POCT凝固検査装置の市場規模とシェア：製品タイプ別、検査タイプ別、技術別、検体タイプ別、地域別（2025年～2030年）

ポイントオブケア凝固検査デバイス市場は、2025年には16.5億米ドルと推定され、2030年までに21.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は5.74%です。この市場は、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場となる見込みです。市場の集中度は高いとされています。

市場概要

この市場の成長は、病院、救急治療室、在宅医療の現場で、外傷、心血管イベント、経口抗凝固薬（DOAC）の管理において、迅速な凝固情報が求められていることに起因しています。特に、小型で少量のサンプルで高い分析精度を誇る電気化学検出技術の急速な採用が成長を牽引しています。また、DOACを服用する患者数の増加、集中治療における粘弾性検査の広範な利用、患者による自己モニタリングへの移行も需要を強化しています。さらに、デバイスと電子カルテ（EHR）の連携によるリアルタイムでの治療決定支援も市場の拡大に貢献しています。

主要なレポートのポイント

製品タイプ別では、消耗品が2024年に43.54%の市場シェアを占め、分析装置も小型化を通じて市場を拡大しています。検査タイプ別では、プロトロンビン時間/INRが2024年に最大の市場シェアを占める見込みです。これは、経口抗凝固薬のモニタリングにおけるその重要性と、広く普及している検査であることに起因しています。一方、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）やその他の凝固検査も、特定の臨床状況において重要な役割を果たしています。

エンドユーザー別では、病院が最大の市場シェアを占めており、救急治療室や集中治療室での迅速な診断ニーズがその主な要因です。在宅医療の現場も、患者の自己モニタリングの増加により、今後数年間で顕著な成長を示すと予想されています。

地域別では、北米が技術革新の早期採用と確立された医療インフラにより、市場をリードしています。アジア太平洋地域は、医療支出の増加、高齢化人口の拡大、慢性疾患の有病率の上昇により、最も急速に成長する市場となる見込みです。特に中国とインドがこの地域の成長を牽引しています。

主要企業

この市場の主要企業には、Roche Diagnostics、Siemens Healthineers、Abbott Laboratories、Danaher Corporation (Beckman Coulter)、Sysmex Corporation、Werfen (Instrumentation Laboratory)、Stago、Helena Laboratories、HemoSonics LLC、Micropoint Bioscience Inc.などが含まれます。これらの企業は、製品の革新、戦略的提携、M&Aを通じて市場での競争力を維持しています。特に、小型で使いやすいデバイスの開発に注力しており、ポイントオブケア（POC）検査の需要に応えています。

本レポートは、ポイントオブケア（POC）凝固検査デバイス市場に関する詳細な分析を提供しています。

1. 市場定義と範囲
本調査では、POC凝固検査デバイス市場を、患者の近く（救急治療室、手術室、透析室、救急車、在宅医療など）で迅速な凝固パラメーター（PT/INR、ACT、aPTT、粘弾性プロファイル、D-ダイマー）を提供する携帯型または卓上型分析装置および専用消耗品と定義しています。大規模な臨床検査室用凝固分析装置や、血糖値測定器などの一般的なPOC診断装置は、収益プールから除外されています。

2. 市場の推進要因
市場の成長を促進する主な要因は以下の通りです。
* DOAC（直接経口抗凝固薬）患者の自己モニタリングの急速な普及。
* 救急治療室における粘弾性検査プロトコルの拡大。
* 出血性疾患患者人口の増加。
* 従来の検査法と比較して提供される利点。
* 中国CDCによる心臓カテーテル検査室でのACT検査の義務化。
* 湾岸地域の脳卒中センターにおけるカートリッジベースのaPTTデバイスへの選好。

3. 市場の阻害要因
一方で、市場の成長を妨げる要因も存在します。
* 臨床検査に対する償還のギャップ。
* 高度なプラットフォームに対応できる熟練技術者の不足。
* 熱帯気候におけるヘパリン感受性カートリッジの短い保存期間。
* EUの中小デバイスメーカーに対するMDR（医療機器規制）文書化の厳格な負担。

4. 市場セグメンテーション
市場は、製品タイプ（デバイス/分析装置、消耗品）、検査タイプ（プロトロンビン時間/INR、活性化凝固時間（ACT）、活性化部分トロンボプラスチン時間（aPTT）、粘弾性検査（TEG、ROTEM、Quantra）、D-ダイマーおよびフィブリン分解検査）、技術（電気化学検出、光学検出、機械/粘弾性センシング、超音波共鳴）、サンプルタイプ（全血、毛細管血、血漿）、およびエンドユーザー（病院・診療所、診断検査室、血液銀行・輸血センターなど）に基づいて詳細にセグメント化されています。

5. 地域別分析と成長予測
本レポートでは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米といった主要地域ごとに市場が分析されています。特にアジア太平洋地域は、2025年から2030年にかけて年平均成長率7.75%を記録し、医療インフラの拡大、慢性疾患人口の増加、政府の支援策により最も急速な成長を示すと予測されています。

6. 競争環境
市場には、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers、Werfen (Instrumentation Laboratory)、Haemonetics Corporation、HemoSonics Corporation、Diagnostica Stagoなど、多数の主要企業が存在し、競争が活発です。レポートでは、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析、および主要企業のプロファイルが提供されています。

