治療用ワクチン市場規模・シェア分析：成長動向と予測 (2025-2030年)

治療用ワクチン市場の概要を以下にまとめました。

# 治療用ワクチン市場の規模、シェア、トレンド分析（2030年まで）

治療用ワクチン市場は、2025年には304.4億米ドルに達し、2030年までに552.1億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は12.65%です。この成長は、予防接種から、がんや慢性ウイルス感染症などの活動性疾患を治療する免疫療法プラットフォームへの転換によって推進されています。mRNAワクチンの画期的な承認やAIを活用したネオアンチゲン発見が開発サイクルを短縮し、臨床精度を向上させています。パンデミック中に増強された製造能力は、新たなパイプラインの迅速なスケールアップを支え、Project NextGenのような政府プログラムは初期段階のリスクを軽減する資金を提供しています。研究開発、臨床製造、コールドチェーン流通を統合できる企業が競争優位性を確立し、複数の適応症に対応するモジュール式個別化レジメンの迅速な導入を可能にしています。

主要な市場動向の要点：

* 製品カテゴリー別: 2024年にはがんワクチンが治療用ワクチン市場の43.21%を占め、感染症候補は2030年までに13.45%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 技術別: 2024年にはアロジェニックプラットフォームが65.34%の収益シェアを占めましたが、オートロガスアプローチは2030年までに13.44%のCAGRで最も速い成長を記録すると見込まれています。
* 年齢層別: 2024年には成人患者が治療用ワクチン市場規模の62.45%を占め、小児用途は2030年までに13.67%のCAGRで成長しています。
* 流通チャネル別: 2024年には公共プログラムが需要の68.91%を占めましたが、民間施設は2030年までに13.34%のCAGRで成長しています。
* 地域別: 2024年には北米が41.76%の収益リーダーシップを維持しましたが、アジア太平洋地域は2030年までに13.69%のCAGRで最も速い地域的成長を示しています。

# 世界の治療用ワクチン市場のトレンドと洞察

市場を牽引する要因（ドライバー）：

* 慢性・感染症の有病率上昇: 世界的な高齢化はがんの発生率を高め、病原体の進化はウイルス性および細菌性疾患の負担を維持しています。治療用ワクチンは、既存の疾患と闘うために免疫システムを訓練することで、これらの満たされていないニーズに対応します。がん、慢性B型肝炎、再発性性器ヘルペスなどが主要なターゲットであり、持続的な反応は生涯にわたる薬物療法を軽減します。公衆衛生当局は、治療レジメンを慢性薬の費用対効果の高い代替手段と見なしており、治癒の可能性を評価する償還枠組みを奨励しています。
* ワクチンR&Dへの政府資金の強化: 米国はProject NextGenを立ち上げ、予防以外の治療用途を含む次世代プラットフォームに50億米ドルを割り当てました。BARDAの成果連動型賞は、パンデミック対応と慢性疾患治療の間で転換可能なデュアルユース技術を優先し、GMP構築を加速し、スケールアップのリスクを軽減しています。EU Horizonフレームワークでも同様の取り組みが見られ、CEPIは多国間承認を短縮するグローバルな臨床試験の標準化を調整しています。
* オンコロジーワクチンパイプラインにおける製薬/バイオテックの急増: チェックポイント阻害剤は免疫介在性のがん制御の概念実証を生み出し、治療用ワクチンはこれらの反応を増幅しています。ModernaとMerckのmRNA-4157/Keytruda併用療法は、2025年にメラノーマの第3相試験に進み、肺がんや大腸がんへの応用を拡大しています。大手製薬会社との提携は後期段階のリソースを提供し、プラットフォームバイオテック企業は共有ライブラリから複数の候補を反復開発し、資産ごとのリスクを低減しています。
* mRNAベース治療用ワクチンの画期的な承認: 2025年の最初のmRNA治療用ワクチンのFDA承認は、脂質ナノ粒子送達、免疫原性、および管理可能な安全性プロファイルを検証しました。パンデミック時代の施設は現在、オンコロジーおよび慢性感染症製品に移行しており、新規バイオリアクターと比較して市場投入までの時間を短縮しています。mRNAのコーディングの柔軟性は迅速な個別化をサポートし、組み合わせレジメンを容易にし、患者固有の転帰を改善しています。
* AI駆動型ネオアンチゲン発見による個別化の加速: AIアルゴリズムは、患者固有の腫瘍変異からネオアンチゲンを特定するプロセスを加速し、個別化された治療用ワクチンの設計を可能にしています。
* オンサイトモジュール型マイクロファクトリー製造モデル: モジュール型マイクロファクトリーは、分散型かつオンデマンドの製造を可能にし、生産の柔軟性と効率を高めます。

市場を抑制する要因（リストレインツ）：

* 資本集約的で高リスクな臨床開発サイクル: 治療用ワクチンは、重要なデータが得られるまでに数年、数百万ドルの投資を必要とします。生物学的製剤の製造は承認前に1億米ドルを要することもあり、初期段階の企業の財務を圧迫します。
* 厳格な複数管轄にわたる規制上のハードル: 治療用ワクチンは、生物学的製剤、細胞療法、および複合製品の法規の交差点に位置しています。FDAのガイダンスは進化を続けており、EMAは米国の要件とは異なる独自の先進治療規則を維持しています。
* GMPウイルスベクター/プラスミド容量の不足: GMP（Good Manufacturing Practice）に準拠したウイルスベクターやプラスミドの製造能力の不足は、治療用ワクチンの開発と生産を制約する要因となっています。
* 後期段階のI-O（免疫腫瘍学）試験の失敗によるセンチメントの低下: 免疫腫瘍学分野における後期臨床試験の失敗は、投資家の信頼を損ない、市場全体のセンチメントを冷え込ませる可能性があります。

# セグメント分析

* 製品別：がんワクチンが市場変革を主導
がんワクチンは2025年に132億米ドルに達し、治療用ワクチン市場規模の43.21%を占め、オンコロジーが商業的採用の要であることを示しています。チェックポイント阻害剤との併用レジメンは反応の持続性を高め、がんが治療用ワクチン市場全体に貢献しています。感染症治療薬は71億米ドルと小さいものの、慢性B型肝炎やヘルペス候補の進展により13.45%のCAGRで拡大しています。自己免疫疾患および神経疾患カテゴリーはまだ初期段階ですが、パイプラインの多様性にとって重要であり、共有製造および規制学習曲線を活用したいプラットフォーム開発者を惹きつけています。多発性硬化症などの疾患を標的とする逆ワクチンや耐性誘導ワクチンの開発にベンチャー資金が再配分されており、神経疾患プロジェクト（タウおよびアルファシヌクレインワクチンを含む）は中期段階の試験に進んでいます。
* 技術別：アロジェニックプラットフォームがオートロガス成長にもかかわらず優勢
アロジェニック製剤は2025年に199億米ドルを生成し、治療用ワクチン市場規模の65.34%に相当します。これは、流通を簡素化する標準化された既製フォーマットによるものです。オートロガスアプローチは、シーケンシングと製造自動化がリードタイムを短縮するため、2030年までに13.44%のCAGRを記録しています。患者固有のネオアンチゲンは、特に固形腫瘍において精度を向上させ、プレミアム価格を正当化する高い客観的奏効率をもたらします。ハイブリッドアーキテクチャ（共有脂質ナノ粒子コアと個別化されたmRNAインサートの組み合わせ）が登場し、スケーラビリティと個別化のバランスを取っています。AIアルゴリズムがエピトープ選択をさらに洗練させるにつれて、オートロガスおよび「セミ個別化」フォーマットが治療用ワクチン市場のシェアを高めると予想されます。
* 年齢層別：成人向けアプリケーションが現在の需要を牽引
がんの有病率と慢性ウイルス負荷が高齢者層に偏っているため、成人が2024年の収益の62.45%を占めました。支払者の方針は、生涯にわたる抗ウイルスまたは免疫抑制レジメンを軽減する治療用ワクチンを支持し、成人での採用を促進しています。小児向けは規模が小さいものの、規制上のインセンティブ、希少疾患への焦点、小児神経膠腫などの疾患に対する免疫調節治療への親の受容の高まりに支えられ、13.67%のCAGRで拡大しています。製剤科学は、アジュバント強度と投与頻度を発達中の免疫システムに合わせて調整し、歴史的な安全性懸念を克服し、治療用ワクチン市場を拡大しています。
* 流通チャネル別：公共部門が支配を維持
政府の医療サービスや多国間調達機関を主とする公共プログラムは、集中型コールドチェーン資産と大量購入力を活用し、2024年の投与量の68.91%を確保しました。専門のがんクリニックや個別化医療センターを含む民間施設は、オートロガスおよび併用レジメンが個別化されたロジスティクスを必要とするため、13.34%のCAGRで成長しています。在宅輸液オプションも検討されており、流通モデルの将来的な多様化と治療用ワクチン市場の漸進的な拡大を示唆しています。

