル型

  • 5.3.3 リモート型

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.4.2 臨床・診断ラボ

  • 5.4.3 学術・研究機関

  • 5.4.4 その他のエンドユーザー

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 欧州

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他の欧州

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東・アフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動き

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランキング、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む）
  • 6.4.1 Spectris

  • 6.4.2 Danaher

  • 6.4.3 TSI Inc.

  • 6.4.4 Lighthouse Worldwide Solutions

  • 6.4.5 RION Co., Ltd.

  • 6.4.6 PAMAS Partikelmess- und Analysesysteme GmbH

  • 6.4.7 Climet Instruments Company

  • 6.4.8 Kanomax USA, Inc.

  • 6.4.9 Fortive

  • 6.4.10 Met One Instruments Inc.

  • 6.4.11 Hal Technology LLC

  • 6.4.12 Markus Klotz GmbH

  • 6.4.13 Topas GmbH

  • 6.4.14 Chemtrac Systems

  • 6.4.15 Particle Plus Inc.

  • 6.4.16 Suzhou Honri Airclean Technology Co., Ltd.

  • 6.4.17 Microtrac Retsch GmbH

7. 市場機会と将来展望