迅速口腔液スクリーニングデバイス市場:規模・シェア分析、成長動向と予測 (2025年~2030年)
迅速口腔液検査デバイス市場レポートは、業界をタイプ別(カセット、スワブ、ストリップ)、アプリケーション別(刑事司法、職場検査、その他)、エンドユーザー別(病院、法医学研究所、その他)、および地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米)に分類しています。5年間の過去データと5年間の予測を提供します。

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迅速経口液スクリーニングデバイス市場:市場概要、成長トレンド、予測(2025年~2030年)
本レポートは、「迅速経口液スクリーニングデバイス市場」について、その規模、メーカー、および予測を詳細に分析したものです。市場はタイプ別(カセット、スワブ、ストリップ)、アプリケーション別(刑事司法、職場検査、その他)、エンドユーザー別(病院、法医学研究所、その他)、地域別(北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米)にセグメント化されています。過去5年間のデータと今後5年間の予測が含まれています。
市場概要
迅速経口液スクリーニングデバイス市場は、2025年には122.4億米ドルと推定され、2030年には249.8億米ドルに達すると予測されており、予測期間(2025年~2030年)中の年平均成長率(CAGR)は15.34%と見込まれています。
COVID-19パンデミックの影響
COVID-19パンデミックは、当初、迅速経口液スクリーニングデバイス市場に大きな影響を与えました。感染拡大を抑制するための厳格なロックダウンや政府規制により、個人の移動が制限され、職場が閉鎖されたため、迅速経口液セグメント製品の需要は減少しました。Current Consulting Group(CCG)が2020年8月に実施した調査によると、約21%の雇用主が、パンデミック中に従業員に対して実施された薬物検査の数が61%以上減少したと報告しています。これは、在宅勤務者の増加や、職場での薬物検査の安全性およびCOVID-19対策に関する一般的な懸念など、いくつかの要因に起因しています。また、2021年にPopulation Health Managementに掲載された研究論文によると、処方薬および違法薬物の検査が大幅に減少し、週あたりの検査量が70%減少したことが観察されました。このように、COVID-19の発生は初期段階で市場の成長に悪影響を及ぼしましたが、世界的に迅速経口液スクリーニングデバイスの需要が大幅に増加しているため、市場は回復すると予想されています。
市場成長の主要因
薬物乱用やアルコール依存症の増加、および薬物・アルコール検査に関する規制や義務の強化が、本市場の成長を牽引する主要因となっています。米国運輸省が2021年に発表した「オンサイト経口液薬物スクリーニング技術の評価」と題する記事によると、経口液は刑事司法、職場、飲酒運転の集団における薬物検出に最適な検体の一つであるとされています。血液や尿検体と比較して、経口液の利点は、検体採取が非侵襲的であり、改ざんの可能性が最小限であることです。このため、迅速かつ明確な結果が得られる迅速経口液スクリーニングデバイスの需要が増加しています。
さらに、同記事では、経口液検体は現場で即座に採取できるため、逮捕時に観察された障害の兆候と症状との相関性が、後で採取された生物学的検体で検出された薬物よりも優れていると述べられています。このマトリックスの人気が高まるにつれて、現場での使用を目的としたいくつかのポイントオブコンタクト経口液デバイスが開発・販売されています。したがって、迅速経口液スクリーニングデバイスの採用は世界的に加速し、将来的に増加すると予想されており、予測期間中の市場成長を牽引すると考えられます。
市場成長の阻害要因
しかしながら、先進的な迅速唾液スクリーニングデバイスの利用可能性に関する認識不足が、市場の成長を妨げる可能性があります。
主要な市場トレンドと洞察
ストリップセグメントが迅速経口液スクリーニングデバイス市場で健全な成長を維持
ストリップは、スワブやカセットと比較して、その利点からエンドユーザーに選ばれることが多く、より頻繁に使用されています。最小限の不便さで持ち運びが容易であるため、ストリップは他の形式の迅速経口液スクリーニングデバイスと比較して実行可能な選択肢となっています。さらに、ストリップはスワブやカセットと比較して非常に費用対効果が高いため、多くの人が使用を好んでいます。ストリップの利点に加えて、このセグメントの成長を後押しするもう一つの要因は、消費と依存症の増加による薬物およびアルコールのスクリーニングの必要性の高まりです。職場検査は、ストリップベースのデバイスを使用する主要なコホートです。
Centers for Disease Control and Prevention(CDC)によると、2021年には、米国における薬物過剰摂取による死亡者数が2020年の約2倍に増加し、オピオイド関連の過剰摂取による死亡者数は2020年の推定70,029人から2021年には80,816人に増加したと報告されています。合成オピオイド(主にフェンタニル)、メタンフェタミンなどの精神刺激薬、コカインによる過剰摂取死も、2021年には2020年と比較して増加し続けています。これにより、薬物検査を実施し、薬物過剰摂取を防ぐために、ストリップなどの様々な検査製品に対する高いニーズが生じており、このセグメントの成長を促進しています。
さらに、2022年4月、Quest Diagnosticsは、2021年1月から12月の間に1,100万件の匿名化された尿、毛髪、経口液検体結果の薬物検査を実施しました。Quest Diagnosticsが2022年3月に発表した年間薬物指数データによると、2021年1月から12月の間に従業員の7.5%がマリファナ陽性でした。同レポートによると、600万件以上の尿検体に基づくと、マリファナは米国労働力において最も高い陽性率を示し、同期間に8.3%増加しました。したがって、人々の間で薬物消費が増加していることは、検体採取に役立つストリップなどの薬物スクリーニング製品の需要を増加させ、ひいては市場全体の成長に貢献すると予想されます。
これらの要因により、ストリップセグメントは予測期間中に大幅な成長を遂げると予想されます。
北米市場は予測期間中に顕著な成長を期待
北米は、薬物乱用の高い有病率、政府による薬物・アルコール検査に関するより厳しい規制と義務付けなどの要因により、市場で顕著な成長を遂げると予想されています。米国における迅速な結果を求める迅速経口液スクリーニングデバイスの増加は、北米における本市場の成長に貢献する主要因の一つです。
2022年に発表された「2022年の薬物乱用:米国における依存症の深刻度」と題する記事によると、薬物乱用と依存症は毎年何百万人もの個人に直接影響を与える悲劇的な経験であると述べられています。米国人口における薬物乱用の大部分はアルコール乱用が占めており、薬物乱用の73%を占めています。人口の37%が違法薬物使用に苦しんでおり、12%がアルコールと薬物の両方の使用に苦しんでいます。
同様に、同記事によると、2022年には12歳以上の米国人口の約3.4%が、12ヶ月間に少なくとも1回はオピオイドを誤用すると述べられています。これにより、犯罪率と薬物乱用を最小限に抑えるために、迅速経口薬物スクリーニングデバイスの必要性が高まっています。
さらに、Centers for Disease Control and Prevention(CDC)の推定によると、米国における処方オピオイド誤用のみの総経済的負担は年間785億米ドルであり、これには医療費、生産性の損失、依存症治療、刑事司法への関与の費用が含まれます。このような統計は、在宅医療、路上検査、職場などでの薬物乱用スクリーニングに対する莫大なニーズがあることを証明しています。これらの分野では、結果が即座に効率的である必要があるため、迅速経口スクリーニングデバイス市場はこの地域で高い成長率を示しています。
したがって、上記の要因により、北米地域における本市場の成長が期待されています。
競争環境
迅速経口液スクリーニングデバイス市場は、いくつかの主要なプレーヤーが存在し、中程度の競争があります。市場をリードする主要企業には、OraSure Technologies, Inc.、Abbott Laboratories、Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd、Oranoxis Inc.、Securetec Detections-Systeme AGなどが含まれます。
最近の業界動向
* 2022年12月、Roadside Assistance(RSA)は、よりポータブルで迅速、かつより多くの薬物を検査できる新しい薬物運転検査システム「Securetec Drugwipe 6s」を導入したと発表しました。
* 2021年3月、国内および国際的なバックグラウンドスクリーニングソリューションのトッププロバイダーであるData Factsは、顧客に最新の迅速経口薬物検査の進歩を提供するため、Premier Biotechとの提携を発表しました。
このレポートは、迅速経口液スクリーニングデバイス市場に関する包括的な分析を提供しています。迅速経口液スクリーニングデバイスは、被験者から唾液サンプルを採取し、ホルモン、薬物、抗体、その他の分子の存在を分析するために使用されるものです。
市場規模に関して、迅速経口液スクリーニングデバイス市場は、2024年には103.6億米ドルと推定されました。2025年には122.4億米ドルに達すると予測されており、2025年から2030年にかけては年平均成長率(CAGR)15.34%で成長し、2030年には249.8億米ドルに達すると見込まれています。この堅調な成長は、市場の拡大を示しています。
市場の成長を牽引する主な要因としては、薬物乱用やアルコール依存症の症例増加が挙げられます。これにより、スクリーニングデバイスの需要が高まっています。また、薬物およびアルコール検査に関する規制や義務の強化も、市場拡大の重要な推進力となっています。一方で、市場の成長を抑制する要因も存在し、特に先進的な迅速唾液スクリーニングデバイスの利用可能性に関する認識不足が課題として挙げられています。
市場は複数のセグメントにわたって分析されています。タイプ別では、カセット、スワブ、ストリップに分類されます。アプリケーション別では、刑事司法、職場検査、その他の用途に分けられます。エンドユーザー別では、病院、法医学研究所、その他のエンドユーザーが含まれます。これらのセグメントは、市場の多様なニーズと利用状況を反映しています。
地理的セグメンテーションでは、北米(米国、カナダ、メキシコ)、ヨーロッパ(ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他)、アジア太平洋(中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他)、中東およびアフリカ(GCC、南アフリカ、その他)、南米(ブラジル、アルゼンチン、その他)が対象となっています。2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されていますが、アジア太平洋地域は予測期間(2025年~2030年)において最も高いCAGRで成長すると推定されています。
競争環境においては、OraSure Technologies, Inc.、Abbott Laboratories、Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd、Oranoxis Inc.、Securetec Detektions-Systeme AG、AccuBioTech Co. Ltd.などが主要なプレーヤーとして挙げられています。これらの企業は、市場における競争優位性を確立するために、製品開発や戦略を展開しています。
本レポートでは、ポーターのファイブフォース分析(新規参入の脅威、買い手の交渉力、サプライヤーの交渉力、代替製品の脅威、競争の激しさ)も行われ、市場の競争構造が評価されています。また、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性が示唆されています。


1. はじめに
- 1.1 調査の前提条件と市場の定義
- 1.2 調査範囲
2. 調査方法
3. エグゼクティブサマリー
4. 市場のダイナミクス
- 4.1 市場概要
-
4.2 市場の推進要因
- 4.2.1 薬物乱用とアルコール依存症の増加
- 4.2.2 薬物およびアルコール検査に対する規制と義務の強化
-
4.3 市場の阻害要因
- 4.3.1 高度な迅速唾液スクリーニングデバイスの利用可能性に関する認識不足
-
4.4 ポーターの5つの力分析
- 4.4.1 新規参入者の脅威
- 4.4.2 買い手/消費者の交渉力
- 4.4.3 供給者の交渉力
- 4.4.4 代替品の脅威
- 4.4.5 競争の激しさ
5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)
-
5.1 タイプ別
- 5.1.1 カセット
- 5.1.2 スワブ
- 5.1.3 ストリップ
-
5.2 用途別
- 5.2.1 刑事司法
- 5.2.2 職場検査
- 5.2.3 その他
-
5.3 エンドユーザー別
- 5.3.1 病院
- 5.3.2 法医学研究所
- 5.3.3 その他
-
5.4 地域別
- 5.4.1 北米
- 5.4.1.1 アメリカ合衆国
- 5.4.1.2 カナダ
- 5.4.1.3 メキシコ
- 5.4.2 ヨーロッパ
- 5.4.2.1 ドイツ
- 5.4.2.2 イギリス
- 5.4.2.3 フランス
- 5.4.2.4 イタリア
- 5.4.2.5 スペイン
- 5.4.2.6 その他のヨーロッパ
- 5.4.3 アジア太平洋
- 5.4.3.1 中国
- 5.4.3.2 日本
- 5.4.3.3 インド
- 5.4.3.4 オーストラリア
- 5.4.3.5 韓国
- 5.4.3.6 その他のアジア太平洋
- 5.4.4 中東およびアフリカ
- 5.4.4.1 GCC
- 5.4.4.2 南アフリカ
- 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ
- 5.4.5 南米
- 5.4.5.1 ブラジル
- 5.4.5.2 アルゼンチン
- 5.4.5.3 その他の南米
6. 競争環境
-
6.1 企業プロフィール
- 6.1.1 オラシュア・テクノロジーズ社
- 6.1.2 アボット・ラボラトリーズ
- 6.1.3 広州万孚生物技術有限公司
- 6.1.4 オラノキシス社
- 6.1.5 セキュアテック・デテクションス・システムAG
- 6.1.6 アキュバイオテック社
- *リストは網羅的ではありません
7. 市場機会と将来のトレンド
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迅速口腔液スクリーニングデバイスとは、口腔液、すなわち唾液を検体として、特定の物質や生体マーカーを迅速かつ簡便に検出するための医療機器や検査キットの総称でございます。採血のような侵襲的な処置を必要とせず、被験者への負担が少ない点が最大の特徴であり、その場で結果が得られる迅速性から、様々な分野での活用が期待されております。主に定性的な(陽性か陰性か)または半定量的な(おおよその濃度)結果を提供し、初期スクリーニングや緊急時の判断材料として重要な役割を担っています。
このデバイスには、検出対象や検出原理によって多岐にわたる種類がございます。検出対象としては、まず薬物乱用スクリーニングが挙げられます。違法薬物(大麻、コカイン、覚せい剤など)や処方薬の誤用を検出するために用いられます。次に、感染症スクリーニングも重要な分野です。HIV、C型肝炎、そして近年ではCOVID-19などのウイルス感染症の迅速検査に活用されております。その他にも、アルコール検出、特定のホルモンレベル(ストレスホルモン、排卵関連ホルモンなど)、さらには特定の疾患マーカーや口腔内の健康状態を示す指標の検出を目的としたデバイスも開発が進められております。検出原理においては、最も普及しているのがイムノクロマトグラフィー法で、抗原抗体反応を利用して目視で結果を判定する簡易キットが主流です。より高感度な検出や定量性を求める場合には、蛍光免疫測定法や電気化学的検出法、さらには遺伝子増幅法(LAMP法など)を応用したデバイスも存在し、これらは小型の分析装置と組み合わせて使用されることが一般的でございます。デバイスの形態も、使い捨てのスティック型やカセット型から、ポータブルな分析装置と組み合わせて使用するタイプまで様々です。
