糖尿病治療薬市場：2025-2030年の市場規模・シェア分析、成長動向と予測

糖尿病治療薬市場は、2025年には906億ドルと推定され、2030年には1,076億6,000万ドルに達し、予測期間（2025年～2030年）中に年平均成長率（CAGR）3.51%で成長すると見込まれています。この持続的な成長は、世界的な糖尿病患者の増加、早期診断の進展、血糖コントロールと体重管理の両方に効果をもたらす革新的な治療法の急速な普及に起因しています。インスリンは依然として不可欠な治療薬ですが、心血管代謝の改善効果を持つGLP-1受容体作動薬やその他の非インスリン注射薬への需要が高まっています。経口ペプチド技術、バイオシミラー基礎インスリン、デジタルを活用したケアモデルが患者のアクセスを拡大し、コストを抑制する一方で、市場の競争は激化しています。

主要な市場動向として、薬剤クラス別では、2024年にインスリン製品が糖尿病治療薬市場の55%を占めましたが、GLP-1受容体作動薬は2025年から2030年にかけて4.5%のCAGRで拡大すると予測されています。投与経路別では、皮下投与が2024年に市場規模の72%を占め、経口投与は2030年までに4.8%のCAGRで成長する見込みです。地域別では、北米が2024年に市場シェアの42%を占め、アジア太平洋地域は2030年までに5.3%のCAGRで最も急速な成長を遂げると予測されています。

市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
第一に、「世界的な糖尿病有病率の増加と早期診断の進展」が挙げられます。2024年には8億2,800万人以上の成人が糖尿病を患っており、これは1990年の4倍に相当します。低所得地域での早期スクリーニングプログラムの拡大は、治療対象人口を増やし、治療期間を長期化させています。世界保健機関（WHO）がGLP-1作動薬の早期使用を推奨する新たなガイドラインを発表したことは、先進的な注射薬が一次治療にさらに統合されることを示唆しています。肥満と糖尿病の重複も需要を増幅させており、多くのGLP-1薬が現在、両方の適応症を持つことが、糖尿病治療薬市場の長期的な量的な成長を支えています。

第二に、「医療費の増加」が市場を後押ししています。2023年には糖尿病治療薬への支出が19%増加し、全体の医療費インフレを上回りました。支払者は、合併症率の低下が短期的な支出を相殺するため、より高価な治療法に資金を提供しています。雇用主の健康保険制度は、利用管理の厳格化に直面しながらも、価値の高い医薬品へのアクセスを維持しています。この支出の勢いは、単位コストが精査される中でも価格実現を維持し、明確な臨床的・経済的リターンを示す革新的な製品に利益をもたらします。

第三に、「バイオシミラー基礎インスリンの採用拡大」が進んでいます。バイオシミラーインスリン グラルギンは、発売から5年で平均26%の市場シェアを獲得し、単位あたり42%の価格下落をもたらしました。低コスト化は、特に価格に敏感な地域での治療アクセスを拡大しています。先発品メーカーは、二重価格戦略やデバイスの改良で対応しており、競争が激化しながらも、全体の糖尿病治療薬市場シェアを押し上げるより大きな販売量基盤を育成しています。

第四に、「配合固定用量ペンによるアドヒアランスの向上」が挙げられます。インスリン デグルデク/リラグルチドのような固定比率注射薬は、毎日の注射負担と投与エラーを減らし、治療継続率を向上させます。臨床的証拠は、個別の成分と比較して、優れたHbA1c低下と低血糖リスクの低減を示しています。医師は、治療強化が必要な患者に対してこれらのペンをますます採用しており、糖尿病ケア薬デバイス市場における付加価値の成長を支えています。

一方で、市場の成長を抑制する要因も存在します。
第一に、「GLP-1関連膵炎に関する安全性への懸念」です。膵炎の孤発例の報告は、ファーマコビジランスの強化と慎重な患者選択を促しています。発生率は低いものの、処方医の注意がリスクの高いコホートでの採用を遅らせる可能性があり、GLP-1の売上急増を抑制するかもしれません。メーカーは、ベネフィット・リスクプロファイルを保護するために、教育と市販後調査を支援しています。

