弱視治療市場 規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

弱視治療市場は、2025年に36.4億米ドルと推定され、2030年までに43.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は3.77%です。この成長は、従来のパッチ療法からFDA承認のデジタルプラットフォームへの移行、保険償還の拡大、小児スクリーニングの普及を反映しています。デジタル治療は遵守率が94%に達するなど高い効果を示しており、低用量アトロピン療法の承認拡大、近視に関連する有病率の上昇、AI駆動型診断なども市場を牽引しています。地域別では北米が収益面で市場をリードしていますが、アジア太平洋地域が最も速い成長を記録すると見込まれています。企業戦略としては、診断、治療、モニタリングを統合したホームケアエコシステムの構築に向けたパートナーシップが中心となっています。

主要な報告書のポイント
* 疾患タイプ別: 2024年には斜視性弱視が市場シェアの39.28%を占め、形態覚遮断性弱視は2030年までに7.43%のCAGRで最も高い成長率を示すと予測されています。
* 治療法別: 2024年には遮蔽療法が市場規模の59.82%を占めましたが、デジタル治療は2030年までに6.35%のCAGRで拡大すると見込まれています。
* エンドユーザー別: 2024年には病院・クリニックが収益の48.84%を占めましたが、在宅医療環境は8.46%のCAGRで進展すると予測されています。
* 地域別: 2024年には北米が市場シェアの41.73%を占め、アジア太平洋地域は2030年までに7.01%のCAGRで成長すると予測されています。

市場の動向と洞察：促進要因
* 弱視の世界的有病率の上昇: 上海の小児病院の調査では、スクリーニングされた子供たちの24.24%に弱視が確認され、早期発見が治療需要を押し上げています。特に形態覚遮断性弱視は、先天性白内障の場合、不可逆的な視力喪失を防ぐために生後8週間以内の手術が必要であり、有病率の上昇は全ての地域で治療量の増加につながっています。
* 低用量アトロピン療法の採用拡大: FDAはSydnexis社のSYD-101新薬承認申請を受理し、2025年10月を目標に米国初の低用量アトロピン点眼薬の承認を目指しています。欧州でも2025年6月にSanten社のRyjuneaがEC承認を取得しており、薬物療法の需要を高めています。
* デジタル/VR治療への技術的移行: 2025年5月、Luminopia社はFDA承認を8～12歳の患者に拡大し、米国で約40万人の追加の子供たちに治療の機会を提供しました。ランダム化データでは、94%の遵守率で86%の視力改善が示され、従来のパッチ療法の83.9%を上回っています。主要な保険会社もこれらのプラットフォームを償還しており、規制、エビデンス、支払いの連携がデジタル治療の市場シェア拡大を加速させています。
* 小児視力スクリーニング義務化の拡大: 2024年の米国小児視力障害早期発見法（EDVI Act）は、州全体での写真スクリーニングの導入を促進しました。スマートフォンアプリも低・中所得国でのフィールド調査で高い感度と特異性が確認されており、医療従事者不足を緩和しています。
* AI駆動型両眼視診断による個別化: AIを活用した診断は、弱視の早期かつ正確な特定を可能にし、個別化された治療計画を支援します。
* スマートフォン普及による家庭用視力ゲームの促進: スマートフォンの急速な普及は、家庭で手軽に利用できる視力改善ゲームの発展を促し、治療へのアクセス向上と遵守率の向上が期待されます。

市場の動向と洞察：抑制要因
* 低・中所得国における低い一般認識と診断の遅れ: エチオピアの薬局では眼科疾患の41.3%で抗生物質が処方されており、誤診や専門医の不足が浮き彫りになっています。インドでは、社会経済的要因や認識不足により小児白内障手術が遅れることが多く、形態覚遮断性弱視のリスクを高めています。これらのシステム上の障壁は、臨床的進歩にもかかわらず、市場の需要成長を抑制しています。
* デジタル治療に対する厳格な規制経路: FDAのde-novo経路は、製造業者に埋め込み型医療機器に匹敵する安全性エビデンスの提出を義務付けており、開発コストに数年と数百万ドルを追加しています。EUのCEマーク規則では、中央承認後も国ごとの償還申請が必要であり、商業展開が分断されています。
* 遮蔽療法およびアトロピン療法におけるコンプライアンスの低下: 従来の遮蔽療法やアトロピン点眼療法は、患者、特に小児にとって遵守が困難な場合があります。不快感、社会的スティグマ、治療期間の長さなどが原因で、治療の中断や不規則な実施につながり、治療効果を低下させる可能性があります。
* 成人弱視における臨床転帰データの不足: 成人弱視に対する治療の有効性に関する臨床データが不足しているため、この患者層への市場拡大が制限されています。

