腫瘍壊死因子阻害剤市場の規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

「腫瘍壊死因子阻害剤市場：成長トレンドと予測（2025年～2030年）」に関する本レポートは、市場が2025年に410.9億米ドルと推定され、2030年には490.2億米ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）3.59%で成長すると予測しています。市場は、薬剤クラス別（アダリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、その他）、適応症別（関節リウマチ、クローン病、乾癬、その他）、エンドユーザー別（病院薬局、専門薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。

COVID-19パンデミックは、世界的なサプライチェーンの混乱により、市場の成長に前例のない影響を与えました。しかし、TNF阻害剤はCOVID-19の治療に広く応用され、需要に影響を与えました。例えば、2021年10月にJournal of American Medical Associationに掲載された記事では、免疫介在性炎症性疾患を持つ個人において、TNF阻害剤単剤療法が他の一般的に処方される免疫調節治療レジメンと比較して、COVID-19の有害な転帰のリスク低下と関連していると結論付けられています。このように、COVID-19患者におけるTNF単剤療法の有効性を示す研究は、市場の成長に大きな影響を与えました。さらに、SARS-CoV-2ウイルスの様々な変異株の出現や、自己免疫疾患治療への関心の高まりにより、パンデミック後のTNF阻害剤の需要は引き続き堅調であると予想され、予測期間中の市場成長に貢献すると考えられます。

市場成長の主な要因は、関節リウマチ（RA）、炎症性腸疾患、乾癬、クローン病などの自己免疫疾患の世界的な有病率の増加と、高齢者人口の増加です。例えば、国際消化器疾患財団（IFFGD）が2021年に発表したレポートによると、世界人口の約10～15%が過敏性腸症候群に罹患しており、米国では約2,500万～4,500万人がこの疾患に苦しんでいます。また、CDCが2021年4月の世界IBDデーに発表したレポートによると、世界中で年間約700万人がIBDに罹患しており、過去20年間で疾患の有病率が著しく増加していると述べられています。このような様々な自己免疫疾患の発生率の増加は、TNF阻害剤のような効果的な治療法や治療薬の需要を促進し、市場の成長に貢献すると予想されます。
さらに、安全で効果的な治療薬を提供するための規制当局による製品承認も市場の成長に寄与しています。例えば、2021年12月には、Coherus BioSciences, Inc.が、ヒュミラ（アダリムマブ）のバイオシミラー製品であるYUSIMRY（アダリムマブ-aqvh、旧CHS-1420）について、米国FDAの承認を取得しました。YUSIMRYは、尋常性乾癬、乾癬性関節炎、関節リウマチ、若年性特発性関節炎、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎に適応されます。
しかしながら、合併症のリスクが高いこと、開発段階での課題、および高価な特許取得済みバイオ医薬品が市場の成長を妨げる可能性があります。

主要な市場トレンドと洞察

関節リウマチセグメントは予測期間中に大きな成長を遂げると予想されます。
関節リウマチ（RA）は、自身の免疫システムが体の健康な組織を攻撃する自己免疫疾患です。生物学的製剤は、免疫システムの反応によって引き起こされる炎症の原因となるサイトカインと呼ばれるタンパク質を標的とすることで作用します。「抗TNF」薬の場合、標的となるサイトカインは「TNF（腫瘍壊死因子アルファ）」として知られています。RA疾患の負担の増加、規制当局による薬剤の承認、および市場プレーヤーによる製品の発売といった要因が、予測期間中の市場セグメントの成長を推進しています。Global RA Networkの2021年レポートによると、2021年には世界中で3億5,000万人以上が関節炎と共に生活しており、世界的な高齢者人口の増加など様々な要因により、その負担は増加すると予想されています。このような関節リウマチの高い有病率も、調査対象市場の成長を後押ししています。
さらに、地域の異なる規制当局による薬剤の承認や製品の発売が、調査対象セグメントの成長を促進すると予想されます。例えば、2021年3月には、Samsung BioepisがMerck & Co.との提携により、アダリムマブバイオシミラーであるHadlimaをオーストラリアで発売しました。Hadlimaは、オーストラリアで関節リウマチおよびその他の適応症の治療薬として承認されています。このような関節リウマチ治療のための抗TNFバイオシミラーの発売は、市場セグメントの成長を推進しています。

北米は予測期間中、市場で成長を遂げると予想されます。
北米は、予測期間を通じてTNF阻害剤市場全体で主要な市場シェアを占めると予想されます。この優位性は、確立された直接償還政策や、この地域における高度な医療インフラの利用可能性など、いくつかの要因によるものです。
世界各国における自己免疫疾患の負担の増加も、市場の成長を推進しています。例えば、2022年のクローン病・大腸炎財団のレポートでは、クローン病と潰瘍性大腸炎が160万人のアメリカ人に影響を与えており、そのほとんどが35歳未満であると述べられています。同様に、カナダ政府統計局が2022年8月に発表したデータによると、2021年のカナダにおける関節炎患者数は6,087,600人でした。北米諸国における自己免疫疾患の高い有病率は、効果的な治療薬の需要を促進し、この地域の市場成長を後押しすると予想されます。
また、北米の規制当局による製品承認手続きの加速も、この地域の市場成長を推進すると予想されます。例えば、2022年2月には、Pfizer Inc.が、ABRILADA（アダリムマブ-AFB）をヒュミラ（アダリムマブ）の互換性バイオシミラーとして、生物学的製剤承認申請（BLA）の事前承認補足（PAS）の審査を米国食品医薬品局（FDA）に受理されました。
したがって、自己免疫疾患の有病率の増加、主要な市場プレーヤーの存在、頻繁な製品発売などの上記の要因により、北米地域は予測期間中に有利な成長を示すと予想されます。

