世界の軸性脊椎関節炎（AxSpA）市場規模・シェア分析 – 成長動向と予測（2025年～2030年）

軸性脊椎関節炎（axSpA）市場は、2025年には43.9億米ドルと評価され、2030年までに60.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.75%で成長すると見込まれています。この市場の拡大は、MRIによる早期診断の推進、デュアルIL-17A/IL-17F阻害剤やJAK阻害剤といった新規薬剤の登場、患者支援プログラムの拡充、皮下投与型生物学的製剤の普及、経口JAK阻害剤の利便性向上、およびバイオシミラーのアダリムマブ製剤による価格競争の激化によって牽引されています。地域別に見ると、北米が最大の市場シェアを維持していますが、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となっています。

主要な市場動向と洞察

市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* MRI推進プログラムによる診断率の向上: ASAS分類の更新と保険適用により、診断遅延が8年以上から約3年に短縮されました。強化されたDixonシーケンスは96%の診断精度を達成し、治療可能な患者層を拡大しています。早期診断は構造的損傷を防ぎ、長期的な労働生産性を支援するため、保険者のコスト削減にも貢献しています。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米とEUで特に強く、中期的な影響が見込まれます。
* IL-17およびJAK阻害剤の治療ガイドラインへの迅速な採用: 2022年のASAS/EULAR推奨では、NSAIDおよび少なくとも1つのTNF遮断薬が効果を示さなかった場合にIL-17およびJAK阻害剤が推奨されました。2024年に承認されたビメキズマブは、44%を超えるASAS40反応率を示し、初のデュアルサイトカイン遮断オプションとして新たな有効性の基準を確立しました。ウパダシチニブなどのJAK製剤は、心血管系の警告があるものの、経口治療の選択肢を広げ、二次治療の標準化に伴い市場を拡大しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、先進国を中心に世界的に短期的影響が見込まれます。
* バイオシミラーTNF-α阻害剤の普及による手頃な価格の改善: CyltezoやHyrimozなどのバイオシミラーを優先する薬局給付管理者の処方変更により、患者の年間費用が3,500米ドル削減され、費用に敏感な地域での生物学的製剤の導入が促進されています。新興市場では30-50%の価格下落が見られ、生物学的製剤の普及率を高め、市場をさらに拡大しています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、特に新興市場で世界的に長期的影響が見込まれます。
* 雇用主が提供する専門薬局給付の増加: 雇用主は早期の生物学的製剤の使用が欠勤率の低下につながると認識しており、専門治療の補償、経済的支援、服薬指導をパッケージ化したプランが増えています。COSENTYX Connectのようなプログラムは、自己負担額の軽減や注射指導を提供し、治療の継続性を高め、主に北米で収益成長を促進しています。この要因はCAGRに+0.7%の影響を与え、北米を中心に中期的な影響が見込まれます。
* AI支援MRIアルゴリズムによる早期発見: この要因はCAGRに+0.6%の影響を与え、当初は先進国で、その後世界的に長期的影響が見込まれます。
* 疾患修飾の可能性を示すマイクロバイオーム標的補助療法: この要因はCAGRに+0.3%の影響を与え、世界中の研究センターで、臨床応用は未定ながら長期的影響が見込まれます。

市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
* 新規生物学的製剤の治療費の高止まり: ビメキズマブの1回あたり8,281米ドルという注射費用は、バイオシミラーとの競争があるにもかかわらず、依然として高い費用負担を示しています。年間総治療費は10,000米ドル近くに達し、保険者の予算を圧迫し、低所得地域での普及を制限しています。追加のモニタリング、投与管理費、有害事象管理も経済的負担を増大させ、市場の潜在能力を抑制しています。この要因はCAGRに-1.4%の影響を与え、新興市場で特に顕著で、世界的に長期的影響が見込まれます。
* JAK阻害剤の長期安全性データの不足: ORAL Surveillance試験で示された心血管系および悪性腫瘍のシグナルにより、FDAおよびEMAは警告を発し、JAK阻害剤の使用をTNF阻害剤不応例に限定し、高齢患者への注意喚起と追加モニタリングを義務付けています。このような規制は処方医の熱意を冷まし、経口治療薬の市場拡大を遅らせています。この要因はCAGRに-0.8%の影響を与え、先進国での規制が中心で、世界的に中期的な影響が見込まれます。
* 低所得地域における画像診断および生物学的製剤へのアクセス格差: この要因はCAGRに-0.6%の影響を与え、新興市場や先進国の農村地域で長期的影響が見込まれます。
* 生物学的製剤の流通におけるコールドチェーン物流のボトルネック: この要因はCAGRに-0.4%の影響を与え、特に熱帯地域で世界的に中期的な影響が見込まれます。

セグメント分析

* 疾患タイプ別：非X線学的軸性脊椎関節炎の勢いが増す
強直性脊椎炎は2024年に67.45%の収益シェアを占めましたが、非X線学的病型は2030年までに7.95%のCAGRで増加しています。早期MRI導入により、構造的損傷が生じる前に炎症性病変が検出されるようになり、非X線学的患者層が拡大しています。臨床試験では両病型で同様の生物学的製剤反応率が報告されており、疾患の早期段階での積極的な治療が有効であることが示されています。地域差は顕著で、アジアのコホートでは非X線学的発症率が14.4%と、欧米諸国の半分にとどまっています。統一された命名法とASAS基準は認識を高め続け、診断主導のボリュームで二桁の増加を維持し、すべての薬剤クラスで市場機会を拡大しています。
* 薬剤クラス別：DMARDsの革新が中心に
疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARDs）は2024年に世界の収益の49.56%を占め、生物学的製剤および標的合成製剤の発売により7.32%のCAGRで成長する見込みです。ビメキズマブによるデュアルIL-17阻害は、優れたASAS40結果を提供し、このカテゴリーを強化しています。

本レポートは、軸性脊椎関節炎（axSpA）市場に関する詳細な分析を提供しています。市場は、放射線学的強直性脊椎炎（Ankylosing Spondylitis）および非放射線学的軸性脊椎関節炎の治療薬における世界的な処方箋収益を対象としています。これには、革新的な生物学的製剤、バイオシミラー、標的型合成DMARDs、従来のDMARDs、NSAIDs、および支持療法としてのコルチコステロイドが含まれ、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局を通じて流通する製品が対象です。市場価値はメーカー出荷価格ベースで、2019年から2030年までの期間で予測されています。ただし、外科的脊椎固定術、リハビリテーションサービス、単独の診断画像診断は範囲外とされています。

市場は2025年に43.9億米ドルの価値があり、2030年までに60.8億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。MRI啓発プログラムによる診断率の上昇、IL-17阻害剤およびJAK阻害剤の治療ガイドラインにおける急速な採用、バイオシミラーTNF-α阻害剤の拡大による治療費の改善（例：アダリムマブバイオシミラーにより年間患者費用が約3,500米ドル削減）、雇用主が提供する専門薬局給付の増加、AI支援MRIアルゴリズムによる早期発見の促進、そして疾患修飾の可能性を示すマイクロバイオーム標的補助療法が挙げられます。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。新規生物学的製剤の治療費が高止まりしていること、JAK阻害剤の長期安全性データが限られていること（特に高齢患者における心血管イベントや悪性腫瘍のリスクが懸念され、TNFブロッカー不応患者に用途が制限されています）、低所得地域における画像診断および生物学的製剤へのアクセス格差、生物学的製剤の流通におけるコールドチェーン物流のボトルネックなどが挙げられます。

市場は、疾患タイプ別（強直性脊椎炎、非放射線学的軸性脊椎関節炎）、薬剤クラス別（DMARDs、NSAIDs、グルココルチコイドなど）、投与経路別（経口、皮下、静脈内）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に詳細に分析されています。薬剤クラス別では、DMARDsが2024年に49.56%の市場シェアを占め、最大のセグメントとなっています。地域別では、アジア太平洋地域が7.45%の年平均成長率（CAGR）で最も急速に成長しており、これは償還制度の拡大、診断能力の向上、中国などの国々における未診断患者の多さに起因しています。

競争環境では、AbbVie、Johnson & Johnson (Janssen)、Novartis、Pfizer、Eli Lilly、Amgen、UCBなど、多数の主要企業が活動しています。特に、UCBはビメキズマブ、AbbVieはLandos買収を通じて、Johnson & Johnsonはグセルクマブの拡大を通じて、イノベーションを主導しています。

本レポートの調査方法は、信頼性の高いベースラインを提供するために厳格に設計されています。一次調査（リウマチ専門医、病院薬剤師、支払いアドバイザーへのインタビュー）と二次調査（疫学データ、医薬品承認、償還データ、企業財務情報など）を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、有病率から治療患者数を導き出すトップダウンアプローチと、主要分子の売上を積み上げるボトムアップアプローチを併用し、診断された有病率、生物学的製剤の平均治療日数、患者あたりの年間価格、バイオシミラーの割引率、JAK阻害剤への切り替え率、デュアルIL-17ブロッカーの採用率などの主要変数を考慮しています。データは処方監査や税関記録との差異チェックにより検証され、毎年更新されることで、常に最新の市場見解が提供されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 MRI啓発プログラムによる診断率の上昇

  • 4.2.2 治療ガイドラインにおけるIL-17 & JAK阻害剤の急速な採用

  • 4.2.3 バイオシミラーTNF-α阻害剤の拡大による手頃な価格の向上

  • 4.2.4 雇用主が提供する専門薬局給付の増加

  • 4.2.5 AI支援MRIアルゴリズムによる早期発見の実現

  • 4.2.6 マイクロバイオームを標的とした補助療法が疾患修飾の可能性を示す

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新規バイオ医薬品の治療費の高止まり

  • 4.3.2 JAK阻害剤の長期安全性データの限定性

  • 4.3.3 低所得地域における画像診断 & バイオ医薬品へのアクセス格差

  • 4.3.4 バイオ医薬品流通におけるコールドチェーン物流のボトルネック

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 技術的展望

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 新規参入者の脅威

  • 4.7.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.7.3 供給者の交渉力

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模 & 成長予測（価値 – 100万米ドル）

• 5.1 疾患タイプ別
  • 5.1.1 強直性脊椎炎（X線学的体軸性脊椎関節炎）

  • 5.1.2 非X線学的体軸性脊椎関節炎

• 5.2 薬剤クラス別
  • 5.2.1 非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）

  • 5.2.2 グルココルチコイド

  • 5.2.3 疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）

  • 5.2.4 その他

• 5.3 投与経路別
  • 5.3.1 経口

  • 5.3.2 皮下

  • 5.3.3 静脈内

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 病院薬局

  • 5.4.2 小売薬局

  • 5.4.3 オンライン薬局

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 英国

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合状況

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル
  • 6.3.1 アッヴィ

  • 6.3.2 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

  • 6.3.3 ノバルティス

  • 6.3.4 ファイザー

  • 6.3.5 イーライリリー

  • 6.3.6 アムジェン

  • 6.3.7 UCB

  • 6.3.8 協和キリン

  • 6.3.9 アセリリン

  • 6.3.10 ブリストル・マイヤーズ スクイブ

  • 6.3.11 バイオジェン

  • 6.3.12 サムスンバイオエピス

  • 6.3.13 セルトリオン・ヘルスケア

  • 6.3.14 ギリアド・サイエンシズ

  • 6.3.15 フレゼニウス・カビ

  • 6.3.16 サン・ファーマ

  • 6.3.17 ルピン

  • 6.3.18 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ

  • 6.3.19 サンド

  • 6.3.20 サノフィ

  • 6.3.21 ロシュ

  • 6.3.22 ベーリンガーインゲルハイム

  • 6.3.23 武田薬品工業

  • 6.3.24 ガラパゴスNV

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来展望