モメタゾンフランカルボン酸エステル市場規模・シェア分析：成長トレンドと予測 (2025年～2030年)

モメタゾンフランカルボン酸エステル市場は、2025年に12.9億米ドルと評価され、2030年までに18.2億米ドルに達すると予測されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.09%です。この成長は、特許切れによるジェネリック医薬品の発売加速、市販薬（OTC）経路の進化、小児皮膚科および慢性副鼻腔炎治療における本合成コルチコステロイドの再位置付けによって推進されています。また、アジア太平洋地域の製造コスト優位性も市場拡大に寄与しており、北米では確立された償還制度に支えられ、高い治療普及率を維持しています。吸入粉末におけるデバイス革新、皮膚疾患向け外用クリームの持続的な需要、および低用量1日1回投与レジメンへの戦略的移行が、モメタゾンフランカルボン酸エステル市場の成長見通しを強化しています。

主要なレポートのポイント
* 剤形別では、クリームが2024年に37.52%の市場シェアを占め、吸入粉末は2030年までに11.23%のCAGRで拡大すると予測されています。
* 処方状況別では、処方薬が2024年に71.34%の市場規模を占め、OTC製剤は2030年までに10.52%のCAGRで成長する見込みです。
* 患者年齢層別では、18～64歳の成人が2024年に62.68%の収益シェアを占め、小児治療薬は同期間に9.01%のCAGRで進展すると予測されています。
* 用途別では、皮膚科用途がモメタゾンフランカルボン酸エステル市場の44.73%のシェアを占め、喘息維持療法は2030年までに9.64%のCAGRで成長すると予想されています。
* 流通チャネル別では、小売薬局が2024年に売上の53.46%を占め、オンライン薬局はデジタルヘルスオプションの拡大に伴い11.89%のCAGRを記録すると予測されています。
* 地域別では、北米が2024年の収益の33.36%を占めましたが、アジア太平洋地域は医療アクセスの向上と受託製造規模の拡大を背景に、2030年までに最速の9.47%のCAGRを記録すると予測されています。

市場の推進要因
モメタゾンフランカルボン酸エステル市場の成長を牽引する主な要因は以下の通りです。
* 皮膚疾患の有病率増加: アトピー性皮膚炎の症例は世界的に増加しており、2021年の1億2900万人から2050年には1億4800万人に達すると予測されています。モメタゾンフランカルボン酸エステルの小児における確立された安全性は、あらゆる年齢層の患者基盤拡大に貢献しています。この要因はCAGRに+1.8%の影響を与え、北米とヨーロッパで中期的（2～4年）に影響を及ぼします。
* アレルギー性鼻炎および喘息の発生率増加: 喘息の症例は2050年までに2億7500万人に増加すると予測されており、都市化は発展途上国におけるアレルギー性鼻炎の発生率を高めています。モメタゾンフランカルボン酸エステルは鼻ポリープの第一選択治療薬として選択されることが増えており、他のステロイドと比較して優れたポリープサイズ縮小効果が確認されています。2024年のFloventの供給停止は、Asmanexなどのモメタゾン製品が埋める供給ギャップを生み出しました。この要因はCAGRに+1.5%の影響を与え、世界的（特にAPACで高成長）に長期的（4年以上）に影響を及ぼします。
* 特許切れによるジェネリック医薬品承認の加速: 2025年1月のRyaltrisの特許切れは、8000万米ドルの収益源をジェネリック医薬品競争に開放します。FDAのガイダンスは、鼻腔スプレーの簡素化された簡易新薬承認申請（ANDA）を支持しており、確立されたコルチコステロイドの専門知識を持つ製造業者に有利です。この要因はCAGRに+1.2%の影響を与え、北米とヨーロッパで短期的（2年以内）に影響を及ぼします。
* 低用量1日1回投与コルチコステロイドの採用: 1日1回投与レジメンは、アドヒアランスを高め、全身曝露を減少させます。モメタゾンフランカルボン酸エステルはデキサメタゾンより22倍高いグルココルチコイド受容体親和性を持ち、低用量での有効性を裏付けています。この要因はCAGRに+0.9%の影響を与え、先進国市場で中期的（2～4年）に影響を及ぼします。
* 新興市場における受託製造の拡大: この要因はCAGRに+0.7%の影響を与え、アジア太平洋地域（MEAへの波及効果あり）で長期的（4年以上）に影響を及ぼします。
* 複数の市場における鼻腔用モメタゾンのOTCスイッチ: この要因はCAGRに+0.6%の影響を与え、北米とヨーロッパ（APACにも拡大中）で中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

市場の抑制要因
市場の成長を抑制する主な要因は以下の通りです。
* 外用コルチコステロイドに対する厳格な規制監視: FDAの2025年鼻腔スプレー化学および小児用表示に関するガイダンスは、より深い安定性および計量検証要件を通じてコンプライアンスコストを増加させます。OTCモノグラフ申請料はTier 1で559,777米ドルを超え、小規模企業に財政的負担をかけています。欧州の調和は承認経路をさらに複雑にし、新規SKUの発売を遅らせる可能性があります。この要因はCAGRに-0.8%の影響を与え、ヨーロッパと北米で中期的（2～4年）に影響を及ぼします。
* フッ素化中間体のサプライチェーンギャップ: PFASに関する規制はアジアにおけるフッ素化学品の生産能力を制限し、フッ素化コルチコステロイド中間体の継続性を脅かしています。バイオ由来のフルフラールなどの持続可能な前駆体は、資本集約的なプロセス再設計を必要とし、企業に投資またはサプライヤーの多様化を促しています。この要因はCAGRに-0.6%の影響を与え、アジア中心の製造で短期的（2年以内）に影響を及ぼします。
* 非ステロイド性外用剤への医師の移行: この要因はCAGRに-0.5%の影響を与え、北米とヨーロッパで長期的（4年以上）に影響を及ぼします。
* HFA噴射剤の段階的廃止による吸入器コストの上昇: この要因はCAGRに-0.4%の影響を与え、世界的で中期的（2～4年）に影響を及ぼします。

セグメント分析市場は、製品タイプ、適応症、地域に基づいて詳細に分析されます。

本レポートは、グローバルモメタゾンフランカルボン酸エステル市場に関する詳細な分析を提供しています。市場の定義、調査範囲、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概況、市場規模と成長予測、競争環境、市場機会と将来展望といった主要なセクションで構成されています。

主要な調査結果と市場予測:
市場は2025年に12.9億米ドルの規模に達し、2030年まで年平均成長率（CAGR）7.09%で成長すると予測されています。剤形別では、2024年には局所用クリーム製剤が世界収益の37.52%を占め、市場を牽引しています。地域別では、アジア太平洋地域が2030年まで年平均成長率9.47%で最も速い成長が見込まれています。また、FDAのACNU（安全な自己選択を可能にする規制）により、OTC（一般用医薬品）製剤は2030年まで年平均成長率10.52%で成長すると予測されており、その牽引力が注目されます。さらに、2025年のRyaltrisの特許切れは、ジェネリック医薬品の参入を促し、価格競争を激化させるとともに、患者アクセスを拡大する重要な要因となるでしょう。

市場の促進要因:
市場の成長を後押しする要因としては、皮膚疾患の有病率上昇、アレルギー性鼻炎および喘息の発生率増加、特許切れによるジェネリック医薬品承認の加速、低用量1日1回コルチコステロイドの採用、新興市場における受託製造の拡大、複数の市場での鼻腔用モメタゾン製剤のOTC化などが挙げられます。

市場の抑制要因:
一方、市場の成長を妨げる要因としては、局所コルチコステロイドに対する厳格な規制審査、フッ素化中間体のサプライチェーンにおけるギャップ、非ステロイド性局所剤への医師のシフト、HFA噴射剤の段階的廃止による吸入器製造コストの上昇などが指摘されています。

市場セグメンテーション:
本レポートでは、市場を以下のセグメントに分けて詳細に分析しています。
* 剤形別: クリーム、軟膏、ローション、点鼻スプレー、吸入粉末、錠剤
* 処方状況別: 処方薬（Rx）、一般用医薬品（OTC）
* 患者年齢層別: 小児（12歳未満）、青年（12～17歳）、成人（18～64歳）、高齢者（65歳以上）
* 用途別: 皮膚科（乾癬、アトピー性皮膚炎、その他の皮膚疾患）、呼吸器科（アレルギー性鼻炎、慢性副鼻腔炎）、喘息維持療法、その他
* 流通チャネル別: 病院薬局、小売薬局、オンライン薬局
* 地域別: 北米（米国、カナダ、メキシコ）、欧州（ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペイン、その他欧州）、アジア太平洋（中国、日本、インド、オーストラリア、韓国、その他アジア太平洋）、中東・アフリカ（GCC、南アフリカ、その他中東・アフリカ）、南米（ブラジル、アルゼンチン、その他南米）

競争環境:
競争環境の分析では、市場集中度、市場シェア分析に加え、Almatica、Amneal Pharmaceuticals Inc.、Apotex Inc.、Cipla Ltd.、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Sandoz、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.など、多数の主要企業のプロファイルが提供されており、各社のグローバルおよび市場レベルの概要、主要セグメント、財務情報、戦略的情報、市場ランク/シェア、製品とサービス、最近の動向などが網羅されています。

市場機会と将来展望:
市場機会と将来展望のセクションでは、未開拓市場や未充足ニーズの評価を通じて、今後の成長可能性が探られています。

その他、バリューチェーン／サプライチェーン分析、規制環境、技術展望、ポーターのファイブフォース分析など、市場を多角的に理解するための詳細な情報が含まれており、関係者にとって貴重な洞察を提供する包括的なレポートとなっています。

