薬剤耐性サーベイランス市場：市場規模・シェア分析、成長動向・予測 (2025年～2030年)

抗菌薬耐性（AMR）サーベイランス市場は、2025年には62.4億米ドルに達し、2030年までに82.3億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.69%です。この市場の成長は、薬剤耐性菌感染症の蔓延に対する世界的な緊急性の高まりを反映しています。2019年には495万人の命が奪われ、対策が講じられなければ2050年までに年間1000万人が死亡する可能性があると世界保健機関（WHO）は警告しています。AIを活用した診断、ポータブルゲノムシーケンシング、リアルタイムデータプラットフォームへの投資により、耐性検出にかかる時間が数日からわずか数時間に短縮され、治療の精度とアウトブレイク制御が向上しています。

現在の市場収益の42.77%を北米が占めており、2016年以降、米国疾病対策センター（CDC）のAMR対策イニシアティブを通じて約6.5億米ドルの連邦資金が投入されています。一方、アジア太平洋地域は、インドのi-AMRSSや中国の国家インフラ拡張などの地域的なデジタル化プログラムと統合ネットワークにより、6.56%という最速のCAGRで成長を牽引しています。診断大手企業とAIに特化したスタートアップ企業間の統合が進み、規模の優位性と技術差別化を求める競争が激化しています。

主要なレポートのポイント

* ソリューション別: サーベイランスソフトウェアは2024年にAMRサーベイランス市場シェアの42.22%を占め、サーベイランスサービスは2030年までに6.23%のCAGRで成長すると予測されています。
* テクノロジー別: 分子診断は2024年に38.98%の収益に貢献しましたが、AIおよびデータ分析プラットフォームは2030年までに6.29%のCAGRで成長する見込みです。
* アプリケーション別: 臨床診断は2024年にAMRサーベイランス市場規模の54.29%を占め、製薬およびバイオテクノロジーR&Dは2030年までに6.34%のCAGRで拡大すると予測されています。
* エンドユーザー別: 病院および診療所は2024年に56.78%の収益を占め、診断ラボは同期間に6.39%のCAGRで成長すると予測されています。
* 地域別: 北米は2024年に42.77%の収益を占め、アジア太平洋地域は2030年までに最速の6.56%のCAGRを記録すると見込まれています。

世界の抗菌薬耐性サーベイランス市場のトレンドと洞察

市場を牽引する要因

* 薬剤耐性菌感染症の蔓延: 2024年にWHO全地域で報告された驚くほど高い耐性率は、AMRサーベイランス市場を継続的に牽引しています。超病原性カルバペネム耐性肺炎桿菌（Klebsiella pneumoniae）シーケンスタイプ23は現在16カ国で確認されており、健康な人々と免疫不全の人々の両方に感染しています。東南アジアの研究では、11カ国中8カ国でカルバペネム耐性大腸菌が、9カ国でカルバペネム耐性肺炎桿菌が確認されており、インドネシア、フィリピン、タイ、ベトナムで最も負担が重いとされています。WHOは、西太平洋地域で2030年までにAMRにより520万人が死亡し、1480億米ドルの経済損失が発生すると予測しており、医療システムは高度なモニタリングへの投資を余儀なくされています。
* AMRプログラムに対する政府のイニシアティブと資金提供: 国際病原体サーベイランスネットワークは2024年に、低・中所得国（LMICs）におけるゲノムモニタリングを強化するために400万米ドルの触媒基金を導入しました。英国は、Oxford Nanopore社とのリアルタイムシーケンシングプログラムを10のNHSサイトから30に拡大し、積極的なアウトブレイク対応を再定義しています。米国では、PASTEUR法案が抗菌薬イノベーションとCDCのサーベイランス強化に60億米ドルを割り当て、BARDAはPattern BioscienceおよびBugSeqとAIベースの診断薬で提携しています。FAOのAMRマルチパートナー信託基金は2030年まで活動し、10カ国にわたる統合サーベイランスを支援することで、世界的な協調を強調しています。
* 抗生物質誤用による多剤耐性の出現: 人間、農業、獣医学における体系的な抗生物質誤用は、従来の検出能力を超えて多剤耐性を加速させ、AMRサーベイランス市場に革新を促しています。中国の一人当たりの抗生物質消費量は依然として米国を上回っており、広域スペクトル抗生物質の広範な過剰使用を反映しています。WHOのデータは、消費量が最も多い国と最も少ない国との間に10倍の格差があることを示しており、多くの国が70%の「アクセス」抗生物質目標を達成できていません。東南アジアの病院では、新生児敗血症のわずか26%にしかアミノペニシリンが効かないと報告されており、診断の緊急なギャップが露呈しています。AI対応プラットフォームは現在、使用パターンから耐性出現を予測し、抗菌薬管理チームが病原体が広がる前に介入できるようにしています。
* AI駆動型予測分析のAMRプラットフォームへの採用: 機械学習モデルは、ゲノムデータから直接90%以上の精度で耐性を予測し、検出時間を数時間に短縮することで、AMRサーベイランス市場を強化しています。米国食品医薬品局（FDA）は2024年に多重細胞分析システムをクラスIIデバイスに分類し、AI強化診断を承認しました。T2 Biosystemsは現在、血液直接PCRとAI意思決定支援を組み合わせて、リアルタイムの臨床ガイダンスを提供しています。ポータブルなMinIONシーケンサーは、インドネシアの廃水中の薬剤耐性大腸菌を追跡し、現場でのサーベイランスの可能性を示しています。

市場の抑制要因

* AMRサーベイランスシステムの高い初期費用と運用コスト: 全ゲノムシーケンシングプラットフォームは、初期投資が50万米ドルを超える場合があり、継続的な試薬およびメンテナンス費用は年間1サイトあたり20万米ドル近くに達するため、資源が限られた環境での導入障壁となっています。ネットワーク化されたサーベイランスは、複数の施設が標準化されたプロトコル、データウェアハウス、品質システムを統合するため、費用をさらに増加させます。WHOは現在、LMICプロジェクトに5万～25万米ドルの触媒助成金を提供しており、開発者は低コストでREASSURED基準を満たす紙ベースのセンサーを模索しています。
* 熟練した微生物学者およびバイオインフォマティクス専門家の不足: 高度なサーベイランスプラットフォームには、微生物学、バイオインフォマティクス、分析における希少な専門知識が必要であり、多くの地域で人員不足が生じています。急速な技術進化はトレーニングのハードルを高め、必要な労働力供給に対応できる学術プログラムはほとんどありません。WHOが支援する地域トレーニングハブがこのギャップを埋め、自動分析パイプラインは手作業の需要を減らし、遠隔教育は専門家支援を遠隔地にも拡大しています。
* 国境を越えたゲノムデータ倫理: ゲノムデータの共有は、プライバシー、データセキュリティ、同意に関する複雑な倫理的および法的課題を提起します。特に、異なる国の規制枠組みや文化的な規範が異なる場合、国境を越えたデータ共有はさらに複雑になります。
* 発展途上地域における意識の低さ: 発展途上地域では、AMRの脅威と効果的なサーベイランスの重要性に対する認識が低いことが、市場の成長を妨げる要因となっています。これにより、必要な投資や政策の実施が遅れる可能性があります。

セグメント分析

* ソリューション別: ソフトウェアの優位性がサービス革新を推進
サーベイランスソフトウェアは2024年に42.22%の収益を占め、検査室、病院、公衆衛生機関にわたるデータオーケストレーションにおけるその中心的な役割を反映しています。病院は日常の分析、規制報告、コンプライアンス業務を外部の専門家に委託する傾向を強めており、サーベイランスサービスは6.23%のCAGRで成長しています。このマネージドソリューションへの移行は、2024年以降のFDA規則が検査室開発テスト（LDT）の監視を強化し、継続的な品質文書化を要求することと一致しており、クラウドベースのプロバイダーが大規模にこれらのタスクを処理しています。サービスの成長は、製品販売からサブスクリプション収益への広範な移行を示しており、ベンダーは長期契約を確保し、継続的なアルゴリズム更新を提供できるようになります。AIモジュール、アウトブレイクアラート、規制ダッシュボードがクラウド環境にシームレスに統合されることで、小規模な病院でも大規模なローカルITインフラなしに高度な機能を利用できるようになり、AMRサーベイランス市場に利益をもたらしています。bioMérieuxによるLUMEDの買収は、診断企業がハードウェアと抗菌薬管理ソフトウェアをどのように組み合わせてエンドツーエンドのサービスを提供しているかを示しています。
* テクノロジー別: AIプラットフォームが分子診断のリーダーシップに挑戦
分子診断は、PCRおよび次世代シーケンシング（NGS）法が迅速な遺伝子ベースの検出を提供するため、2024年の収益の38.98%を占めました。しかし、AIおよびデータ分析プラットフォームは6.29%のCAGRで最も速く成長しています。これらのシステムは、臨床、ゲノム、疫学データを統合して耐性を予測し、検査室の壁を越えた価値提案を提供しています。PCR検出とAI予測を組み合わせた統合ソリューションは、感受性試験において90%以上のカテゴリー一致を達成しており、ハイブリッド型が純粋な分子ワークフローの長年の優位性を侵食する位置にあります。AMRサーベイランス業界では、Oxford NanoporeのMinIONのようなポータブルシーケンサーが、リアルタイムの読み取りをクラウドAIエンジンに供給し、現場での意思決定を可能にしています。全ゲノムシーケンシングはクラスター調査のためのプレミアムツールであり続け、培養ベースおよびイムノアッセイ法は、コストやインフラが高度なオプションを制限するニッチな役割に後退しています。
* アプリケーション別: 臨床診断のリーダーシップがR&Dの変革に直面
臨床診断は、患者管理がタイムリーな感受性データに依存するため、2024年の収益の54.29%をもたらしました。しかし、製薬およびバイオテクノロジーR&Dは6.34%のCAGRで拡大しており、創薬パイプラインのリスクを軽減するために高解像度の耐性プロファイリングへの依存度を高めています。サーベイランスデータは現在、候補選択、投与戦略、治験サイトのターゲティングを推進し、市場分析を創薬開発ワークフローの奥深くに組み込んでいます。AMRサーベイランス業界はまた、地域トレンドを監視して抗菌薬管理政策を導く公衆衛生当局を支援しています。抗菌薬管理プログラムは、サーベイランスダッシュボードを統合して処方異常を検出し、環境サーベイランスは農業排水や廃水を追跡して耐性菌株の早期警告を発しています。
* エンドユーザー別: 診断ラボが病院の優位性に挑戦
病院および診療所は、ポイントオブケアでの意思決定の需要により、2024年に56.78%という最大のシェアを維持しました。集中型診断ラボは、医療システムが高複雑性検査を外部委託するため、6.39%のCAGRで最も速く成長しているグループです。大規模ラボは、BDのPhoenix-BDXpert-Synapsysスイートのような規模の経済と自動化されたワークフローを活用して、結果のターンアラウンドタイムを短縮し、品質を標準化しています。リファレンスラボのAMRサーベイランス市場規模は、マルチサイトネットワークが統一された報告形式、統合されたデータレイク、AI駆動型疫学マッピングを求めるにつれて拡大すると予測されています。学術センターおよび国立リファレンスラボは高度なゲノム特性評価に不可欠ですが、民間ラボはサービスレベル契約の下で地域病院に同等のサービスを提供するケースが増えています。

地域分析

北米は2024年に42.77%の収益を維持しており、CDCの抗菌薬耐性対策イニシアティブを通じた6.5億米ドルのプロジェクト資金と、診断承認を加速するFDAの有利な政策に支えられています。CDC、BARDA、および産業界間の継続的な協力は、AI対応ツールと統合報告プラットフォームの堅固なパイプラインを維持し、リアルタイムの状況認識のために国家ダッシュボードに直接情報を提供しています。

アジア太平洋地域は、AMR負担の増大が政府にサーベイランスのデジタル化を促しているため、6.56%のCAGRで最も速く拡大している地域です。2005年から運用されている中国の国家ネットワークは現在、病院と農業データを組み合わせており、インドのi-AMRSSは100以上のセンチネルサイトにモジュール式のオープンソースソフトウェアを提供しています。インドと日本の間の地域共同資金提供は応用研究を加速させ、シンガポールのOne-Healthに沿ったロードマップは人間、動物、環境のインプットを統合しています。地元の官民パートナーシップは、ポータブルシーケンサーとクラウド分析をサービスが行き届いていない地域に導入し、AMRサーベイランス市場を拡大しています。

ヨーロッパは、EU全体のサーベイランスフレームワークによって安定した導入が進んでおり、検査方法の調和と新興菌株の迅速な国境を越えた通知を可能にしています。ラテンアメリカ、中東、アフリカはまだ初期段階ですが、WHOのGLASSへの参加国が92カ国に増加し、マルチパートナー助成金が初期段階のネットワーク展開に資金を提供しているため、勢いを増しています。これらの地域では、費用対効果の高いAIモデルとポータブルデバイスの組み合わせが、従来のインフラのハードルを飛び越え、LMICsにおけるAMRサーベイランス市場シェアを拡大すると期待されています。

競争環境

抗菌薬耐性サーベイランス市場は中程度に統合されており、診断大手企業が規模、規制専門知識、およびグローバルな流通を活用しています。bioMérieuxによるLUMEDの買収は、抗菌薬管理アルゴリズムをその中核診断事業に組み込み、Boehringer IngelheimおよびEvotecとのAurobac合弁事業は、精密抗菌薬に4000万ユーロを投入しています。Thermo FisherとRocheは、ハードウェアポートフォリオをクラウドダッシュボードと自動感受性パネルで補完し、エンドツーエンドの顧客関係を確立しています。

Becton DickinsonがBiosciencesとDiagnostic Solutionsを分離する計画は、年間34億米ドルの収益を持つ感染症ツールに経営陣が焦点を当てていることを示しており、微生物学の自動化と情報学への資源配分をより明確にしています。Oxford Nanoporeは英国のNHSサイトと提携し、リアルタイムシーケンシングとAI分析を統合しており、医療システムとの共同開発が導入を加速できることを示しています。

新興のディスラプターは、速度、コスト、携帯性のギャップをターゲットにベンチャー資金を調達しています。T2 Biosystemsは磁気共鳴を使用して、3～5時間で血流中の病原体を特定します。Day Zero Diagnosticsは、迅速なNGSと社内機械学習を組み合わせて、同日中の感受性予測を行うために1600万米ドルを確保しました。これらの挑戦者はしばしば自社のAIエンジンを既存企業にライセンス供与し、市場の革新を加速させながらAMRサーベイランス市場のフットプリントを広げる協力的な競争ダイナミクスを育んでいます。

主要プレイヤー

* Pfizer Inc.
* Merck KgaA
* Thermo Fisher Scientific
* Cepheid
* Liofilchem S.r.l.

最近の業界動向

* 2025年2月: bioMérieuxとフランス大使館は、「課題に立ち向かう：抗菌薬耐性に対する団結」と題したイベントを主催し、抗菌薬管理における診断の役割に焦点を当てました。
* 2025年2月: Becton Dickinsonは、BiosciencesとDiagnostic Solutionsの分離を発表し、34億米ドル規模のライフサイエンスツール専門企業を設立しました。
* 2025年1月: Rocheは、cobas liat STI PCRテストでFDA承認とCLIA免除を取得し、20分で結果を提供できるようになりました。
* 2024年11月: 英国政府は、パンデミック対策とAMRモニタリングのために、Oxford Nanoporeのリアルタイムサーベイランスネットワークを10のNHSサイトから30に拡大しました。

この市場は、薬剤耐性菌の脅威に対抗するためのグローバルな取り組みが続く中で、今後も技術革新と戦略的パートナーシップを通じて成長を続けると予想されます。

抗菌薬耐性（AMR）サーベイランス市場に関する本レポートは、AMR微生物のデータ収集と分析を通じて、薬剤耐性感染症の検出と監視を行うことを目的としています。この市場は、AMRの脅威に対抗するための重要なツールとして位置づけられています。

レポートの対象範囲は、ソリューション（キット、システム、サーベイランスソフトウェア、サーベイランスサービス）、技術（培養ベース法、分子診断、全ゲノムシーケンス、AIおよびデータ分析プラットフォームなど）、アプリケーション（臨床診断、公衆衛生サーベイランス、抗菌薬適正使用プログラム、製薬・バイオテクノロジーR&Dなど）、エンドユーザー（病院・診療所、診断検査機関など）、および地理的地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にわたって詳細に分析されています。

市場規模は、2025年に62.4億米ドルと評価されており、2030年には82.3億米ドルに達すると予測されており、堅調な成長が見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、薬剤耐性感染症の有病率の継続的な上昇、AMR対策プログラムに対する各国政府の積極的な取り組みと資金提供、そして抗生物質の不適切な使用に起因する多剤耐性菌の出現が挙げられます。さらに、病院における感染追跡ツールの認定取得による導入増加、AMRプラットフォームにおけるAI駆動型予測分析の採用拡大、低・中所得国（LMIC）での現場監視を可能にするポータブルゲノムシーケンサーの普及も、市場拡大の重要な推進力となっています。特にAIプラットフォームは、検出時間を数日から数時間に短縮し、耐性予測において90%以上の精度を達成し、多様なデータを統合してリアルタイムの臨床意思決定を支援する点で、その影響力が注目されています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。AMRサーベイランスシステムの導入および運用にかかる高い資本コストと運用コスト、熟練した微生物学者やバイオインフォマティクス専門家の不足は、特にリソースが限られた地域で大きな課題となっています。また、国境を越えたゲノムデータ共有における倫理的・法的障壁、そして発展途上地域におけるAMRサーベイランスの重要性に対する意識の低さも、市場の普及を妨げる要因となっています。

地域別に見ると、北米が2024年に42.77%の収益を占め、連邦政府による大規模な投資と高度な医療インフラに支えられ、市場をリードしています。一方、アジア太平洋地域は、AMR負担の増加、政府のデジタル化プログラム、統合型サーベイランスネットワークへの投資拡大により、年平均成長率（CAGR）6.56%で最も急速に成長している地域として注目されています。

ソリューション別では、病院が包括的なターンキー型のマネージドソリューションを好む傾向にあるため、サーベイランスサービスが年平均成長率6.23%で最も速く拡大しています。

競争環境においては、Accelerate Diagnostics、Becton, Dickinson & Co.、bioMerieux SA、Bruker Corp.、Cepheid (Danaher)、Illumina Inc.、Merck KGaA、Oxford Nanopore Technologies、Qiagen NV、Roche Diagnostics、Thermo Fisher Scientific、Abbott Laboratoriesなど、多数の主要企業が市場に参入し、技術革新と市場シェア獲得に向けた競争を繰り広げています。

本レポートは、規制環境、技術的展望、ポーターのファイブフォース分析、市場機会、および将来の展望についても詳細に分析しており、AMRサーベイランス市場の包括的な理解を提供しています。

以上が、抗菌薬耐性サーベイランス市場に関するレポートの主要なポイントの要約です。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場促進要因
  • 4.2.1 薬剤耐性菌感染症の有病率の増加

  • 4.2.2 AMRプログラムに対する政府の取り組みと資金提供

  • 4.2.3 抗生物質の誤用による多剤耐性の出現

  • 4.2.4 認定主導による病院感染追跡ツールの導入

  • 4.2.5 AMRプラットフォームにおけるAI駆動型予測分析の採用

  • 4.2.6 LMICの現場監視を可能にするポータブルゲノムシーケンサー

• 4.3 市場抑制要因
  • 4.3.1 AMR監視システムの高い設備投資および運用コスト

  • 4.3.2 熟練した微生物学者およびバイオインフォマティシャン不足

  • 4.3.3 国境を越えたゲノムデータ共有における倫理的障壁

  • 4.3.4 発展途上地域における意識の低さ

• 4.4 規制環境

• 4.5 技術的展望

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 新規参入の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測 (金額、米ドル)

• 5.1 ソリューション別
  • 5.1.1 キット

  • 5.1.2 システム

  • 5.1.3 監視ソフトウェア

  • 5.1.4 監視サービス

• 5.2 テクノロジー別
  • 5.2.1 培養ベースの手法

  • 5.2.2 分子診断

  • 5.2.3 全ゲノムシーケンシング

  • 5.2.4 AIおよびデータ分析プラットフォーム

  • 5.2.5 その他

• 5.3 アプリケーション別
  • 5.3.1 臨床診断

  • 5.3.2 公衆衛生監視

  • 5.3.3 抗菌薬適正使用プログラム

  • 5.3.4 製薬・バイオテクノロジー研究開発

  • 5.3.5 その他

• 5.4 エンドユーザー別
  • 5.4.1 病院および診療所

  • 5.4.2 診断ラボ

  • 5.4.3 その他のエンドユーザー

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、市場ランク/シェア、製品およびサービス、最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Accelerate Diagnostics

  • 6.3.2 Becton, Dickinson & Co.

  • 6.3.3 bioMerieux SA

  • 6.3.4 Bruker Corp.

  • 6.3.5 Cepheid (Danaher)

  • 6.3.6 DiaSorin SpA

  • 6.3.7 Illumina Inc.

  • 6.3.8 Liofilchem Srl

  • 6.3.9 Merck KGaA

  • 6.3.10 Oxford Nanopore Technologies

  • 6.3.11 Pfizer Inc.

  • 6.3.12 Qiagen NV

  • 6.3.13 Roche Diagnostics

  • 6.3.14 Thermo Fisher Scientific

  • 6.3.15 T2 Biosystems

  • 6.3.16 Luminex (Diasorin)

  • 6.3.17 Abbott Laboratories

  • 6.3.18 Seegene Inc.

  • 6.3.19 OpGen Inc.

  • 6.3.20 SyntBioLab Inc.

7. 市場機会と将来展望