迅速口腔液スクリーニングデバイスの用途は非常に広範にわたります。医療現場では、救急医療における薬物中毒の迅速なスクリーニングや、採血が困難な小児や高齢者、あるいは感染リスクの高い患者に対する感染症の初期スクリーニングに活用されております。また、遠隔医療や在宅医療における患者のモニタリングツールとしてもその価値が高まっています。法執行機関においては、薬物運転の取り締まりや、職場の安全性確保のための薬物スクリーニングに利用され、迅速な判断と対応を可能にしています。公衆衛生の分野では、大規模な感染症スクリーニング(例えば空港での検疫やイベント会場での検査)や、災害時、あるいは医療インフラが不十分な地域での迅速な検査手段として不可欠な存在となりつつあります。さらに、個人利用の分野でも、排卵予測やストレスレベルのモニタリングなど、市販の自己診断キットとして普及が進んでおり、将来的にはより多様な健康管理ツールとしての応用が期待されております。
このデバイスを支える関連技術も日々進化しております。基盤となるのは、抗原抗体反応を利用した迅速検出技術であるイムノクロマトグラフィーです。金コロイドやラテックス粒子、蛍光粒子などを標識として用いることで、目視または簡易なリーダーで結果を判定します。また、微小な流路内で液体を精密に制御するマイクロフルイディクス技術は、少量の検体で多項目同時測定や高感度化を実現し、デバイスの小型化にも貢献しています。特定の生体分子を電気信号などに変換するバイオセンサー技術は、検出感度の向上と定量分析能力の強化に寄与しております。さらに、測定結果の自動判定やデータ管理、異常検知などに人工知能(AI)やデータ解析技術が活用され、診断の精度と効率を高めています。ナノテクノロジーは、検出感度の飛躍的な向上やデバイスのさらなる小型化、多機能化を可能にし、分子診断技術、特にLAMP法のような遺伝子増幅法は、感染症診断における高い特異性と感度を提供し、口腔液からの遺伝子検出を可能にしています。
市場背景としては、迅速口腔液スクリーニングデバイス市場は近年著しい成長を遂げております。その主な要因は、非侵襲性、簡便性、そして迅速性に対する社会的なニーズの高まりです。特に、COVID-19パンデミックは、迅速かつ簡便な検査の需要を爆発的に増加させ、この市場の拡大を強力に後押ししました。また、世界的な薬物乱用問題の深刻化と、それに対する法執行機関や職場のスクリーニング強化も市場成長の要因となっています。在宅医療や遠隔医療の普及、高齢化社会における医療負担軽減の必要性も、このデバイスの需要を押し上げています。一方で、課題も存在します。採血検査に比べて感度や特異度が劣る場合があること、偽陽性や偽陰性の問題、そして各国の規制当局による承認プロセスや、コストと普及価格のバランスなどが挙げられます。しかし、診断薬メーカーや医療機器メーカー、バイオベンチャーなどが積極的に研究開発を進め、これらの課題克服に取り組んでおります。
将来展望としましては、迅速口腔液スクリーニングデバイスはさらなる進化を遂げると予想されます。まず、高感度化と高精度化が進み、より微量のマーカーを検出し、定量分析能力も向上するでしょう。これにより、初期段階での疾患発見や、治療効果の精密なモニタリングが可能になります。次に、多項目同時測定機能の強化が期待されます。一つのデバイスで複数の薬物や感染症マーカー、あるいは疾患関連マーカーを同時に検出できるようになり、診断の効率性が飛躍的に向上します。デバイスの小型化とポータブル化も加速し、スマートフォンとの連携や、将来的にはウェアラブルデバイスへの統合も視野に入ってきます。AIやIoT技術との連携により、測定データの自動記録・解析、遠隔医療システムとのシームレスな連携が実現し、よりパーソナライズされた健康管理が可能になるでしょう。新たな検出対象としては、癌マーカー、心疾患マーカー、認知症マーカーなど、より広範な疾患への応用が研究されており、口腔液が全身の健康状態を反映する重要な窓口となる可能性を秘めています。一般消費者向けのパーソナルヘルスケアデバイスとしての普及も進み、自己診断や日常的な健康モニタリングがより身近なものとなるでしょう。グローバル市場、特に医療アクセスが限られている発展途上国においては、このデバイスが医療格差の是正に大きく貢献すると期待されております。偽陽性・偽陰性の低減、標準化、そして法規制の整備といった課題を克服しながら、迅速口腔液スクリーニングデバイスは、未来の医療と健康管理において不可欠なツールとしてその存在感を増していくことと存じます。