第二に、「インスリンアナログに対する公共部門の価格上限」があります。インスリンの月間自己負担額に上限を設ける法制は、利益率を圧迫し、世界的な参照価格形成に影響を与えます。手頃な価格は販売量を増加させますが、収益成長は抑制され、企業は価格規制の影響を受けにくいプレミアム製剤や多様なポートフォリオへと向かう傾向があります。
さらに、表からは「コールドチェーンインフラのギャップが普及を制限していること」や「新興経済国における薬剤の費用対効果」も抑制要因として挙げられています。

セグメント分析では、薬剤クラス別に見ると、インスリンは2024年に糖尿病治療薬市場の55%のシェアを維持し、1型および進行した2型糖尿病管理における中心的な役割を強調しています。しかし、GLP-1受容体作動薬は、従来の血糖コントロールを超えた体重減少効果によって処方を拡大し、4.5%のCAGRで成長しています。GLP-1製品の市場規模は、その二重適応症の魅力から、2030年までに1,500億ドルに達すると予測されています。経口SGLT-2阻害薬は、臓器保護データに裏打ちされ、注射薬の貴重な補助薬または代替薬として引き続き支持を得ています。このセグメント内の競争は激しく、ノボ ノルディスクとイーライ リリーが現在、ほぼ全体のシェアを占めていますが、デュアルおよびトリプルアゴニストのパイプラインが新たな競争をもたらすことが期待されています。

投与経路別では、皮下投与は、注射用インスリンとGLP-1製剤の普及により、2024年に糖尿病治療薬市場規模の72%を占めました。スマートペンや自動インスリンデリバリーシステムは、投与を容易にし、用量精度を向上させ、この経路の優位性を強化しています。経口投与は、吸収促進剤やナノ粒子プラットフォームが経口ペプチド薬の実現可能性を解き放つことで、2030年までに4.8%のCAGRで拡大すると予測されています。商業化が成功すれば、患者は日常的な注射を避けることができ、糖尿病産業におけるロイヤルティパターンを再形成する可能性があります。

流通チャネル別では、オフライン薬局は2024年に売上の88%を占め、複雑な注射レジメンにおけるコールドチェーンの要件と薬剤師によるカウンセリングの必要性を反映しています。オンラインチャネルはまだ初期段階ですが、4.9%のCAGRで成長しています。遠隔医療やサブスクリプションモデルとの統合は、慢性レジメンの補充遵守を促進します。価格の透明性と玄関先への配送は、デジタルに精通した消費者に響きますが、国ごとの規制の違いが普及率に影響を与え続けています。

地域別では、北米が2024年の収益に42%貢献し、引き続き主導的な地位を維持しました。広範な保険適用、強力な専門医療インフラ、GLP-1製剤の早期採用が地域の優位性を支えています。アジア太平洋地域は、2025年から2030年にかけて5.3%のCAGRを記録すると予測されており、最も急速に成長している地域です。都市化の進展、食生活の変化、高齢化が2型糖尿病の有病率の急増を牽引しています。中国とインドにおける保険給付の拡大は、ブランドインスリンや新規注射薬へのアクセスを広げています。デジタルヘルスツールやモバイルプラットフォームは、遠隔地の患者のケア提供ギャップを埋め、アドヒアランスと継続性をサポートしています。ヨーロッパは、堅牢なバイオシミラーフレームワークと費用対効果を精査する価値評価機関によって形成される、成熟しながらも進化する状況を示しています。中東およびラテンアメリカの新興市場は、政府が糖尿病有病率の増加に対処するために資金を投入し、多国籍企業が製造と流通を現地化するにつれて、さらなる機会を提供しています。

競争環境を見ると、糖尿病治療薬市場は中程度の集中度であり、上位5社がかなりの収益プールを占めています。ノボ ノルディスクとイーライ リリーはGLP-1治療薬を支配し、強力な基礎インスリンフランチャイズを保持しています。サノフィは長年のアナログ製剤と成長するバイオシミラーパイプラインを通じて関連性を維持しています。競争は、優れた有効性または利便性を約束する多受容体作動薬や経口ペプチド製剤へと移行しています。アムジェン、ロシュ、およびいくつかの中堅イノベーター企業は、GLP-1、GIP、グルカゴン受容体を標的とするデュアルまたはトリプルアゴニストを進展させ、既存企業のシェアを侵食することを目指しています。技術提携も増加しており、持続血糖モニタリングと自動投与アルゴリズムを連携させるデバイス・ソフトウェアエコシステムが主要な差別化要因となっています。主要な業界リーダーには、ノボ ノルディスク、サノフィ、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイム、イーライ リリー アンド カンパニーが含まれます。

