ヒューマンミルクオリゴ糖市場：規模・シェア分析 – 成長動向と予測 (2025年～2030年)

ヒューマンミルクオリゴ糖（HMO）市場の概要：成長トレンドと予測（2025年～2030年）

ヒューマンミルクオリゴ糖（HMO）の世界市場は、2025年の2億9,518万米ドルから2030年には5億9,699万米ドルへと、年平均成長率（CAGR）15.13%という顕著な成長を遂げると予測されています。この成長は、バイオテクノロジー製造の画期的な進歩、主要市場における規制の調和、そして母乳の組成を模倣する機能性成分へのプレミアム乳児栄養セグメントの構造的転換が複合的に作用した結果です。特に、精密発酵技術による複雑なオリゴ糖構造の費用対効果の高い生産が可能になったことが、この成長軌道の主要な触媒となっています。

市場を牽引しているのは、2′-フコシルラクトース（2′-FL）に代表されるフコシル化中性HMOであり、乳児の腸内細菌叢形成と免疫調節におけるその役割が広範な臨床検証によって裏付けられています。これらは母乳中の主要なHMOと構造的に類似しているため、プレミアム乳児用調製粉乳への添加成分として好まれ、ヨーロッパ、北米、そして規制承認が加速しているアジア太平洋地域で急速に採用が進んでいます。一方、3′-シアルラクトース（3′-SL）や6′-シアルラクトース（6′-SL）などのシアル化HMOは、最も急速に成長しているセグメントとして台頭しています。この製品需要ミックスの微妙な変化は、科学的進歩が商業製剤を母乳の多様性と機能的複雑性により近づけていることを示しています。

# 主要な市場動向

2024年の市場シェアを見ると、製品タイプ別ではフコシル化中性HMOが43.46%を占めており、シアル化HMOは2030年までに16.29%のCAGRで拡大すると予測されています。形態別では、粉末が2024年に57.92%の市場規模を占め、2030年までに16.60%のCAGRで成長すると見込まれています。用途別では、乳児用調製粉乳が2024年に89.74%の市場シェアを占めていますが、栄養補助食品は2025年から2030年の間に16.83%のCAGRで最も速い成長を記録すると予測されています。地域別では、アジア太平洋地域が2024年に45.61%の収益シェアで市場をリードし、2030年までに16.21%のCAGRで拡大すると予測されています。

# 市場の促進要因

HMO市場の成長を後押しする主な要因は以下の通りです。

1. 母乳に近い乳児用調製粉乳への需要増加: 現代の親は、免疫、消化、認知機能において母乳に近い利点を提供する栄養ソリューションを積極的に求めています。医療専門家も、マイクロバイオームの発達と長期的な回復力をサポートする早期の栄養の重要性を強調しており、高度な機能性製剤への移行を促しています。米国食品医薬品局（FDA）が2025年の栄養要件レビューで乳児の成長と健康におけるオリゴ糖の利点に関する証拠を明確に求めているように、規制の進展もこの動きを後押ししています。これにより、メーカーは多HMOブレンドの研究を加速し、腸管バリア機能から感染抵抗性まで、特定の健康効果に合わせた製剤を開発しています。

2. プレミアム乳児栄養セグメントの拡大: プレミアム乳児栄養への需要が急増するにつれて、HMO市場は著しい成長を経験しています。新興市場における中間層の増加と、免疫、腸の健康、認知発達を強化する製品への親の関心の高まりがこのトレンドを推進しています。市場が基本的な栄養から機能的な健康上の利点へと焦点を移す中で、HMOは乳児用調製粉乳ブランドにとって重要な差別化要因となっています。ベトナムのVinamilkが国内初の6-HMO配合製品を導入したことや、a2 Milkが中国市場向けに3-HMOブレンドを特徴とするプレミアム製品「a2 Genesis」を発売したことは、メーカーのプレミアムポジショニング戦略と、母乳のような利点を求める親の洗練された要求に応える献身を示しています。

3. クリーンラベル、天然、非遺伝子組み換え成分への需要増加: サプライチェーンの混乱や汚染事件を受けて、乳児用調製粉乳の成分に対する消費者の監視が強まり、透明性の高い調達と最小限の加工を施したクリーンラベル製剤への需要が高まっています。発酵由来のHMOは、合成代替品と比較して「自然同一」のポジショニングを提供し、乳児栄養における人工添加物に関する親の懸念に対処しています。欧州食品安全機関（EFSA）の2024年の評価では、ヒト同一ミルクオリゴ糖（HiMOs）の摂取レベルが母乳中の自然範囲内であることが確認され、その規制上の受容が支持されています。非遺伝子組み換え（非GMO）認証のトレンドは製造上の課題を提示しており、現在のE. coli発酵プラットフォームは遺伝子組み換えを必要とするため、企業はBacillus subtilisや植物ベースのシステムなどの代替生産宿主を模索しています。国際食品情報評議会（IFIC）の2024年報告書によると、米国消費者の26%が「天然」という言葉を、16%が「非遺伝子組み換え生物」を食品安全と関連付けており、これらのラベルを持つ製品への信頼を高めています。

4. 機能性、科学的根拠に基づく成分への消費者嗜好: 科学的裏付けに牽引され、HMO市場では機能性成分への需要が急増しています。今日の親は、子供の健康に証明された利点を持つ栄養製品をますます選好しています。HMOは母乳中の3番目に多い固形分であり、腸内細菌叢のバランス、免疫応答の強化、感染リスクの抑制における役割が厳密な臨床研究によって裏付けられています。Ingredionの2023年のデータによると、消費者の56%がオールナチュラル製品に10-30%多く支払う意向があり、33%が20-30%多く支払うと回答しています。また、クリーンラベル、オールナチュラル、人工成分不使用といった利点が上位6つの製品主張のうち5つを占めています。Nestlé Health ScienceのAlthéra HMOやAlfaré HMOのようなアレルギーや消化器系の問題を持つ乳児向け製品は、HMOの機能的利点を強調しています。

5. 乳児栄養以外のHMOの用途拡大: 成人の腸の健康や免疫機能に対するHMOの利点に焦点を当てた研究が増加しており、HMOの用途は乳児栄養の枠を超えて拡大しています。DSM-FirmenichのGlyCareポートフォリオは、多様な年齢層の成人の腸の健康に焦点を当てており、HMOが幅広い健康とウェルネスのスペクトルをカバーする戦略的転換を示しています。

6. 乳児用調製粉乳製造における研究開発投資の増加: 新しいHMO構造の発見、生産効率の向上、多HMOブレンドの開発に焦点を当てた研究開発投資が、市場の成長を促進しています。

# 市場の抑制要因

HMO市場の成長を妨げる主な要因は以下の通りです。

1. 新興市場における厳しい規制障壁: 新興市場における厳格な規制要件は、HMO市場の成長を制限しています。HMOの健康上の利点を裏付ける科学的証拠があるにもかかわらず、発展途上国における複雑な承認プロセスと多様な現地基準が市場導入を遅らせています。合成またはバイオ発酵HMOに対する標準化された規制枠組みの欠如は、製品登録期間を延長し、メーカーのコンプライアンスコストを増加させ、市場参入を遅らせています。

2. バイオテクノロジーの専門知識を要する複雑な製造プロセス: HMOの複雑な分子構造のため、ヒトの母乳からの抽出は経済的に実現不可能です。代わりに、微生物発酵や酵素合成などの高度なバイオテクノロジーが採用されています。規制遵守と臨床的有効性のために必要な純度と構造的正確性を達成するには、特定の細菌株、精密な発酵条件、複数の精製ステップが必要です。この技術的複雑さにより、HMOの生産は専門知識、独自の細菌株、包括的な生産設備を持つ少数の企業に限定されています。HMO生産施設の設立は資本集約的であり、高い参入障壁を生み出しています。

3. 潜在的なアレルギー性または乳糖過敏症の問題: HMOは一般的に安全であると考えられていますが、潜在的なアレルギー反応や乳糖過敏症の懸念が一部の消費者や規制当局に存在し、市場の成長を抑制する可能性があります。

4. 多HMOブレンドとカスタマイズにおける技術的課題: 母乳の複雑なHMOプロファイルを模倣した多成分ブレンドの開発は、技術的に複雑です。各HMOの最適な比率、安定性、相互作用を確保することが課題であり、特にプレミアム乳児用調製粉乳セグメントにおいて、市場の拡大を制限する可能性があります。

# セグメント分析

製品タイプ別：シアル化HMOがイノベーションを牽引、フコシル化HMOが優勢

2024年、フコシル化中性HMOは43.46%の市場シェアを占め、主要市場における2′-フコシルラクトースの規制承認と広範な製造能力により優位に立っています。中性コアHMO（ラクト-N-テトラオース、ラクト-N-ネオテトラオースなど）は、規制承認と多HMOブレンドへの統合により、重要な成長段階にあります。

シアル化HMOは、2030年までに16.29%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。認知機能への利点に関する臨床的発見と、健康志向の消費者にアピールするプレミアム市場での地位がその上昇を後押ししています。協和発酵バイオのような企業が2023年に製品を発売するなど、市場では発酵プラットフォームへの投資が急増しています。3′-シアルラクトースや6′-シアルラクトースなどのHMOは、認知機能に利点がある一方で、製造プロセスが複雑で供給者が少ないため、プレミアム価格となっています。

形態別：粉末の優位性はサプライチェーンの最適化を反映

2024年、粉末製剤は市場の57.92%を占め、2030年までに16.60%のCAGRで堅調な成長が予測されています。この優位性は、長い保存期間、輸送コストの削減、既存の乳児用調製粉乳生産ラインとのシームレスな統合といったサプライチェーン上の利点に起因しています。粉末形態の選好は、特にコールドチェーンインフラが不足している新興市場で顕著です。

液体HMO製剤は、主に調製済み製品や医薬品向けにニッチ市場を形成していますが、生産および保管コストが高いという課題を抱えています。カプセル化やスプレードライなどの代替形態は、栄養補助食品や機能性食品で牽引されていますが、コストと規制上のハードルにより市場拡大は抑制されています。

用途別：栄養補助食品が成長の触媒として台頭

2024年、乳児用調製粉乳用途は89.74%の市場シェアを占め、HMOが早期栄養における機能性成分として極めて重要な役割を果たしていることを示しています。Nestlé、Abbott、Danoneなどの主要ブランドがHMOをプレミアム製品ラインに統合していることがこのトレンドを裏付けています。食品・飲料用途は、HMOを注入した機能性食品へのメーカーの参入により着実な成長を遂げています。

一方、栄養補助食品は、2030年までに16.83%のCAGRで最も急速に成長すると予測されています。この急増は、成人の腸の健康と免疫機能に対するHMOの利点に焦点を当てた研究の増加によって促進されています。DSM-FirmenichのGlyCareポートフォリオは、多様な年齢層の成人の腸の健康に焦点を当てており、メーカーが乳児栄養のみからより広範な健康とウェルネスのスペクトルへとリーチを拡大する戦略的転換を示しています。

# 地域分析

アジア太平洋地域は、2024年に45.61%の市場シェアで市場を支配しており、同時に2030年までに16.21%のCAGRで最も速い地域成長を示しています。これは、中国の規制承認（2024年に4種類のHMOを承認）、プレミアム乳児用調製粉乳の採用、製造能力拡大の取り組みによって推進されています。高い出生率、可処分所得の増加、乳児栄養の質への文化的重視が、プレミアム製品の採用を促進しています。Vinamilkによるベトナムでの6-HMO配合製品の導入も、地域のイノベーションリーダーシップを示しています。

北米は、FDAのGRAS（Generally Recognized As Safe）承認により、迅速な製品発売と機能性成分の消費者受容が可能になり、重要な市場プレゼンスを維持しています。この地域は、HMOの開発と商業化を支援する高度な研究インフラと臨床検証能力から恩恵を受けています。

ヨーロッパは、欧州食品安全機関（EFSA）の新規食品承認による洗練された規制要件を持つ成熟市場であり、プレミアム乳児栄養トレンドとクリーンラベルへの消費者嗜好により着実な成長を示しています。

南米、中東、アフリカを含む新興地域は、規制枠組みの発展と経済状況の改善により長期的な成長機会を提示していますが、現在の市場浸透は承認期間と流通インフラの制約により限定的です。

# 競合状況

HMO市場は中程度の統合度を示しており、バイオテクノロジー主導の寡占状態にあります。ここでは、従来の規模の優位性よりも、製造専門知識と規制対応能力が競争上の地位を決定します。主要な市場プレーヤーには、Abbott Laboratories、DSM-Firmenich（Glycom A/Sを含む）、Royal FrieslandCampina N.V.、BENEOなどが含まれます。バイオテクノロジー製造要件、規制承認コスト、知的財産保護に起因する高い参入障壁は、新規参入者を制限し、既存企業がプレミアム価格を維持することを可能にしています。

HMOサプライヤーと乳児用調製粉乳メーカー間の戦略的パートナーシップの形成は、垂直統合の機会を生み出しています。企業は主に技術的差別化を通じて競争しており、母乳中の時間的組成変化に合致する複雑なオリゴ糖構造を生産できる高度な発酵プラットフォームに投資しています。植物ベースのHMO生産や多成分製剤には市場機会が存在します。UC San Diego-Novonesisコンソーシアムのような研究提携は、競争力学に影響を与える可能性のある知的財産を生み出しています。精密発酵企業や治療用途のスタートアップは潜在的な市場破壊者となり得ますが、規制要件と製造規模拡大の課題は、市場で実績のある能力を持つ既存のバイオテクノロジー企業に引き続き有利に働いています。

# 最近の業界動向

* 2025年6月: BENEOとWACKERは、HMOである2′-フコシルラクトース（2′-FL）の生産と発売に関してグローバルな戦略的パートナーシップを締結しました。WACKERがヨーロッパで精密発酵技術を管理し、BENEOが商業化を監督し、初期生産量はすでにヨーロッパの乳児用調製粉乳メーカーに供給されています。
* 2024年4月: DSM-FirmenichとLallemand Health Solutionsは、早期乳児栄養向けのシンバイオティクスソリューションを開発・発売するためのパートナーシップを締結しました。この製剤は、DSM-FirmenichのHMO（2′-FLと3′-SL）とLallemandのExpert’Bioticプロバイオティクス株を組み合わせ、母乳育児の乳児のマイクロバイオーム発達を模倣することを目指しています。
* 2023年10月: Wyeth Nutritionは、中国で多国籍企業として初めてHMO強化成長期乳児用調製粉乳を発売しました。この製品「Illuma HMO」は3歳以上の子供を対象としており、中国の国家衛生健康委員会が2′-フコシルラクトース（2′-FL）とラクト-N-ネオテトラオース（LNnT）を食品添加物として承認したことを受けています。
* 2023年3月: GeneChemは、韓国世宗市に商業施設を設立し、2022年後半から稼働を開始しました。この施設では、乳児用調製粉乳や栄養補助食品に使用される必須HMOである3′-および6′-シアルラクトースを生産しています。GeneChemは独自の「One-Pot酵素反応システム」により、シアルラクトースの商業規模での生産を実現しました。

このレポートは、ヒトミルクオリゴ糖（HMO）の世界市場に関する詳細な分析を提供しています。HMOは母乳から抽出される機能性成分であり、乳児の炎症や免疫の調節、神経発達に重要な役割を果たすことが知られています。

市場の概要と成長予測
HMO市場は、2030年までに年平均成長率（CAGR）15.13%で急速な成長を遂げると予測されています。この成長は、主に母乳に近い乳児用調製粉乳への需要の高まり、プレミアム乳児栄養食品セグメントの拡大、クリーンラベル、天然、非遺伝子組み換え（Non-GMO）成分への消費者の関心の増加によって推進されています。また、機能性があり科学的根拠に基づいた成分への選好、乳児栄養以外へのHMOの応用範囲の拡大、乳児用調製粉乳製造における研究開発投資の増加も市場成長の重要な要因となっています。

市場の課題
一方で、市場にはいくつかの課題も存在します。新興市場における厳格な規制、バイオテクノロジーの専門知識を必要とする複雑な製造プロセス、潜在的なアレルギーや乳糖不耐症の問題、複数のHMOをブレンドしたりカスタマイズしたりする際の技術的な困難さが挙げられます。

市場のセグメンテーション
レポートでは、HMO市場を以下の主要なセグメントに分けて分析しています。

* 製品タイプ別:
* フコシル化中性HMO（例: 2’-フコシルラクトース (2’-FL)、3-フコシルラクトース (3’-FL)、ジフコシルラクトース (DFL)）
* 中性コアHMO（例: ラクト-N-テトラオース (LNT)、ラクト-N-ネオテトラオース (LNnT)）
* シアル化HMO（例: 3’-シアリルラクトース (3’-SL)、6’-シアリルラクトース (6’-SL)）
* このうち、シアル化HMOは認知機能への効果に関する証拠が増えていることから、16.29%のCAGRで最も速い成長が見込まれています。

* 形態別:
* 粉末
* 液体
* その他

* 用途別:
* 食品・飲料
* 栄養補助食品
* 乳児用調製粉乳
* 医薬品
* 乳児用調製粉乳以外では、栄養補助食品が16.83%のCAGRで成長しており、腸の健康や免疫機能のための機能性食品や治療用途での初期段階の試験も進められています。

* 地域別:
* 北米（米国、カナダ、メキシコなど）
* 欧州（ドイツ、フランス、英国、スペイン、オランダ、イタリアなど）
* アジア太平洋（中国、インド、日本、オーストラリアなど）
* 南米（ブラジル、アルゼンチンなど）
* 中東・アフリカ（南アフリカ、サウジアラビアなど）
* 地域別では、アジア太平洋地域が2024年の収益の45.61%を占め、中国での規制承認とプレミアム乳児用調製粉乳の普及に牽引され、16.21%のCAGRで最も速い成長を記録しています。

競争環境
競争環境の分析では、市場集中度、戦略的動向、市場シェア分析、主要企業のプロファイルが含まれています。主要企業としては、BASF SE、Abbott Laboratories、Nestle SA、Novonesis (Novozymes A/S)、DSM-Firmenich (incl. Glycom A/S)、International Flavors and Fragrances Inc. (IFF) (DuPont)などが挙げられます。これらの企業は、グローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（入手可能な場合）、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向に基づいて評価されています。

市場機会と将来展望
レポートは、HMO市場における新たな機会と将来の展望についても言及しており、継続的な研究開発と応用分野の拡大が、今後の市場成長をさらに促進すると考えられます。

以上が、提供されたレポート詳細の主要なポイントをまとめたものです。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 母乳を模倣した乳児用調製粉乳の需要増加

  • 4.2.2 プレミアム乳児栄養分野の拡大

  • 4.2.3 クリーンラベル、天然、非遺伝子組み換え成分への需要増加

  • 4.2.4 機能性、科学的根拠に基づいた成分に対する消費者の嗜好

  • 4.2.5 乳児栄養以外へのHMOの応用拡大

  • 4.2.6 乳児用調製粉乳製造における研究開発投資の増加

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 新興市場における厳格な規制上の障壁

  • 4.3.2 バイオテクノロジーの専門知識を要する複雑な製造プロセス

  • 4.3.3 アレルギーまたは乳糖不耐症の潜在的な問題

  • 4.3.4 複数のHMOブレンドとカスタマイズにおける技術的課題

• 4.4 サプライチェーン分析

• 4.5 規制の見通し

• 4.6 ポーターの5つの力
  • 4.6.1 新規参入者の脅威

  • 4.6.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.6.3 供給者の交渉力

  • 4.6.4 代替品の脅威

  • 4.6.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額）

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 フコシル化中性HMO

  • 5.1.1.1 2’-フコシルラクトース (2’-FL)

  • 5.1.1.2 3-フコシルラクトース (3’-FL)

  • 5.1.1.3 ジフコシルラクトース (DFL)

  • 5.1.2 中性コアHMO

  • 5.1.2.1 ラクト-N-テトラオース (LNT)

  • 5.1.2.2 ラクト-N-ネオテトラオース (LNnT)

  • 5.1.3 シアル化HMO

  • 5.1.3.1 3’-シアリルラクトース (3’-SL)

  • 5.1.3.2 6’-シアリルラクトース (6’-SL)

• 5.2 形態別
  • 5.2.1 粉末

  • 5.2.2 液体

  • 5.2.3 その他

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 食品および飲料

  • 5.3.2 栄養補助食品

  • 5.3.3 乳児用調製粉乳

  • 5.3.4 医薬品

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.1.4 その他の北米地域

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 フランス

  • 5.4.2.3 イギリス

  • 5.4.2.4 スペイン

  • 5.4.2.5 オランダ

  • 5.4.2.6 イタリア

  • 5.4.2.7 その他のヨーロッパ地域

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 インド

  • 5.4.3.3 日本

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 その他のアジア太平洋地域

  • 5.4.4 南米

  • 5.4.4.1 ブラジル

  • 5.4.4.2 アルゼンチン

  • 5.4.4.3 その他の南米地域

  • 5.4.5 中東およびアフリカ

  • 5.4.5.1 南アフリカ

  • 5.4.5.2 サウジアラビア

  • 5.4.5.3 その他の地域（中東およびアフリカ）

6. 競争環境

• 6.1 市場集中度

• 6.2 戦略的動向

• 6.3 市場シェア分析

• 6.4 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報（利用可能な場合）、戦略情報、市場ランキング/シェア、製品とサービス、最近の動向を含む）
  • 6.4.1 BASF SE

  • 6.4.2 Abbott Laboratories

  • 6.4.3 Nestle SA

  • 6.4.4 Novonesis (Novozymes A/S)

  • 6.4.5 DSM-Firmenich (incl. Glycom A/S)

  • 6.4.6 International Flavors and Fragrances Inc. (IFF) (DuPont)

  • 6.4.7 Elicityl SA

  • 6.4.8 Medolac Laboratories

  • 6.4.9 Royal FrieslandCampina N.V.

  • 6.4.10 ZuChem Inc.

  • 6.4.11 Inbiose NV

  • 6.4.12 Glycosyn LLC

  • 6.4.13 Kyowa Hakko Bio Co. (Kirin Holdings)

  • 6.4.14 Chr. Hansen A/S

  • 6.4.15 Conagen, Inc.

  • 6.4.16 Arla Foods amba

  • 6.4.17 Dextra Laboratories Ltd

  • 6.4.18 Jennewein Biotechnologie GmbH

  • 6.4.19 BENEO

  • 6.4.20 GeneChem Inc.

7. 市場機会と将来の見通し