# 地域分析

* 北米: 2024年には世界の収益の41.76%を占めました。FDAの画期的な指定、集中したVC資金、迅速な登録ネットワークが強みです。Project NextGenやBARDAの助成金が学術・産業ハブを支え、MerckやPfizerの工場拡張が供給能力を増強しています。償還枠組みは早期採用を奨励しています。
* 欧州: 重要な官民コンソーシアムとHorizon Europe助成金が翻訳研究を導いています。EMAのPRIMEおよび条件付き承認プログラムは、ドイツとフランスの価値ベースの価格設定パイロットと連携し、高ニーズ適応症の早期市場参入を可能にしています。WACKERのmRNAセンターのような施設が大陸の供給セキュリティを強化しています。しかし、断片化された国家支払者交渉が均一なアクセスを遅らせる可能性があります。
* アジア太平洋: 2030年までに13.69%のCAGRで最も速い成長を遂げています。中国の規制近代化と製造コスト優位性が牽引しています。現地のバイオテック企業は、特許連携を活用して欧米企業と共同開発し、シンガポールや韓国の新しいCDMOキャンパスがグローバルクライアントに供給しています。日本の高齢化とオンコロジーケアへのプレミアム償還は単価を押し上げ、地域政府もコールドチェーンのアップグレードに資金を提供し、アジア太平洋地域の治療用ワクチン市場における影響力を強化しています。

# 競争環境

治療用ワクチン市場は中程度に細分化されており、上位5社が2024年の収益の約45%を支配しています。Merck、GSK、Pfizerなどの大手製薬会社は、プラットフォームバイオテック企業とmRNAおよびウイルスベクターパイプラインを共同開発しています。企業は脂質ナノ粒子IPの確保、プラスミド供給の確保、専門のCDMOの買収を通じて垂直統合を強化しています。バイオテック専門企業は、独自の抗原選択アルゴリズムや電気穿孔パッチなどのデバイス支援送達を通じて差別化を図っています。AIネイティブ企業は、診断企業と早期に提携し、ワクチンを腫瘍変異負荷に合わせ、包括的な治療エコシステムを構築しています。価格設定力は適応症によって異なり、オンコロジーはプレミアム償還を、感染症治療薬は量を重視します。企業はポートフォリオのバランスを取り、キャッシュフローの安定性を維持しながら、高リスク・高リターンの個別化プログラムを追求しています。買収・合併（M&A）は、既存企業が技術ギャップを埋め、製造拠点を統合するにつれて継続すると予想され、2030年までに治療用ワクチン市場の集中度が高まるでしょう。

主要企業:

* Phio Pharmaceuticals Corp.
* GSK plc.
* Merck & Co., Inc.
* Pfizer Inc.
* Agenus Inc.

# 最近の業界動向

* 2025年4月: 英国の進行性皮膚がん患者が、治療用ワクチンの評価を加速するNHSプログラムの一環として、針不要のDNAワクチンiSCIB1+の治験に参加しました。
* 2025年3月: Merckが、拡大する治療用ワクチンパイプラインを支援するため、専用のワクチン生産施設を開設し、業界全体の制約を緩和する能力を追加しました。
* 2024年6月: WACKERがドイツのハレにmRNAコンピテンスセンターを開設し、年間2億回以上の生産能力を可能にするため1億ユーロ以上を投資しました。
* 2024年2月: Helmholtz Munichとそのパートナーが、慢性B型肝炎を標的とする治療用ワクチンTherVacBの第I相試験を開始し、健康なボランティアにおける安全性と免疫原性を評価しました。

このレポートは、治療用ワクチン市場に関する詳細な分析を提供しています。治療用ワクチンは、感染症や疾患が発生した後に適用され、抗ウイルス免疫を誘導し、疾患の経過を変化させることを目的としています。これらは、将来の疾患予防のための免疫付与ではなく、患者自身の免疫システムと連携して感染症と闘い、疾患を治療するために使用されます。

本レポートでは、製品（自己免疫疾患ワクチン、神経疾患ワクチン、がんワクチン、感染症ワクチン、その他）、技術（同種ワクチン、自家ワクチン）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）別に市場をセグメント化し、主要地域における17カ国の市場規模とトレンドをUSD百万単位で推定しています。

治療用ワクチン市場は、2025年には304.4億米ドルの価値があると評価されており、2030年までには552.1億米ドルに達すると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、慢性疾患および感染症の有病率の増加が挙げられます。また、ワクチン研究開発に対する政府資金の強化、製薬・バイオテクノロジー企業における腫瘍ワクチンパイプラインの急増も重要な推進力となっています。画期的なmRNAベースの治療用ワクチンの承認や、AIを活用したネオ抗原発見による個別化医療の加速も市場拡大に貢献しています。さらに、オンサイトのモジュラー型マイクロファクトリー製造モデルの導入も効率化を促進しています。例えば、米国政府の「Project NextGen」のようなプログラムは、次世代プラットフォームに50億米ドルを投じ、初期段階のリスクを低減し、商業化を加速させています。

一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。資本集約的でリスクの高い臨床開発サイクル、複数の管轄区域にわたる厳格な規制上のハードル、そしてGMP（医薬品製造管理および品質管理基準）に準拠したウイルスベクターやプラスミドの製造能力の不足が挙げられます。また、後期段階の免疫腫瘍学（I-O）試験の失敗が投資家のセンチメントを冷え込ませる要因となっています。

製品セグメント別では、がんワクチンが2024年に43.21%の市場シェアを占め、最大の収益源となっています。これは、強力な臨床的有効性と腫瘍学分野における高い需要に起因しています。技術別では、同種（Allogeneic）プラットフォームが2024年の収益の65.34%を占めていますが、自家（Autologous）フォーマットは年平均成長率（CAGR）13.44%とより速いペースで成長しています。地域別では、アジア太平洋地域が2030年までに13.69%という最も高いCAGRを記録し、製造上の優位性と規制の近代化によって成長を牽引すると見込まれています。

レポートには、Agenus Inc.、GlaxoSmithKline plc、Merck & Co., Inc.、Novartis AG、Pfizer Inc.、AstraZeneca plc、BioNTech SE、Moderna, Inc.、Sanofi SA、Takeda Pharmaceutical Co.など、主要企業のプロファイル、市場集中度、市場シェア分析が含まれています。市場の機会と将来の展望についても、未開拓分野や満たされていないニーズの評価を通じて分析されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 慢性疾患および感染症の有病率の増加

  • 4.2.2 ワクチン研究開発への政府資金の強化

  • 4.2.3 腫瘍ワクチンパイプラインにおける製薬/バイオテクノロジーの急増

  • 4.2.4 画期的なmRNAベース治療用ワクチンの承認

  • 4.2.5 AI駆動型ネオ抗原発見による個別化の加速

  • 4.2.6 オンサイトモジュラーマイクロファクトリー製造モデル

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 資本集約的で高リスクな臨床開発サイクル

  • 4.3.2 厳格な複数管轄区域にわたる規制上のハードル

  • 4.3.3 GMPウイルスベクター/プラスミド製造能力の不足

  • 4.3.4 後期I-O試験の失敗による投資家心理の減退

• 4.4 規制環境

• 4.5 ポーターの5つの力分析
  • 4.5.1 新規参入の脅威

  • 4.5.2 買い手の交渉力

  • 4.5.3 供給者の交渉力

  • 4.5.4 代替品の脅威

  • 4.5.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額、米ドル）

• 5.1 製品別
  • 5.1.1 自己免疫疾患ワクチン

  • 5.1.2 神経疾患ワクチン

  • 5.1.3 がんワクチン

  • 5.1.4 感染症ワクチン

  • 5.1.5 その他の製品

• 5.2 技術別
  • 5.2.1 同種ワクチン

  • 5.2.2 自己ワクチン

• 5.3 年齢層別
  • 5.3.1 成人

  • 5.3.2 小児

  • 5.3.3 高齢者

• 5.4 流通チャネル別
  • 5.4.1 公共

  • 5.4.2 民間

• 5.5 地域別
  • 5.5.1 北米

  • 5.5.1.1 米国

  • 5.5.1.2 カナダ

  • 5.5.1.3 メキシコ

  • 5.5.2 ヨーロッパ

  • 5.5.2.1 ドイツ

  • 5.5.2.2 イギリス

  • 5.5.2.3 フランス

  • 5.5.2.4 イタリア

  • 5.5.2.5 スペイン

  • 5.5.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.5.3 アジア太平洋

  • 5.5.3.1 中国

  • 5.5.3.2 日本

  • 5.5.3.3 インド

  • 5.5.3.4 オーストラリア

  • 5.5.3.5 韓国

  • 5.5.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.5.4 中東およびアフリカ

  • 5.5.4.1 GCC

  • 5.5.4.2 南アフリカ

  • 5.5.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.5.5 南米

  • 5.5.5.1 ブラジル

  • 5.5.5.2 アルゼンチン

  • 5.5.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバル概要、市場概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場順位/シェア、製品&サービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Agenus Inc.

  • 6.3.2 Argos Therapeutics Inc.

  • 6.3.3 Celldex Therapeutics Inc.

  • 6.3.4 Dendreon Corp.

  • 6.3.5 GlaxoSmithKline plc

  • 6.3.6 Merck & Co., Inc.

  • 6.3.7 Novartis AG

  • 6.3.8 Pfizer Inc.

  • 6.3.9 Phio Pharmaceuticals Corp.

  • 6.3.10 Inovio Pharmaceuticals

  • 6.3.11 AstraZeneca plc

  • 6.3.12 BioNTech SE

  • 6.3.13 Moderna, Inc.

  • 6.3.14 Sanofi SA

  • 6.3.15 Bavarian Nordic A/S

  • 6.3.16 Gilead Sciences (Kite Pharma)

  • 6.3.17 Takeda Pharmaceutical Co.

  • 6.3.18 CSL Seqirus

  • 6.3.19 CureVac N.V.

  • 6.3.20 GeoVax Labs, Inc.

  • 6.3.21 Vaccitech plc

  • 6.3.22 Nykode Therapeutics

7. 市場機会&将来展望