7. 主要な市場洞察
* 市場を牽引する要因は、手術や救急医療におけるリアルタイムの止血データへのニーズ、DOAC療法の増加、および通院を最小限に抑える在宅モニタリングへの移行です。
* 現在の収益を支配している検査タイプはプロトロンビン時間/INR検査であり、2024年の収益の57.51%を占めています。これは、ワルファリンの使用が依然として一般的であり、頻繁なINRチェックが必要であるためです。
* 単回使用のカートリッジとストリップは、2024年の売上の43.54%を占め、メーカーに予測可能で継続的な収入をもたらしています。
* 外傷治療において採用が進んでいる技術トレンドは粘弾性検査であり、15分以内に完全な凝固プロファイルを提供し、正確な輸血管理と血液製剤の無駄の削減を可能にします。
* 将来の成長を阻害する課題としては、北米およびヨーロッパにおける臨床検査の償還率の低下や、高度な粘弾性プラットフォームに対応できる熟練技術者の世界的な不足が挙げられます。

8. 調査方法の信頼性
本レポートの調査方法は、血液学者、外傷外科医、POCコーディネーターなどへの一次調査、FDA 510(k)要約、EMAデバイス登録、WHOグローバル出血性疾患データベースなどの公開データセットからの二次調査、およびトップダウン・ボトムアップのアプローチによる市場規模推定と予測を組み合わせています。Mordor Intelligenceのデータは、手術件数と検証済みの導入ベースに基づいているため、他の調査と比較して信頼性が高く、透明性のある基準を提供しています。レポートは毎年更新され、主要な製品発売やガイドライン変更などの重要なイベントによって中間更新も行われます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場の推進要因
  • 4.1.1 DOAC患者自己モニタリングの急速な普及

  • 4.1.2 ERベースの粘弾性検査プロトコルの拡大

  • 4.1.3 出血性疾患患者の増加

  • 4.1.4 従来の検査と比較して提供される利点

  • 4.1.5 中国CDCによる心臓カテーテル検査室でのACT検査義務化

  • 4.1.6 湾岸地域の脳卒中センターにおけるカートリッジベースaPTTデバイスの選好

• 4.2 市場の阻害要因
  • 4.2.1 臨床検査の償還ギャップ

  • 4.2.2 高度なプラットフォームに対応できる熟練技術者の不足

  • 4.2.3 熱帯気候におけるヘパリン感受性カートリッジの短い保存期間

  • 4.2.4 EUの中小医療機器メーカーに対する厳格なMDR文書化負担

• 4.3 サプライチェーン分析

• 4.4 規制および技術的展望

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 供給者の交渉力

  • 4.5.3 買い手の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争上の対抗関係

5. 市場規模と成長予測

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 機器/分析装置

  • 5.1.1.1 ハンドヘルドシステム

  • 5.1.1.2 ベンチトップシステム

  • 5.1.2 消耗品

• 5.2 検査タイプ別
  • 5.2.1 プロトロンビン時間 / INR

  • 5.2.2 活性化凝固時間 (ACT)

  • 5.2.3 活性化部分トロンボプラスチン時間 (aPTT)

  • 5.2.4 粘弾性検査 (TEG、ROTEM、Quantra)

  • 5.2.5 Dダイマー & フィブリン分解検査

• 5.3 技術別
  • 5.3.1 電気化学検出

  • 5.3.2 光学検出

  • 5.3.3 機械的/粘弾性センシング

  • 5.3.4 超音波共鳴

• 5.4 サンプルタイプ別
  • 5.4.1 全血

  • 5.4.2 毛細管血

  • 5.4.3 血漿

• 5.5 エンドユーザー別
  • 5.5.1 病院および診療所

  • 5.5.2 診断検査室

  • 5.5.3 血液銀行 & 輸血センター

  • 5.5.4 その他

6. 地域別

• 6.1 北米
  • 6.1.1 米国

  • 6.1.2 カナダ

  • 6.1.3 メキシコ

• 6.2 ヨーロッパ
  • 6.2.1 ドイツ

  • 6.2.2 イギリス

  • 6.2.3 フランス

  • 6.2.4 イタリア

  • 6.2.5 スペイン

  • 6.2.6 その他のヨーロッパ

• 6.3 アジア太平洋
  • 6.3.1 中国

  • 6.3.2 日本

  • 6.3.3 インド

  • 6.3.4 韓国

  • 6.3.5 オーストラリア

  • 6.3.6 その他のアジア太平洋

• 6.4 中東およびアフリカ
  • 6.4.1 GCC

  • 6.4.2 南アフリカ

  • 6.4.3 その他の中東およびアフリカ

• 6.5 南米
  • 6.5.1 ブラジル

  • 6.5.2 アルゼンチン

  • 6.5.3 その他の南米

7. 競争環境

• 7.1 市場集中度

• 7.2 戦略的動き

• 7.3 市場シェア分析

• 7.4 企業プロファイル {(グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略的情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む)} | デントスプライシロナ | | |
  • 7.4.1 アボット・ラボラトリーズ

  • 7.4.2 シーメンス・ヘルシニアーズ

  • 7.4.3 ワーフェン（インスツルメンテーション・ラボラトリー）

  • 7.4.4 ヘモネティクス・コーポレーション

  • 7.4.5 ヘモソニックス・コーポレーション

  • 7.4.6 ディアグノスティカ・スターゴ

  • 7.4.7 ヘレナ・ラボラトリーズ

  • 7.4.8 マイクロポイント・バイオサイエンス

  • 7.4.9 コアグセンス・インク

  • 7.4.10 アイライン・マイクロシステムズ

  • 7.4.11 アクリバ・ダイアグノスティクス

  • 7.4.12 メドトロニックPLC

  • 7.4.13 BD（ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー）

  • 7.4.14 テルモ株式会社

  • 7.4.15 日本光電工業株式会社

  • 7.4.16 シスメックス株式会社

  • 7.4.17 アジレント・テクノロジーズ（ダコ）

  • 7.4.18 ランドックス・ラボラトリーズ

  • 7.4.19 積水メディカル

8. 市場機会&将来展望