競争環境
TNF阻害剤市場は中程度の競争があり、いくつかの主要なプレーヤーで構成されています。市場シェアの観点からは、少数の主要プレーヤーが現在市場を支配しています。一部の著名なプレーヤーは、世界中で市場での地位を固めるために他の企業を買収しており、また新しい製品を発売しています。現在市場を支配している企業には、Abbvie Inc、Pfizer Inc、Johnson & Johnson、Amgen Inc、UCB Incなどがあります。

最近の業界動向
* 2022年7月：Sandozは、バイオシミラーHyrimoz（アダリムマブ-adaz）の高濃度製剤（100 mg/mL）（HCF）に関する補足生物学的製剤承認申請（sBLA）の審査を米国食品医薬品局（FDA）に受理されました。
* 2022年2月：MyMD Pharmaceuticals Inc.は、MYMD-1が健康なヒト被験者の血液中の腫瘍壊死因子アルファ（TNF-α）（老化の根本原因となる分子）を減少させることを示す第1相臨床試験データを発表しました。

本レポートは、自己免疫疾患の治療に用いられるTNF阻害剤市場に関する詳細な分析を提供しています。TNF-αは全身性炎症において重要な役割を果たすサイトカインカスケードの最初の要素であり、様々な自己免疫疾患の原因として特定されています。TNF阻害剤は、これらの自己免疫疾患によって引き起こされる損傷を回復させる薬剤です。

市場規模は、2024年に396.1億米ドルと推定され、2025年には410.9億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）3.59%で成長し、2030年には490.2億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、自己免疫疾患の世界的な有病率の増加と高齢者人口の増加が挙げられます。また、米国食品医薬品局（USFDA）による迅速な医薬品承認イニシアチブに伴うバイオシミラーの新製品発売も、市場拡大に寄与しています。

一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。心不全、肝障害、神経疾患、乾癬、多くのアレルギー反応といった合併症の高いリスクや、開発段階における高い課題、そして高価な特許取得済みバイオ医薬品が挙げられます。

本市場は、薬剤クラス、適応症、エンドユーザー、および地域に基づいて詳細にセグメント化されています。
薬剤クラス別では、アダリムマブ、インフリキシマブ、リツキシマブ、その他に分類されます。
適応症別では、関節リウマチ、クローン病、乾癬、その他が含まれます。
エンドユーザー別では、病院薬局、専門薬局、オンライン薬局が対象となります。

地域別では、北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米に分けられ、それぞれ主要国（例：米国、カナダ、メキシコ、ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、ブラジル、アルゼンチンなど）の市場規模とトレンドが分析されています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されており、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されています。

レポートでは、ポーターのファイブフォース分析（新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ）を通じて、市場の競争環境も評価されています。

主要な競合企業としては、UCB Inc、Pfizer Inc、Amgen Inc、AbbVie Inc、Johnson & Johnson、F. Hoffmann-La Roche AG、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals、Novartis International AG、Merck kGaA、Lupin、Sanofi、Bristol-Myers Squibb Company、Cadila Healthcare Ltdなどが挙げられます。これらの企業は、市場における主要なプレーヤーとして活動しています。

本レポートは、市場の機会と将来のトレンドについても言及しており、市場参加者にとって貴重な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場のダイナミクス

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 自己免疫疾患の世界的な有病率の増加と高齢者人口の増加

  • 4.2.2 米国FDAによる医薬品承認迅速化イニシアチブを伴うバイオシミラーの新製品発売

• 4.3 市場の制約
  • 4.3.1 心不全、肝障害、神経疾患、乾癬、および多くのタイプのアレルギー反応などの合併症の高いリスク

  • 4.3.2 開発段階での高い課題と高価な特許取得済みバイオ医薬品

• 4.4 ポーターのファイブフォース分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 薬剤クラス別
  • 5.1.1 アダリムマブ

  • 5.1.2 インフリキシマブ

  • 5.1.3 リツキシマブ

  • 5.1.4 その他

• 5.2 適応症別
  • 5.2.1 関節リウマチ

  • 5.2.2 クローン病

  • 5.2.3 乾癬

  • 5.2.4 その他

• 5.3 エンドユーザー別
  • 5.3.1 病院薬局

  • 5.3.2 専門薬局

  • 5.3.3 オンライン薬局

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競争環境

• 6.1 企業概要
  • 6.1.1 UCB Inc

  • 6.1.2 Pfizer Inc

  • 6.1.3 Amgen Inc

  • 6.1.4 AbbVie Inc

  • 6.1.5 Johnson & Johnson

  • 6.1.6 F. Hoffmann-La Roche AG

  • 6.1.7 Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals

  • 6.1.8 Novartis International AG

  • 6.1.9 Merck kGaA

  • 6.1.10 Lupin

  • 6.1.11 Sanofi

  • 6.1.12 Bristol-Myers Squibb Company

  • 6.1.13 Cadila Healthcare Ltd

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド