ブプレノルフィン・ナロキソン市場 規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

ブプレノルフィン・ナロキソン市場の概要と成長予測（2030年まで）

モルドール・インテリジェンスの分析によると、ブプレノルフィン・ナロキソン市場は、2025年には49.3億米ドルと推定され、2030年までに60.6億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2030年）における年平均成長率（CAGR）は4.23%です。この市場の成長は、薬物乱用障害の増加、ブプレノルフィンとナロキソン併用薬の利点、および急性・慢性疼痛疾患の有病率上昇によって牽引されています。

市場は、タイプ別（ブランド品、ジェネリック品）、製剤別（舌下錠、舌下フィルム）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場の集中度は中程度であり、北米が最大の市場、アジア太平洋が最も急速に成長する市場とされています。主要なプレーヤーには、Indivior PLC、Viatris Inc. (Mylan Inc.)、Sandoz AG、Hikma Pharmaceuticals PLC、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.などが挙げられます。

市場の主要な推進要因

薬物乱用障害の増加は、市場成長の重要な要因です。StatPearls Journalが2023年4月に発表した記事によると、毎年世界中で1,600万人以上、米国では210万人以上がオピオイド使用障害に罹患しています。このようなオピオイド依存症の世界的増加は、効果的な治療法に対する大きな需要を生み出しています。

ブプレノルフィンとナロキソンの併用薬は、その多くの利点からオピオイド依存症治療薬として広く普及しています。BioMed Central Ltdの2022年6月の記事によれば、ブプレノルフィンとナロキソンはオピオイド過剰摂取を経験している個人にとって主要な薬剤です。ブプレノルフィンはオピオイドの使用と渇望を減らし、離脱症状を防ぎ、オピオイド過剰摂取のリスクを制限します。一方、ナロキソンはオピオイド過剰摂取を逆転させる救命薬です。

さらに、慢性疼痛の有病率増加とオピオイド使用に伴うリスクは、疼痛管理におけるより安全な代替薬の必要性を浮き彫りにしています。DovePress Journalが2024年3月に発表した報告書によると、ブプレノルフィンの独自の作用機序、過剰摂取リスクの低さ、および様々な製剤における臨床的有効性により、米国の主要な保健機関によって慢性疼痛の第一選択治療薬として推奨されています。これらの要因が、ブプレノルフィンとナロキソン市場の採用と需要を促進しています。

結論として、薬物乱用障害と慢性疼痛の有病率増加、そしてブプレノルフィンとナロキソンがより安全で効果的な治療選択肢を提供するという利点が相まって、これらの併用薬の採用を大きく推進しています。

市場の抑制要因

しかしながら、サブオキソン（ブプレノルフィンとナロキソンの併用薬のブランド名）の使用に関する偏見や誤解、および厳格な規制上の制約が、市場の主要な抑制要因となっています。

主要な市場トレンドと洞察

ジェネリック医薬品セグメントの顕著な成長

ジェネリック医薬品セグメントは、予測期間中に顕著な成長を示すと予測されています。この成長は、費用対効果、特許切れ、オピオイド依存症患者の増加、および手頃な価格の治療選択肢へのニーズといった要因によって推進されています。ジェネリック医薬品は、同等の有効性をより低価格で提供するため、患者や医療システムにとってアクセスしやすくなっています。また、ブランド医薬品の特許切れにより、ジェネリックメーカーが市場に参入し、競争が激化し、このセグメントの成長を促進しています。オピオイド依存症の有病率上昇は、ジェネリックのブプレノルフィン・ナロキソン製品のような費用対効果の高い治療ソリューションへの需要を増幅させています。

オピオイド危機は、公衆衛生上の重大な問題となっています。オピオイドの誤用と依存症の増加は、オピオイド過剰摂取症例の大幅な増加をもたらしました。米国議会予算局（CBO）が2022年9月に発表した報告書によると、米国のオピオイド危機は20年以上にわたって進化しており、オピオイドの誤用は死を含む深刻な副作用につながる可能性があります。このため、いくつかの国でオピオイド危機に対処するためにブプレノルフィンとナロキソン併用薬の採用が増加しており、市場全体の成長を牽引しています。

ブプレノルフィンとナロキソン併用薬は、オピオイド依存症の治療と過剰摂取の予防のためのオピオイド代替療法として広く使用されています。Journal of Drug and Alcohol Dependence Reportが2023年1月に発表した記事によると、ブプレノルフィンはオピオイド使用障害（OUD）またはオピオイド依存症の治療における医薬品のゴールドスタンダードの一つと見なされています。同記事はまた、米国食品医薬品局（FDA）がオピオイド依存症の治療のためにブプレノルフィンとナロキソンを含む様々な経粘膜薬を承認したと述べています。このように、オピオイド依存症治療におけるブプレノルフィンとナロキソン薬の使用増加も、セグメントの成長を後押しすると予想されます。

さらに、各国政府および規制機関はオピオイド危機の深刻さを認識し、それに対処するための措置を講じています。多くの管轄区域では、オピオイド過剰摂取状況におけるナロキソンの使用を奨励する政策を実施しています。例えば、米国の一部の州では、「包括的依存症回復法（Comprehensive Addiction and Recovery Act）」、「21世紀キュアーズ法（21st Century Cures Act）」、「患者と地域社会のオピオイド回復と治療を促進する薬物使用障害予防法（SUPPORT for Patients and Communities Act）」などの法律を可決し、薬剤師が処方箋なしでナロキソンを調剤できるようにしています。これらの政府の取り組みと規制が、ブプレノルフィンとナロキソン市場におけるオピオイド過剰摂取適応症セグメントの成長を促進しています。

したがって、特許切れ、オピオイド依存症患者の増加、および手頃な価格の治療選択肢へのニーズにより、ジェネリック医薬品セグメントは予測期間中に大きく成長する可能性が高いです。

北米市場の優位性

ブプレノルフィン・ナロキソン市場の分析によると、北米は世界の市場において大きなシェアを占めると予想されています。これは、薬物乱用障害、急性・慢性疼痛疾患の有病率増加、および地域における様々な著名なプレーヤーの存在によるものです。

手術手技や片頭痛などの慢性疾患に伴う疼痛の有病率増加は、効果的な疼痛管理のための経口粘膜ブプレノルフィン・ナロキソン薬の使用を増加させるため、地域市場の成長を促進すると予想されます。Journal of PeriAnesthesia Nursingが2023年6月に発表した研究によると、米国の患者の80%以上が術後疼痛に苦しんでいます。このように術後疼痛の有病率が高いことは、ブプレノルフィンとナロキソンが術後疼痛の管理によく使用されるため、市場成長を後押しすると予想されます。

さらに、地域におけるオピオイド依存症の有病率上昇は、オピオイド依存症の効果的な治療のためのブプレノルフィンとナロキソンへの需要を生み出しています。ホワイトハウスが2023年1月に発表したデータによると、2022年3月までの12ヶ月間で、米国では推定110,315件の致死的な薬物過剰摂取症例があり、これには合成オピオイドと天然オピオイドの使用が含まれていました。これはオピオイド依存症の大きな負担を示しており、予測期間中に地域市場の成長を増加させると予想されます。

また、オピオイド依存症を管理するための地域政府の取り組みも市場成長を後押しすると予想されます。例えば、2022年12月には、米国におけるオピオイド依存症の負担が高いことから、薬物乱用・精神衛生サービス局（SAMHSA）がオピオイド使用障害（OUD）治療へのアクセス拡大を提案しました。この規則変更案は、オピオイド治療プログラム（OTPs）におけるブプレノルフィンの開始に遠隔医療を使用することにつながるでしょう。このように、政府の取り組みは、オピオイド依存症を治療するためのブプレノルフィンとナロキソンなどの併用薬の使用を増加させると予想されます。

したがって、疼痛疾患とオピオイド依存症の有病率増加、および支援的な政府の取り組みが相まって、北米のブプレノルフィン・ナロキソン市場において実質的な成長を牽引すると予想されます。

競争環境

ブプレノルフィン・ナロキソン市場は、ブプレノルフィンとナロキソン薬を製造・販売する企業が限られているため、中程度の統合度合いにあります。競争環境には、Indivior PLC、Viatris Inc. (Mylan Inc.)、Sandoz AG、Hikma Pharmaceuticals PLC、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.など、市場シェアを保持し、よく知られているいくつかの国際的および地方の企業が含まれます。

最近の業界動向

* 2024年5月: Purdue Pharma L.P.はMMCAP Infuseと提携し、ブプレノルフィンとナロキソンのジェネリック錠剤（ジェネリック・サブオキソン）を、オピオイド依存症に苦しむ受刑者への薬物使用障害治療（MOUD）提供を目的として、矯正施設に低コストで供給することになりました。
* 2023年12月: Indivior PLCは、Teva Pharmaceuticalsの子会社であるActavis Laboratories UT Inc.との間で、Actavisのジェネリック・ブプレノルフィン・ナロキソン舌下フィルムに関する略式新薬申請（ANDA）を巡る特許紛争を解決するための和解契約を締結しました。

本レポートは、オピオイド依存症治療および疼痛管理に用いられるブプレノルフィンとナロキソンの配合剤市場に関する詳細な分析を提供しています。この薬剤は主に舌下錠や舌下フィルムとして投与されます。