1. はじめに

• 1.1 調査の前提条件と市場の定義

• 1.2 調査範囲

2. 調査方法

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場概況

• 4.1 市場概要

• 4.2 市場の推進要因
  • 4.2.1 皮膚疾患の有病率の増加

  • 4.2.2 アレルギー性鼻炎および喘息の発生率の増加

  • 4.2.3 特許切れによるジェネリック承認の加速

  • 4.2.4 低用量1日1回コルチコステロイドの採用

  • 4.2.5 新興市場における受託製造の拡大

  • 4.2.6 複数の市場における鼻腔用モメタソンのOTCスイッチ

• 4.3 市場の阻害要因
  • 4.3.1 外用コルチコステロイドに対する厳格な規制審査

  • 4.3.2 フッ素化中間体のサプライチェーンのギャップ

  • 4.3.3 医師の非ステロイド性外用剤への移行

  • 4.3.4 HFA噴射剤の段階的廃止による吸入器製造コストの高騰

• 4.4 バリュー/サプライチェーン分析

• 4.5 規制環境

• 4.6 テクノロジーの見通し

• 4.7 ポーターの5つの力分析
  • 4.7.1 供給者の交渉力

  • 4.7.2 買い手の交渉力

  • 4.7.3 新規参入の脅威

  • 4.7.4 代替品の脅威

  • 4.7.5 競争の激しさ

5. 市場規模と成長予測（金額-米ドル）

• 5.1 剤形別
  • 5.1.1 クリーム

  • 5.1.2 軟膏

  • 5.1.3 ローション

  • 5.1.4 点鼻スプレー

  • 5.1.5 吸入粉末

  • 5.1.6 錠剤

• 5.2 処方状況別
  • 5.2.1 処方薬 (Rx)

  • 5.2.2 一般用医薬品 (OTC)

• 5.3 患者年齢層別
  • 5.3.1 小児 (12歳未満)

  • 5.3.2 青少年 (12～17歳)

  • 5.3.3 成人 (18～64歳)

  • 5.3.4 高齢者 (65歳以上)

• 5.4 用途別
  • 5.4.1 皮膚科

  • 5.4.1.1 乾癬

  • 5.4.1.2 アトピー性皮膚炎

  • 5.4.1.3 その他の皮膚疾患

  • 5.4.2 呼吸器

  • 5.4.2.1 アレルギー性鼻炎

  • 5.4.2.2 慢性鼻副鼻腔炎

  • 5.4.3 喘息維持療法

  • 5.4.4 その他

• 5.5 流通チャネル別
  • 5.5.1 病院薬局

  • 5.5.2 小売薬局

  • 5.5.3 オンライン薬局

• 5.6 地域別
  • 5.6.1 北米

  • 5.6.1.1 米国

  • 5.6.1.2 カナダ

  • 5.6.1.3 メキシコ

  • 5.6.2 欧州

  • 5.6.2.1 ドイツ

  • 5.6.2.2 英国

  • 5.6.2.3 フランス

  • 5.6.2.4 イタリア

  • 5.6.2.5 スペイン

  • 5.6.2.6 その他の欧州

  • 5.6.3 アジア太平洋

  • 5.6.3.1 中国

  • 5.6.3.2 日本

  • 5.6.3.3 インド

  • 5.6.3.4 オーストラリア

  • 5.6.3.5 韓国

  • 5.6.3.6 その他のアジア太平洋

  • 5.6.4 中東およびアフリカ

  • 5.6.4.1 GCC

  • 5.6.4.2 南アフリカ

  • 5.6.4.3 その他の中東およびアフリカ

  • 5.6.5 南米

  • 5.6.5.1 ブラジル

  • 5.6.5.2 アルゼンチン

  • 5.6.5.3 その他の南米

6. 競合情勢

• 6.1 市場集中度

• 6.2 市場シェア分析

• 6.3 企業プロファイル（グローバルレベルの概要、市場レベルの概要、主要セグメント、利用可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク/シェア、製品とサービス、および最近の動向を含む）
  • 6.3.1 Almatica

  • 6.3.2 Amneal Pharmaceuticals Inc.

  • 6.3.3 Apotex Inc.

  • 6.3.4 Aurobindo Pharma Ltd.

  • 6.3.5 Cipla Ltd.

  • 6.3.6 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

  • 6.3.7 Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

  • 6.3.8 Hikma Pharmaceuticals plc

  • 6.3.9 Lannett Company Inc.

  • 6.3.10 Lupin Limited

  • 6.3.11 Mapi Pharma Ltd.

  • 6.3.12 Organon & Co.

  • 6.3.13 Perrigo Company plc

  • 6.3.14 Sandoz

  • 6.3.15 Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.16 Taro Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.17 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.

  • 6.3.18 Torrent Pharmaceuticals Ltd.

  • 6.3.19 Viatris Inc.

  • 6.3.20 Zydus Lifesciences

7. 市場機会と将来展望