治験被験者募集サービス市場規模・シェア分析 – 成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

臨床試験患者募集サービス市場規模および調査レポート2030

市場概要

臨床試験患者募集サービス市場は、2025年に10.6億米ドルと評価され、2030年には15.7億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は8.23%です。この成長は、人口統計学的多様性を欠く試験に罰則を課す規制要件、AIを活用した参加者特定技術の台頭、分散型およびハイブリッド型試験モデルの採用加速によって支えられています。スポンサーは、試験期間を短縮するために募集プラットフォームへの予算配分を増やしており、テクノロジーベンダーは、広範な健康データ資産に予測分析を重ねて、アウトリーチを洗練させています。ソーシャルメディアのマイクロターゲティングに支えられた患者直接募集戦略は、地理的障壁を低くし、登録率を高めています。CRO（医薬品開発業務受託機関）とデジタルヘルス企業間のM&A活動の活発化は、施設選定、募集、維持、データ収集機能を統合したフルスタックサービス提供への移行を示唆しています。これらの動向が複合的に作用し、適格な参加者獲得競争が激化しているにもかかわらず、臨床試験患者募集サービス市場は着実な成長軌道に乗っています。

主要な市場データ

* 調査期間: 2019年～2030年
* 市場規模 (2025年): 10.6億米ドル
* 市場規模 (2030年): 15.7億米ドル
* 成長率 (2025年～2030年): 8.23% CAGR
* 最も成長の速い市場: アジア太平洋
* 最大の市場: 北米
* 市場集中度: 中程度
* 主要企業: IQVIA、ICON plc、Parexel International、Labcorp Drug Development、Syneos Healthなど

主要なレポートのポイント

* フェーズ別: 2024年には第III相試験が市場シェアの46.23%を占める見込みです。

このレポートは、臨床試験患者募集サービス市場に関する詳細な分析を提供しています。本市場は、バイオ医薬品スポンサーや契約研究機関（CRO）のために、介入型臨床研究の参加者を特定し、スクリーニング、関与、登録、維持を行う有料の第三者サービスと定義されています。これには、データベースマイニング、地理的ターゲットを絞ったデジタルアウトリーチ、サイトレベルの広告、旅行ロジスティクスなどが含まれますが、バックエンドのサイト管理、データ管理、一般的な臨床供給ロジスティクスは範囲外とされています。

市場規模と成長予測に関して、本市場は2025年に10.6億米ドルに達し、2030年までには15.7億米ドルに成長すると予測されており、年平均成長率（CAGR）は8.23%と見込まれています。

市場の主要な推進要因としては、世界的な臨床試験数の増加、多様な患者集団への需要の高まり、希少疾患および超希少疾患の有病率の上昇が挙げられます。特に、米国食品医薬品局（FDA）のガイダンスにより、スポンサーは人口統計学的登録目標を提出することが義務付けられており、これにより過小評価されているグループへのアウトリーチ需要が高まり、市場成長を促進しています。また、人工知能（AI）を活用した予測的登録分析の導入も重要な推進要因です。AIは登録サイクルを10～15%短縮し、最適な治験責任医師サイトを特定することで、全体的な開発スケジュールを最大6ヶ月短縮できる可能性を秘めています。さらに、分散型およびハイブリッド型試験モデルの成長も市場を牽引しています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。患者が臨床試験のリスクや副作用について懸念を抱いていること、複雑な適格性（包含/除外）基準が設定されていること、そして世界的にデータプライバシー規制が強化されていることが主な課題として挙げられます。

本レポートでは、市場が多角的に分析されています。臨床開発フェーズ別では、フェーズI、II、III、IVに分類され、特にフェーズIII試験が2024年の臨床試験患者募集サービス市場シェアの46.23%を占め、最も高い支出を記録しています。治療領域別では、腫瘍学、心血管疾患、中枢神経系疾患、内分泌・代謝性疾患、感染症、その他の治療領域が分析対象です。サービスタイプ別では、患者データベースおよび実現可能性サービス、サイト特定およびエンゲージメント、デジタル/ソーシャルメディア募集、コミュニティベース/アウトリーチプログラム、維持およびコンプライアンスサービスに分けられます。募集チャネル別では、治験責任医師サイト主導、CRO主導、患者直接（オンライン/モバイル）、患者支援団体パートナーシップが調査されています。スポンサータイプ別では、製薬・バイオテクノロジー企業、医療機器企業、その他のスポンサータイプが対象です。

地域別分析では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米が含まれています。この中で、アジア太平洋地域は9.56%という最も高い年平均成長率（CAGR）を示しており、これは承認プロセスの合理化と分散型試験インフラへの堅調な投資によって推進されていると分析されています。

競争環境においては、市場集中度や市場シェア分析が行われ、IQVIA、ICON plc、Syneos Health、Parexel International、Labcorp Drug Developmentなど、主要な20社以上の企業プロファイルが提供されています。市場を再形成する競争上の動きとしては、大手CROによる技術革新企業の買収（例：ICONによるPRA Health Sciencesの120億米ドルでの買収）や、小売薬局、AIスタートアップの参入によるサービスモデルの多様化が挙げられます。

本レポートの調査方法は、一次調査（調査員、ベンダー、CROとのインタビュー）と二次調査（ClinicalTrials.gov、FDA、業界団体、企業報告書などの公開データ）を組み合わせています。市場規模の算出と予測は、年間グローバル介入試験開始数、登録目標、スクリーニング失敗率などを基にしたトップダウンアプローチと、ベンダー料金や平均販売価格によるボトムアップチェックを組み合わせて行われています。Mordor Intelligenceの推定値は、サービス範囲、価格設定、更新頻度の違いにより他社と異なる場合がありますが、検証済みの試験登録数と現在のベンダー見積もりと照合することで、信頼性の高いデータを提供しています。

今後の展望として、AIの活用や分散型・ハイブリッド型試験モデルの進化が、臨床試験患者募集サービス市場の効率性と成長をさらに加速させると期待されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的に増加する臨床試験数

  • 4.2.2 多様な患者集団への需要

  • 4.2.3 希少疾患および超希少疾患の有病率の上昇

  • 4.2.4 AIを活用した予測的登録分析

  • 4.2.5 分散型およびハイブリッド型試験モデルの成長

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 患者のリスクと副作用に関する懸念

  • 4.3.2 複雑な適格性（組み入れ/除外）基準

  • 4.3.3 世界的なデータプライバシー規制の強化

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入者の脅威

  • 4.5.2 買い手/スポンサーの交渉力

  • 4.5.3 サービスプロバイダーの交渉力

  • 4.5.4 代替ソリューションの脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 フェーズ別
  • 5.1.1 フェーズI

  • 5.1.2 フェーズII

  • 5.1.3 フェーズIII

  • 5.1.4 フェーズIV

• 5.2 治療領域別
  • 5.2.1 腫瘍学

  • 5.2.2 心血管

  • 5.2.3 中枢神経系

  • 5.2.4 内分泌・代謝

  • 5.2.5 感染症

  • 5.2.6 その他の治療領域

• 5.3 サービスタイプ別
  • 5.3.1 患者データベースおよび実現可能性サービス

  • 5.3.2 サイト特定とエンゲージメント

  • 5.3.3 デジタル/ソーシャルメディア採用

  • 5.3.4 コミュニティベース/アウトリーチプログラム

  • 5.3.5 維持・コンプライアンスサービス

• 5.4 募集チャネル別
  • 5.4.1 治験責任医師主導

  • 5.4.2 CRO主導

  • 5.4.3 患者直接（オンライン/モバイル）

  • 5.4.4 患者支援団体との提携

• 5.5 スポンサータイプ別
  • 5.5.1 製薬・バイオテクノロジー企業

  • 5.5.2 医療機器企業

  • 5.5.3 その他のスポンサータイプ

• 5.6 地域
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東・アフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東・アフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル (グローバル概要、市場概要、主要事業セグメント、財務、従業員数、主要情報、市場ランク、市場シェア、製品とサービス、および最近の動向の分析を含む)
  • 6.3.1 IQVIA

  • 6.3.2 ICON plc

  • 6.3.3 Syneos Health

  • 6.3.4 Parexel International

  • 6.3.5 Labcorp Drug Development

  • 6.3.6 BBK Worldwide

  • 6.3.7 Antidote Technologies

  • 6.3.8 AutoCruitment

  • 6.3.9 Elligo Health Research

  • 6.3.10 Worldwide Clinical Trials

  • 6.3.11 Biorasi

  • 6.3.12 Trialbee

  • 6.3.13 M&B Sciences

  • 6.3.14 TrialSpark

  • 6.3.15 Clara Health

  • 6.3.16 Verily Life Sciences

  • 6.3.17 Deep 6 AI

  • 6.3.18 PicnicHealth

  • 6.3.19 ClinicalConnection

  • 6.3.20 PatientWing

7. 市場機会と将来展望