セグメント分析
* 疾患タイプ別: 斜視性弱視が最大の貢献者ですが、形態覚遮断性弱視は白内障手術の迅速化やAIリスク層別化ツールの登場により、最も速い成長を遂げています。精密医療アプローチが均一なパッチ療法に徐々に取って代わり、製品差別化を強化しています。
* 治療法別: 遮蔽療法が依然として最大の収益源ですが、デジタルプラットフォームが急速に成長しています。CureSightの試験では94%の遵守率が報告されており、パッチ療法よりも高い忍容性が確認されています。低用量アトロピンの承認により薬物療法も注目を集めています。
* エンドユーザー別: 病院・クリニックが診断における優位性により最大の支出を占めていますが、在宅医療環境は8.46%のCAGRで上昇し、遠隔モニタリングソリューションの市場規模を拡大させています。Luminopiaは自宅での使用でもクリニックと同等の成果を示しており、ハイブリッドケアモデルが市場を支配する可能性が高いです。

地域分析
* 北米: FDA承認におけるリーダーシップ、保険会社の革新的なケアに対する費用障壁の撤廃により、最大の収益を上げています。遠隔医療ユニットが専門医不足を補完し、需要成長を維持しています。
* アジア太平洋: 近視の流行により弱視の発生率が高まっているため、世界で最も速い7.01%のCAGRで拡大すると予測されています。スマートフォンベースの視力ゲームや公共部門のプログラムが市場を拡大しています。
* 欧州: 安定した中程度の成長を維持しており、欧州委員会によるRyjuneaの承認が薬物療法導入のテンプレートを設定しました。
* 中東・アフリカ、南米: モバイルスクリーニングプラットフォームを通じて成長の可能性を秘めており、公衆衛生予算に合わせた価格設定が市場のグローバルな足跡を広げています。

競合状況
弱視治療市場は中程度の断片化が見られ、統合の兆候も現れています。Bausch + LombやNovartisのような主要企業に加え、Luminopia、CureSight、RevitalVisionなどのディスラプターがデジタル治療に特化しています。Luminopiaの対象年齢層の拡大は、米国での対象患者数を実質的に倍増させ、競争を激化させています。クリーブランドクリニックはAIモデルを開発し、診断革新を示唆しています。診断、治療、遵守分析をバンドルする企業は、より高いスイッチングコストと強力な患者ライフサイクル収益を獲得する態勢を整えています。

主要企業と最近の業界動向
主要企業には、Krafty Eye Patches、3M、NovaSight、RevitalVision、Vivid Visionなどが挙げられます。
* 2025年6月: Sydnexis社が小児近視治療用の低用量アトロピン製剤SYD-101について欧州委員会（EC）の承認を取得しました。
* 2025年6月: Santen Pharmaceutical社がRyjuneaについて欧州委員会（EC）の承認を取得し、小児眼科ポートフォリオを拡大しました。
* 2025年5月: Luminopia社が弱視治療のFDA承認を8～12歳の患者に拡大し、対象患者数を実質的に倍増させました。
* 2025年5月: Anthem Blue Cross Blue ShieldがLuminopia社の弱視治療に対する保険適用を承認し、デジタル治療の広範な保険業界での受け入れを示しました。

弱視治療市場に関する本レポートは、弱視の定義、市場の仮定、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競合状況、市場機会と将来展望について詳細に分析しています。

弱視は、小児期に発症し、片眼または両眼の矯正視力低下を引き起こす疾患であり、眼の異常のみに起因するものではなく、正常な視覚経路の発達を阻害します。

本市場は、疾患タイプ別（斜視性弱視、不同視性/屈折性弱視、形態覚遮断性弱視、混合性/複合性弱視）、治療法別（遮蔽療法、薬物療法、光学矯正、デジタル治療、両眼視デバイス、その他の治療）、エンドユーザー別（病院・クリニック、視力治療センター、在宅医療環境）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に細分化されています。特に、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の主要地域における17カ国の市場規模とトレンドを網羅し、市場規模と予測は米ドル建てで提供されます。

市場の成長を牽引する主な要因としては、世界的な弱視有病率の増加、低用量アトロピン療法の採用拡大、デジタル/VR治療への技術的移行、体系的な小児視力スクリーニング義務の拡大、AI駆動型両眼視診断による個別化の実現、スマートフォンの急速な普及による家庭用視力ゲームの利用可能性が挙げられます。