最近の業界動向としては、2025年3月にイーライ リリーが2026年までに中国、インド、ブラジル、メキシコでMounjaroを導入する計画を確認したこと、ノボ ノルディスクがデュアルGLP-1/GIP作動薬であるCagriSemaの第3相試験で有望な結果を発表したこと、そしてアストラゼネカが経口GLP-1受容体作動薬の開発を加速していることが挙げられます。これらの動きは、糖尿病および肥満治療薬市場における競争の激化とイノベーションの加速を示しています。

本レポートは、世界の糖尿病治療薬市場の現状と将来の展望について、詳細な分析を提供しています。市場の定義、詳細な調査方法、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会、将来展望といった多岐にわたる側面から、市場を深く掘り下げています。

1. 市場の定義と調査範囲
本調査では、糖尿病治療薬市場を、血糖コントロールを目的としたすべての処方薬として定義しています。具体的には、従来のインスリンおよびバイオシミラーインスリン、メトホルミン、SGLT-2阻害薬、DPP-4阻害薬、スルホニル尿素薬、チアゾリジン誘導体などの経口抗糖尿病薬、GLP-1受容体作動薬、アミリンアナログ、および固定用量配合剤が含まれます。これらは病院、小売薬局、オンライン薬局を通じて販売されるものが対象です。一方、デリバリーデバイス、診断センサー、OTCサプリメント、ライフスタイルアプリは本評価の対象外とされています。市場規模は米ドルで算出され、数量は薬剤間の比較を可能にするためミリリットル換算で統一されています。

2. 市場規模と成長予測
糖尿病治療薬市場は、2025年に906億米ドルに達すると予測されており、2030年までには年平均成長率（CAGR）3.51%で成長し、1,076.6億米ドルに達すると見込まれています。

3. 市場を牽引する要因
市場の成長を促進する主な要因として、以下の点が挙げられます。
* 世界的な糖尿病有病率の増加と早期診断の進展: 糖尿病患者数の増加が治療薬の需要を押し上げています。
* 医療費の増加: 糖尿病治療への投資が世界的に増加傾向にあります。
* 配合固定用量ペンの普及: 患者のアドヒアランス（服薬遵守）向上に大きく貢献しています。
* 革新的な治療薬クラスの強力な臨床的エビデンスとガイドラインによる推奨: 新しい治療法の採用を促進しています。
* バイオシミラー基礎インスリンの採用拡大: より手頃な価格の選択肢が増えることで、市場の拡大に寄与しています。
* デジタル治療との連携（アプリ＋薬剤）: 処方更新を促進し、治療継続率を高めています。

4. 市場の抑制要因
一方で、市場の成長を阻害する可能性のある要因も指摘されています。
* GLP-1関連膵炎に関する安全性懸念: 特定の薬剤クラスに対する懸念が市場に影響を与える可能性があります。
* インスリンアナログに対する公的部門の価格上限: 価格競争が激化し、収益性に影響を与える可能性があります。
* コールドチェーンインフラの不足: 特に新興市場における薬剤の普及を制限する要因となります。
* 新興経済国における薬剤の費用対効果: 薬剤の価格が患者のアクセスを制限する場合があります。

5. 主要な成長セグメントと地域別動向
治療薬クラス別に見ると、GLP-1受容体作動薬は、血糖コントロールと体重減少という複合的なメリットにより、年平均成長率4.5%で最も速い成長を遂げると予測されています。
地域別では、北米が2024年の収益の42%を占める最大の市場であり、高い糖尿病有病率と先進治療法の早期採用がその背景にあります。

6. 薬剤の種類と詳細なセグメンテーション
本レポートでは、薬剤を以下の主要カテゴリに分類し、それぞれの詳細な分析を提供しています。
* 経口抗糖尿病薬: ビグアナイド薬（メトホルミン）、α-グルコシダーゼ阻害薬、ドーパミンD2受容体作動薬（シクロセット）、SGLT-2阻害薬（インボカナ、ジャディアンス、フォシーガ、スグラ）、DPP-4阻害薬（ジャヌビア、オングリザ、トラゼンタ、ネシーナ、ガルバス）、スルホニル尿素薬、メグリチニド薬など。
* インスリン: 基礎/持効型（ランタス、レベミル、トレシーバなど）、ボーラス/速効型（ノボラピッド、ヒューマログなど）、従来のヒトインスリン、バイオシミラーインスリン（インスリングラルギンバイオシミラー、ヒトインスリンバイオシミラー）など。特にインスリングラルギンバイオシミラーは、単価を42%引き下げ、市場量を増加させる影響を与えています。
* 非インスリン注射薬: GLP-1受容体作動薬（ビクトーザ、バイエッタ、トルリシティなど）、アミリンアナログ（シムリン）など。
* 配合剤: 配合インスリン（ノボミックス、ライゾデグ、ザルトフィ）、経口配合剤（ジャヌメット）など。
投与経路は経口、皮下、静脈内、流通チャネルはオンライン薬局とオフライン（病院・小売薬局）に分類されています。地域は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、南米に細分化されています。

7. 競争環境と主要企業
市場には、Novo Nordisk、Eli Lilly and Company、Sanofi、AstraZeneca、Merck & Co.といった多数の主要企業が存在し、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析が詳細に評価されています。

8. 調査方法の信頼性と透明性
Mordor Intelligenceの調査方法は、厳密な一次調査（内分泌学者、薬剤師、保険支払い担当者へのインタビュー）と二次調査（IDF Diabetes Atlas、WHO、CDC、OECDなどの公開情報、規制当局の発表、企業報告書、有料データベースの活用）を組み合わせています。市場規模の算出と予測には、トップダウンとボトムアップの両方のアプローチが用いられ、糖尿病有病率の成長、GLP-1浸透率、インスリンの平均販売価格（ASP）指数、小売薬局シェア、ジェネリック浸食率などの多変量回帰分析とARIMAモデルが活用されています。データは独立した医療費トラッカーとの比較により検証され、毎年更新されることで、信頼性の高い情報が提供されています。他社の推定値との比較においても、Mordorのモデルは、デバイスと薬剤の混同、新興のデュアルアゴニストの省略、固定された価格設定、単一要因の成長曲線といった他社の課題に対し、厳密なスコープ設定、リアルタイムの平均販売価格（ASP）変動、地域別の償還状況、継続的なヒアリングを通じて得られる臨床医の採用シグナルを考慮することで、バランスの取れた透明性の高いベースラインを提供していると強調されています。

本レポートは、糖尿病治療薬市場の現状と将来の動向を深く理解するための、貴重な洞察を提供しています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 世界的な糖尿病有病率の増加と早期診断

  • 4.2.2 医療費の増加

  • 4.2.3 アドヒアランスを高める配合固定用量ペンの台頭

  • 4.2.4 革新的なクラスに対する強力な結果に基づく臨床的証拠とガイドラインの推奨（

  • 4.2.5 バイオシミラー基礎インスリンの採用拡大

  • 4.2.6 処方更新を促進するデジタル治療バンドル（アプリ＋薬剤）

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 GLP-1関連膵炎に関する安全性への懸念

  • 4.3.2 インスリンアナログに対する公共部門の価格上限

  • 4.3.3 コールドチェーンインフラのギャップが普及を制限

  • 4.3.4 新興経済国における医薬品の費用対効果

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制の見通し

• 4.6 ポーターの5つの力分析
  • 4.6.1 供給者の交渉力

  • 4.6.2 買い手の交渉力

  • 4.6.3 新規参入の脅威

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 薬剤別
  • 5.1.1 経口血糖降下薬

  • 5.1.1.1 ビグアナイド薬

  • 5.1.1.1.1 メトホルミン

  • 5.1.1.2 α-グルコシダーゼ阻害薬

  • 5.1.1.3 ドパミンD2受容体作動薬

  • 5.1.1.3.1 サイクロセット (ブロモクリプチン)

  • 5.1.1.4 SGLT-2阻害薬

  • 5.1.1.4.1 インボカナ (カナグリフロジン)

  • 5.1.1.4.2 ジャディアンス (エンパグリフロジン)

  • 5.1.1.4.3 フォシーガ (ダパグリフロジン)

  • 5.1.1.4.4 スグラ (イプラグリフロジン)

  • 5.1.1.5 DPP-4阻害薬

  • 5.1.1.5.1 ジャヌビア (シタグリプチン)

  • 5.1.1.5.2 オングリザ (サキサグリプチン)

  • 5.1.1.5.3 トラゼンタ (リナグリプチン)

  • 5.1.1.5.4 ビピディア/ネシーナ (アログリプチン)

  • 5.1.1.5.5 ガルバス (ビルダグリプチン)

  • 5.1.1.6 スルホニル尿素薬

  • 5.1.1.7 速効型インスリン分泌促進薬

  • 5.1.2 インスリン

  • 5.1.2.1 基礎インスリン / 持効型

  • 5.1.2.1.1 ランタス (インスリン グラルギン)

  • 5.1.2.1.2 レベミル (インスリン デテミル)

  • 5.1.2.1.3 トゥジェオ (インスリン グラルギン)

  • 5.1.2.1.4 トレシーバ (インスリン デグルデク)

  • 5.1.2.1.5 バサグラル (インスリン グラルギン)

  • 5.1.2.2 追加インスリン / 超速効型

  • 5.1.2.2.1 ノボラピッド/ノボログ (インスリン アスパルト)

  • 5.1.2.2.2 ヒューマログ (インスリン リスプロ)

  • 5.1.2.2.3 アピドラ (インスリン グルリジン)

  • 5.1.2.3 従来型ヒトインスリン

  • 5.1.2.3.1 ノボリン/アクトラピッド/インスリンラード

  • 5.1.2.3.2 ヒューマリン

  • 5.1.2.3.3 インスマン

  • 5.1.2.4 バイオシミラーインスリン

  • 5.1.2.4.1 インスリン グラルギン バイオシミラー

  • 5.1.2.4.2 ヒトインスリン バイオシミラー

  • 5.1.3 非インスリン注射薬

  • 5.1.3.1 GLP-1受容体作動薬

  • 5.1.3.1.1 ビクトーザ (リラグルチド)

  • 5.1.3.1.2 バイエッタ (エキセナチド)

  • 5.1.3.1.3 バイデュリオン (エキセナチド)

  • 5.1.3.1.4 トゥルリシティ (デュラグルチド)

  • 5.1.3.1.5 リキスミア (リキシセナチド)

  • 5.1.3.2 アミリンアナログ

  • 5.1.3.2.1 シムリン (プラムリンチド)

  • 5.1.4 配合薬

  • 5.1.4.1 混合インスリン

  • 5.1.4.1.1 ノボミックス (二相性インスリン アスパルト)

  • 5.1.4.1.2 ライゾデグ (インスリン デグルデク + アスパルト)

  • 5.1.4.1.3 ザルトフィ (インスリン デグルデク + リラグルチド)

  • 5.1.4.2 経口配合薬

  • 5.1.4.2.1 ジャヌメット (シタグリプチン + メトホルミン)

• 5.2 投与経路別
  • 5.2.1 経口

  • 5.2.2 皮下

  • 5.2.3 静脈内

• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 オンライン薬局

  • 5.3.2 オフライン (病院・小売薬局)

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 韓国

  • 5.4.3.5 オーストラリア

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 市場指標

• 6.1 1型糖尿病人口

• 6.2 2型糖尿病人口

7. 競合状況

• 7.1 市場集中度

• 7.2 戦略的動向

• 7.3 市場シェア分析

• 7.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランキング/シェア、製品・サービス、および最近の動向を含む）
  • 7.4.1 ノボ ノルディスク

  • 7.4.2 イーライリリー・アンド・カンパニー

  • 7.4.3 サノフィ

  • 7.4.4 アストラゼネカ

  • 7.4.5 メルク・アンド・カンパニー

  • 7.4.6 ブリストル・マイヤーズ スクイブ

  • 7.4.7 ベーリンガーインゲルハイム

  • 7.4.8 ファイザー

  • 7.4.9 ジョンソン・エンド・ジョンソン（ヤンセン）

  • 7.4.10 ノバルティス

  • 7.4.11 バイオコン

  • 7.4.12 テバ製薬

  • 7.4.13 マイラン（ビアトリス）

  • 7.4.14 華蘭生物

  • 7.4.15 通化東宝

  • 7.4.16 ウォックハート

  • 7.4.17 甘李薬業

  • 7.4.18 韓美薬品

  • 7.4.19 田辺三菱製薬

  • 7.4.20 サン・ファーマ

8. 市場機会と将来展望