市場の範囲とセグメンテーション
市場は、タイプ（ブランド品、ジェネリック品）、製剤（舌下錠、舌下フィルム）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、および地域（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）に基づいてセグメント化されています。地域別では、北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）の17カ国における市場規模とトレンドを米ドル建てで予測しています。

市場規模と予測
ブプレノルフィンとナロキソン市場は、2024年に47.2億米ドルと推定され、2025年には49.3億米ドルに達すると予測されています。さらに、2025年から2030年にかけて年平均成長率（CAGR）4.23%で成長し、2030年には60.6億米ドル規模に拡大すると見込まれています。

市場の動向
市場の主要な推進要因としては、薬物乱用障害の増加と、Suboxone（ブプレノルフィンとナロキソンの配合剤）の使用に伴う様々な利点が挙げられます。一方で、市場の成長を阻害する要因としては、Suboxoneの使用に関する社会的な偏見や誤解、および厳格な規制上の制約が存在します。
また、ポーターのファイブフォース分析により、新規参入の脅威、買い手/消費者の交渉力、供給者の交渉力、代替品の脅威、競争の激しさといった側面から市場の競争環境が評価されています。

地域別市場分析
地域別に見ると、2025年には北米が最大の市場シェアを占めると予測されています。これは、米国におけるオピオイド危機への対応や治療へのアクセス拡大が背景にあると考えられます。一方、アジア太平洋地域は予測期間（2025年～2030年）において最も高い年平均成長率（CAGR）で成長すると推定されており、今後の市場拡大が期待されます。

競争環境
主要な市場プレイヤーには、Indivior PLC、Viatris Inc. (Mylan Inc.)、Sandoz AG、Alvogen Inc.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd、Hikma Pharmaceuticals PLC、Teva Pharmaceutical Industries Ltd、Amneal Pharmaceuticals LLC、Mallinckrodt Pharmaceuticals、Lannett Company Inc.などが挙げられます。これらの企業は、製品開発、戦略的提携、市場拡大を通じて競争力を強化しています。

市場機会と将来のトレンド
本レポートでは、市場の成長を促進する新たな機会と将来のトレンドについても分析しています。薬物乱用障害の増加とSuboxoneの利点が市場を牽引する一方で、偏見や規制といった課題への効果的な対応が、今後の市場成長において重要な要素となると考えられます。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査の範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場の動向

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 薬物使用障害の増加

  • 4.2.2 サブオキソン使用に伴う様々な利点

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 サブオキソン使用に関する偏見と誤解

  • 4.3.2 厳格な規制上の制約

• 4.4 ポーターの5つの力分析
  • 4.4.1 新規参入者の脅威

  • 4.4.2 買い手/消費者の交渉力

  • 4.4.3 供給者の交渉力

  • 4.4.4 代替品の脅威

  • 4.4.5 競争の激しさ

5. 市場セグメンテーション（金額別市場規模-USD）

• 5.1 タイプ別
  • 5.1.1 ブランド品

  • 5.1.2 ジェネリック品

• 5.2 製剤別
  • 5.2.1 舌下錠

  • 5.2.2 舌下フィルム

• 5.3 流通チャネル別
  • 5.3.1 病院薬局

  • 5.3.2 小売薬局

  • 5.3.3 オンライン薬局

• 5.4 地域別
  • 5.4.1 北米

  • 5.4.1.1 米国

  • 5.4.1.2 カナダ

  • 5.4.1.3 メキシコ

  • 5.4.2 ヨーロッパ

  • 5.4.2.1 ドイツ

  • 5.4.2.2 英国

  • 5.4.2.3 フランス

  • 5.4.2.4 イタリア

  • 5.4.2.5 スペイン

  • 5.4.2.6 その他のヨーロッパ

  • 5.4.3 アジア太平洋

  • 5.4.3.1 中国

  • 5.4.3.2 日本

  • 5.4.3.3 インド

  • 5.4.3.4 オーストラリア

  • 5.4.3.5 韓国

  • 5.4.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.4.4 中東およびアフリカ

  • 5.4.4.1 GCC

  • 5.4.4.2 南アフリカ

  • 5.4.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.4.5 南米

  • 5.4.5.1 ブラジル

  • 5.4.5.2 アルゼンチン

  • 5.4.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 企業プロフィール
  • 6.1.1 インディビアーPLC

  • 6.1.2 ヴィアトリス・インク (マイラン・インク)

  • 6.1.3 サンド社

  • 6.1.4 アルボジェン・インク

  • 6.1.5 ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド

  • 6.1.6 ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC

  • 6.1.7 テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド

  • 6.1.8 アムニール・ファーマシューティカルズLLC

  • 6.1.9 マリンクロット・ファーマシューティカルズ

  • 6.1.10 ラネット・カンパニー・インク

• *リストは網羅的ではありません

7. 市場機会と将来のトレンド