一方で、市場の成長を阻害する要因としては、低中所得国における一般の認知度の低さと診断の遅れ、デジタル治療薬に対する厳格な規制経路、遮蔽療法やアトロピン療法レジメンにおける患者のコンプライアンス低下、成人弱視における臨床転帰データの不足が指摘されています。

市場規模は、2025年に36.4億米ドルと評価されており、2030年までに43.8億米ドルに達すると予測されています。

地域別では、アジア太平洋地域が最も急速に成長しており、近視の増加と医療投資の拡大に牽引され、年平均成長率（CAGR）7.01%で拡大しています。治療法別では、デジタルプラットフォームが最も成長の速いモダリティであり、CAGR 6.35%で進展し、患者の遵守率は94%近くに達しています。低用量アトロピンは、FDAおよびECのマイルストーンにより、近視進行の抑制と関連する弱視の予防における安全性と二重の役割が確認されています。エンドユーザー別では、遠隔医療と遠隔モニタリングの普及により、在宅医療環境がCAGR 8.46%で最も高い成長を示すと予測されています。

しかし、デジタル治療薬のグローバル展開には課題も存在します。特に欧州や日本においては、複雑な規制経路と段階的な支払い者によるカバレッジが、商業化のタイムラインを長期化させています。

競合状況のセクションでは、市場集中度、市場シェア分析、およびBausch + Lomb、Santen Pharmaceutical、Novartis (Alcon)、CooperVision、3M、Hilco Vision、Vivid Vision、Luminopia、Amblyotech (Novartis)、Smart Optometry (AmblyoPlay)、Orthopad USA、Hoya Vision Care、Fresnel Prism & Lens Co.、Acorn OcTech、Oculus Pharma、Krafty Eye Patches、RevitalVision、Shenzen Elman Med Electronics、Xi’an AiLe Electronics、Aier Eye Hospital Groupといった主要企業のプロファイルが提供されています。これらの企業プロファイルには、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向が含まれます。

本レポートは、市場の機会と将来の展望についても分析し、未開拓の領域や満たされていないニーズの評価を行っています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な弱視の有病率の上昇

  • 4.2.2 低用量アトロピン療法の採用拡大

  • 4.2.3 デジタル/VR治療薬への技術的転換

  • 4.2.4 構造化された小児視力スクリーニング義務の拡大

  • 4.2.5 AI駆動型両眼視診断によるパーソナライゼーションの実現

  • 4.2.6 スマートフォンの急速な普及による家庭用視力ゲームの実現

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 LMICにおける低い一般認識と診断の遅れ

  • 4.3.2 デジタル治療薬に対する厳格な規制経路

  • 4.3.3 遮蔽療法およびアトロピン療法におけるコンプライアンスの低下

  • 4.3.4 成人弱視における臨床転帰データの不足

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (USD価値)

• 5.1 疾患タイプ別
  • 5.1.1 斜視性弱視

  • 5.1.2 不同視性/屈折性弱視

  • 5.1.3 形態覚遮断性弱視

  • 5.1.4 混合性/複合性弱視

• 5.2 治療法別
  • 5.2.1 遮蔽療法

  • 5.2.2 薬理療法

  • 5.2.3 光学矯正

  • 5.2.4 デジタル治療

  • 5.2.5 両眼視装置

  • 5.2.6 その他の治療

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院 & 診療所

  • 5.3.2 視力治療センター

  • 5.3.3 在宅医療環境

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東 & アフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東 & アフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務、戦略情報、市場ランク/シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 ボシュロム

  • 6.3.2 参天製薬

  • 6.3.3 ノバルティス（アルコン）

  • 6.3.4 クーパービジョン

  • 6.3.5 3M

  • 6.3.6 ヒルコビジョン

  • 6.3.7 ビビッドビジョン

  • 6.3.8 ルミノピア

  • 6.3.9 アンブリオテック（ノバルティス）

  • 6.3.10 スマートオプトメトリー（アンブリオプレイ）

  • 6.3.11 オーソパッドUSA

  • 6.3.12 ホーヤビジョンケア

  • 6.3.13 フレネルプリズム＆レンズ社

  • 6.3.14 エイコーンオックテック

  • 6.3.15 オキュラスファーマ

  • 6.3.16 クラフティアイパッチ

  • 6.3.17 リバイタルビジョン

  • 6.3.18 深セン・エルマン・メド・エレクトロニクス

  • 6.3.19 西安愛楽電子

  • 6.3.20 愛爾眼科病院グループ

7. 市場機会と将来展望