プロゲステロン市場 規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025-2030年)

プロゲステロン市場は、2025年には19.0億米ドルと推定され、2030年までに29.1億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2030年）中の年平均成長率（CAGR）は8.92%で成長すると見込まれています。この市場において、北米が最大の市場であり、アジア太平洋地域が最も急速に成長する市場であるとされています。

COVID-19パンデミックは、プロゲステロン市場の成長に大きな影響を与えました。特に、プロゲステロン治療がCOVID-19感染患者の重症度を軽減する効果があることが示されたため、需要が増加しました。例えば、2021年3月にCedars-Sinai Medical Centerで実施されたパイロット臨床試験では、男性COVID-19患者に対するプロゲステロンの使用が臨床転帰を改善する可能性が示唆されました。このような研究がパンデミック中の市場成長に貢献しましたが、現在も標的疾患への関心の高まりにより、プロゲステロンの需要は引き続き増加すると予想されています。

市場の成長を促進する主な要因としては、異常子宮出血、更年期障害、子宮内膜がん、過形成前駆病変、無月経などの疾患の増加が挙げられます。例えば、2021年6月のNCBIの記事によると、続発性無月経は世界の成人女性の約3～5%に発生し、機能性視床下部性無月経が続発性無月経の20～30%を占めています。また、2022年9月のNCBIの記事では、女性の最大3分の1が生涯で異常出血を経験すると報告されています。
さらに、女性における乳がん発生率の増加も重要な成長要因です。乳がん患者は乳房の圧痛に苦しむことがあり、プロゲステロンホルモンはその治療選択肢の一つとされています。IARCの2020年のデータによると、世界中で約220万件の新規乳がん症例が報告され、2040年までに300万件に達すると推定されています。
その他、日常的にモニタリングされる製剤の存在、ドラッグデリバリーシステムの技術進歩、患者の意識向上も需要を後押ししています。製品開発の増加も市場成長を促進しており、例えば、2020年2月にはBesins HealthcareがロシアでUtrozhestan（プロゲステロン）の生産を開始しました。

一方で、発展途上地域におけるプロゲステロン療法の利用可能性に関する認識不足や、治療に伴う副作用が市場の成長を抑制する可能性があります。

製品セグメントは天然プロゲステロンと合成プロゲステロンに分けられますが、天然プロゲステロンセグメントは予測期間中に健全な成長を遂げると考えられています。天然プロゲステロンをベースとした製品は、大豆や野生の食用ではないメキシコ産ヤムイモ（Dioscorea Villosa）から作られた薬物療法の組み合わせを含みます。
CrinoneやPrometriumなどの薬剤がこのセグメントの収益に大きく貢献しており、最も多くの処方箋を生み出すと予想されています。異常子宮出血、乳がん、子宮がんなどの疾患の発生率増加、および天然プロゲステロンへの嗜好の高まりが、このセグメントの成長を牽引する主要因です。
例えば、Cancer Australiaによると、2021年にはオーストラリアで20,030件の新規乳がん症例が診断され、IARCの推定では、ヨーロッパでは2020年に530,666件の乳がん症例があり、2040年までに569,320件に増加すると見込まれています。
さらに、天然プロゲステロンの製品発売の増加も成長を促進しています。2021年11月には、富士製薬工業株式会社が日本でF-menoカプセル100mg（天然プロゲステロン製剤）を発売しました。これは、更年期障害や卵巣機能不全の患者にエストロゲン製剤を投与する際に発生する可能性のある子宮内膜増殖症の予防を目的としています。天然プロゲステロンは、ホルモン相互作用の顕著な改善による良好な患者転帰が、高い成長可能性をもたらしています。

北米は予測期間中、プロゲステロン市場において大きなシェアを占めると予想されています。これは、人口の間で先進的な治療法の適応が進んでいること、プロゲステロンの需要増加に対応するための研究開発能力を強化する市場プレーヤーの協力的な取り組み、そしてこの地域における高い疾病負担が要因です。
北米における子宮体がんの増加も市場成長に寄与しています。アメリカがん協会の2022年のデータによると、米国では2022年に65,950件の新規子宮体がん症例が発生すると推定されています。また、乳がんの発生率増加もプロゲステロンの需要を促進すると見られています。IARCの2020年のデータでは、北米における乳がん症例数は2020年に281,491件であり、2040年までに343,426件に達すると予測されています。
さらに、がん診断への意識向上や、充実した医療インフラも市場成長に貢献しています。例えば、2021年10月のMemorial Sloan Kettering Cancer Centerの更新情報によると、子宮内膜がんに関する黒人女性への教育を目的とした新しい取り組みが開始されました。また、CDCのInside Knowledgeキャンペーン（2020年）は、子宮頸がん、卵巣がん、子宮がん、膣がん、外陰がんの5つの主要な婦人科がんに対する意識を高めています。
市場プレーヤーの活動も活発であり、2022年5月にはXiromed LLCが北米でプロゲステロン注射USP（500mg/10ml）を発売しました。

プロゲステロン市場は、世界および地域で事業を展開する複数の企業が存在するため、断片化された性質を持っています。主要な市場プレーヤーには、Alkem Labs、Aquatic Remedies Pvt. Ltd、Bionpharma、Blubellpharma、Cadila Pharmaceuticals、Cipla Limited、Estrellas Life Sciences Private Limited、Glenmark Limited、Lupin、Mankind Pharma、Virtusなどの企業が含まれます。

最近の業界動向としては、2022年10月にSun Pharmaがインドでプロゲステロン徐放性錠剤（200/300/400mg）の製造・販売承認を取得しました。また、2021年9月にはTheramexがヨーロッパおよび英国でBijuva/Bijuve（エストラジオール1mg/プロゲステロン100mg）を発売しました。これは、子宮が温存されている閉経後女性のエストロゲン欠乏症状に対する身体同一性ホルモン療法の一つです。

プロゲステロン市場に関する本レポートは、プロゲステロンの定義、その市場の動向、セグメンテーション、地域別の分析、および主要企業の競争状況を包括的にまとめたものです。プロゲステロンは、副腎、卵巣、胎盤で生成される天然のステロイドホルモンであり、妊娠の維持、月経周期の調節、胚発生に重要な役割を果たします。プロゲゲステロンレベルが低い場合、持続的な乳房の圧痛、腹痛、疲労、さらには流産や胎児死亡につながる可能性があるため、これらの状態を予防するために患者に投与されます。

市場規模に関して、プロゲステロン市場は2024年に17.3億米ドルと推定され、2025年には19.0億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）8.92%で成長し、2030年には29.1億米ドルに達すると見込まれています。

市場の成長を牽引する主な要因としては、無月経および子宮破裂の発生率の増加が挙げられます。また、女性不妊症や乳がんの症例が増加していることも、プロゲステロンの需要を高めています。さらに、医療産業における技術的進歩も市場拡大に寄与しています。一方で、市場の成長を阻害する要因も存在します。ホルモン療法に関する認識不足や、プロゲステロンの副作用（例：乳房の圧痛、腹痛、疲労など）が、市場の拡大を抑制する可能性があります。

本レポートでは、プロゲステロン市場を以下の主要なセグメントに分類し、それぞれの市場規模（米ドル）を分析しています。
* 製品タイプ別: 天然プロゲステロンと合成プロゲステロンに分けられます。
* 投与経路別: 注射剤、懸濁液、経口剤、その他の投与経路が含まれます。
* 用途別: 更年期障害、機能性子宮出血、子宮内膜がん、避妊、過形成前駆病変、その他の用途に分類されます。
* 地域別: 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米の5つの主要地域に区分され、さらに各地域内の主要17カ国についても詳細な市場規模とトレンドがカバーされています。

地域別に見ると、2025年には北米がプロゲステロン市場において最大の市場シェアを占めると予測されています。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高いCAGRで成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

競争環境においては、Cadila Pharmaceuticals、Alkem Labs、Cipla Limited、Lupin Limited、Glenmark Pharmaceuticalsなどが主要な企業として挙げられています。これらの企業は、事業概要、財務状況、製品と戦略、最近の動向に基づいて分析されています。本レポートでは、市場の機会と将来のトレンドについても言及されており、今後の市場発展の方向性が示唆されています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 無月経および子宮破裂の発生率の増加

  • 4.2.2 女性不妊症および乳がん症例の増加

  • 4.2.3 医療産業における技術進歩

• 4.3 市場の抑制要因
  • 4.3.1 ホルモン療法の利用可能性に関する認識不足

  • 4.3.2 プロゲステロンの副作用

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 サプライヤーの交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション (金額別市場規模 – USD百万)

• 5.1 製品タイプ別
  • 5.1.1 天然プロゲステロン

  • 5.1.2 合成プロゲステロン

• 5.2 投与方法別
  • 5.2.1 注射剤

  • 5.2.2 懸濁液

  • 5.2.3 経口剤

  • 5.2.4 その他の投与方法

• 5.3 用途別
  • 5.3.1 更年期障害

  • 5.3.2 機能性子宮出血

  • 5.3.3 子宮内膜癌

  • 5.3.4 避妊

  • 5.3.5 過形成前駆病変

  • 5.3.6 その他の用途

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 欧州

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他の欧州

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 アルケム・ラボ

  • 6.1.2 アクアティック・レメディーズ Pvt. Ltd

  • 6.1.3 バイオファーマ

  • 6.1.4 ブルーベルファーマ

  • 6.1.5 カディラ・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.6 シプラ・リミテッド

  • 6.1.7 エストレラス・ライフサイエンス・プライベート・リミテッド

  • 6.1.8 グレンマーク・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.9 ルーピン・リミテッド

  • 6.1.10 ヴィルタス

  • 6.1.11 テバ・ファーマシューティカルズ

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド